9月17日，CDE官网公示， 恒瑞医药申报的1类新药注射用SHR-1501拟纳入突破性治疗品种 ，拟定适应症为： SHR-1501联合卡介苗（BCG）用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌（CIS）患者。 公开资料显示，这是恒瑞医药研发的一款白细胞介素-15（IL-15）融合蛋白。 与IL-2相比，IL-15不会刺激Treg增殖和诱导T细胞凋亡。

2025 年 6 月，国家药监局共批准创新医疗器械共计 7 个，在获批产品中有 4 个为国产品牌，占比 57.14% 。 上海本月有 1 款创新产品注册申请获批，为中欧智薇（上海）机器人有限公司生产的脊柱外科手术导航定位设备；创新通道方面，本月共有 6 个医疗器械产品进入创新通道，其中上海有 2 个产品，分别是上海联影医疗科技股份有限公司的 X 射线计算机体层摄影设备和上海磅盈策科技有限公司的毛囊种植设备。 2025 年 6 月全国获批创新器械产品数量及分布。

缮维特生物创新溶瘤细菌疗法获FDA静脉与瘤内给药临床研究双批件。 美东时间2025年9月17日，缮维特生物 自主研发的、具有完全自主知识产权的溶瘤细菌创新药物YB1-X7注射液 ，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 新药临床试验（IND）许可 。 此次获批具有里程碑意义，不仅标志着公司研发管线全面迈入国际临床开发新阶段，更意味着在全球溶瘤沙门氏菌领域，继经典菌株VNP20009之后，首个基于全新合成生物学底盘菌株的创新疗法成功获得FDA的临床准入，彰显了缮维特生物在 核心菌株技术创新方面的重大突破 。

近日， 总部位于上海的帕母医疗宣布，其技术成功斩获两项美国食品药品监督管理局（ FDA ）研究设备豁免（ IDE ）批准，这一重要进展为公司在美国市场的进一步拓展奠定了坚实基础。 帕母医疗凭借其肺动脉去神经支配（ PADN ）导管和发生器赢得 IDE 批准。 凭借此批准，公司能够在针对 I 组和 II 组肺动脉高压（ PH ）患者的研究中，全面评估其技术的效果。

2025上半年，奥赛康实现营收10.07亿元、净利润1.6亿元，分别同比增长9.2%和111.64%。 近年来，奥赛康创新成果加速兑现，公司首款1类新药利厄替尼片获批上市，ASKC202片、ASKC109胶囊、ASKB589注射液等新品步入Ⅲ期临床、上市可期；高技术壁垒仿制药多点开花，36个品种获批过评（11个首家），7个仿制药报产在审（4个冲刺首仿）；前九批化药集采15个产品中选，3个产品备战第十一批集采，企业竞争格局均较缓和。 日前，奥赛康发布2025半年度业绩报告，报告期内，公司实现营业收入10.07亿元，同比增长9.20%；归母净利润1.6亿元，同比增长111.64%。

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近日，CDE官网显示，恒瑞医药的注射用SHR-A2102、SHR-1701注射液、注射用FH-006、注射用SHR-1802、HRS-7058胶囊、HRS-7058片、HRS-4642注射液等多款抗肿瘤1类新药获批临床。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化+生）销售额超1500亿元，2025上半年同比增长9.02%。 本周至今，恒瑞医药已有多款抗肿瘤1类新药获批临床，包括注射用SHR-A2102、SHR-1701注射液（瑞拉芙普-α注射液）、注射用FH-006、注射用SHR-1802、HRS-7058胶囊、HRS-7058片、HRS-4642注射液等；从适应症上看，多为用于实体瘤的联合疗法。

近日，南充市嘉陵区妇幼保健院发布通知，拟引进22款新药以满足临床用药需求，“中化生”领域均有涉及。 来源：南充市嘉陵区妇幼保健院官微。 22款拟进院新药包含13款化药、8款中成药和1款生物药，涉及片剂、颗粒剂、溶液剂等九种剂型；按治疗大类统计，妇科用药、消化系统及代谢药为主力军，分别占4个席位；从企业层面上看，人福药业、步长制药、罗浮山国药等各以2个产品在数量上领跑。

境内第三类医疗器械 ：60项，占比85.7%。 进口第三类医疗器械 ：3项，占比4.3%。 进口第二类医疗器械 ：7项，占比10.0% 技术平台分析。

世界农化网中文网 报道：近日，巴西农业投入品分销商Lavoro在财务重组进程中取得关键性突破。 该公司向AgroPages透露，已成功获得持有其超50%债务的债权人支持，满足巴西法律对庭外重组计划司法确认的核心条件。 Lavoro当前背负约25亿巴西雷亚尔（约合5亿美元）的供应商债务，此次债权人支持为其在动荡时期带来短暂喘息空间。

世界农化网中文网 报道：9月12日，四川国光农化股份有限公司（简称″国光股份″）采用网络远程的方式召开业绩说明会，公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复，主要问答详情如下：。 答：公司正在有序推进全程方案推广工作。 2025 年公司主要在玉米、小麦、水稻、棉花、花生、柑橘、葡萄、大樱桃等作物上推广全程方案。

（ 1 ） 24/29 企业取得营收增长；所有上市企业增长率的平均值为 8.2%[（29家上市公司 2025H1总营收vs2024H1总营收 ）增长 为 5 . 8 %] ；。 （3） 净利润保持增长的企业有 23/29 家； 6 家净利润下滑的企业中有 4 家涉及草甘膦生产；。 （4） 净利润增长率超过100%的有11家， 前三家甚至超过 1000%；共 有 20 家的净利润增长超过 10% ；。

总交易价值高达约35亿美元。 89bio成立于2018年，公司当前核心资产为 pegozafermin ——一款 糖基化聚乙二醇重组FGF21类似物 ，目前正针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和严重高甘油三酯血症（SHTG）适应症进行临床评估。 2024年11月举行的美国肝病协会年会（AASLD）上，89bio展示了pegozafermin的IIb期ENLIVEN研究的最新分析结果。

2025年9月18日，伦敦消息。金融科技领域女性领导力不足的问题受到关注，女性在金融科技领导层中占比不到13%，在风险投资领域，女性创始人仅获得不到20%的美国交易价值，而全女性创始团队仅占1%。为推动女性在领导力方面的参与，新加坡TOKEN2049活动将重点展示女性领导力，其中包括由Drofa Comms和EvolvH3R合作举办的“女性引领之路”特别版活动。EvolvH3R是一个通过导师制、教育和社区网络推动女性发展的平台，该活动得到了Nexa、Earnscape、All Things Blockchain、Jana Crypto Queen和Genzio Media等合作伙伴的支持。‘女性引领之路’杂志作为该活动的一部分，旨在通过对话和记录，展示女性在金融科技和数字经济中的领导力。该杂志由Drofa Comms发起，旨在通过数据、可见性和榜样作用，提升女性的故事并创造责任。Drofa Comms是一家全球公关咨询机构，致力于代表领先的金融和金融科技公司。EvolvH3R是一个致力于推动数字经济发展中女性发展的全球平台。

这一进展既标志中国在 T 细胞恶性肿瘤治疗领域实现突破，更有望填补全球 CAR-T 疗法在该领域的空白。 当前，全球已获批上市的 CAR-T 疗法均聚焦 B 细胞肿瘤或骨髓瘤，而 T 细胞恶性肿瘤尤其是成人 R/R T-ALL/LBL，长期深陷「治疗荒漠」：传统化疗、造血干细胞移植疗效有限，患者 5 年生存率不足 20% ，复发后长期生存率低于 10% ，生存期常不足 8 个月，临床需求高度未满足。 此外，其还获美国 FDA、欧盟授予的「孤儿药」资格认定。

作为技术核心，HN2301 依托虹信生物自主研发的工程化细胞靶向平台 （EnC-LNP） ，以人源化 CD8 靶向抗体片段修饰脂质纳米颗粒 （LNP） ，搭配自主知识产权的可离子化氨基脂质 （ILB-3132） ，精准将编码 Anti-CD19 CAR 的 mRNA 递送至患者体内 T 细胞，实现内源性 T 细胞原位改造成 CAR-T 细胞；其采用静脉滴注给药，无需体外制备与清淋预处理，还支持重复给药，大幅简化治疗流程，较传统体外 CAR-T 疗法优势显著。 此次试验纳入多线治疗失败的难治性 SLE 患者 5 例 ， 分低剂量 （2 mg） 与中剂量 （4 mg） 组开展研究。 给药后 6 h 监测到外周血中 CAR-T 达到 10%，以及外周 B 细胞水平降低至给药前 10% 。

这款创新药物以「减少脂肪同时保留瘦体重」的差异化优势，为超重及肥胖人群的长期管理提供全新解决方案。 当前，肥胖已成为全球性公共健康难题，现有治疗手段存在明显局限：以 GLP-1 类代谢药物为代表的主流方案虽能减重，但常伴随恶心、呕吐等消化道不良反应，且易导致肌肉流失，更面临「停药后体重反弹」的核心困境，难以满足患者对「高质量、可持续减重」的需求。 作为大睿生物 GAIA™平台推出的第四个临床候选分子，RN3161 通过三大核心优势突破现有治疗瓶颈：。