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共 362149 篇内容
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国家药监局换帅！人事变动
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50%增速！信达生物，业绩爆了财报业绩4月30日，信达发布 2026 年一季报收入公告， 产品收入录得超过人民币 38 亿元，同比增长超过 50%。 信达生物 五款酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 新增纳入国家医保药品目录后实现快速放量。 凭借医保支付带来的可及性提升实现销售额的快速增长，呈现“以价换量”的市场格局。
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秦叔逵教授：以真实世界研究填补中国临床循证空白，推动抗肿瘤治疗相关口腔黏膜炎规范化防治新路径专家观点
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又一国产司美格鲁肽 III 期临床成功，已累计投入 1.4 亿元临床研究4 月 29 日，华润双鹤发布公告，其 司美格鲁肽注射液 降糖 适应症完成 III 期临床试验。 华润双鹤于 2024 年 4 月 15 日获得司美格鲁肽注射液降糖适应症《药物临床试验批准通知书》，于 2024 年 7 月 18 日完成开展 III 期临床试验登记公示，启动了一项评价司美格鲁肽注射液在中国 2 型糖尿病患者中的有效性和安全性临床研究，主要目的是 比较司美格鲁肽注射液与诺和泰®在 2 型糖尿病患者中的有效性。 试验结果显示， 司美格鲁肽注射液与原研诺和泰®在 2 型糖尿病患者中 疗效具有临床等效性，药代动力学相似，安全性未见到明显差异 ，该研究结果可以为 2 型糖尿病患者群体提供一种与现有治疗原研诺和泰 ®疗效相当且安全性良好、风险可控的新治疗选择。
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欧美首款帕妥珠单抗生物类似药获批，复宏汉霖POHERDY®迈出关键一步！审批动态中国上海 & 美国新泽西州泽西市，2026年4月29日 —— 复宏汉霖（2696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）联合宣布，欧盟委员会（European Commission, EC）已批准 POHERDY ® （帕妥珠单抗） 420 mg/14 mL静脉注射液的上市许可。 该产品是欧洲 首个 且目前 唯一 获批的PERJETA（帕妥珠单抗）生物类似药，获批适用于参比制剂的全部适应症 1 。 乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤之一，也是欧盟女性癌症相关死亡的主要原因 2,3 。
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20 万元国产 CAR-T 申报上市，来自华道生物审批动态4 月 30 日，CDE 官网显示，华道生物 1 类新药 万基奥仑赛注射液的上市申请正式获得受理，用于治疗 难治复发性非霍奇金淋巴瘤 。 目前，全球范围内已有多款 CAR-T 产品获批上市，单从国内论，获批上市产品已达 8 款 。 而根据公开资料，这些已上市产品的 国际均价超过 40 万美元，国内均价约 120 万元人民币，但百万元级价格明显超过中国患者自费支付能力及医保报销可承受范围。
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药械出海，机会来了交易并购近期，中国应急医疗/医药出海产业细分赛道悄然兴起。中国产业海外发展协会成立应急专业委员会，推动应急产业出海服务。应急产业涵盖应急医疗物资、急救器械、防疫消杀用品等多个板块，与医药企业主营业务高度契合。全球极端灾害、公共卫生事件频发，海外应急市场需求旺盛，尤其“一带一路”沿线国家市场空间巨大。多家药企如蓝帆医疗、九州通、国药控股等已成功布局应急出海。2026应急产业出海大会将于5月11日在上海举办，为医药企业搭建交流、学习、对接平台。目前大会报名热度高，众多知名企业已报名参会。微信公众号2026-04-30
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市场准入启示 | 当政策强于偏好：长效注射剂如何突破支付方逻辑（系列文章之四）招标采购本篇文章是市场准入系列文章中的第四篇，其第一篇为《 支付方会为 “用药便利” 买单吗？ （系列文章之三） 》。 美国支付方常说他们“不为便捷性买单”，然而在多个治疗领域， 长效注射剂 (LAI) 却能获得高昂定价和广泛的覆盖范围。科睿唯安生命科学与制药2026-04-30长效注射剂
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对话陈宇新：AI正在“吃掉”品牌溢价？专家观点在陈宇新看来，AI智能体带来的不是效率工具的简单迭代，而是对营销底层逻辑的一次正本清源。 2026年4月的最后一周，全球AI大厂罕见地同时将枪口指向了同一个方向。 DeepSeek推出V4预览版；月之暗面开源了支持300个子Agent（智能体）并行协作的Kimi K2.6。经济观察报2026-04-30AI
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连锁药店九大家，谁最赚钱？谁在亏损？公司动态说实话，这几年，尤其是过去的一年，整个零售药店行业的大环境，肉眼可见在变天。 高盈利梯队（单店6-10万）。 这三家是行业盈利标杆，整体毛利率显著偏高，商品结构以中药、非标品、DTP高毛利品类为主。医药云端工作室2026-04-30
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山东长处方细则出炉！优先选用顺序：基药、集采、医保药品医保动态云端按语： 长处方不是什么新政策，但观察各地，几乎没有医生敢一次性开12周的处方，原因何在？ 核心政策要点与药企直接关联点：。 政策的核心是允许医师为符合条件的 13种慢性病（如高血压、糖尿病、冠心病等）患者开具最长12周的处方 。
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首款临床SHP2 抑制剂TNO155的成与败临床研究首个进入临床的变构 SHP2 抑制剂 TNO155 ，其以嘧啶类 HTS 先导化合物为起点，通过结构与性质导向药物设计，解决了前期化合物光毒性、磷脂沉积、hERG 抑制等缺陷，最终获得高活性、高选择性、口服生物利用度优异的 TNO155，其在体内外均展现强效抗肿瘤活性，可单药或联合用于KRAS 突变等多种癌症治疗。 TNO155（ batoprotafib， CAS #1801765 -04-7）是 诺华的口服变构型 SHP2 抑制剂 ，旨在克服⻓期限制磷酸酶活性位点抑制剂的效⼒、选择性和性质挑战。 通过稳定 SHP2 在其⾮活性的⾃身抑制构象中， 成为首个进入临床试验的变构型 SHP2 抑制剂 。
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【Cell】PAK1变构激动剂的发现前沿研究蛋白质激酶约占所有人类基因的1.7%，通过磷酸化调节其底物蛋白的活性，是多种细胞内信号转导途径的关键调节者。 目前获批的激酶靶向药物绝大多数是抑制剂（针对过度激活的激酶，如癌症治疗）。 因为激酶的活性构象难以被小分子稳定，开发激酶激动剂（针对活性不足的疾病）极具挑战性。
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艾伯维停止开发一款BTK降解剂前沿研究据外媒BioSpace报道，艾伯维已停止开发一款名为ABBV-101的 BTK 降解剂。 此前该产品正在进行一项针对 135 名复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者的 I 期临床试验（试验编号为M23-647）。 我们将继续致力于推进包括B细胞恶性肿瘤在内的血液癌症研究，以不断提升治疗标准。”。
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精准定位致病突变｜安捷伦定点突变解锁癫痫基因机制研究新范式前沿研究而支撑这项高质量研究从 临床突变发现→功能验证→机制解析 全流程落地的核心工具，正是 安捷伦 QuikChange 定点突变技术，以高保真、高效率、高便捷性，成为基因突变功能研究的 “黄金标准”。 1. 临床突变锁定 ：通过家系连锁分析、 全外显子测序 ，筛选出 7 个 ANO4 错义突变 ，覆盖散发性发育性癫痫性脑病（DEE/EE）、家族性全身性癫痫伴热性惊厥叠加（GEFS+）、颞叶癫痫（TLE）表型。 遗传定论 ：ANO4 错义突变是 发热敏感性 DEE/EE、家族性 GEFS⁺、成人 TLE的全新致病基因 ，呈常染色体显性遗传，外显率约 73%；。
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重构肌肤生命支架：重组人源化Ⅲ型胶原蛋白前沿研究Ⅲ型胶原蛋白 是最常见的胶原蛋白分子，能强化微血管强度与弹性，可为细胞提供充足的养分，并直接与血管母细胞结合促进新血管形成，是维持皮肤饱满、滑润、有光泽的重要元素。 胶原蛋白是一类生物高分子蛋白的总称，它是动物结缔组织的主要成分之一，也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白，占总蛋白质含量的25%～30%，尤其是皮肤，胶原蛋白含量高达72%。 胶原蛋白具有修复皮肤屏障、刺激细胞再生、提供结构支持、保湿等作用。AI 西宝生物2026-04-30肌肤生命支架
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聆动通用完成新一轮数亿元Pre-A融资，加速具身智能规模化应用医投速递安徽聆动通用机器人科技有限公司近日完成数亿元Pre-A轮融资，由华义创投领投，讯飞创投等机构跟投。本轮融资将用于新一代多模态具身智能数据采集管线及具身世界模型研发，产品持续研发迭代、量产交付体系构建等。公司自2024年成立以来，专注于具身智能核心技术研发与产业落地，其新一代工规级具身智能通用机器人LDB01已正式亮相。聆动通用与多所高校科研机构合作，参与多项国家、省级重大科技专项技术攻关，并积极参与具身智能方向标准制定工作。公司产品已在多个试点场景实现稳定应用，并与多家行业伙伴达成战略签约。投资界2026-04-30中国科学技术大学 哈尔滨工业大学 清华大学 北京大学 北京工业大学
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A股新“股王”诞生：寒武纪盘中涨超9%，现报1546元财报业绩今日早盘，寒武纪盘中涨超9%，现报1546元，股价超越源杰科技，成为A股新晋“股王”。 编辑：黄琳 肖苔 罗婷。极目新闻2026-04-30寒武纪
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胰岛素行业深度：后集采时代创新为王，关注国产新药投资机会招标采购文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。医药投资并购俱乐部2026-04-30胰岛素
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「优时科技」完成数亿元B2轮融资，从L4视觉自动驾驶延展至人形机器人医投速递专注于L4低速自动驾驶的优时科技宣布完成数亿元人民币B2轮融资，由前海方舟领投。本轮资金将用于L4自动驾驶技术向具身智能的规模化迁移、通用视觉技术商业终端的网格化部署，以及多模态AI Agent与生成式动作大模型的研发与市场扩展。优时科技成立于2018年，通过计算机视觉实现L4自动驾驶，已在多个场景部署了数千台“优时小车”。CEO林锫森表示，优时科技以L4视觉自动驾驶为底座，通过大流量场景验证机器人的通用导航和交互能力，并逐步构建规模效应和数据壁垒。投资方前海方舟认为，优时科技的技术创新实现了低成本高精度的L4自动驾驶解决方案，并成功跑通商业模式。投资界2026-04-30
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