秦叔逵教授：以真实世界研究填补中国临床循证空白，推动抗肿瘤治疗相关口腔黏膜炎规范化防治新路径

秦叔逵 教授

中国药科大学附属上海高博肿瘤医院

南京天印山医院

在恶性肿瘤的治疗中，尤其是头颈部肿瘤，口腔黏膜炎是常见的并发症之一。通常认为其发生与化疗、分子靶向治疗、放疗（包括照射野、剂量和技术）以及患者自身的危险因素等密切相关。化疗相关性口腔黏膜炎是化疗过程中最常见的口腔并发症，一般在化疗开始后4～7天内出现，10～14天时达到高峰¹。放疗相关性口腔黏膜炎则指由放射治疗引起的口腔黏膜炎症或溃疡性病变。放、化疗所致的口腔黏膜炎主要表现为口腔黏膜充血、红斑、水肿、糜烂及不同程度的溃疡等，患者常有局部疼痛、进食困难、口干及味觉障碍等表现¹。

不同肿瘤类型和治疗方式下，口腔黏膜炎的发生率存在显著差异。例如，口腔黏膜炎几乎发生于所有口腔癌、口咽癌和鼻咽癌患者；在接受造血干细胞移植的患者中，其发生率可高达70%以上；而放疗联合化疗诱发口腔黏膜炎的比例高于单纯化疗¹。

一般情况下，口腔黏膜炎可能仅引起轻微不适，严重时则会导致明显疼痛和进食困难。反复发作的口腔黏膜炎可引起营养不良和体质量下降，严重影响肿瘤患者的生存质量，甚至导致治疗推迟或中断²。因此，尽早诊断并有效处理肿瘤相关性口腔黏膜炎至关重要，这并非是一个小问题，而是临床工作中必须高度重视的问题。

秦叔逵 教授

中国药科大学附属上海高博肿瘤医院

南京天印山医院

抗肿瘤治疗相关口腔黏膜炎是放化疗、抗体偶联药物（ADC）、靶向治疗等抗肿瘤治疗中常见却长期被低估的严重并发症。其发生率在传统化疗中可达20%-80%²，且在新型药物及联合治疗普及下呈上升趋势。口腔黏膜炎不仅严重影响患者进食功能与生活质量，还会增加医疗负担，加大整体抗肿瘤治疗难度。

目前临床干预仍以局部对症为主、全身治疗为辅，整体缺乏高级别循证医学证据和标准化治疗方案。现有药物多存在作用机制单一、未充分考虑个体化差异、全身不良反应风险较高等局限，临床未被满足的治疗需求十分突出。

口腔黏膜液体敷料已在中国大陆获批上市。为填补其真实临床应用中的循证证据空白，为广大临床医师科学、合理地应用该产品提供决策依据，浙江省肿瘤医院朱骥院长与本人共同牵头发起此项全国多中心真实世界研究。研究坚持以患者为中心、以临床价值为导向，通过大样本真实世界数据系统评估该敷料在治疗相关口腔黏膜炎中的有效性、安全性和患者用药偏好，同时期望借此提升全行业对这一并发症的重视，推动诊疗水平持续提升，最终惠及更多肿瘤患者。

秦叔逵 教授

中国药科大学附属上海高博肿瘤医院

南京天印山医院

抗肿瘤治疗相关口腔黏膜炎是放化疗、ADC及靶向治疗中的常见不良反应¹，看似“小问题”，实则会对患者预后产生“大影响”。

本研究的意义不止于获取临床数据，更在于以此为契机，提升全行业对该并发症的重视。“功夫在诗外”，优秀临床医生不仅应关注抗肿瘤疗效，更需重视并妥善处理治疗相关不良反应，这是提升肿瘤综合治疗水平的关键。

我们期望通过本研究推动防治关口前移，针对使用抗代谢类药物、接受头颈部放疗等中高风险人群实施早期干预。常言“智者见于未萌，愚者暗于成事”，我们长远目标是建立从高危风险评估、全程干预到后期随访的规范化全流程管理体系，这离不开全行业重视与多学科协作。因此，本研究不仅汇聚肿瘤放疗、肿瘤内科等专家，还特邀口腔医学领域专家提供专业指导。

尽管规模有限，但本研究意义重大。中国临床肿瘤学会（CSCO）与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会已明确表示将积极支持并参与。我们坚信，通过扎实的临床研究，能够切实推动肿瘤诊疗水平提升，为实现“健康中国2030”战略目标贡献力量。