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  • NEJM:无需打针,每日口服一次,新药减重11.2%,还能改善血压、血脂、血糖
    临床研究
    全球超过25亿人受超重或肥胖困扰,行业仍需不断寻找有效、安全且便捷的肥胖治疗方案。 目前的主流疗法中,GLP-1受体激动剂虽然可以让体重平均减轻15%~20%,但多为注射剂型,存储、使用有所不便。 Orforglipron是一款口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂,具有较高的口服生物利用度, 服用期间无需限制食物或液体的摄入 。
    医学新视点
    2025-09-18
    肥胖 血压 血糖
  • 化脓性汗腺炎!赛诺菲全球首创纳米双抗 IIa 期成功
    临床研究
    该研究结果将在 2025 年欧洲皮肤病和性病学会 (EADV) 年会上以口头报告形式分享。 主要分析人群为 未接受过生物制剂治疗 的 HS 患者,按 2:1 的比例随机分配接受 Brivekimig 150 mg 或安慰剂皮下注射, 每两周一次 。 接受 Brivekimig 治疗的患者中有 54% 达到了 HiSCR75 ,而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 22% (p=0.0171) 。
    求实药社
    2025-09-18
    皮肤病 纳米双抗
  • 复发/难治性滤泡性淋巴瘤!首个国产 CD3/CD20 双抗闯入 III 期,来自正大天晴
    临床研究
    公开资料显示,这是该药启动的 首个 III 临床。 这是一项随机、开放、多中心 III 期临床试验,旨在既往接受过 ≥2 线系统治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤受试者中评估 TQB2825 注射液对比免疫化疗方案的有效性和安全性。 该研究拟入组 228 人, 主要研究终点是 由独立审查委员会 (IRC) 评估的无进展生存期 (PFS) ,次要终点包括 ORR、OS、DOR 等。
    求实药社
    2025-09-18
    滤泡性淋巴瘤 CD20 CD3
  • 中东领先数字中小企业贷款平台Beehive与沙特众筹平台Themar达成战略合作
    医投速递
    中东领先的数字中小企业贷款平台Beehive与沙特王国授权众筹平台Themar签署了一份非约束性意向书。此举旨在正式将Beehive确立为沙特监管下的金融科技公司,显著加强其在该地区最具活力的中小企业市场中的地位。拟议的局部并购(部分收购)需经过监管批准,对沙特私人信贷领域来说是一个变革性的步骤。通过结合Beehive经过验证的数字贷款技术和区域业绩与Themar的监管基础和本地专业知识,新实体将独特地定位以提升沙特王国中小企业融资的获取。这一合作与沙特2030愿景相一致,该愿景旨在扩大中小企业贷款并加强私营部门增长,作为经济多元化的关键驱动力。Beehive和Themar的整合将赋予企业家快速、数字和易于获取的融资解决方案,提供传统银行渠道的可扩展替代方案。Beehive的联合创始人兼集团首席财务官兼首席运营官Pete Tavener表示,这次并购不仅对Beehive,也对沙特阿拉伯更广泛的中小企业生态系统来说是一个里程碑。通过结合我们的能力与Themar的本地存在和监管地位,我们将创建一个强大的平台,将改变沙特王国的中小企业融资,并支持2030愿景。Themar的联合创始人兼首席运营官Yousef H.
    PRNewswire
    2025-09-18
  • 恒瑞创新药SHR-1501联合卡介苗用于卡介苗无应答的原位癌纳入拟突破性治疗品种公示
    审批动态
    近日,恒瑞医药及子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-1501联合卡介苗(BCG) 用于BCG无应答的 的非肌层浸润性原位癌(CIS)患者 被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公司在治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)方面的实力得到认可。 非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)是指局限于膀胱黏膜层(CIS、Ta)及固有层(T1),且肌层未见浸润的膀胱恶性肿瘤,约75%的患者初诊时为NMIBC,其中Ta占70%,T1占20%,CIS 10% 1 。 什么是突破性治疗药物程序。
    恒瑞医药
    2025-09-18
    卡介苗 非肌层浸润性膀胱癌 S
  • 聚焦CCOS 2025:思埃然医疗携NEXVIT®双刃双气路玻切头重磅亮相,专家共话临床价值与国产器械未来
    公司动态
    2025年9月4-7日,中华医学会第二十九次眼科学术大会(CCOS 2025)于杭州盛大举行。 其中,重点展出的NEXVI T ® 全系列超高速双刃双气路玻切头备受瞩目。 作为100%国产化的“中国智造”玻切头,其切割速率最高可达每分钟20000次,被视为国产玻切手术器械的一次重要升级。
    国际眼科时讯
    2025-09-18
    思埃然医疗 NEXVIT
  • 健康160上市首日涨137.34%,啟赋资本天使轮投资获132倍投资回报! | 烯牛AI解读
    医药投融资
    9月17日, 健康160 在香港联合交易所主板挂牌上市。 健康160首日收盘价28.22港元,涨幅达137.34%。 健康160 的投资方中,以 上市首日收盘价估算, 啟赋资本 天使轮投资的 MOC达131.72倍 ——。
    烯牛数据
    2025-09-18
    健康160 AI
  • 礼来口服GLP-1药物orforglipron头对头临试优于口服司美格鲁肽
    临床研究
    No.1 / 迈威生物NewCo:与Aditum成立Kalexo,授权siRNA创新药。 2025年9月17日,迈威生物(SHA:688062)宣布,与Aditum Bio Fund 3, L.P.宣布成立Kalexo Bio, Inc.,并就心血管领域双靶点siRNA创新药 2MW7141 达成全球独家授权协议。 根据协议,迈威生物许可Kalexo Bio在全球范围的独家开发、生产和商业化2MW7141的权利,并有权获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款,以及阶梯式的特许权使用费,其中包括一次性、不可返还的首付款及近期付款1,200万美元现金。
    GBIHealth
    2025-09-18
    口服司美格鲁肽
  • 标新生物全球首创1类新药RSK双功能降解剂GT818管线Pre-IND申请递交CDE,拟开展晚期恶性肿瘤研究
    审批动态
    2025年9月18日, 标新生物(Gluetacs Therapeutics) 宣布 基于 GlueTacs ® 平台开发 的双功能降解剂 GT818 管线 向国家药品监督管理局(CDE)成功递交P re-IND申请。 GT818是一款标新生物自主研发、具有自主知识产权的全球首创(First-in-Class)口服靶向RSK双功能降解剂。 临床前研究表明,GT818可高选择性降解RSK致病蛋白且 兼具高 安全窗,并在多种实体瘤组织中表现出高富集性,同时具备一定的透脑特性。
    标新生物GLUETACS
    2025-09-18
    RSK 标新 Gluetacs Therapeutic
  • Neumirna Therapeutics任命Ellen K. Donnelly博士为首席执行官
    医投速递
    丹麦哥本哈根,生物技术公司Neumirna Therapeutics,专注于开发基于RNA的神经疾病疗法,今日宣布任命Ellen K. Donnelly博士为公司首席执行官。Donnelly博士拥有超过20年的神经科学和罕见病领导经验,曾任职于全球制药公司和创新生物技术公司。她此前担任Abliva AB的CEO,该公司已被Pharming Group收购,并曾领导Modus Therapeutics和Souvien Therapeutics。Donnelly博士在辉瑞公司工作了近十年,担任神经科学研究、临床运营、投资组合管理和战略等领导职务。她拥有耶鲁大学药理学与神经科学博士学位。Neumirna董事会主席Luis Pareras表示,Donnelly博士结合了科学专长和生物技术与制药领域的领导经验,相信在她的指导下,Neumirna将继续将创新科学转化为对患者的有意义疗法,并成功推进临床试验。Donnelly博士的科学焦点一直集中在神经疾病上,这既源于她的专业背景,也源于个人经历。她将Neumirna定位为中枢神经系统(CNS)开发的行业领导者,并领导公司推进其领先候选药物NMT-001的临床开发,该药物针
    Businesswire
    2025-09-18
    Neumirna Therapeutic Abliva AB Pharming Group NV Modus Therapeutics A Souvien Therapeutics Pfizer Inc Yale University
  • 远大医药合作开发国际前沿创新产品,打造泌尿系统诊疗产品集群
    公司动态
    近日,远大医药(0512.HK)核药抗肿瘤诊疗板块与上海颖特微络医疗器械有限公司(颖特微络)签订合作协议,取得其用于治疗良性前列腺增生(BPH)的蒸汽消融产品VTAS的全球独家商业化权益,双方将携手共建联合实验室深化药械研发合作。 关于BPH及前列腺蒸汽消融技术。 前列腺增生(BPH)是一种常见于中老年男性的泌尿系统疾病。
    远大医药官微
    2025-09-18
    肿瘤 泌尿系统诊疗
  • 齐禾生科与科迪华达成战略合作,共启基因编辑育种新篇章
    公司动态
    近日,齐禾生科与国际农业创新巨头科迪华农业科技(Corteva Agriscience™)正式签署战略合作。 双方将围绕基因编辑育种技术研发与全球应用展开深度协同,携手推动高产、抗逆、营养强化型作物的商业化进程,为中国及世界农业可持续发展注入科技新动能。 作为国内基因编辑领域的先行者,齐禾生科始终致力于推进精准基因编辑技术的开发与产业化落地。
    齐禾生科
    2025-09-18
    巨头 科迪华 基因编辑育种
  • 暗盘爆涨超110%:劲方医药明日登陆港交所
    医药投融资
    BiG年会相关推荐:9月26-29日, BiG将召开以「 创新出海 云起潮升 」为主题的 第十一届IMPACT年会,会上将举办 小分子远征 论坛,将 聚焦ADC、FAK、RNA与自免战场 。 2025年9月19日,劲方医药即将在港交所上市,成为又一登陆港交所的18A biotech。 目前暗盘交易显示股价已经大涨超过110%,股价一度超过44,市值超过150亿港币, 再次延续近期港股创新药的火热势头( 暗盘爆涨超200%:银诺医药明日登陆港交所 )。
    BiG生物创新社
    2025-09-18
  • 政策丨CDE:《化学仿制药参比制剂目录(第九十八批)》(征求意见稿)
    研发注册政策
    9月17日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第九十八批)》(征求意见稿)(下称《第九十八批》), 其中新增品规21个,包括盐酸来罗西利片、缬沙坦西尼地平片等;修订品规37个,包括头孢克洛胶囊、双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊等。 (CDE 2025-09-17)
    国药致君
    2025-09-18
    参比制剂
  • 政策丨NMPA:李利在广西调研药品监管“十五五”规划工作
    专家观点
    期间,李利还参加了第22届中国—东盟博览会有关活动。 李利指出,2025年是“十四五”规划收官之年,也是“十五五”规划的谋篇布局之年。 科学编制药品监管 “十五五” 规划,对保障人民群众用药安全、促进医药产业高质量发展、推动药品监管现代化具有重要意义。
    国药致君
    2025-09-18
    广西 李利
  • 已获批!华奥泰HB0043(IL-17A和IL-36R双抗)获得美国FDA批准开展I期临床试验
    临床研究
    近日, 上海华奥泰生物药业股份有限公司 (以下简称 “华奥泰”)获得美国食品药品监督管理局( FDA )批准, 在美国开展注射用HB00 43 I期临床试验。 HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体, 同时靶向人白细胞介素-17A(IL-17A)和人白细胞介素-36受体(IL-36R),具有高结合和阻断活性 ,开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病。 HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物,有望突破现有单靶点治疗的局限。
    华海药业
    2025-09-18
    IL-36R IL-17A 华奥泰
  • 合并潮真的来了?一批科室被跨医院合并了!
    公司动态
    两家不同医院之间的科室合并与整合,是医疗体系为提升资源利用效率和专科服务能力的一种积极探索。 12大科室合并,两家二甲医院科室大整合。 9月1日,“海晏县人民医院”公众号发布消息,为进一步优化医疗资源配置,提升服务质量,经青海省海北藏族自治州州委、州政府同意, 正式推进州直、海晏县三角城及西海镇地区医疗资源优化调整工作。
    医院管理论坛报
    2025-09-18
    合并
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