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复方曲肽注射液ADR发生率0.14%，临床使用安全性较好。临床研究复方曲肽注 射 液 3554 例 使用病例，出现5例ADR病例,均为一般不良反应，未出现严重ADR，采取药物治疗或停药措施后即恢复正常。 全面认识复方曲肽注射液上市后的安全性，通过回顾性分析复方曲肽注射液临床使用情况，为临床安全用药提供参考。 复方曲肽注射液 具有抑制血小板聚集、防止血栓形成、调节和改善脑代谢、加速病变及损伤的神经组织再生修复、神经功能恢复和清除神经病变症状的作用。步长五星2026-04-30复方曲肽
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葛兰素史克2026年开局稳健，第一季度业绩表现强劲财报业绩
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见解丨埃格林CEO杜新博士苏沪巡回报告，解析国际药审新规下的中国策略专家观点今春，埃格林医药CEO、 前FDA审评官杜新博士先后受邀出席苏州BIOCHINA易贸生物产业展览与上海BIONNOVA生物医药创新者论坛，围绕 药品注册国际法规申报的最新趋势 发表了主题演讲。 两场大会共吸引了数万名产业专业人士参与，杜新博士基于对中美监管体系的深刻洞察，从宏观趋势分析到具体策略构建，系统梳理了中国创新药走向全球市场的行动路径。 凭借其专家视角与实战积淀，杜新博士的演讲内容在现场引起了广泛关注。
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FDA新药观察丨4月：礼来小分子减重药50天获批，默沙东聚焦HIV治疗审批动态默沙东聚焦HIV治疗。 2026年4月，FDA迎来两款重磅新药获批，其中礼来的小分子口服减重药获批速度创下历史新纪录，默沙东则推出了HIV口服治疗新方案。 依托FDA的局长国家优先审评券（CNPV）试点项目，该药从提交上市申请到获批仅用时50天，较原定目标日期提前294天，创下2002年以来FDA新分子实体的最快审批纪录。
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CXO惊魂一夜医投速递4月23日，CRO龙头企业Medpace Holdings发布2026年一季度业绩指引，股价暴跌22.63%，市值蒸发近33亿美元。Medpace业绩增长驱动力减弱，订单减少和取消增加，市场对CXO信心动摇。Medpace一季度业绩盈利超出预期，但订单持续减少，Book-to-Bill降至0.88，市场需求降低。Medpace面临股东集体诉讼，市场担忧加剧。Medpace客户策略从优势转化为约束，中小Biopharma抗风险能力较弱，订单取消比例较高。整个CXO行业需直面需求端疲软，寻找破局之路。微信公众号2026-04-30
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刘西莉团队采用“拟天然产物”分子设计策略，发掘出一类具有显著杀菌活性的新型甾醇生物合成抑制剂前沿研究天然产物作为活性化合物发掘的重要灵感源泉与核心资源库，在新农药创制领域已催生出大量优秀成果，但传统研发模式仍存在诸多亟待突破的瓶颈：例如，当前基于天然产物的结构改造，大多局限于对原有骨架结构的修饰优化，以简化合成步骤、提高分子稳定性和生物活性。 本文研究定义的“拟天然产物”分子设计新策略为破解以上瓶颈提供了全新思路。 “拟天然产物”是指通过对天然产物片段进行重组构建而设计合成的新型化合物，其结构无法通过已知生物合成途径获得。中国农药工业协会2026-04-30新型甾醇生物合成抑制剂 甾醇 刘西莉
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刚刚！6项医械注册审查导则发布（附全文）研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2026-04-30医械
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刚刚，2026版免临床目录征求意见研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 免于进行临床评价医疗器械目录（2026年征求意见稿）。医械研发-嘉峪检测网2026-04-30临床目录
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先楫半导体完成新一轮战略融资，高性能MCU深化机器人核心场景应用医投速递上海先楫半导体科技有限公司宣布完成新一轮战略融资，投资方包括京国瑞股权投资基金和朝阳基金。本轮融资将用于加速高性能MCU芯片的研发迭代，特别是在人形和工业机器人领域的专用芯片，并扩大产能与供应链布局。同时，先楫半导体将深化与机器人整机厂商及方案商的合作，构建“芯片+生态+场景”的协同体系。此次融资不仅带来资金支持，更强调了产业协同能力，有助于公司在机器人与工业控制领域持续深化布局。投资界2026-04-30
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希思科—齐鲁肿瘤组合抗体科研基金项目（2025年度）评审结果公告研发注册政策希思科 —齐鲁肿瘤 组合抗体 科研基金项目（ 2025年度） 收到申请书 共计 180 项， 其中 青年课题 80项， 面上课题 80 项，重点课题 20 项； 形式审查合格 后经 初审专家、复审专家和终审专家对课题进行三轮评审， 按线上评审的推荐率及平均分排名，并最终经科研项目管理小组讨论后，共遴选出 20项课题予以基金资助， 其中 青年课题 8项， 面上课题 8 项，重点课题 4 项 。 因本基金项目课题申请的数量、质量与原计划存在一定的差异，本着宁缺勿滥的原则，科研项目管理小组决定对本项目中标课题数量进行调整，以确保优秀的课题得到资助。 科研经费将分笔资助，待课题提交中期报告后，评审委员会将根据课题的研究进展、阶段性结果以及预期可完成性等多方面进行综合评估后决定是否给予继续资助。CSCO动态2026-04-30肿瘤 齐鲁肿瘤组合抗体
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基金 | 希思科-肿瘤创新科研项目（2026年度）公告——尿路上皮癌方向研发注册政策希思科-肿瘤创新科研项目（2026年度）公告——尿路上皮癌方向。 为深入践行“健康中国2030”规划纲要，助力提升我国癌症防治水平，北京市希思科临床肿瘤学研究基金会（以下简称“基金会”）计划于2026年度发起“希思科-肿瘤创新科研项目（2026年度）”。 本项目将重点关注中国高发或存在巨大未满足临床需求的瘤种，初期优先聚焦于血液肿瘤、消化道肿瘤、泌尿肿瘤等领域。
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CMDE | 关于公开征求对《免于进行临床评价医疗器械目录》和《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》意见的通知研发注册政策为贯彻落实国办发53号文要求，进一步优化临床评价路径，提升审评审批效能，按照国家药品监督管理局要求，我中心启动了2026年度《免于进行临床评价医疗器械目录》和《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（以下合称免临床目录）的制修订工作。 在2025年发布的免临床目录（国家药监局2025年第19号和第23号通告）基础上，我中心形成了《免于进行临床评价医疗器械目录（2026年征求意见稿）》（见附件1）和《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2026年征求意见稿）》（见附件2），即日起在中心网站公开征求意见，为期一个月。 如有相关意见或建议，请填写意见反馈表（模板见附件3、附件4），于2026年5月29日前发送至邮箱：。
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Ascendion连续三年入选印度最佳健康与福祉工作场所医投速递Ascendion，一家AI原生软件工程公司，近日再次被列入印度最佳工作场所™健康与福祉2026年榜单前50名，这是其连续第三年获得此荣誉。该奖项基于员工反馈，评估组织在多大程度上优先考虑员工福祉。Ascendion的持续入选反映了其在工作场所实践方面的承诺和执行力。此次认可突出了Ascendion对员工福祉的系统性方法，包括健康计划、心理健康资源、灵活的工作模式以及融入日常工作的政策。这些努力涵盖了身体、心理、情感和社会福祉，并随着时间的推移而扩展，以适应员工当前的工作和参与方式。Ascendion执行副总裁Prakash Balasubramanian表示：“Ascendion的福祉并非被动项目，它已融入组织的运营方式。对员工的支持已嵌入我们的政策、流程和日常实践中。这种一致性使我们的员工能够长期表现和适应。连续三年获得认可表明，这些努力是持续有效的。”此次认可将Ascendion置于那些设定工作场所福祉和长期员工支持可衡量标准的组织中。Ascendion是一家AI原生软件工程颠覆者，帮助企业在数据、体验设计、软件产品工程和工作力转型方面更快、更智能、更有影响力地进行创新。公司与美国、英国、欧洲和亚太地区PRNewswire2026-04-30
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9个月后，FDA重启咨询委员会审批动态同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球转化—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 当地时间4月30日，美国FDA长达9个月暂停召开咨询委员会会议的状态将宣告结束。同写意2026-04-30FDA
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天勤生物助力九源基因减重创新药JY54注射液IND高效获批审批动态近日，杭州九源基因生物医药股份有限公司（以下简称“九源基因”）自主研发的1类创新药JY54注射液临床试验申请获国家药监局药品审评中心正式批准。 JY54注射液是一种模拟天然胰淀素作用机制的长效类似物。 胰淀素由胰岛β细胞分泌，与胰岛素协同调控血糖与能量平衡。
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德昇济新一代KRAS G12C抑制剂Elisrasib（D3S-001）两项重磅研究亮相2026 AACR，燃石朗清®护航新药探索性研究临床研究2026年美国癌症研究协会（AACR）年会期间， 德昇济医药自主研发的新一代KRAS G12C抑制剂Elisrasib（D3S-001 ） 两项关键临床研究以 口头报告（Oral） 形式重磅发布，其中 NSCLC研究入选大会plenary oral presentation（全体大会口头报告） 。 两项研究系统展示了 Elisrasib在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）及胰腺癌（PDAC）后线治疗中的突破性疗效与可靠安全性。 Elisrasib治疗晚期NSCLC：初治强效，克服一代耐药。
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进展 | 微生物所开发AI 驱动的肺炎克雷伯菌噬菌体菌株水平宿主预测方法前沿研究
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亮相AOGIN大会！中国生物四价HPV疫苗为全球消除宫颈癌提供“中国方案”审批动态4月25日至26日，2026年亚洲-大洋洲生殖道 感染和肿瘤研究组织（AOGIN）大会在北京举 办。 大会期间，国药集团中国生物成都生物制品研究所发布了四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的临床研究数据。 十余年攻关， 国产四价HPV疫苗获批上市。
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抗体与药物偶联物研发中如何评估抗体的内化效率前沿研究在ADC研发的漫长征程中，抗体的内化效率是决定药物成败的“生死线”。 即使一个抗体对靶抗原具有极高的亲和力，如果它无法被靶细胞高效内吞，那么与之偶联的细胞毒性药物就无法抵达细胞内部发挥作用。 因此，在ADC开发早期准确、高通量地评估抗体的内化能力，是筛选候选分子的关键一步。
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大航跃迁完成5亿元融资，国内首款塔架回收火箭首飞加速医投速递大航跃迁近日完成5亿元融资，投资方包括前海方舟、厚纪资本、普华资本等。所募资金将用于加速公司核心产品——国内首款塔架回收运载火箭“跃迁一号”的研制与首飞，以及百吨级液氧甲烷发动机的研发与测试。大航跃迁成立于2024年2月，致力于打造低成本、高可靠、可复用的运载火箭，支撑国家卫星组网、深空探测等太空工程。公司首飞箭已进入生产试验阶段，计划2027年完成首飞。领投方前海方舟表示，中国空天产业拥有巨大的进步空间，大航跃迁是优秀创业公司中的杰出代表。厚纪资本董事长何超强调商业航天是国家战略性新兴产业，厚纪资本将持续深耕产业链核心环节。普华资本董事总经理杜一凡表示，中国商业火箭产业迈入高质量发展新阶段，大航跃迁符合顶级商业航天公司的核心标准与期待。投资界2026-04-30
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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