2025药品数智发展大会于9月17日至18日在北京举行，由国家药监局信息中心主办。国家药监局党组成员、副局长雷平在致辞中强调，在“十四五”期间，国家药监局以信息化推动药品监管现代化，全面提升了监管能力，并取得了显著成效。雷平提出，在科学规划“十五五”期间，应以深化药品医疗器械监管改革为主线，推动药品智慧监管体系建设。大会还发布了药品智慧监管成果，并有500余位来自国家药监局、省级药监局、行业专家和企业代表参会。

X·TIME 2025国际创业大赛自5月启动以来，已吸引全球600余个优质创业项目参与，覆盖集成电路、数字经济、高端装备等多个领域。大赛旨在构建全球创新生态，推动创新创业，其中中国成为全球创新网络的重要一极。赛事机制持续优化，为创业者提供全方位支持，如资金、人才公寓、研发补贴等。此外，大赛还建立创新项目数据库，促进项目交流与合作，为创新创业者创造更多机会。

商业金属公司（CMC）宣布，已与鹰公司（Eagle Corporation）和ECPP公司达成最终协议，以6.75亿美元现金收购美国中东部和南东部地区领先的预应力混凝土解决方案供应商——预应力管道与预制公司（Concrete Pipe & Precast, LLC，简称CP&P）。收购价格是基于CP&P预测的2025年EBITDA的9.5倍，考虑到预期的现金税收优惠，有效倍数降低至约8.5倍。交易预计将立即增加每股收益和每股自由现金流，并在第三年实现5000万至1000万美元的年度协同效应。CMC总裁兼首席执行官彼得·马特表示，此次收购是CMC战略发展的重要一步，旨在通过扩大其商业组合，增加在早期建筑领域的参与度，并建立一个有意义且高度可扩展的增长平台。CP&P成立于2012年，是Americast公司和Hanson管道预制公司之间的合资企业，自2022年以来，其全部股权资产均由鹰公司和ECPP公司拥有。

2025年9月6日至9日，国际肺癌研究协会主办的2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那举行。本次大会是全球肿瘤学界的重要学术交流平台，汇聚了来自世界各地的专家学者。中国学者在大会上贡献了35项口头报告，其中2项参与主席/讨论环节。中国药企如康方生物、恒瑞医药等展示了创新研究成果。同时，全球顶级药企也在大会上展示了下一代免疫和ADC药物等新进展。阿斯利康公布了奥希替尼联合化疗的最新研究成果，第一三共与默沙东联合公布了靶向B7-H3 ADC药物I-DXd的II期临床试验数据。更多详细资料可通过关注【药时空】公众号免费获取。

自2017年CAR-T细胞疗法获得FDA批准以来，其在血液肿瘤治疗领域的显著疗效彻底改变了肿瘤治疗格局。然而，传统CAR-T疗法基于体外制备，存在成本高、操作复杂等问题。体内CAR-T疗法通过在患者体内直接改造T细胞，旨在克服这些障碍。比利时EsoBiotec开发的BCMA靶向体内CAR-T产品ESO-T01已在中国启动IIT临床试验。据《体内CAR-T疗法全球研发格局（2025）》报告，预计到2025年底，全球在研的体内CAR-T项目将超过100个。报告还分析了体内CAR-T的技术背景、研发进展、技术平台、商业潜力、监管与安全性以及未来展望。

天圣制药集团股份有限公司因信息披露违规，被中国证监会重庆监管局处罚，公司时任董事长、总经理等22人被罚款，其中董事长被采取终身证券市场禁入措施。公司2017年和2018年年度报告虚增利润总额，未及时披露关联交易，存在重大遗漏。公司控股股东及实控人刘群因多罪并罚，被判处有期徒刑十九年，并处罚金及没收财产。

2025年6月，国家卫健委发布《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》，宣布自今年起在65岁及以上老年人免费健康体检中新增胸部数字化X线摄影（DR）正位检查和糖化血红蛋白检测内容。 随着我国人口老龄化加剧和居民生活方式改变，近年来，我国老年神经退行性疾病、糖尿病、高血压、慢性呼吸系统疾病等疾病患病率明显上升。 面对中国1.41亿糖尿病患者（数据来源：IDF Diabetes Atlas 2023），尤其农村地区超60%的未诊断率，糖化血红蛋白检测成为早期发现和管理糖尿病的关键工具。

今日（ 9 月 18 日），长春高新发布公告，其控股子公司—— 长春金赛药业与丹麦 ALK-Abell ó A/S 公司达成变应原特异性免疫治疗（ AIT ）产品合作 ，将在中国联合开发并商业化 ALK 的屋尘螨（ HDM ）变应原特异性免疫治疗产品，并获得 ALK 自主开发的 3 款产品在中国大陆范围内的独家代理权益。 据公告披露，本次合作产品为 ALK 自主开发的 3 款产品，包括 2 款变应原特异性免疫治疗产品和 1 款用于螨变应原检测的皮肤点刺试剂盒：。 针对尘螨变应原舌下片（ ACARIZAX® ）成人、青少年及儿童适应症在中国区域内药品监管部门的临床试验监管审批进展 ，金赛药业将后续支付注册里程碑付款 4,000 万欧元 ；金赛药业将承担未来绝大部分的成人、青少年适应症 III 期桥接临床研究和注册费用， 双方将各自承担儿童适应症的临床研究和注册费用的 50% ；。

转自：上海阳光医药采购网 编辑：水晶。 10个药被纳入重点监控品种： 利肺片、注射用二羟丙茶碱、富马酸福莫特罗吸入溶液、枣仁安神液、盐酸雷尼替丁注射液、肝素钙注射液、静注人免疫球蛋白(pH4）、烟酸注射液。 今年发布的1-7月药品挂网公开议价采购监管品种名单中，累计有18个药品被重点监控。

默克开学促销季为科研工作者带来一系列精选好物，助力理想与现实的差距缩小。活动涵盖细胞培养、蛋白检测、蛋白制备、生化试剂、材料科学、有机合成等领域，提供超值好价和免费试用产品。通过小程序参与活动，享受超滤管、转印膜、抗体、特色生化试剂等精美周边大放送。

2025年9月16日，贵州省药品监督管理局发布行政处罚决定书，对贵州山海桐嘉药业有限公司因生产劣药野菊花案进行处罚。该企业因生产劣药被没收违法所得，并处以罚款。具体处罚决定书文号为黔药监行罚〔2025〕35号，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款执行。

北京药监局就2025版中国药典四部通则中0212药材和饮片检定通则的相关问题进行解答。通则规定，饮片水分不得过13%，药屑及杂质不得过3%，药材及饮片二氧化硫残留量不得过150mg/kg。药材及饮片禁用农药不得检出，农药最大残留限量应符合规定。企业可自主选择是否检测并报告相关项目，但需对产品质量负责。最终解释权归国家药典委员会所有。

2025年9月16日，山西省药品监督管理局发布公示，拟聘任170人为省级药品兼职检查员，其中药品生产兼职检查员33人。公示时间为2025年9月17日至9月23日。此次聘任依据《山西省药品监督管理局检查员管理办法》，旨在加强药品检查员队伍建设。如有反映，可联系山西省药品监督管理局人事处或机关纪委。

9月17日，礼来宣布ACHIEVE-3研究取得积极顶线结果。 公司计划于2026年提交Orforglipron用于2型糖尿病治疗的上市申请。 这项开放标签、随机3期临床试验共纳入1,698名使用二甲双胍但血糖控制不足的2型糖尿病成年人。

关于将ICP-723口崩片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知。 依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将ICP-723口崩片纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下：。 品种名称：ICP-723口崩片。

国家药监局药审中心关于发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》的通告。 （2025年第38号）。 附件：创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）。

国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告。 （2025年第40号）。 3.创新型治疗用生物制品临床试验申请申报资料要求（模块2-5）。