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打破原研10年独占，远力健拿下首家获评

审批动态

打破原研10年独占，远力健拿下首家获评

3月30日-4月5日期间，共 75个品种通过/视同通过一致性评价。同期，33个品种申报一致性评价。酒石酸西尼必利最早由西班牙艾美罗（Almirall SA）研发，1990年4月在西班牙首次获批上市，属于第四代口服促胃肠动力药。

药智数据

2026-04-10

远力健
今天11:30！精鼎医药专家研讨会开讲

医投速递

今天11:30！精鼎医药专家研讨会开讲

精鼎医药将于2026年4月10日举办专家研讨会，邀请首席医疗官Charlotte Moser博士和高级副总裁、细胞和基因疗法全球负责人Chris Learn博士分享早期临床策略、前沿趋势洞察及应对复杂挑战的实战经验。会议采用线下+线上同步直播形式，内容涵盖早期临床卓越之道、全球临床试验卓越运营要点等，并设有Q&A互动环节。会议信息包括主办方、时间、地点及报名方式。精鼎医药作为全球领先的合同研究组织（CRO），致力于提供以洞察为驱动的临床及咨询解决方案，推动行业向前发展。

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2026-04-10
德联News | 德联资本独家投资，瓴科医疗完成Pre-A轮千万级融资

医药投融资

德联News | 德联资本独家投资，瓴科医疗完成Pre-A轮千万级融资

德联资本表示：“ 实现精准目标体温管理是神经重症、心脏骤停、围术期脑保护的刚需手段，对于降低重症疾病的致死致残率提供了有效的手段。目前缺血性脑卒中是全球高发、高致死致残的重大疾病。据统计，我国每年新发脑卒中患者超过200万例，其中缺血性脑卒中占70%-80%。

德联资本

2026-04-10

缺血性卒中心肌梗死器官移植脑梗死心脏停搏
曼哈顿心理健康咨询公司接受TRICARE保险进行在线心理治疗

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曼哈顿心理健康咨询公司接受TRICARE保险进行在线心理治疗

曼哈顿心理健康咨询公司（MMHC）宣布，现在接受TRICARE Select和TRICARE Reserve Select保险，为纽约的军事家庭提供在线心理治疗服务，无需自付额，无需转诊，平均预约时间不超过3天。该公司提供的服务覆盖纽约市、布鲁克林、皇后区、曼哈顿、布朗克斯、长岛、韦斯特切斯特县以及靠近汉密尔顿堡、德鲁姆堡、西点军校和史密斯营的上州地区。MMHC的服务扩展了基于证据的心理健康护理的获取，为面临治疗障碍的群体提供了帮助，包括寻求治疗的耻辱感、频繁搬迁以及民用环境中军事经验治疗师数量有限。MMHC的疗法协调员负责处理所有行政流程，确保患者无需自行处理TRICARE的行政复杂性。MMHC的专家团队在军事心理健康方面具有专业培训，使用与VA/DoD临床实践指南一致的证据基础治疗方法。

GlobeNewswire

2026-04-10
求购 | 制药行业原料与设备仪器采购清单（2026.04.09）

医投速递

求购 | 制药行业原料与设备仪器采购清单（2026.04.09）

制药在线CPHI.CN公众号致力于为制药行业提供贸易配对服务，每周为买卖双方提供一对一的贸易配对机会。关注该公众号，用户可以随时查看买家热门求购产品，把握贸易商机。为保证采购时效性，信息有效期一周。此外，平台还提供“我要供应”和“我要采购”功能，方便供应商和采购方直接联系。如有产品供应或采购需求，可通过电话、邮件或在线客服进行咨询。

微信公众号

2026-04-10
横空出世的In Vivo CAR-Tumor：免疫细胞治疗的颠覆者

前沿研究

横空出世的In Vivo CAR-Tumor：免疫细胞治疗的颠覆者

我们是否被尊贵的先驱带偏了人类文明的航向？ “是的， In Vivo CAR-Tumor 时代到来了。”。直接改造肿瘤细胞：给肿瘤细胞“装上”抗肿瘤的靶点。

CPHI制药在线

2026-04-10

肿瘤
政策法规 | 国家药监局药审中心发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》

研发注册政策

政策法规 | 国家药监局药审中心发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》

｜中肽生化内容团队编辑。 2 02 6 年3 月25 日，为了进一步提升药物临床研发的效率和临床试验的科学设计，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》（见附件）。

中肽生化

2026-04-10

国家药品监督管理局
784人次临床应用！博鳌乐城医疗新突破，让骨关节炎患者重获新生

临床研究

784人次临床应用！博鳌乐城医疗新突破，让骨关节炎患者重获新生

最近，第三届博鳌乐城干细胞大会公布的数据显示，自2024年起落地的12项细胞与基因治疗新技术，过去一年累计临床使用达784人次，实际惠及患者超400人，其中以脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎技术的应用最为广泛。干细胞疗法：骨关节炎修复的前沿应用。在博鳌乐城先行区，脐带间充质干细胞疗法已广泛用于骨关节炎治疗，成为前沿方案。

热休生物

2026-04-10

骨关节炎脐带间充质干细胞注射液
行业研究 | 2025 全球最畅销的多肽药物

前沿研究

行业研究 | 2025 全球最畅销的多肽药物

｜中肽生化内容团队编辑。 2025 年的多肽药物市场呈现出前所未有的鲜明特征，高速增长高度集中于极少数品类，而多数经典品种进入存量时代。从年度销售排名来看，市场呈现高度头部化： Mounjaro 、 Ozempic 、 Zepbound 、 Wegovy 四款产品合计体量已超过 680 亿美元，占据整体多肽药物市场绝对主导地位，而且销售榜前六名均被 GLP-1 产品占据（图 2 ）。

中肽生化

2026-04-10

GLP-1 肿瘤 PSMA SSTR 呼吸系统疾病
全球援助资金锐减，大健康领域面临严重挑战

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全球援助资金锐减，大健康领域面临严重挑战

据《新闻稿》报道，2026年4月9日，洛克菲勒基金会针对经济合作与发展组织（OECD）发布的初步数据显示，2024年至2025年官方发展援助（ODA）下降了23%，这是数十年来最大的一次单年降幅。这一降幅超过了巴塞罗那全球健康研究所（ISGlobal）今年早些时候在《柳叶刀全球卫生》上发表的建模预测。ISGlobal预测，如果不采取行动，到2030年，93个低收入和中等收入国家将有至少940万人，包括250万名五岁以下儿童，可能死亡。洛克菲勒基金会呼吁全球协调应对，投资于能够适应21世纪的新的发展模式，并敦促捐赠国政府重新承诺合作，帮助全球最需要帮助的人。

PRNewswire

2026-04-10

The Rockefeller Foun Barcelona Institute
国家药监局：复方氯化钠滴眼液处方药转换为非处方药

审批动态

国家药监局：复方氯化钠滴眼液处方药转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，复方氯化钠滴眼液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

医药网

2026-04-10

国家药品监督管理局
凌科药业泽普昔替尼上市申请获CDE受理

审批动态

凌科药业泽普昔替尼上市申请获CDE受理

4月10日，凌科药业（浙江）股份有限公司（以下简称“凌科药业”），一家处于临床阶段、专注于免疫与炎症性疾病的创新药研发公司，宣布其核心产品泽普昔替尼胶囊用于治疗中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理。本次受理标志着公司在炎症性皮肤疾病领域的临床开发迈入关键阶段，同时也是公司向商业化转型的重要里程碑。未来，泽普昔替尼胶囊有望为广大特应性皮炎患者提供新的治疗选择。

医药时间

2026-04-10

国家药品监督管理局特应性皮炎适应障碍湿疹凌科药业（杭州）有限公司
弘晖HLC⋅Event | 弘晖投资蔚程医药A轮5400万美元融资

医药投融资

弘晖HLC⋅Event | 弘晖投资蔚程医药A轮5400万美元融资

近日，「蔚程医药」 Vivatides Therapeutics 宣布完成超额认购的5400万美元A轮融资。本轮融资由启明创投联合领投，弘晖基金、泰福资本等参与投资，老股东杏泽资本持续追加投资。本轮融资资金将主要用于公司核心肝外递送技术平台的迭代优化、多条管线的临床推进，以及团队扩充与全球研发网络搭建，深化肝外递送技术的平台化建设。

弘晖基金

2026-04-10

Alnylam Pharmaceuticals Inc Arrowhead Pharmaceuticals Inc 蔚程医药有限公司
刚刚！全球首款！百济神州DLL3/CD3 TCE 国内获批上市

审批动态

刚刚！全球首款！百济神州DLL3/CD3 TCE 国内获批上市

4 月 10 日，百济神州官微宣布，与安进（Amgen）共同负责在中国大陆开发和商业化的DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体——安泰适 ® （注射用塔拉妥单抗），经优先审评程序获得国家药监局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。塔拉妥单抗（tarlatamab）由安进研发，是一款靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞接合器（TCE），可同时结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白，激活T细胞杀伤肿瘤。 2019年，安进与百济神州达成全球战略合作，共同推进塔拉妥单抗在中国的临床开发、注册申报及商业化。

药研网

2026-04-10

CD3 DLL3 百济神州（北京）生物科技有限公司 Amgen Inc 塔拉妥单抗
六连发！CDE最新指导原则

研发注册政策

六连发！CDE最新指导原则

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册，药审中心组织制定了《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，）经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。附件：中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）。

药物信息

2026-04-10

国家药品监督管理局
国内一细胞药企完成超1亿美元Pre-IPO轮融资

医药投融资

国内一细胞药企完成超1亿美元Pre-IPO轮融资

在全球医学界寻求攻克疑难杂症新路径的征程中，细胞治疗正以前所未有的速度重塑着现代医疗的版图。据悉，全球细胞治疗市场2025年估值近90亿美元，估计2034年将突破1900亿美元，年复合增长率超40%。在这一产业浪潮下，无数科研机构与企业正通过技术平台的自主创新，努力攻克疑难杂症治疗难题。

细胞与基因治疗领域

2026-04-10

肝细胞癌肿瘤 GPC3 肝癌原启生物科技（上海）有限责任公司
刚刚，百济神州重磅新药在中国获批上市！

审批动态

刚刚，百济神州重磅新药在中国获批上市！

刚刚，百济神州宣布，由百济神州与安进公司（ Amgen ）共同负责在中国大陆开发和商业化的靶向 DLL3 和 CD3 的双特异性 T 细胞衔接器（ TCE ）抗体安泰适 ® （注射用塔拉妥单抗），经优先审评程序获得国家药品监督管理局（ NMPA ）附条件批准，用于既往接受过至少 2 种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ）成人患者。此次获批主要基于 DeLLphi-301 （ NCT05060016 ）和 DeLLphi-307 （ NCT06502977 ）两项注册临床研究的结果。 DeLLphi-301 研究是一项开放性、全球多中心 2 期临床试验，旨在评估塔拉妥单抗用于治疗既往接受含铂化疗和至少一线其他既往治疗后出现疾病进展的复发性 / 难治性小细胞肺癌（ SCLC ）患者的有效性和安全性。

药圈头条

2026-04-10

CD3 国家药品监督管理局小细胞肺癌百济神州（北京）生物科技有限公司塔拉妥单抗