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新型AKT抑制剂afuresertib联合疗法攻克乳腺癌耐药难题 齐鲁独家引进推进国内上市申请审批动态近日，由齐鲁制药独家引进中国区域研发与商业化权益的创新靶向药afuresertib（研发代号：LAE002），联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的重磅Ib/III期临床研究结果陆续落地，从早期临床验证到关键性III期研究全面达标，凭借优异疗效与良好安全性，为临床棘手的内分泌治疗耐药乳腺癌患者，带来全新国产优质治疗方案。 HR+/HER2-亚型是晚期乳腺癌最常见分型，内分泌治疗为临床一线核心方案，但原发与继发性耐药长期制约治疗效果，超半数患者存在PI3K-AKT-PTEN通路基因异常，这也是诱发内分泌耐药、CDK4/6抑制剂耐药的核心机制。 Afuresertib属于新一代口服高选择性泛AKT强效抑制剂，靶点精准、抑制活性突出，相较于同类AKT抑制剂，脱靶副作用更低、血糖相关安全性优势显著，是全球处于晚期临床阶段的稀缺乳腺癌靶向新药。
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CSCO指南大家说 | 魏辉教授：2026指南更新划重点——BCL-2抑制剂应用进阶与AML精准治疗未来前沿研究为积极推动我国临床肿瘤学发展、提高肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，2026年4月24日~25日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在哈尔滨成功举办。 在备受关注的血液系统肿瘤专场，多位权威专家齐聚一堂，对最新更新的CSCO血液肿瘤诊疗指南进行了深入解读与探讨。 在本次大会上， Htology血液前沿 特别邀请到 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）魏辉教授 分享指南更新亮点、落地推广策略及未来发展方向。
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企业动态 | 营收数据同比增长 百奥赛图发布2026年一季度业绩报告财报业绩
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创新加速度 | 下一代TCE破局难治实体瘤，复宏汉霖四抗HLX3901完成I期研究首例患者给药临床研究• HLX3901完成临床首例受试者给药，标志公司自主多特异性TCE平台进入临床验证阶段。 • DLL3×CD3×CD28多重机制协同激活T细胞，有望突破SCLC等难治实体瘤免疫治疗瓶颈。 • 创新平台驱动管线加速推进，多款前沿资产持续迈入临床阶段。
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【神经内分泌肿瘤MDT】多学科协作破解直肠神经内分泌肿瘤诊疗困局前沿研究神经内分泌瘤（NET）相较于神经内分泌癌，肿瘤进展相对平缓。 当出现弥漫性肝转移且肿瘤负荷较大时，患者往往面临无法手术、全身药物治疗控制不佳、生活质量下降的困境，治疗尤为棘手。 经过三个月规范治疗，患者肝内多发转移灶显著退缩，病情得到有效控制。
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免费注册今天截止！2026CBA-China年会开幕在即，300+海内外嘉宾议程更新，参会指南请查收！医投速递2026CBA-China中国年会将于5月8-10日在无锡国际会议中心举行，由美国华人生物医药科技协会中国分会（CBA-China）主办，佰傲谷BioValley承办。大会以“破局共生，创健未来——应对全球变局，共筑药物创新与可及性的新生态”为主题，汇聚300多位海内外权威嘉宾和4000多位产业精英，涵盖早期研发、临床转化、全球注册、CGT、ADC、AI制药、投融资BD等全产业链核心赛道。大会旨在全方位呈现全球医药创新生态，为行业同仁提供高规格、全维度、深干货的年度思想盛宴。大会规模达4000人，参会群体包括生物制药企业、项目管理及公司高层、注册及出海人员、科研院所与医院、投资及咨询机构、厂房建设与洁净设备等。微信公众号2026-04-30
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必贝特全球首创AGT/PCSK9双靶点siRNA药物BEBT-701临床试验申请获得FDA许可临床研究(中国广州｜美国沃尔瑟姆，2026年4月30日) 近日，必贝特自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点小干扰RNA(siRNA)药物BEBT-701临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可(IND编号：180170)，标志着该项目进入国际开发的新阶段。 BEBT-701注射液在中国的临床试验申请已于2026年2月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，同意开展用于轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高治疗的I-II期临床试验，目前已进入第二剂量组试验参与者入组阶段。 必贝特医药是一家以临床价值为导向、专注自主创新研发的生物医药企业，深耕肿瘤、代谢性疾病与神经退行性疾病等重大领域，已构建差异化、层次清晰的研发管线。
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华致能源完成超1亿元B轮融资，加快全球化布局医投速递安徽华致能源科技有限公司近期完成了超过1亿元的B轮融资，投资方包括光宝科技、浙江贝盛控股和中晟智慧能源。本轮融资将主要用于核心储能技术研发、海外业务扩张及全球交付能力升级。华致能源专注于工商业储能细分市场，拥有全栈自研的核心技术，并致力于提供从设备到策略的全链路能源管理能力。光宝科技表示，工商业储能具有长期发展潜力，公司将其视为新事业布局的重要方向。浙江贝盛控股和中晟智慧能源强调了对华致能源技术实力和交付能力的认可，并计划与华致能源共同拓展全球市场。华致能源董事长陈志对投资方的支持表示感谢，并表示将继续聚焦用户需求，推动技术创新，为全球能源转型贡献力量。投资界2026-04-30
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中美施贵宝股东换人，上药退出高瓴入局公司动态中美施贵宝，这家老牌合资药企的股权变动迎来结果。 4月29日，上海医药公告称，其持有的中美上海施贵宝制药有限公司（简称"中美施贵宝"）30%股权已完成转让，上海联合赛尔生物工程有限公司（简称"联合赛尔"）以10.23亿元价格接盘，全部股权转让款已到账。 交易完成后，上海医药将不再持有中美施贵宝股权，彻底退出这家成立于1982年的首家中美合资制药企业。
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国内首个腱鞘巨细胞瘤（TGCT）1类创新药贝捷迈®在阿里健康全网首发审批动态4月29日，国内首个且目前唯一获批用于系统性治疗罕见病腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的1类创新药——贝捷迈 ® （盐酸匹米替尼胶囊）在阿里健康全网首发。 该药由默克与和誉医药合作开发，是中国首个自主研发的TGCT系统性治疗药物，适用于手术切除可能导致功能受限或出现较严重并发症的症状性TGCT成年患者。 TGCT已被纳入国家《第二批罕见病目录》，患者以20至50岁青壮年为主，女性多于男性。
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FDA对拜耳公司前列腺癌药物Nubeqa广告提出警告研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）对拜耳公司前列腺癌药物Nubeqa的广告进行了批评，指出广告中存在误导性内容。FDA认为，拜耳的广告夸大了Nubeqa的益处，却省略了药物的风险信息。尽管广告中提到了Nubeqa可能引起严重副作用，包括心脏病和中风，但FDA指出，广告中未提及患者可能因Nubeqa而患有致命的心脏病，以及因中风风险而应避免的活动。此外，FDA还指出，广告中使用的鲜艳色彩、频繁的场景变化和动态效果干扰了对风险信息的理解。拜耳公司有15个工作日的时间对此作出回应。
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我国罕见病药物临床研发的现状与思考临床研究我国罕见病药物临床研发的现状与思考。 罕见病药物；临床研发；罕见病；自然史。 罕见病是一大类疾病，不同国家或地区定义的“罕见病”因国情而异，没有全球统一标准。
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麦济生物柯美奇拜单抗（MG-K10）序列及用途专利维持专利权有效审批动态麦济生物自主研发并持有的发明专利（ZL202010309238.8）被三生国健药业（上海）股份有限公司提出无效宣告请求后，国家知识产权局依法组成合议组进行了全面、严格的审查，并于近日做出无效宣告请求审查决定： 维持专利权有效 。 来源：国家知识产权局。 来源：国家知识产权局。
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万熙微电子完成新一轮融资，加速硅电容产品研发与量产交付医投速递南京万熙微电子有限公司近日宣布完成新一轮千万元融资，投资方为毅达资本。该公司专注于无晶圆厂模式的半导体分立器件芯片设计，主要产品为高速硅电容芯片，包括垂直打线硅电容和平面贴片硅电容。产品应用领域涵盖高速光模块、航空航天、射频基站、激光雷达等高频滤波场景，以及部分高端消费电子领域。公司多款产品已实现规模化量产，累计出货量突破百万颗。南京市创投集团表示，将继续支持万熙微电子，推动其产品矩阵丰富、应用场景拓展，巩固行业领先地位。投资界2026-04-30
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【政策速览】2026 年 4 月生物医药政策汇总研发注册政策2026 年 4 月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家药监局等多部门出台多项政策，覆盖 基层医疗质量、生物制品生产、化妆品原料标准、医疗器械警戒、中药饮片管理、药品附条件批准及化妆品标准体系建设 等领域。 关于开展基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动（2026—2028年）的通知。 4月1日， 国家卫生健康委办公厅与国家中医药局综合司联合印发了《关于开展基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动（2026—2028年）的通知》（以下简称《通知》），正式启动为期三年的基层医疗质量提升行动。济南生物医药港2026-04-30生物医药
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辉瑞专利和解！这个罕见病仿制药还有机会吗公司动态辉瑞官宣：tafamidis 美国专利和解，有效期直接延到 2031 年。 \n我们再看看这个产品的立项信息。 \n\n我们逐模块拆解，从化学本质到专利格局，划到最后看总结
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刚刚！北京药企抗肿瘤1类新药获批上市审批动态4月30日，国家药监局官网显示，北京鞍石生物的化药1类新药苯甲酸安达艾替尼胶囊附条件获批上市。 该新药属于高选择性EGFR抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤化药销售额接近900亿元。
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中康洞察｜全身抗感染药物品类突围指南研发注册政策后疫情时代，全身用抗感染药零售市场需求整体回落，品类销售呈季节性波动，年末高峰尤为明显。 根据中康CMH数据显示， MAT2601， 全身用抗感染药物整体市场规模超188亿元 ，同比下滑5.8% 。 数据来源：中康CMH（数据截至2026年1月）。
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GSK与Alector终止阿尔茨海默病药物候选药物二期临床试验研发注册政策英国制药巨头GSK与美国生物技术公司Alector宣布，由于中期分析显示该研究不太可能达到其主要终点，双方已停止其阿尔茨海默病药物候选药物的二期临床试验。该研究随机分配了367名早期阿尔茨海默病患者接受两种剂量之一的抗sortilin 1抗体nivisnebart或安慰剂。GSK和Alector原本预期通过下调sortilin受体的活性来提高脑神经元和微胶质细胞支持蛋白progranulin的水平，从而改善阿尔茨海默病的治疗效果。然而，无效率分析显示，二期研究不太可能达到减缓疾病进展的主要终点。GSK和Alector随后停止了试验，并与研究人员合作将这一消息告知参与者。此举实际上结束了Alector与GSK的合作关系。GSK在2021年支付了7亿美元与Alector合作，获得了共同开发两种药物候选物的权利。在过去六个月内，这两种分子都未能通过关键的临床试验。此外，Alector与AbbVie合作的阿尔茨海默病候选药物在2024年也遭遇失败。该药物旨在激活TREM2，这是一种遗传和临床前研究表明在阿尔茨海默病中起关键作用的微胶质细胞受体。尽管分析师对科学依据感到兴奋，但他们表示，抗体激动剂在人体中的中枢神经系统fierce2026-04-30GSK PLC Alector LLC
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【医药政策】有药可用，更要有好药用——真实世界研究守护用药“安全感”研发注册政策
全球药物研发中心
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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