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医药数据查询

  • 小米SU7 Ultra核心供应商名单一览
    公司动态
    在汽车的发展当中,新材料的应用不可或缺,汽车产业链各环节的材料都跟着汽车的发展而变化 。 为此, 新材料在线 ® 整理20张汽车全产业链全景图,帮助您全面了解 特斯拉、比亚迪、上汽、一汽、广汽、蔚来、小鹏、长城、长安、东风、奇瑞、北汽、吉利、江淮、华晨、江铃、力帆、小康 等车企供应链上中下游各环节的供应商企业。 特斯拉model3产业链全景图。
    新材料在线
    2025-04-07
  • 医药逃过一劫?
    公司动态
    美国对等关税的惊涛骇浪来了,药品获得豁免。 对等关税豁免特定产品,包括已宣布加征的汽车及零部件( 25% )、钢铝( 25% )以及未来要加征的芯片、药品。 但制药业仍是国内受关税冲击最轻的行业之一。
    药闻康策
    2025-04-07
  • Teva 宣布 FDA 受理 AJOVY® (fremanezumab) 用于儿科发作性偏头痛预防
    研发注册政策
    Teva制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其补充生物制品许可申请(sBLA),将AJOVY的适应症扩大到包括预防6至17岁体重至少45公斤的儿童和青少年患者的偏头痛发作。AJOVY将成为预防成人偏头痛和儿童偏头痛发作的唯一CGRP拮抗剂,以解决对有效治疗的高需求。该申请基于3期SPACE试验的积极结果,该试验评估了AJOVY在预防儿童偏头痛发作中的疗效和安全性。AJOVY自2018年以来在美国被批准用于预防成人偏头痛治疗。
    Biospace
    2025-04-07
    Teva Pharmaceutical Teva Pharmaceuticals
  • GSK 通过 $2.5B+ ABL 生物协议深入研究 Neuro
    医药投融资
    GSK与韩国ABL Bio合作,投资38.5百万英镑开发神经退行性疾病新药,并可能支付高达20.75亿英镑的研发、监管和商业化里程碑费用。合作核心是ABL Bio的Grabody-B平台,该平台利用一种新型靶向机制,使较大的治疗分子能够通过血脑屏障。GSK将负责临床前和临床开发、制造和商业化活动,而ABL Bio将获得产品净销售额的分级版税。此外,GSK还与丹麦的Muna Therapeutics和Vesalius Therapeutics合作,分别投资3500万美元和8000万美元,以开发阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病的新疗法。
    Biospace
    2025-04-07
  • Lucius Partners 投资组合公司 Adaptin Bio, Inc. 完成另类公开募股 (APO) 并完成 770 万美元的私募配售
    医药投融资
    Adaptin Bio公司完成与Unite Acquisition 1 Corp.的合并,并成功进行私募融资,筹集约770万美元。公司将利用这笔资金推进APTN-101的临床试验,该药物用于治疗胶质母细胞瘤。APTN-101是一种针对EGFRvIII蛋白的BRiTE疗法,具有穿过血脑屏障和直接靶向胶质瘤细胞的能力。此外,Adaptin还计划利用资金开发其他针对罕见未满足需求的药物产品。Lucius Partners和Laidlaw等投资者将继续持有Adaptin的股份。
    Biospace
    2025-04-07
  • Lexeo Therapeutics 宣布 LX2006 治疗 Friedreich 共济失调心肌病的积极中期 1/2 期数据支持进入注册研究
    研发注册政策
    Lexeo Therapeutics宣布,其治疗弗里德赖希共济失调(FA)心肌病的基因疗法LX2006在SUNRISE-FA Phase 1/2临床试验和Weill Cornell Medicine发起的Phase 1A临床试验中显示出积极结果。LX2006治疗与心脏生物标志物和功能测量的临床显著改善相关,所有接受心脏活检的参与者均观察到frataxin蛋白表达的增加。LX2006总体上被良好耐受,没有观察到补体激活或其他免疫原性迹象。Lexeo计划在2026年初开始注册研究,以评估LX2006在治疗FA心肌病中的疗效。
    Biospace
    2025-04-07
    LEXEO Therapeutics L Weill Cornell Medici
  • Rise Therapeutics 在 5 月 3 日至 6 日于圣地亚哥举行的消化疾病周 (DDW) 会议上报告了 R-3750 的溃疡性结肠炎剂量递增临床结果
    研发注册政策
    Rise Therapeutics公司宣布,其新型口服免疫疗法R-3750在溃疡性结肠炎的1期临床试验中表现出良好的安全性和临床反应。R-3750是一种基于合成生物学的药物,旨在治疗炎症性肠病(IBD),其独特机制针对树突状细胞,有望治疗胃肠道炎症疾病的根本免疫学原因。在即将于5月6日举行的DDW会议上,公司将展示R-3750在轻度至中度溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性、药物暴露和临床活性。Rise Therapeutics总裁兼首席执行官Gary Fanger表示,这些结果标志着口服免疫生物调节剂疗法的新里程碑,该疗法有望治疗炎症性疾病的根本原因。
    Biospace
    2025-04-07
    Rise Therapeutics LL
  • Sarepta Therapeutics 提供 ELEVIDYS 的最新信息
    研发注册政策
    Sarepta Therapeutics宣布,关于ELEVIDYS(delandistrogene moxeparvovec-rokl)这一针对杜氏肌肉萎缩症的唯一批准基因疗法,由于3月18日发布的急性肝衰竭安全更新,欧洲联盟参考成员国当局要求独立数据监测委员会(DMC)开会审查不良事件。在分析最终确定之前,ELEVIDYS某些临床试验的招募和给药暂时停止。DMC于4月3日开会,一致认为根据全部证据,整体获益-风险特征有利于在暂停的临床试验中继续给药,无需更改研究方案。Sarepta和罗氏将应欧盟监管机构的要求,在一周内提交此信息作为对暂时停摆的回应。随后,将根据欧盟监管流程评估提交的内容和随后的决定。受暂时停摆影响的是研究SRP-9001-302(ENVOL)、SRP-9001-303(ENVISION)和SRP-9001-104。已招募参与者的监测和数据收集继续进行,预计不会对这些研究的时间表产生重大影响。ELEVIDYS是一种单剂量、基于腺相关病毒(AAV)的基因转移疗法,通过静脉输注治疗杜氏肌肉萎缩症,旨在通过递送编码在骨骼肌中产生ELEVIDYS微肌营养不良蛋白的转基因来解决杜氏肌肉萎缩症的遗传基础
    Biospace
    2025-04-07
    Sarepta Therapeutics
  • OS Therapies要求与FDA会面,以就突破性疗法认定的替代终点达成协议,并加速批准OST-HER2预防完全切除的肺转移性骨肉瘤复发
    研发注册政策
    OS Therapies公司提交了与FDA的正式会议请求,以商讨临床试验终点,以支持其免疫疗法候选药物OST-HER2获得突破性疗法指定和加速批准。该会议预计将于2025年第二季度举行,之后公司将开始滚动BLA提交,有望在2025年底前获得加速批准。公司有足够的现金支持到2026年中。OST-HER2已获得罕见儿科疾病指定,并有望在2026年9月30日前通过加速审查获得优先审评券。公司还宣布了其Phase 2b临床试验的积极结果,该试验显示与历史对照相比,患者达到12个月无事件生存率(EFS)的比例有统计学意义的改善。
    Biospace
    2025-04-07
    OS Therapies LLC
  • 绿叶制药宣布在美国推出 ERZOFRI®(帕潘立酮棕榈酸酯)缓释注射混悬液,用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍
    研发注册政策
    Luye Pharma Group宣布其长效注射剂ERZOFRI(帕利哌酮棕榈酸酯)在美国上市,用于治疗精神分裂症成人患者,以及作为单药或辅助治疗用于治疗精神分裂情感障碍成人患者。ERZOFRI每月注射一次,通过长效、缓释系统提供活性成分帕利哌酮,简化了治疗过程。该药物可能引起严重副作用,包括老年人痴呆相关精神错乱的风险增加等。ERZOFRI的批准基于一项评估其药代动力学(PK)特征和稳态生物利用度的研究,证明其与现有药物等效。Luye Pharma Group致力于提供创新疗法,以对抗精神疾病并扩大治疗选择。
    Biospace
    2025-04-07
    烟台绿叶医药控股(集团)有限公司
  • Teva 和三星 Bioepis 宣布生物仿制药 EPYSQLI (eculizumab-aagh) 注射液现已在美国上市
    研发注册政策
    Teva和三星生物仿制药公司宣布,生物仿制药EPYSQLI(eculizumab-aagh)注射剂现在在美国上市。EPYSQLI用于治疗罕见病,如阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征和成人重症肌无力。该药物的价格比参考产品Soliris便宜30%,有助于降低成本。Teva和三星生物仿制药公司在2025年1月达成战略合作伙伴关系,以在美国推广EPYSQLI,为罕见病患者提供更多可负担的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2025-04-07
    Samsung Bioepis Co L Teva Pharmaceutical Teva Pharmaceuticals Alexion Pharmaceutic
  • 欧洲委员会批准了强生公司皮下注射DARZALEX® (daratumumab)的四联疗法,用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者,无论移植资格如何
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了达雷木单抗皮下注射剂型在一线治疗新诊断的多发性骨髓瘤中的应用,这是首个也是唯一一种针对所有患者类型的抗CD38抗体。这一批准基于Phase 3 CEPHEUS研究的显著结果,显示与标准治疗方案相比,达雷木单抗皮下注射剂型在最小残留病(MRD)阴性率、无进展生存期和完全缓解或更好的疗效方面均有显著提升。达雷木单抗现在已在九种多发性骨髓瘤的适应症中获得批准,其中五种适用于一线治疗,包括适用于自体干细胞移植(ASCT)资格患者和不合格患者的治疗方案。这一批准为所有患者群体提供了基于达雷木单抗的三联或四联治疗方案,无论年龄、健康状况或风险,都是治疗多发性骨髓瘤的重要进展。
    Biospace
    2025-04-07
    Janssen-Cilag Intern
  • NextPoint Therapeutics 将在 AACR 年会上重点介绍针对新型 B7-H7 通路的抗体-药物偶联物 (ADC) 和 T 细胞接合器 (TCE) 临床前发现
    研发注册政策
    NextPoint Therapeutics将在2025年美国癌症研究协会年会上展示其针对B7-H7轴的精准治疗新药研发成果,包括抗体-药物偶联物(ADC)和双特异性T细胞激活剂等,旨在为多种实体瘤患者提供新型免疫治疗选择。公司将在会议期间发表四篇关于B7-H7靶向治疗的论文,涉及B7-H7在多种癌症中的表达、新型抗体药物偶联物的安全性以及B7-H7作为ADC靶点的潜力。这些研究旨在支持NextPoint Therapeutics的临床生物标志物策略,以确定适合接受B7-H7靶向疗法的患者群体。
    Biospace
    2025-04-07
    NextPoint Therapeuti
  • MiraDx 宣布在《临床癌症研究》上发表新研究,验证 PROSTOX™ ultra 诊断测试预测前列腺癌辐射诱导的晚期毒性
    研发注册政策
    MiraDx公司宣布,其分子诊断产品PROSTOX ultra在《临床癌症研究》杂志上发表的研究中得到了验证,该产品能够通过生物学和遗传学预测前列腺癌患者接受放疗后的长期副作用。这项由加州大学洛杉矶分校辐射肿瘤学系的科研人员领导的研究,确认了PROSTOX ultra测试的有效性,这是首个能够根据患者独特的遗传特征预测长期放疗副作用的方法。研究结果表明,放疗毒性对每个患者来说都是一种独特的生物学反应,强调了利用遗传学来个性化并改善癌症治疗的潜力。该研究还揭示了三种不同的放疗诱导的泌尿生殖系统毒性时间表:仅急性、慢性和晚期。这些发现支持了基于mirSNP的生物标志物在放疗前独立预测不同类型毒性风险的可能性,无论临床因素如年龄或放疗技术如何。
    Biospace
    2025-04-07
  • Rhythm Pharmaceuticals 宣布关键性 3 期 TRANSCEND 试验达到主要终点,获得性下丘脑肥胖患者 (n=120) 的安慰剂调整后 BMI 降低 -19.8%
    研发注册政策
    Rhythm Pharmaceuticals公司宣布,其研发的setmelanotide药物在治疗获得性下丘脑肥胖的3期临床试验中取得积极结果。该试验显示,与安慰剂组相比,接受setmelanotide治疗的病人在52周内平均体重指数(BMI)降低了16.5%,而安慰剂组则增加了3.3%。setmelanotide在18岁及以上和18岁以下的患者中均显示出显著的BMI降低效果。公司预计将在2025年第三季度完成美国和欧盟的监管提交,并计划在医疗会议上公布完整数据。
    GlobeNewswire
    2025-04-07
    Rady Children's Hosp Rhythm Pharmaceutica
  • Apnimed 为多个候选产品提供临床更新
    研发注册政策
    Apnimed公司宣布,其与Shionogi & Co., Ltd.合资成立的Shionogi-Apnimed Sleep Science, LLC(SASS)开发的创新口服药物组合SASS-001在针对中枢性睡眠呼吸暂停患者的Phase 2A RESTEADY临床试验中已开始给药,这是该领域的首个临床试验。该研究预计将在2026年上半年公布初步结果。SASS-001是Apnimed和Shionogi共同研发的,旨在解决睡眠呼吸相关疾病复杂病理的药物。同时,Apnimed的AD109项目也在进行中,预计将在2025年第二季度和第三季度分别公布两个三期临床试验的初步数据。AD109旨在治疗肥胖和非肥胖成人患者的轻、中、重度睡眠呼吸暂停。
    Biospace
    2025-04-07
  • TG Therapeutics 宣布在医学期刊上发表两篇突出 BRIUMVI 的出版物
    研发注册政策
    TG Therapeutics公司宣布发表了两篇学术论文,一篇探讨了CD20治疗多发性硬化症(MS)的演变,另一篇则详细介绍了七位MS患者从其他抗CD20单克隆抗体疗法切换到BRIUMVI(ublituximab-xiiy)的经历,原因是对疗效或耐受性有担忧。这些论文提供了切换治疗策略的合理性,并展示了BRIUMVI在改善患者预后方面的潜力。TG Therapeutics表示,将继续通过ENHANCE和ENABLE研究来评估这些案例报告是否可以得到进一步支持。此外,公司还介绍了BRIUMVI的 Phase 3临床试验结果,以及BRIUMVI在治疗MS中的安全性信息。
    Biospace
    2025-04-07
    TG Therapeutics Inc
摩熵医药企业版
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