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  • 细胞与基因疗法退潮 2025：裁员、砍管线与战略转向
    公司动态
    细胞与基因疗法退潮 2025：裁员、砍管线与战略转向
    中国细胞与基因治疗大会第五届年会 将于 2025年11月20日至22日 在 海南省海口市 隆重举行，敬请期待。 如果把细胞与基因疗法的发展历程比作一条波峰起伏的曲线，那么 2019 至 2022 年无疑是其高光时刻。 这种强烈的反差为 2025 年的 CGT 行业定下了基调：从理想主义的繁荣叙事，转向残酷的现实考验。
    同写意
    2025-08-28
    细胞与基因疗法
  • 君实生物的跃迁密码
    公司动态
    君实生物的跃迁密码
    这其中， 君实生物 凭借密集的全球里程碑事件与创新管线催化，再次成为市场情绪的锚点。 在研发节奏、技术平台和国际化布局上，君实生物把每一步都踩在了节拍上。 近日，君实生物发布了2025年中期业绩报告，实现营收11.68亿元，同比增长49%；归母净亏损4.13亿元，较2024年同期下降36%，亏损大幅缩窄。
    同写意
    2025-08-28
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 全球首个同种异体巨核细胞注射液IND获批！丨会员动态
    审批动态
    全球首个同种异体巨核细胞注射液IND获批！丨会员动态
    2025年8月28日，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）所提交的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得中国食品药品监督管理局药品审核中心（CDE）的正式批准。 这是全球首个同种异体的巨核细胞注射液的正式临床试验申请，为血霁生物自主研发的巨核细胞系列产品的第二个产品，适应症为肿瘤治疗引起的血小板减少症，这将是现有的升板药治疗和血小板输注的巨大补充，有望为每年几千万人次的血小板减少症人群带来新希望，具有重要的社会价值和经济价值。 血霁生物重磅推出的“隐身管线”之二—— 全球首个用于血小板数量回升的同种异体巨核细胞注射液，具备成本低、安全性高、无任何基因编辑、疗效久和无明显副作用的特点。
    同写意
    2025-08-28
    肿瘤 血小板减少症 苏州血霁生物科技有限公司
  • 维亚生物发布2025中期业绩：CRO业务持续回暖，CDMO新商业化品种未来可期
    财报业绩
    维亚生物发布2025中期业绩：CRO业务持续回暖，CDMO新商业化品种未来可期
    毛利达人民币 339.4 百万元。 净利润为人民币 148.6 百万元，同比增长 3.1%。 中国，香港——2025年8月28日，维亚生物科技控股集团（1873.HK）公布，截至2025年6月30日止6个月（报告期），集团收入为人民币 831.9 百万元，毛利为人民币 339.4 百万元。
    维亚生物
    2025-08-28
    上海辐联医药科技有限公司 维亚生物科技（上海）有限公司
  • 体重降低超20斤，还能降糖、改善心脏代谢风险！口服GLP-1新药3期结果公布
    临床研究
    体重降低超20斤，还能降糖、改善心脏代谢风险！口服GLP-1新药3期结果公布
    礼来公司（Eli Lilly and Company）近日宣布，其在研口服GLP-1受体激动剂orforglipron在3期ATTAIN-2临床试验中取得积极结果。 该研究针对肥胖或超重并伴有2型糖尿病的成年人进行评估， 结果显示orforglipron的三种剂量均达到了主要和所有关键次要终点。 参考资料： Lilly's oral GLP-1, orforglipron, is successful in third Phase 3 trial, triggering global regulatory submissions this year for the treatment of obesity. Retrieved August 26, 2025 from。
    医学新视点
    2025-08-28
    Eli Lilly & Co GLP-1 肥胖 超重 奥氟格列隆
  • JACC发表阜外李静/刘佳敏团队成果：强化降压＜120 mmHg，脑出血风险减半！
    前沿研究
    JACC发表阜外李静/刘佳敏团队成果：强化降压＜120 mmHg，脑出血风险减半！
    高血压控制一直是心血管事件一级和二级预防的核心策略。 然而，关于“将血压降至多低才能最大程度获益且不增加风险”的讨论从未停止。 近期， 来自中国大型随机对照试验的新证据发表于《美国心脏病学会杂志》（ JACC ），数据显示，与目标血压＜140 mmHg相比，目标血压＜120 mmHg使出血性卒中风险减半，且未增加缺血性卒中风险。
    医学新视点
    2025-08-28
    缺血性卒中 颅内出血 出血性卒中
  • 新型同位素药物超百亿赛道竞速，浦东“六链协同”吹响集结号
    前沿研究
    新型同位素药物超百亿赛道竞速，浦东“六链协同”吹响集结号
    随着空间载体、产医融合平台及重点产业项目等一系列重磅举措落地，浦东新型同位素药物产业发展进入了“快车道”。 8月28日，浦东新区举行新型同位素药物园区发布会。 据了解，新型同位素药物由于兼具 精准靶向、强力杀伤、有限损伤和诊疗一体 等临床优势，近年来成为全球生物医药产业的热点赛道。
    科Way
    2025-08-28
    GSK PLC 肿瘤 复旦大学附属肿瘤医院 上海市胸科医院 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司
  • 帕金森病治疗有了新策略；研究发现肺癌发生新机制 | 热点论文导读
    前沿研究
    帕金森病治疗有了新策略；研究发现肺癌发生新机制 | 热点论文导读
    跨膜蛋白175（TMEM175）作为帕金森病的潜在治疗靶点，因能够帮助清除α-突触核蛋白而备受关注。 近日，科学家首次通过冷冻电镜技术解析了人类TMEM175与三种激动剂（DCY1020、DCY1040和TUG-891）的复合物结构，并成功捕获了该蛋白的开放构象。 这项发表于 Neuron 的研究不仅揭示了TMEM175激动剂的作用机制，更为设计更有效的帕金森病治疗药物奠定了基础。
    学术经纬
    2025-08-28
    帕金森病 肺癌
  • 官宣！2025年通过形式审查名单：6个药品审查结果生变
    研发注册政策
    官宣！2025年通过形式审查名单：6个药品审查结果生变
    8月28日，国家医保局发布了《关于公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》。 6个药品形式审查结果生变。 6个药品均为申报基本医保目录的目录外药品，其中 2个改为不通过形式审查，3个改为通过形式审查，1个对申报条件进行更正 。
    易联招采网
    2025-08-28
    罕见病 熊去氧胆酸 双羟萘酸曲普瑞林 利培酮
  • 商保创新药目录审查名单正式公布，创新药支付迎来新可能！
    医保动态
    商保创新药目录审查名单正式公布，创新药支付迎来新可能！
    121个药品通过形式审查。 经审核，国家医保局共收到商保创新药目录申报信息 141 份，涉及药品通用名 141 个， 121 个药品通用名通过形式审查。 申报情况分析：八成以上通过商保创新药目录审查，超六成同时通过“双目录”。
    易联招采网
    2025-08-28
    瑞基奥仑赛 阿基仑赛 伊基奥仑赛 纳基奥仑赛 泽沃基奥仑赛
  • 思路迪医药自主研发新一代精准核药完成首例患者给药
    临床研究
    思路迪医药自主研发新一代精准核药完成首例患者给药
    中国上海， 2025 年 8 月 28 日， 思路迪医药（股票代码：1244.HK ） 今日正式宣布， 公司自主研发核药平台首个 放射性核素偶联药物（ RDC ） 177 Lu-PSMA-3D1015 注射液 完成 IIT 研究 首例患者给药 。 双重机制铸就核心优势，精准设计引领治疗升级。 思路迪医药拥有全球知识产权的新一代 RDC 靶向 PSMA 产品， 177 Lu-PSMA-3D1015 注射液 的创新分子设计，临床前研究已充分验证其 显著优势 ：。
    思路迪医药 3D Medicines
    2025-08-28
    PD-L1 PSMA 前列腺癌 思路迪（北京）医药科技有限公司 思路迪生物医药（上海）有限公司
  • 上海医药2025年中报：工业提质、商业稳增，和黄并表添增助力
    财报业绩
    上海医药2025年中报：工业提质、商业稳增，和黄并表添增助力
    公司实现归母净利润44.59亿元，同比增长51.56%，其中：工业板块贡献利润11.50亿元，商业板块贡献利润17.94亿元，主要参股企业贡献利润3.38亿元。 研发创新纵深突破，开源生态圈加速构建。 报告期内，公司研发投入11.48亿元，占医药工业销售收入9.44%，其中研发费用9.59亿元。
    上海医药
    2025-08-28
    GLP-1 上海医药集团股份有限公司 中山康方生物医药有限公司 乐普生物科技股份有限公司 上海镁信健康科技集团股份有限公司
  • 国家药监局器审中心关于发布基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）的通告
    研发注册政策
    国家药监局器审中心关于发布基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）的通告
    国家药监局器审中心关于发布基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）的通告（2025年第17号）。 附件： 基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）。 医疗器械技术审评中心。
    重庆药品交易所
    2025-08-28
    国家药品监督管理局
  • 《重庆市医疗保障局关于开展医保与医药企业直接结算药械货款有关工作的通知》的 政策解读
    医保动态
    《重庆市医疗保障局关于开展医保与医药企业直接结算药械货款有关工作的通知》的 政策解读
    《重庆市医疗保障局关于开展医保与医药企业直接结算药械货款有关工作的通知》的 政策解读。 为进一步指导全市药械货款直接结算工作，确保药品、医用耗材货款及时结算，赋能企业高质量发展，根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5 号）、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2 号）、《国家医保局国家发展改革委工业和信息化部财政部国家卫生健康委市场监管总局国家药监局中央军委后勤保障部关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31 号）、《国家医保局国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》（医保发〔2024〕31号）等文件精神，结合我市实际，市医保局制定了《重庆市医疗保障局关于开展医保与医药企业直接结算药械货款有关工作的通知》（渝医保发〔2025〕31号）（以下简称《通知》）。 《通知》主要包括实施范围、主要措施、结算监督等内容。
    重庆药品交易所
    2025-08-28
    医保
  • 以岭药业：上半年扣非净利润增长27%，二线专利品种发力增长超50%
    财报业绩
    以岭药业：上半年扣非净利润增长27%，二线专利品种发力增长超50%
    8月27日晚间，创新中药龙头以岭药业（002603.SZ）发布半年度报告。 延续一季报业绩回暖趋势，2025年上半年公司归母净利润同比增长26.03%，实现6.69亿元，扣非净利润同比增长27.08%，实现6.41亿元。 利润回正的同时，公司也积极开展分红以回报投资者，2025年半年度拟向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），分红总额达5.01亿元。
    以岭药业订阅号
    2025-08-28
    糖尿病 心脏衰竭 房颤 苯胺洛芬 养正消积胶囊
  • 生命的"万能修补匠"：间充质干细胞十大守护领域
    公司动态
    生命的"万能修补匠"：间充质干细胞十大守护领域
    当一粒种子般的细胞被唤醒，生命的自愈密码正在被重新书写。 自然的馈赠：脐带中的修复大师。 新生儿脐带中蕴藏着生命的奇迹——脐带间充质干细胞。
    汉氏联合
    2025-08-28
    帕金森病 类风湿关节炎 肝硬化 红斑狼疮 卵巢早衰
  • Biotalks丨万泰生物：创新引领，让健康触手可及
    公司动态
    Biotalks丨万泰生物：创新引领，让健康触手可及
    近日，中关村科技企业家协会联合《中关村》杂志就走进这家企业，探寻其创新与责任担当的密码。 这份执着，在戊肝疫苗“益可宁”的研发历程中展现得淋漓尽致。 作为全球首个用于戊型肝炎预防的疫苗，它的诞生并非坦途。
    中关村生命科学园公司
    2025-08-28
    恶性肿瘤 乳头瘤病毒感染 感染类疾病 呼吸道疾病 戊型肝炎
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600722】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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