该研究发现， 对于经常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎患者，新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善其临床症状及生活质量。 司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎。 III期临床研究结果发表于《Nature Medicine》。

4 月 7 日， 韩国生物公司， ABL Bio 今日宣布与葛兰素史克（GSK）达成全球许可协议 ，双方将基于ABL Bio的血脑屏障（BBB）穿透技术平台Grabody-B，开发针对神经退行性疾病的创新疗法。 技术平台： GSK将利用ABL Bio的血脑屏障（BBB）穿梭平台Grabody-B，开发治疗神经退行性疾病的创新药物。 药物开发 ：该协议旨在针对多个靶点，开发包括抗体、多核苷酸或寡核苷酸（如siRNA和ASO）在内的多种治疗模式，以满足神经退行性疾病患者的巨大未竟医疗需求。

据《中国疼痛医学发展报告（2020）》显示，我国慢性疼痛患者群体庞大，已超过3亿，且年增速达1000万至2000万，成为第三大健康问题。 此类疼痛源于神经系统损伤或功能异常，患者常感针刺、烧灼或麻痹等不适，且常规药物治疗效果有限。 这项指南的结论如下：对于一些特定的慢性疼痛患者，使用注射类生物制剂可能比常规治疗或安慰剂更能有效缓解疼痛、改善身体功能和生活质量。

近日， 元宋生物与上海市肺科医院合作开展的临床试验：一项在晚期 实体瘤受试者中评估YSCH-01瘤内注射的安全性/耐受性和初步疗效的开放、单/多次给药剂量递增及剂量扩展临床研究，已完成 首例受试者CT引导下经皮肺穿刺给药。 本试验由上海市肺科医院肿瘤科主任医师 任胜祥教授 担任主要研究者（PI），采用CT引导下精准穿刺技术，将研究药物直接注射至肺部肿瘤内。 受试者接受过至少一线标准系统治疗，并在既往6个月内出现疾病进展。

国务院办公厅3月20号发布的关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见中提到: 逐步完善中成药批准文号退出机制，指导改良一批，依法淘汰一批。 对现有中药老品种的影响。 推动品种改良 ：该机制促使药企重视老品种改良，以符合监管要求。

2025 年 4 月 7 日， ABL Bio 宣布与 GSK 达成 Grabody-B 脑递送平台许可协议，共同开发神经退行性疾病新药。 ABL Bio Inc. (KOSDAQ: 298380) 是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于免疫肿瘤学和神经退行性疾病的双特异性抗体技术，该公司今天宣布了一项全球许可协议，使 GSK 能够利用 ABL Bio 的血脑屏障 (BBB) 穿梭平台 Grabody-B 开发用于神经退行性疾病的新型药物。 该协议旨在开发多种治疗模式的新靶点项目，包括抗体、多核苷酸或寡核苷酸，例如 siRNA 和 ASO，以满足患有神经退行性疾病的患者的重大未满足医疗需求。

Peluntamig是一款潜在“first-in-class”具有天然IgG结构的双抗，靶向DLL3和CD47。 DLL3 中文全称为delta样典型Notch配体3，在约85％的小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌患者的肿瘤细胞表面表达。 根据 凡恩世 公开资料介绍 ， PT217 可通过巨噬细胞的ADCP活性和NK细胞的ADCC活性直接杀伤肿瘤细胞，并通过同时靶向肿瘤细胞表面过度表达的DLL3和CD47扩大肿瘤杀伤范围。

系统性轻链型淀粉样变是一种浆细胞增殖性疾病，其发病率为9-14例/100万人口/年，多见于老年人 。 这种疾病是一种罕见病，起病隐匿，临床表现多样，可累及多个器官，肾脏及心脏是最常见的受累器官。 心脏病患者可能表现为乏力、心衰。

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网及公开信息，2025年第一季度， 有近30款新药首次在中国申报上市（ 此处“ 新药”是指申报上市的注册分类为1类、3.1类和5.1类 ），其中抗肿瘤新药至少有9款。 这些新药的类型包括了 小分子、抗体、抗体偶联药物、细胞疗法 等，拟用于治疗白血病、肝癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、腱鞘巨细胞瘤等。 吡昔替尼 是 一款CSF1R小分子抑制剂， CSF1R介导的信号通路是驱动滑膜中异常细胞增生的主要因素。

这是该公司继去年完成超亿元人民币的天使+轮 融资 后，又获得的新融资。 炫景生物成立于2022年，专注于小核酸药物的研发和产业化。 该公司的 首发管线RG002C0106 是一款针对补体因子C3靶点开发的siRNA药物， 拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。

近日，血霁生物自主研发的“全球新” Fisrt-in-Class细胞治疗产品XJ-MK-002治疗巨大血小板综合征（BSS）获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格 。 这是XJ-MK-002获得的第二个ODD资格。 截至目前，这款细胞治疗药物已先后获得 FDA两个儿科罕见病（Rare Pediatric Disease Designation，RPDD）资格认定和两个ODD资格认定 。

已签订超60亿美元合作交易。 映恩生物 计划在本次 IPO中发行1 5,071,600股股份 。 其中，香港公开发售 1,507,200股股份 ，国际发售 13,564,400股股份 。

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炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）作为累及胃肠道的慢性复发性炎症疾病，主要包括溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）和克罗恩病（Crohn's Disease, CD），其全球发病率与疾病负担呈现持续上升趋势，已成为消化系统重大公共卫生问题。 尽管现有临床治疗方案可部分缓解轻中度活动期患者的临床症状，但难以实现疾病根治且存在显著治疗抵抗现象，因此探索IBD治疗新靶点具有重要临床价值。 2025年4月5日， 温州医科大学李校堃院士 /黄志锋教授团队 牛建楼课题组于 Nature Communications 在线发表题为“ Colonic Epithelial-derived FGF1 Drives Intestinal Stem Cell Commitment toward Goblet Cells to Suppress Inflammatory Bowel Disease ”的研究成果。

2024 年度国内药企财报季已经落下尾声。 除了已经取得的成绩和进展，许多公司还披露了他们 2025 年的预期里程碑事件。 2025 年，百济神州的全球商业化版图将迎来重要扩展，其 核心产品泽布替尼 （百悦泽®） 的 片剂剂型 预计于下半年在美国和欧盟获批上市，这一新剂型将进一步提升患者用药便利性，巩固其作为「同类最佳」BTK 抑制剂的全球领导地位。

近日，Sangamo Therapeutics 宣布，已和 礼来 达成许可协议，授权礼来利用 Sangamo 新型专有的神经性腺相关病毒 （AAV） 衣壳 STAC-BBB，该衣壳已在非人类灵长类动物中显示出 强大的血脑屏障穿透和神经元转导能力 。 该协议授予礼来全球独家许可，将 STAC-BBB 衣壳用于一个初始靶点，并有权在支付额外许可靶点费用后增加最多四个额外靶点，以提供 静脉注射的基因组药物 来治疗某些 中枢神经系统疾病 。 根据协议条款，Sangamo 负责完成与 STAC-BBB 衣壳相关的技术转让。

与传统的DNA编辑相比，RNA编辑不仅避免了对基因组的永久性修改，其可控、可逆的特点也大大提升了基因编辑的安全性，令其在临床应用中备受期待。 在众多RNA编辑策略中， ADAR（RNA腺苷脱氨酶）介导的单碱基编辑系统已成为推进临床转化最快的技术之一 。 目前，该系统主要采用两种策略：一种是通过外源表达携带ADAR脱氨结构域的蛋白及相应的引导RNA（gRNA）实现目标RNA的编辑；另一种则利用单一gRNA组分招募内源性ADAR进行编辑。