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  • 勃林格殷格翰陈文汉：打造创新高地，加速全球新药惠及中国患者
    专家观点
    勃林格殷格翰陈文汉：打造创新高地，加速全球新药惠及中国患者
    在全球医药产业面临深度变革与升级的关键节点，所有参与者正积极在动态发展的产业生态中锚定方向。 勃林格殷格翰在 “以患者价值为导向”战略驱动下，凭借卓越的创新与资源整合能力，持续推动全球医药行业的发展。 恰逢进入中国三十周年，勃林格殷格翰始终秉持 “立足中国、服务全球”的理念，通过持续引入创新疗法、聚焦核心疾病领域以及拓展战略合作，不断提升药品可及性，让公司的创新成果能最大程度地惠及中国患者。
    医药经济报
    2025-09-01
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc
  • 一份指南、三个负面消息，康方三天跌10%！这些中国企业已抢占万亿先机
    财报业绩
    一份指南、三个负面消息，康方三天跌10%！这些中国企业已抢占万亿先机
    2025年8月， FDA发布酝酿两年多的《癌症临床试验中总生存期评估新指南草案》，为全球肿瘤研发领域带来关键变革。 文件首次以系统性框架明确， 可行情况下总生存期（OS）需作为临床试验主要终点 ；即便OS不作为主要终点，药企也必须收集并提交生存数据，以支撑药物安全性与疗效的最终评价。 若草案通过，将标志抗癌药审批逻辑根本转变；加速批准路径虽保留，但门槛显著抬高，无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）等替代终点的权重被大幅压缩。
    MedTrend医趋势
    2025-09-01
    恶性肿瘤
  • 广州南沙科技产业发展有限公司观察——锚定生物医药赛道，构筑千亿级产业生态
    公司动态
    广州南沙科技产业发展有限公司观察——锚定生物医药赛道，构筑千亿级产业生态
    作为大湾区战略支点，南沙区依托专项政策优势，率先放宽细胞与基因治疗领域准入限制，支持创新药械研发与产业化。 锐意建设湾区生物医药“黄金三角”。 在政策上，南沙区近年来也获得了多项政策红利。
    医药经济报
    2025-09-01
    南沙科技
  • 医保定点村卫生室监管升级！数千亿第三终端市场生变？
    医保动态
    医保定点村卫生室监管升级！数千亿第三终端市场生变？
    持续强化的医保监管正在向广阔的第三终端市场延伸。 9 月 1 日，陕西省医保局发布《关于进一步加强医保定点村卫生室管理的通知》（以下简称《通知》），从强化责任落实、加强协议管理、加强基金监管、提升服务质量等四个方面，进一步加强全省医保定点村卫生室管理，规范医疗服务行为，提升基层医疗保障服务质量，确保医保基金安全高效运行。 定期对辖区内定点村卫生室的医保结算数据进行筛查，对结算量较大或显著异常的定点村卫生室及时进行现场核查。
    医药经济报
    2025-09-01
    医保定点村卫生室
  • 2025年1-7月国内新上市手术机器人技术创新盘点
    审批动态
    2025年1-7月国内新上市手术机器人技术创新盘点
    据众成数科统计，2025年1-7月，国内手术机器人注册数量为23件，涵盖骨科、腔镜、穿刺、口腔等多个手术类型。 | 1、骨科手术机器人。 从新上市的骨科手术机器人细分类型来看，2025年1-7月，脊柱外科手术机器人为主要注册类型，共获批6件，获批量占比近55%；其次是关节置换手术机器人，有4件产品成功获批。
    MedTrend医趋势
    2025-09-01
    骨科手术 手术机器人
  • 上海医药盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价
    审批动态
    上海医药盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价
    近日，上海医药下属上海禾丰制药有限公司的盐酸维拉帕米注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B03892），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 上海禾丰制药有限公司。 国药准字H31021343。
    上海医药
    2025-09-01
    上海医药集团股份有限公司 国家药品监督管理局 房扑 IQVIA Ltd
  • 体内CAR-T突破：解码全球体内CAR-T技术、格局与未来
    前沿研究
    体内CAR-T突破：解码全球体内CAR-T技术、格局与未来
    9月17日-18日 ， 同写意 将联合益诺思、清大浦安、基锘威生物等机构在 上海 举办“ 上海未来细胞疗法决策者峰会 ”，敬请期待。 体内CAR-T改写骨髓瘤治疗。 体内CAR-T的技术内核。
    同写意
    2025-09-01
    上海益诺思生物技术股份有限公司 骨髓瘤
  • 泛生子Onco PanScan实体瘤基因检测、人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒荣获“北京市新技术新产品新服务”证书
    审批动态
    泛生子Onco PanScan实体瘤基因检测、人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒荣获“北京市新技术新产品新服务”证书
    近日，北京市科学技术委员会 、中关村科技园区管理委员会， 北 京市发展和改革委员会，北京市经济和信息化局，北京市住房和城乡建设委员会，北京市市场监督管理局五大部门联合发布北京市新技术新产品新服务（总第二十批）名单，泛生子自主研发的Onco PanScan实体瘤基因检测、人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）荣获“北京市新技术新产品新服务”证书。 截至目前，泛生子已有人类8基因突变联合检测试剂盒（半导体测序法）、HCCscreen肝癌早筛检测等在内的14项产品及服务荣获该权威认可。 该认定由北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会，北京市发展和改革委员会，北京市经济和信息化局，北京市住房和城乡建设委员会和北京市市场监督管理局主导，考核范围聚焦八大前沿领域（新一代信息技术、生物医药健康、高端装备制造、新能源、新材料、航空航天、新能源汽车、节能环保），要求技术产品服务具备原创性、颠覆性，能够带动新兴产业迈向高端，引导抢占未来产业，填补国内空白等核心特质，且具备技术先进、产权明晰、质量可靠、市场前景广阔等特性。
    泛生子基因
    2025-09-01
    恶性肿瘤 实体瘤 肝癌 阿伐替尼 北京泛生子基因科技有限公司
  • 霸王茶姬Q2财报：全球门店7038家，海外业务增长77%
    财报业绩
    霸王茶姬Q2财报：全球门店7038家，海外业务增长77%
    二季度总 GMV 为 81.03 亿元，同比增长 15.5% ，注册用户突破 2 亿，海外业务同比增长 77.4% 。 8 月 29 日晚间，霸王茶姬发布了 2025 年第二季度财报。 二季度霸王茶姬海外 GMV 为 2.352 亿元，同比增长 77.4% ，环比增长 31.8% 。
    FoodTalks食品资讯
    2025-09-01
  • 59个红标！一省公示药价治理结果
    招标采购
    59个红标！一省公示药价治理结果
    今日，吉林省公共资源交易中心公示部分中成药挂网价格治理处理结果（第二批）。 根据梳理，此次公示了 59个 中成药的挂网价格治理处理结果 （详见附件） ，涉及 黄连上清丸、小儿咳喘灵颗粒 等 59个 品种和 安徽金马药业股份有限公司、通化万通药业股份有限公司 等 48家 生产企业。 附件. 部分价格虚高中成药处理结果（第二批）
    医药健康资讯
    2025-09-01
    药价
  • 司美格鲁肽心血管获益优于替尔泊肽；世和一号®泛实体瘤425基因试剂盒获FDA批准上市
    审批动态
    司美格鲁肽心血管获益优于替尔泊肽；世和一号®泛实体瘤425基因试剂盒获FDA批准上市
    氨基观察-创新药组原创出品。 中国肿瘤精准医疗领域树立起又一里程碑。 8月30日，世和基因自主研发的世和一号®（GENESEEQPRIME®）泛实体瘤高通量测序NGS大Panel基因检测试剂盒正式获FDA批准上市。
    氨基观察
    2025-09-01
    替尔泊肽 翰森制药集团有限公司 伊奈利珠单抗 常州恒邦药业有限公司 南京世和基因生物技术股份有限公司
  • NK-92细胞临床生产：如何实现“高效扩增+智能冻存”？
    前沿研究
    NK-92细胞临床生产：如何实现“高效扩增+智能冻存”？
    自然杀伤（NK）细胞疗法在血液肿瘤治疗领域展现出巨大潜力， 尤其是NK-92细胞系因其无限增殖能力、非MHC限制性杀伤机制及可基因修饰特性， 成为“现货型”细胞治疗产品的理想候选。 然而，传统NK-92细胞生产工艺存在三大瓶颈：手工操作繁琐（依赖开放式T flask培养）、扩增效率低（12-14天仅扩增10-100倍）、冻存复苏活性差（传统DMSO冻存液复苏后活率
    Cytiva学堂
    2025-09-01
    血液肿瘤 IL-2 Cytiva
  • 君联医疗企业发展动态 · 2025年第8期
    公司动态
    君联医疗企业发展动态 · 2025年第8期
    智冉医疗完成超3亿元A轮融资，构建世界领先的新一代柔性脑机接口平台。 近日，专注于研发新一代侵入式柔性脑机接口平台的硬科技创新先锋——北京智冉医疗科技有限公司（简称：智冉医疗），宣布完成超3亿元A轮融资。 本轮所募资金将主要用于加速推进新一代技术研发及开展大规模临床试验。
    君联资本
    2025-09-01
    心脏衰竭 罕见病 诺纳生物（苏州）有限公司 北京智冉医疗科技有限公司 深圳核心医疗科技股份有限公司
  • 司美格鲁肽：以科学之名，发挥减重疗效
    前沿研究
    司美格鲁肽：以科学之名，发挥减重疗效
    司美格鲁肽的结构修饰使其具有长半衰期，每周注射一次，相比需要每日给药的减重药物，具有显著优势，可以显著提高患者用药依从性。 在减重的效果方面，临床试验表明，肥胖患者使用司美格鲁肽68周后体重 平均减少15.3kg ，而安慰剂组减少2.6kg； 体重减少比例司美格鲁肽组为14.9% ，安慰剂组为2.4%。 司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，它在减少食欲方面的作用主要是通过模拟人体内天然的GLP-1激素的功能。
    GLP1减重宝典
    2025-09-01
    司美格鲁肽 GLP-1 肥胖
  • 基于生理药代动力学模型预测西地那非在老年人和器官功能异常患者中的药代动力学研究
    前沿研究
    基于生理药代动力学模型预测西地那非在老年人和器官功能异常患者中的药代动力学研究
    基于生理药代动力学模型预测西地那非在老年人和器官功能异常患者中的药代动力学研究。 《 中国临床药理学杂志 》 第41卷第14期 2025年7月。 方法： 收集和整理药物理化性质、人体实测药时浓度曲线、药代动力学参数等数据，用GastroPlus软件建立西地那非片成人PBPK模型并验证，基于成人模型外推至老年人及肝肾功能不全老年人，将老年人(60~72、73~85岁)药代动力学特征与成年人(20~45岁)对比、肝肾功能不全老年人药动学特征与同龄健康老年人对比，评价年龄和器官异常对PK的影响。
    凡默谷
    2025-09-01
    西地那非
  • 《中国—东盟人工智能+医疗标准化合作倡议》发布
    研发注册政策
    《中国—东盟人工智能+医疗标准化合作倡议》发布
    8月27日， 由东盟国家标准化合作交流中心（广西壮族自治区市场监督管理局）主办， 以“人工智能标准化创新合作 赋能中国—东盟命运共同体建设”为主题的2025面向东盟的标准化合作论坛在南宁召开。 发布《中国—东盟人工智能+医疗标准化合作倡议》。 2025年正值人工智能技术持续取得革命性突破、深度赋能全球产业变革的重要时期，也是共建“一带一路”倡议及建设更为紧密的中国—东盟命运共同体的关键节点。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-09-01
    东盟人工智能
  • 新规落地、本土标准崛起，医药行业ESG表现该怎么看？
    研发注册政策
    新规落地、本土标准崛起，医药行业ESG表现该怎么看？
    生物科技与制药行业 ESG信息披露更趋完整，独立报告占比突破90%，本土ESG标准引用率快速上升。 随着全球对可持续发展的关注不断加深，环境、社会与公司治理（ESG）已成为衡量企业长期价值的关键维度。 在此背景下，ESG信息披露已成为生物科技与制药企业履行社会责任、强化市场公信力的重要手段。
    E药经理人
    2025-09-01
    医药行业
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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