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  • 专家点评 Science丨细胞“天线”的秘密：科学家揭示纤毛形成的关键开关
    专家观点
    专家点评 Science丨细胞“天线”的秘密：科学家揭示纤毛形成的关键开关
    然而， 有 一个核心谜题一直悬而未解： 细胞如何 启动纤毛 形成 ? 尤其 是驱动初级纤毛形成的转录因子 ( TF ) 长期以来尚不明确 。 这一发现解决了领域内的核心谜题，揭示了由 SP5 和 SP8 调控的基因调控网络如何快速、特异性 地 介 导纤毛的形成，为纤毛疾病的治疗带来 重要 指导意义。
    BioArt
    2025-08-29
    纤毛
  • Nat Chem | 曹龙兴团队实现可逆光响应蛋白质的从头设计
    前沿研究
    Nat Chem | 曹龙兴团队实现可逆光响应蛋白质的从头设计
    2025年8月28日，西湖大学生命科学学院 曹龙兴 课题组 于 Nature Chemistry 杂志在线发表了题为 ” De novo design of light-responsive protein–protein interactions enables reversible formation of protein assemblies ”的研究论文。 课题组开发了一套可适用于非天然氨基酸的蛋白质对接程序，通过整合光响应非天然氨基酸AzoF与蛋白质密码子扩展技术，从头设计出了一系列可逆的光响应性蛋白 （图1） 。 2024年蛋白质设计领域迎来高光时刻，诺贝尔化学奖正式授予David Baker教授，表彰其在蛋白质设计领域的杰出贡献。
    BioArt
    2025-08-29
    protein Nat Chem 曹龙兴
  • Dev Cell | 基于干细胞的类胚胎模型揭示环境因子对早期发育的影响
    前沿研究
    Dev Cell | 基于干细胞的类胚胎模型揭示环境因子对早期发育的影响
    现有的类囊胚模型效率低，往往无法同时形成滋养层 （TE） 、胚胎外胚层 （EPI） 和原始内胚层 （PE） 的正确比例，导致模型与天然胚胎差距大。 与现有方法相比，这种被命名为“iG4-blastoids”的新模型形成效率高达八成，且具备与天然胚泡几乎一致的细胞组成和空间分布。 单细胞转录组分析证实它们在分子水平上高度接近自然囊胚。
    BioArt
    2025-08-29
    干细胞 类胚胎
  • Nat Med | 黄天荫/盛斌合作研制多模态眼成像大模型EyeFM，同球共济提供大模型赋能诊疗的前瞻性医学证据
    前沿研究
    Nat Med | 黄天荫/盛斌合作研制多模态眼成像大模型EyeFM，同球共济提供大模型赋能诊疗的前瞻性医学证据
    眼成像技术在监测眼部及全身微循环方面，拥有无创、安全、便携的显著优势。 其应用价值不仅体现在眼部疾病的诊疗环节，更能为心脑血管疾病、代谢性疾病等慢性病的早期筛查、精准诊疗、病程跟踪与预后管理，提供关键的科学支撑。 与此同时开展了一项基于中国临床真实场景的随机临床研究，实现临床自适应的健康指导与智能交互服务。
    BioArt
    2025-08-29
    眼部疾病
  • 虹信生物完成近亿元Pre-A+轮融资，IDG资本领投
    医药投融资
    虹信生物完成近亿元Pre-A+轮融资，IDG资本领投
    深圳虹信生物科技有限公司宣布完成近亿元Pre-A+轮融资，由IDG资本领投，高瓴创投及元生创投跟投。本轮融资将用于核心产品HN2301的IND申报及IIT临床研究。虹信生物专注于核酸药物递送和治疗性mRNA创新药物研发，其核心脂质（ILB3132）已实现商业化。公司成功建立了工程化细胞靶向递送平台（EnC-LNP），在工程化与靶向递送效率上达到国际领先水平。基于EnC-LNP平台开发的In vivo CAR T管线已完成首例SLE病人的给药，为细胞靶向LNP在全球范围内首次进入人体临床试验。创始人查高峰博士表示，Pre-A+轮融资将加速HN2301的研发进程，并推动其在多种自身免疫性疾病的临床探索。
    投资界
    2025-08-29
    系统性红斑狼疮 深圳虹信生物科技有限公司
  • 完成近亿元Pre-A+轮融资，国内一In vivo CAR-T&工程化细胞靶向递送公司加速核心产品开发进程
    医药投融资
    完成近亿元Pre-A+轮融资，国内一In vivo CAR-T&工程化细胞靶向递送公司加速核心产品开发进程
    近日，深圳虹信生物科技有限公司（以下简称“虹信生物”，MagicRNA）宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。 本轮融资由 IDG资本 领投， 高瓴创投 及 元生创投 跟投，老股东 恒晔科投 继续追加投资， 澄林资本 担任本轮财务顾问。 本轮融资将用于核心产品HN2301的IND申报及IIT临床研究。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-29
    血液肿瘤 国家药品监督管理局 上海邦耀生物科技有限公司 深圳虹信生物科技有限公司 神济昌华（北京）生物科技有限公司
  • 重磅！CDE发布仿制药申报上市药学资料撰写新要求，2026年3月1日起实施
    研发注册政策
    重磅！CDE发布仿制药申报上市药学资料撰写新要求，2026年3月1日起实施
    为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），提高仿制药申报资料质量，促进仿制药质量提升，药审中心结合药品审评工作实践，组织起草了《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（原料药）（试行）》和《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求（制剂）（试行）》（以下简称撰写要求，见附件1、2）。 经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，有关实施要求如下：。 一、本撰写要求的适用范围为化学药品仿制药上市许可申请（包括化学药品3类、4类、5.2类和原料药）。
    药圈头条
    2025-08-29
    国家药品监督管理局
  • 诺诚健华新一代TRK抑制剂佐来曲替尼纳入儿童肿瘤药“星光计划”
    前沿研究
    诺诚健华新一代TRK抑制剂佐来曲替尼纳入儿童肿瘤药“星光计划”
    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新一代泛TRK抑制剂 佐来曲替尼（zurletrectinib，ICP-723）被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入 “儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”。 佐来曲替尼是诺诚健华自主研发的泛TRK抑制剂。 佐来曲替尼治疗携带 NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周 岁 ≤ 年龄 < 18周岁）患者的新药上市申请（NDA）已在中国获受理并纳入优先审评， 佐来曲替尼针对儿童患者（2 周岁 ≤ 年龄 < 12 周岁）的注册临床试验正在进行中，目标于2025年下半年提交新药上市申请（NDA）。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-08-29
    晚期实体瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 NTRK TRK 佐来曲替尼
  • 派真生物与澳大利亚CMRI达成战略合作，共同推出DNA条形码标记高通量AAV衣壳筛选试剂盒
    公司动态
    派真生物与澳大利亚CMRI达成战略合作，共同推出DNA条形码标记高通量AAV衣壳筛选试剂盒
    2025 年 8 月 26 日（美国休斯敦和澳大利亚悉尼时间），全球领先的基因治疗 CRO&CDMO 派真生物 与澳大利亚儿童医学研究所（ CMRI ）宣布达成战略许可合作协议，共同推出 DNA 条形码标记的高通量 AAV 衣壳筛选试剂盒，为全球基因治疗研发提供一站式解决方案。 根据协议，派真生物将负责试剂盒的规模化生产与全球商业化。 该试剂盒能够支持研究人员快速在体外、离体及体内环境中进行高通量筛选，以确定适用于特定组织递送需求的 AAV 衣壳，显著提升基因治疗载体筛选效率。
    派真生物PackGene
    2025-08-29
    广州派真生物技术有限公司
  • 微创机器人1H25财报出炉，收入高增且亏损大幅收窄，全球综合订单近150台，商业化装机破100台
    财报业绩
    微创机器人1H25财报出炉，收入高增且亏损大幅收窄，全球综合订单近150台，商业化装机破100台
    上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司作为全球唯一覆盖腔镜、骨科、泛血管等五大 “黄金赛道” 的手 术机器人企业， 2025 年上半年凭借 “全球化 + 产品多元化” 战略实现显著经营改善，收入高速增长且亏损大幅收窄，同时在技术突破与国际化布局上持续领跑。 2025 年上半年，公司整体财务表现超预期，核心指标呈现 “增长快、亏损收、现金流优化” 的特点，反映出商业化落地加速与成本管控见效。 1. 收入端：全球化驱动营收大增，海外市场成核心引擎 营收规模。
    RoboticTech
    2025-08-29
    上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司
  • 抗癌新纪元：只需一针，让人体自身变成CAR-T细胞工厂？
    前沿研究
    抗癌新纪元：只需一针，让人体自身变成CAR-T细胞工厂？
    在抗癌战争中，120万一针的CAR-T细胞疗法曾给我们带来巨大希望，但其复杂的制备过程和天价费用，也让无数患者望而却步。 今天，一场真正的治疗革命正在酝酿—— “体内CAR-T”疗法 。 它旨在像打疫苗一样，通过一针注射，就在患者体内生成CAR-T细胞，让抗癌变得简单、快捷且便宜。
    博生吉细胞研究
    2025-08-29
    恶性肿瘤 实体瘤 CAR-T细胞疗法 Umoja Biopharma Inc 骨髓瘤
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业心通医疗全球化新里程碑！心通医疗Alwide® Plus获欧盟CE认证
    公司动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业心通医疗全球化新里程碑！心通医疗Alwide® Plus获欧盟CE认证
    此次 Alwide ® Plus 在欧盟获批上市，将为欧洲 TAVI 手术提供更优化的解决方案，并推动 VitaFlow Liberty ® 在欧洲的商业化进程，深化公司国际化战略。 未来，公司旗下四款 CE 产品将协同拓展全球市场，惠及更多结构性心脏病患者。 Alwide ® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管。
    杏泽资本
    2025-08-29
    国家药品监督管理局 上海微创心通医疗科技有限公司 微创心通医疗科技有限公司
  • Adv Sci｜BInD：用于多目标结构化药物设计的键和相互作用生成扩散模型
    前沿研究
    Adv Sci｜BInD：用于多目标结构化药物设计的键和相互作用生成扩散模型
    2025年7月11日，Advanced Science上发表了一篇名为“BInD: Bond and Interaction-Generating Diffusion Model for Multi-Objective Structure-Based Drug Design”的文章。 近年来，随着几何深度生成模型的飞速发展以及生物结构数据的不断积累，基于结构的药物设计（SBDD）正逐步迈入一个以深度学习为核心的新阶段。 这些模型依托蛋白质结构信息，能够在结合口袋中直接生成分子及其三维构象，从而大大提高了生成分子质量。
    智药邦
    2025-08-29
    多目标结构化药物
  • 海南出台“三医”真实世界数据管理办法 助力创新药高质量发展
    研发注册政策
    海南出台“三医”真实世界数据管理办法 助力创新药高质量发展
    近日，海南省 医疗保障 局、海南省卫生健康委员会、海南省药品监督管理局联合印发《三医真实世界数据使用管理暂行办法》（以下简称《办法》），自 8 月 1 日起正式施行，有效期 5 年。 作为国内首个明确整合医疗、医保、医药（以下简称 “ 三医 ” ）三方真实世界数据资源并规范其应用的管理文件，该《办法》的出台标志着海南在利用真实世界证据支持药械研发与评审、优化医保决策方面迈出关键一步 。 2025 年 6 月 30 日，国家医保局 会同 国家卫生健康委 出台 了《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确提出要 探索建立科学的真实世界研究方法，鼓励创新药开展真实世界研究 。
    国家医保局
    2025-08-29
    三医
  • 从本土到全球，罗氏中国加速器如何赋能医药创新生态
    公司动态
    从本土到全球，罗氏中国加速器如何赋能医药创新生态
    2025年上半年，中国创新药的爆发引人瞩目。 当中国成为生物医药创新沃土，一些扎根中国多年的跨国药企，也正在运用自身优势，孵化更多创新的种子，帮助本土创新发芽结果。 罗氏中国加速器作为罗氏集团全球首个自主建立并运营的加速器，依托罗氏强大的全产业链能力与全球化资源，为初创企业提供从基础设施到研发、运营、商业化落地的全方位个性化支持，自2021年启动至今，已汇聚20余家成员企业，推动超过10项重要合作落地，并在多个研发合作项目中实现关键突破，还协助多家企业在融资规模、商业模式创新与国际化等方面取得显著进展。
    健闻咨询
    2025-08-29
    加速器
  • 三元基因二季度营收环比大增63%：核心产品经营底色愈显鲜亮 多维产品矩阵再夯增长基石
    财报业绩
    三元基因二季度营收环比大增63%：核心产品经营底色愈显鲜亮 多维产品矩阵再夯增长基石
    8月22日晚，北交所上市企业三元基因（837344.BJ）交出2025年“期中答卷”，上半年实现营收1.18亿元，同比增长1.02%；第二季度营收为7333.8万元，环比大增62.89%，较去年同期也提升了5.96%。 盈利能力方面，第二季度净利润578.51万元，较一季度相比成功扭亏。 2023年公司运德素收入大增43.09%，2024年抗住集采降价压力，收入继续增长4.85%至2.57亿元，2025年上半年再续增长态势,并且核心产品在29省集采中独家中选。
    三元基因医药资讯
    2025-08-29
    恶性肿瘤 湿疣 胶原蛋白 急性髓系白血病 病毒感染
  • 三元基因：上半年营收1.18亿元 加大创新研发增厚资产价值
    财报业绩
    三元基因：上半年营收1.18亿元 加大创新研发增厚资产价值
    8月22日，三元基因（837344.BJ）发布半年度业绩报告，期内公司实现营业收入1.18亿元，同比小幅增长，市场份额持续扩大。 报告期内，新厂区智能化建设和研发基地项目的折旧摊销费用、运营维护费用以及利息费用的费用化核算显著增加，并且公司持续加大研发投入，本期归母净利润同比下降，但二季度实现净利润578.51万元，相较一季度扭亏为盈，净利润实现了较大幅度增长。 公告显示，三元基因上半年费用化研发投入为1293.58万元，占营业收入比例为10.93%，同比增长达103.31%。
    三元基因医药资讯
    2025-08-29
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600722】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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