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  • 肺里的“云雾”散了！中盛溯源NCR101实现间质性肺病的逆转性修复
    前沿研究
    肺里的“云雾”散了！中盛溯源NCR101实现间质性肺病的逆转性修复
    药效越来越短，呼吸却越来越难。 其中包括 用力肺活量（FVC）提升20.2%，肺总容量增加，肺部磨玻璃影消失 。 输注后 8周 观察到 用力肺活量（FVC） 提高20.2% ， 其他药效指标HRCT评分、圣乔治呼吸系统问卷评估 （SGRQ）、6分钟步行试验距离均值较基线均有明显的改善。
    中盛溯源
    2025-09-02
    帕金森病 血液肿瘤 间质性肺疾病 移植物抗宿主病 NCR-100注射液
  • SHC Portfolio | 欧米尼医药沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市
    审批动态
    SHC Portfolio | 欧米尼医药沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市
    近日，上海欧米尼医药科技有限公司（以下简称：欧米尼医药）提交的 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（适菲康 ® ）获国家药品监督管理局上市批准 ，用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 该药物的原研产品为葛兰素史克旗下的舒利迭 ® ，自2001年进入中国市场后长期占据主导地位，并于2017年被纳入国家医保乙类目录。 哮喘治疗领域市场潜力巨大——我国20岁及以上患者人数超过4500万，其中超过七成尚未确诊，但此前国产优质产品较为稀缺。
    上实资本
    2025-09-02
    GSK PLC 哮喘 慢性阻塞性肺疾病 国家药品监督管理局 丙酸氟替卡松 + 沙美特罗
  • 允英出品|突破组织局限，精准锁定“癌踪”，无创ctDNA甲基化MRD重磅上线！
    前沿研究
    允英出品|突破组织局限，精准锁定“癌踪”，无创ctDNA甲基化MRD重磅上线！
    允英针对肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌等实体瘤正式推出“无组织”ctDNA甲基化MRD检测项目。 该项目依托允英独创的专利甲基化检测技术，基于NGS平台对经大数据挖掘筛选出的中国人群癌症特异性甲基化位点进行检测，能够精准捕捉实体瘤复发信号。 MRD检测困境：无组织=低灵敏度。
    允英
    2025-09-02
    大肠癌 乳腺癌 肝癌 肺癌 胃癌
  • 抗体巨头 all in 小核酸
    前沿研究
    抗体巨头 all in 小核酸
    为了重回增长渠道，再生元采取了以下措施： 推出阿柏西普高剂量版本 ，延长核心产品生命周期； 加速度普利尤单抗等产品新适应症的拓展 ，深挖现有大药增长空间，另外就是 押注前沿技术，开辟第二增长曲线 。 再生元在抗体药物优势基础上，已经将触角延伸至 基因疗法领域 ，其中 小核酸 便是其布局重点。 I nsight 数据库显示， 2024 年至今，再生元有 10 款新药首次进入了临床阶段，其中 6 款都是小干扰 RNA （ siRNA ） 疗法 ，覆盖 高脂血症、慢性肾病、肌萎缩侧索硬化症 等多个高价值领域。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-02
    阿柏西普 肌萎缩侧索硬化 高脂血症
  • 17家创新药公司完成新一轮融资！
    医药投融资
    17家创新药公司完成新一轮融资！
    根据药明康德数据库统计，截至2025年8月30日，2025年8月全球生物医药领域共计完成102起融资活动，累计公开披露的融资总额超过了32亿美元。 其中，有17家专注于开发创新疗法的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关。 8月7日，Strand Therapeutics宣布完成1.53亿美元的B轮融资。
    药明康德
    2025-09-02
    创新药
  • 使高危HPV病毒感染持久转阴的外用疗法；强效抑制广谱EGFR突变的创新药物…… | 一周盘点
    前沿研究
    使高危HPV病毒感染持久转阴的外用疗法；强效抑制广谱EGFR突变的创新药物…… | 一周盘点
    1. 治疗高危型人乳头瘤病毒（hrHPV）宫颈感染的局部外用疗法ABI-2280获积极早期临床结果， 在治疗第12周实现hrHPV转阴的患者中，有87%在第24周仍维持hrHPV阴性状态。 2. 能够抑制广谱 EGFR 突变的高效 在研药物BH-30643的首次人体临床试验已启动扩展队列，在 剂量递增阶段已初步观察到该药对既往接受过治疗的 EGFR 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的抗肿瘤活性。 Antiva Biosciences公司宣布，其治疗hrHPV宫颈感染的局部外用疗法ABI-2280的1b/2期临床试验取得积极的顶线结果。
    药明康德
    2025-09-02
    非小细胞肺癌 EGFR
  • 8月超过5000万美元的生物技术融资
    医药投融资
    8月超过5000万美元的生物技术融资
    蛋白降解新锐Plexium完成约6010万美元新一轮融资，为分子胶先锋再添三年续航动力。 今年，公司公布了口服分子胶候选药物PLX-4545的1期临床数据：在健康受试者中，该药不仅安全性可接受，还能重编程调节性 T 细胞。 目前，关键性T-RRex试验已全面启动，评估WU-CART-007用于复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）及淋巴母细胞淋巴瘤（LBL）的疗效与安全性。
    药渡
    2025-09-02
    生物技术
  • 全球首个HER2突变肺癌口服靶向药在华获批上市
    审批动态
    全球首个HER2突变肺癌口服靶向药在华获批上市
    该药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 此次附条件批准标志着全球首个且目前唯一一款专门针对HER2突变晚期NSCLC的口服靶向药物成功登陆中国，彻底改写了该类罕见却凶险亚型的治疗格局。 肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（ NSCLC ）占绝大多数。
    药渡
    2025-09-02
    HER2 非小细胞肺癌 肺癌 NEU
  • 重磅官宣！2026 IBI EXPO 正式携手上海市生物工程学会，共筑生物创新药产业新高地！
    公司动态
    重磅官宣！2026 IBI EXPO 正式携手上海市生物工程学会，共筑生物创新药产业新高地！
    2026 年 IBI EXPO 生物创新药产业大会。 【上海市生物工程学会】 正式成为大会 主办单位 ，与 医麦客 携手共同打造国内生物创新药领域最具影响力的年度行业盛会。 上海市生物工程学会 （Shanghai Society for Biotechnology，SSBT） ，由刘新垣院士等发起，成立于 1994 年 4 月，目前依托单位是中国科学院分子植物科学卓越创新中心，是上海市科学技术协会下属的地方性学术团体，由上海市及长三角地区生物工程、生物产业相关领域的学者、企业家等组成。
    医麦客
    2025-09-02
    上海图翎生物科技有限公司
  • FDA专题会推进肿瘤登记数据库用于申报审评
    研发注册政策
    FDA专题会推进肿瘤登记数据库用于申报审评
    FDA“肿瘤登记数据库的未来”会议通知。 8月27-28日，FDA主持召开“肿瘤登记数据库的未来”研讨会，专注于肿瘤药物开发中肿瘤登记数据库（oncology registry）应用，旨在促进监管决策中使用真实世界数据（RWD）。 肿瘤登记数据库是一种有组织的系统，以标准化格式收集临床相关数据，并针对特定疾病或状况进行细化。
    识林
    2025-09-02
    oncology FDA
  • “得福组合”第六项适应症申报上市获受理，腺泡状软组织肉瘤客观缓解率72.41%！
    审批动态
    “得福组合”第六项适应症申报上市获受理，腺泡状软组织肉瘤客观缓解率72.41%！
    近日，中国生物制药（1177.HK）“得福组合”——贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症的上市申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于 治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS） 。 这是“得福组合”申报上市的第六个适应症。 ASPS是一种罕见、转移率高、预后差的软组织恶性肿瘤，好发于青少年，发病率约占软组织肉瘤0.5%-1.0% 。
    正大制药订阅号
    2025-09-02
    HER2 中国生物制药有限公司 贝莫苏拜单抗 盐酸安罗替尼 软组织肉瘤
  • 体内 CAR 工程，最新Nature系列综述！
    前沿研究
    体内 CAR 工程，最新Nature系列综述！
    嵌合抗原受体（CAR）工程化免疫细胞疗法是近年来肿瘤免疫治疗领域的重大突破，尤其在血液系统恶性肿瘤（如急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤）中取得了显著疗效。 然而，该过程存在制造周期长、成本高、个体差异大等问题，限制了其临床普及。 近年来，体内CAR工程（in vivo CAR engineering）作为一种新兴策略，正迅速发展。
    药时空
    2025-09-02
    多发性骨髓瘤
  • 最好的“抗癌药”—免疫细胞
    前沿研究
    最好的“抗癌药”—免疫细胞
    880万人大数据，中老年人深受其害。 经济学家有一个共识： 健康等于1，只有拥有健康，人才可以去努力工作，去创造财富，去享受生活，而工作、财富、享受这些都是1后面的那些0。 近年来，中国人健康大数据表示：70%中国人过劳死危险；76%白领亚健康；中年死亡的因素中，22%是心脑血管病。
    华隆生物
    2025-09-02
    中国食品药品检定研究院 感染 苏州大学附属第一医院 河南省华隆生物技术有限公司 人脐带间充质干细胞
  • STAT3 抑制剂：2022年至今的专利分子总结
    前沿研究
    STAT3 抑制剂：2022年至今的专利分子总结
    STAT3作为STAT蛋白家族成员，兼具信号转导与转录调控双重功能。 在调控细胞增殖、分化、凋亡以及免疫应答和炎症反应中发挥关键作用。 STAT3是一种关键信号分子，负责将细胞外信号传递至细胞核，兼具细胞质转录因子的双重功能。
    精准药物
    2025-09-02
    STAT3
  • 癌细胞在肿瘤发生、进展和转移中的可塑性
    前沿研究
    癌细胞在肿瘤发生、进展和转移中的可塑性
    细胞 可塑性是指细胞对内在或外在因素的反应，转而重编程并改变其命运和身份的能力。 可塑性对组织损伤、炎症或衰老后恢复体内平衡至关重要，但也可能导致肿瘤发生。 在癌症进展过程中，肿瘤细胞可以在细胞状态之间切换，这一过程主要由细胞可塑性介导，以克服选择性压力。
    小药说药
    2025-09-02
    恶性肿瘤 肿瘤 肝转移 STAT1 SFRP2
  • 关注 | 国内创新型动物胶原溶液获批！珂瑞康破局动物胶原溶液技术壁垒
    审批动态
    关注 | 国内创新型动物胶原溶液获批！珂瑞康破局动物胶原溶液技术壁垒
    然而市场快速扩张的背后， 行业却长期被产品形态的局限性所困扰，不仅制约着服务效率，更暗藏安全与效果隐患。 传统剂型困局：效率、安全与效果的三重 挑战。 当前， 溶液类型胶原产品的应用 仍以 胶原 冻干粉、凝胶为主，医护人员需在治疗前进行溶解、混匀等二次配置操作。
    Medactive
    2025-09-02
    珂瑞康 胶原溶液
  • EssilorLuxottica公布2025年7月31日资本结构
    医投速递
    EssilorLuxottica公布2025年7月31日资本结构
    全球眼镜设计、制造和分销领导者EssilorLuxottica于2025年9月1日公布，截至2025年7月31日，公司资本结构如下：总股本为4,631,455,290股，实际投票权股数为4,611,562,30股（扣除自持股份），理论投票权股数为4,631,455,290股（包括自持股份）。根据EssilorLuxottica章程第23条，对任何股东的投票权进行限制，最高不超过31%。EssilorLuxottica的章程可在公司网站“治理”部分的“文件”部分查阅。
    GlobeNewswire
    2025-09-02
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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