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TONMYA成为首个获批治疗纤维肌痛的药物研发注册政策Tonix制药公司宣布，其创新药物TONMYA（环苯扎平盐酸舌下片）已在美国药房通过处方形式上市。TONMYA是首个获批用于成人纤维肌痛的非阿片类止痛药，每日一次，睡前服用。该药物经过超过15年的研发，首次为纤维肌痛患者提供了新的治疗选择。TONMYA在三项III期临床试验中表现出显著减少每日疼痛评分的效果，且通常耐受性良好。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，适用于治疗纤维肌痛。
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Augurex推出14-3-3eta检测，助力类风湿关节炎早期诊断与治疗交易并购Augurex Life Sciences Corp.宣布，其14-3-3eta检测将在加拿大和英国以JOINTstat®品牌通过Sonic Reference Laboratory（Sonic Healthcare USA的部门）推出。该检测将于2025年12月15日起在美国医疗保健提供者中提供，旨在提高类风湿关节炎（RA）的早期检测和管理。14-3-3eta是一种经过临床验证和验证的血液生物标志物，与RA的发病、疾病严重程度、进展和关节损伤风险增加有关。该检测对于识别可能从早期干预中受益的患者以及血清阴性RA患者尤为重要。Sonic Healthcare USA作为Sonic Healthcare Limited的子公司，是全球最大的医疗诊断公司之一，其加入进一步推动了基于生物标志物的RA诊断的发展。
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NewcelX任命神经病学专家加入科学顾问委员会医投速递NewcelX公司，一家专注于神经退行性和代谢性疾病细胞和分子疗法的临床阶段生物技术公司，宣布任命杰里米·谢夫纳教授（MD，PhD）为公司科学顾问委员会（SAB）成员。谢夫纳教授是一位在肌萎缩侧索硬化症（ALS）和神经肌肉疾病方面享有盛誉的神经学家，他在亚利桑那州凤凰城的Barrow神经学研究所担任神经病学教授和临床研究首席医疗官。他在ALS生物标志物、临床试验设计和结果措施方面发表了200多篇同行评审论文。在NewcelX的SAB中，谢夫纳教授将就公司的ALS项目提供战略指导，包括AstroRx的临床开发，并支持将神经肌肉和神经退行性疾病的专业知识整合到公司的细胞疗法和神经科学创新平台中。NewcelX公司表示，谢夫纳教授的加入强化了公司将先进疗法带给患有这种毁灭性疾病的患者的能力，并强调了公司对科学卓越和严谨临床执行的承诺。
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BioRestorative Therapies与FDA讨论BRTX-100治疗慢性腰椎间盘疾病的加速审批途径研发注册政策BioRestorative Therapies公司宣布，其BRTX-100项目已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的B型会议批准，以讨论加速生物制品许可申请（BLA）审批途径。BRTX-100是一种基于干细胞的疗法，用于治疗慢性腰椎间盘疾病（cLDD）。公司计划在B型会议上讨论BRTX-100在cLDD治疗中持续显示的安全性和有效性信号，并请求加速进入III期临床试验的时间表。BRTX-100目前正在进行II期临床试验，预计将有99名符合条件的受试者在美国的16个临床试验点参与。此外，BioRestorative Therapies还专注于治疗椎间盘/脊柱疾病和代谢疾病，并运营一个商业生物化妆品平台。
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Nanoscope Therapeutics高管将在Advanced Therapies USA 2025上发表演讲研发注册政策Nanoscope Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席科学官Samarendra Mohanty博士和执行副总裁Ramesh Arjunji博士将作为演讲嘉宾出席2025年11月18日至19日在费城宾夕法尼亚会议中心举行的Advanced Therapies USA 2025会议。Mohanty博士将在会议上展示Nanoscope针对视网膜色素变性（RP）和Stargardt病（SD）患者的新型多特征视蛋白（MCO）平台，这两种疾病目前尚无批准的治疗方法。Arjunji博士的讨论将涉及基因治疗的可及性。Nanoscope Therapeutics正在开发针对视网膜退行性疾病的无疾病特异性的光遗传学疗法，旨在恢复数百万患者的视力。公司已经启动了针对RP的MCO-010的滚动BLA提交，并计划在2025年启动针对SD的MCO-010的3期注册试验。
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默沙东与Halozyme达成全球合作，共同推进petosemtamab皮下注射治疗交易并购默沙东公司（Merus N.V.）和Halozyme Therapeutics公司宣布达成全球非独家合作与许可协议，默沙东将获得Halozyme的ENHANZE®药物递送技术，用于petosemtamab皮下注射的开发和潜在商业化。petosemtamab是一种EGFR x LGR5双特异性抗体，在多项实体瘤癌症的临床研究中显示出令人鼓舞的结果，有望成为头颈癌等领域的首选治疗方法。根据协议，默沙东将向Halozyme支付前期费用，以及与商业和销售成就相关的潜在未来里程碑付款。Halozyme将有权获得使用ENHANZE®技术配方的petosemtamab净销售额的至多低至中等个位数的版税。Halozyme是一家生物制药公司，致力于开发改善患者体验和结果的新兴和成熟疗法。其ENHANZE®药物递送技术通过专有的酶rHuPH20，旨在通过皮下注射快速递送药物和液体，以减轻治疗负担并改善患者体验。
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GE HealthCare宣布扩大其心脏PET显像剂Flyrcado的使用研发注册政策GE HealthCare宣布，美国最大的私人心脏病学集团网络Cardiovascular Associates of America（CVAUSA）计划在其约25个地点扩大使用GE HealthCare的FDA批准的心脏正电子发射断层扫描（PET）放射性示踪剂Flyrcado™（flurpiridaz F 18）注射剂。这一计划推出标志着在社区心脏病学环境中推进PET心肌灌注成像（MPI）的重要里程碑，并反映了Flyrcado在塑造心脏成像未来的作用中日益增长的信心。在爱荷华州达文波特的心脏病学医学中心进行的试点研究表明，Flyrcado可以无缝集成到高容量心脏PET实践中，并在诊断信心、效率以及图像质量方面带来了显著的好处。CVAUSA首席执行官Tim Attebery表示，他们期待将这项技术带到更多的地点，帮助合作伙伴心脏病学家为患有已知或疑似冠状动脉疾病的患者做出更明智的决定。GE HealthCare的药物诊断部门副总裁兼总经理Eric Ruedinger表示，Flyrcado在各种实际应用场景中的采用令人鼓舞，包括大型学术机构、整合型医疗服务网络（IDNs）、移动PET/CT设置以及从SPECT过
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BioLineRx GLIX1专利获美国专利局批准，扩展癌症治疗保护至2040年医投速递以色列生物制药公司BioLineRx宣布，其关键专利“Deoxy-Cytidine or Uridine Derivatives for Use in Cancer Therapies”获得美国专利商标局（USPTO）的批准，该专利覆盖了使用GLIX1治疗CDA（胞嘧啶脱氨酶）未过度表达的癌症类型。这一专利将GLIX1的癌症治疗保护期扩展至2040年，并可能延长专利期限至五年。GLIX1是一种针对DNA损伤反应的小分子药物，具有治疗多种难以治疗的癌症的潜力。BioLineRx计划在2026年第一季度开始GLIX1在胶质母细胞瘤患者中的首次人体研究，并同时在其他癌症模型中推进临床前研究。
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STMC-103H临床试验结果：显著降低儿童特应性疾病风险研发注册政策Siolta Therapeutics公司宣布，其领先研究性口服微生物疗法STMC-103H在Phase 2 ADORED研究中显示出积极结果，该研究旨在预防有特应性疾病家族史的婴儿发生特应性疾病。研究显示，完成一年治疗的受试者中，STMC-103H将特应性皮炎的风险降低了64%，且在多个疗效终点上表现出强而一致的效果。STMC-103H的安全性良好，耐受性良好。这些结果表明，STMC-103H可能有助于预防有风险婴儿的特应性疾病发展，支持该新型微生物组靶向疗法的进一步开发。
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EyePoint Pharmaceuticals授予新员工非法定股票期权以激励其加入公司医投速递EyePoint Pharmaceuticals公司于2025年11月17日宣布，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)，向七位新员工授予了非法定股票期权，作为加入公司的激励奖项。这些股票期权允许购买总计31,000股EyePoint普通股票，授予日期为2025年11月14日。期权行权价格为11.58美元，即2025年11月14日EyePoint普通股的收盘价。期权有效期为十年，分四年内行使，其中授予后第一年有25%的股票期权可立即行使，剩余的股票期权将在接下来的三年内以等额的月度分期行使。股票期权的行使受员工在EyePoint继续服务的约束。EyePoint是一家致力于开发并商业化治疗严重视网膜疾病药物的生物制药公司，其领先产品候选药物DURAVYU™是一种创新的持续给药治疗药物，结合了vorolanib，一种选择性和专利保护的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），并采用下一代生物可降解Durasert E™技术。DURAVYU正在进行两项针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的III期关键临床试验，预计2026年中旬将公布LUGANO试验的顶线数据，LUCIA试验将紧随其后。糖尿病黄斑水肿（DME）的III
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现代健康报告：灵活办公与员工福祉医投速递现代健康最新报告显示，尽管全面回归办公室（RTO）的命令仍是极具争议的话题，但它也为公司重新审视其工作场所文化和为员工提供支持和资源提供了机会。报告指出，当RTO得到深思熟虑的实施并辅以灵活、支持性的框架时，员工普遍认为它可以成功。调查发现，员工对工作场所的焦虑和压力较高，尤其是工作父母和照顾孩子及年迈亲戚的“三明治一代”。报告还揭示了RTO命令如何加剧长期存在的性别不平等问题，特别是对工作母亲的影响。此外，报告强调了家庭福祉对员工绩效和留存的重要性，并提出雇主应提供更多支持，包括将心理健康福利扩展到员工的家人。Businesswire2025-11-17
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ThinkAndor®平台助力美国医院系统应对护理短缺和效率危机交易并购美国医院系统正面临因COVID-19疫情后的崩溃，自2020年以来，超过10万名护士离职，另有61万名护士计划在2027年前离职。加上阿片类药物危机、向资源不足的农村地区迁移以及技术引起的心理健康问题，急诊部门报告92%的负荷，导致整体容量紧张和护理服务碎片化。Andor Health的ThinkAndor®平台，一个集成的Microsoft Teams平台，提供了一个经过验证的代理人工智能解决方案，通过语音激活的自然语言处理进行实时文档记录，提取电子病历洞察，并支持虚拟护理以管理多个单元，从而扩大容量而不替代床边护理。Sentara Health在弗吉尼亚州、北卡罗来纳州东北部和佛罗里达州的12家医院、34,000名员工和1,742张床位上进行了企业级推广，五个月内，该平台实现了44,000次虚拟会话，提供了11,119小时的支援，使18%的出院时间提前至上午1点前，并回收了超过7,000名护士的工作时间。该平台旨在解决护理短缺和效率危机，并有望在全国范围内标准化人工智能作为现代患者护理的即插即用解决方案。
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ReCode Therapeutics宣布RCT2100临床试验第三阶段获FDA批准研发注册政策ReCode Therapeutics公司宣布，其正在进行中的2期临床试验的第三阶段已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该试验评估的是RCT2100，一种用于囊性纤维化（CF）患者的吸入式CFTR mRNA疗法，与ivacaftor联合使用。美国临床试验站点已开放招募，预计2026年第一季度将在英国和欧盟的站点开始招募参与者。RCT2100旨在通过肺部靶向递送CFTR mRNA，以产生功能性CFTR蛋白，从而治疗CF。该试验将评估RCT2100与ivacaftor联合使用的安全性、耐受性和生物分布，以及次要终点包括肺功能和生活质量。
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Nature 重磅｜3 个罕见基因变异让多动症风险飙升 15 倍！智商、学历都受终身影响前沿研究事实上， 注意缺陷多动障碍（ADHD） 是一种真实且常见的神经发育疾病——全球约 5% 的儿童和 2.5% 的成人受其困扰，它不仅会影响学习与工作效率，更与物质滥用、意外事故、失业、犯罪甚至过早死亡等严重后果密切相关。 而近日发表在 《Nature》 上的一项重磅研究 ，首次揭开了罕见基因变异在 ADHD 中的关键作用， 为我们理解这种疾病提供了全新视角。 这篇题为 “Rare genetic variants confer a high risk of ADHD and implicate neuronal biology” 的研究，由丹麦奥胡斯大学、美国博德研究所等机构联合完成，通过大规模外显子测序，系统性分析了罕见变异对 ADHD 的影响。
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精准医疗大突破！Nature｜科学家发明分子“遥控器”，有望精准控制药物信号前沿研究近日，美国明尼苏达大学双城校区等机构的科学家在 《Nature》 发表重磅研究， 揭示了一种革命性的 G 蛋白偶联受体（GPCR）药物设计策略，通过 “分子胶水” 和 “分子缓冲垫” 机制精准调控信号通路，让药物实现 “信号选台”，为下一代无副作用精准药物打开了大门。 GPCR 是人体中最繁忙的 “信号接收站”，也是药物研发的 “黄金靶点”。 作为最大的膜蛋白家族，它负责接收光线、气味、激素、神经递质等各类外界信号，并将其转化为细胞内的反应，调控生长、代谢、神经传导等关键生理过程。
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二期数据价值百亿美金，抗流感爆款浮现背后财报业绩©氨基观察-创新药组原创出品。 一方面，流感病毒在自然界的宿主众多，彻底消灭流感并不容易。 也正因此，一旦流感传播形成“天时、地利、人和”，注定会影响广泛。
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阿斯利康B7-H4 ADC国内启动III期临床；康方生物阿尔兹海默症药物获批临床临床研究11月17日，康方生物宣布，其独立自主研发的协同靶向Aβ和BBB高表达受体的双特异性抗体新药AK152，已正式获得中国国家药品监督管理局批准，开展用于治疗阿尔茨海默症（AD）的临床试验。 让氨基君带你一探究竟。 1）商汤医疗完成数亿元新一轮战略融资，投后估值超30亿元。
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Sealed Air 将以每股 42.15 美元现金收购，溢价 41%医投速递全球领先的食品和防护包装解决方案提供商 Sealed Air Corporation 宣布，已与 CD&R（一家领先的私募投资公司）达成最终协议，以 103 亿美元的企业价值进行全现金收购。根据协议，Sealed Air 股东将获得每股 42.15 美元的现金。这一价格较 2025 年 8 月 14 日 Sealed Air 未受影响股价溢价 41%，较 2025 年 11 月 12 日 90 天 VWAP 溢价 24%。Sealed Air 董事会表示，经过一年多的战略选择审查，该交易将为股东和公司带来显著的价值。交易预计将在 2026 年中完成，需获得股东批准、监管批准和其他常规交割条件。PRNewswire2025-11-17
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中国公司全球化周报｜滴滴自动驾驶出海首站落户中东阿布扎比/菜鸟与AKI集团达成合作医投速递领英中国将于11月21日举办ConnectIn“智竞·未来”2026出海峰会，聚焦AI时代人才甄选、培养与发展。滴滴自动驾驶宣布与阿布扎比投资办公室达成战略合作，加入SAVI产业集群。萝卜快跑和文远知行分别获得阿布扎比首批全自动驾驶商业运营许可。曹操出行与阿布扎比投资办公室签署合作备忘录，推广可持续交通解决方案。菜鸟与AKI集团达成合作，提升物流效率。蚂蚁数科亮相新加坡金融科技节，加速AI产品出海。TikTok Shop东南亚双11交易额同比飙升2.3倍。速卖通在西班牙、英国、巴西等多国下载榜超过亚马逊。科陆电子在印尼建设储能生产基地。湃特纳机器人完成A轮融资，深耕建筑机器人及出海领域。寻明生科完成A轮融资，拓展全球生物医药企业合作。浪涌未来完成Pre-A轮融资，海外市场营收占比90%以上。安道药业完成C轮融资，加速新药全球临床研究。全球数据中心投资首次超过石油支出。欧盟将取消低价包裹免税政策。中国激光设备占全球市场56.6%，出口规模持续扩大。中国电摩加速驶入东南亚市场。36氪2025-11-17
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一周要闻·阿联酋&卡塔尔｜K2与华为签署合作备忘录；文远知行在阿布扎比开展无人Robotaxi商业化运营医投速递阿联酋K2公司与华为签署合作备忘录，将在智能充电、绿色能源和智慧城市技术等领域深化合作。文远知行获得阿布扎比全域纯无人Robotaxi商业化运营许可，成为美国以外首个获此牌照的城市。滴滴自动驾驶与阿布扎比投资办公室达成战略合作，共同推动智慧出行与可持续交通体系。阿联酋经济保持强劲增长，非石油产业对GDP贡献超过73%。海湾地区与亚洲贸易额达5160亿美元新高，阿联酋以2680亿美元领跑。迪拜商业城商务区入驻率达98%，计划推出新的电子商务履约中心。卡塔尔政府招标金额同比大增124%，国家银行推出船舶融资方案。卡塔尔参加国际竞争与消费者保护会议及国际证监会组织非洲和中东委员会年会。36氪2025-11-17
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