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  • 维眸生物合资公司启元生物完成近2亿元B轮融资 专注自身免疫性疾病深度布局
    医药投融资
    维眸生物合资公司启元生物完成近2亿元B轮融资 专注自身免疫性疾病深度布局
    近日，启元生物（杭州）有限公司（简称 “ 启元生物 ” ） 宣布完成近 2 亿元 B 轮融资。 本轮融资由富浙基金领投，弘晖基金 、 杭州产投集团 及 两位专业投资人跟投。 启元生物深耕于特应性皮炎、银屑病、白癜风等存在巨大临床未满足需求的疾病领域，目前已开展十余项临床研究，其中，核心产品 QY201 治疗成人中重度特应性皮炎的二期临床试验 核心数据，受邀 2025 年 3 月在第 83 届美国皮肤病学会（ AAD ）年会做口头报告，目前正在开展三期 临床试验。
    维眸生物
    2025-09-02
    特应性皮炎 银屑病 白癜风 免疫系统疾病 启元生物（杭州）有限公司
  • 国产首款GLP-1/GIP双靶点激动剂上市申请获受理
    审批动态
    国产首款GLP-1/GIP双靶点激动剂上市申请获受理
    恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司 HRS9531注射液 的药品上市许可申请获国家药监局受理。 据悉，该药品适 用于成人的长期体重管理，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。 据恒瑞医药介绍，目前全球范围内，针对减重适应症，仅有礼来的同靶点药物替尔泊肽注射液（商品名：ZEPBOUND）于2023年11月在美国获批上市，并于2024年7月在国内（商品名：穆峰达）获批上市。
    Being科学
    2025-09-02
    替尔泊肽 GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-9531片 福建盛迪医药有限公司
  • Neuron｜溶酶体调控“新钥匙”！中山药创院开发出溶酶体TMEM175离子通道新分子，为帕金森病治疗带来新希望
    前沿研究
    Neuron｜溶酶体调控“新钥匙”！中山药创院开发出溶酶体TMEM175离子通道新分子，为帕金森病治疗带来新希望
    帕金森（Parkinson’s disease, PD） 目前已成为全球第二大类神经退行性疾病，我国PD患数量超300万，给我国经济、社会、医疗带来巨大负担。 PD受年龄、环境和遗传因素影响，迄今已发现PD遗传因子近百个。 运用多学科交叉的方法，开发出多个溶酶体TMEM175氢离子通道高效激活剂，并首次解析了该类激活剂分子与人源TMEM175通道的复合物冷冻电镜结构，阐明了小分子动态调控TMEM175通道的分子机制。
    中科中山药物创新研究院
    2025-09-02
    帕金森病 高哌啶酸血症
  • 开创司美给药新方式！清华大学开发长寿CAR-T细胞，单次给药、长期有效
    前沿研究
    开创司美给药新方式！清华大学开发长寿CAR-T细胞，单次给药、长期有效
    在现代生物医学领域，生物制剂（尤其是重组蛋白）占据着核心地位，其在多种疾病治疗中展现出显著疗效。 然而，重组蛋白在体内半衰期短的缺陷，成为制约其应用的关键瓶颈，绝大多数蛋白类药物需数年甚至终身反复输注，才能维持治疗效果，这不仅给患者带来沉重负担，更引发了一系列亟待解决的临床问题。 因此，开发单次给药即可实现长期疗效的生物制剂递送方案，成为慢性疾病治疗领域的迫切需求。
    Being科学
    2025-09-02
    Eli Lilly & Co 清华大学 奥氟格列隆 Viking Therapeutics Inc 江苏硕世生物科技股份有限公司
  • 新一代百日咳疫苗的创新佐剂策略：从现状到未来
    前沿研究
    新一代百日咳疫苗的创新佐剂策略：从现状到未来
    摘要： 百日咳作为一种严重的呼吸道传染病，虽在全细胞疫苗（wP）问世后发病率大幅下降，但随着无细胞疫苗（aP）的广泛应用，其发病率却出现回升。 一、百日咳与疫苗的 “前世今生”。 百日咳是由百日咳杆菌引起的一种严重传染性呼吸道疾病，对婴儿、儿童和成人都有威胁。
    生物制品圈
    2025-09-02
    百日咳 百日咳疫苗
  • 浅析几种细胞治疗的技术、工艺与原料
    前沿研究
    浅析几种细胞治疗的技术、工艺与原料
    在肿瘤治疗和自免疾病治疗领域，近些年来不断取得技术突破并走向商业化的产品，主要集中于免疫细胞治疗和以多能诱导干细胞为来源的免疫细胞疗法。 包括了CAR-T疗法、TCR-T疗法、CAR-NK疗法、TIL疗法，DC细胞治疗也有所发展。 一般来讲，细胞治疗包括免疫细胞治疗和干细胞治疗。
    AI 西宝生物
    2025-09-02
    肿瘤
  • 广州健康院在BRD9选择性抑制剂研究中获得突破性进展
    前沿研究
    广州健康院在BRD9选择性抑制剂研究中获得突破性进展
    近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院许永团队针对溴结构域家族蛋白抑制剂选择性难题，报道了一种在急性髓系白血病（AML）治疗中具有显著疗效的BRD9选择性抑制剂Y22073（专利申请号：2025100176011.1），为AML 精准治疗提供了全新解决方案。 相关成果以 “Key imidazolyl groups that induce phenylalanine flipping enhance the efficacy of oral BRD9 inhibitors for AML treatment” 为题发表于药物化学领域Top期刊 Acta Pharmaceutica Sinica B 上。 溴结构域蛋白9（BRD9）是哺乳动物SWI/SNF染色质重塑复合物家族中ncBAF的核心组分，该组分是目前癌症中频发突变的表观遗传调控复合物。
    中国科学院广州健康院
    2025-09-02
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 BRD4 中国科学院广州生物医药与健康研究院
  • 启元生物完成近2亿元B轮融资 专注自身免疫性疾病深度布局
    医药投融资
    启元生物完成近2亿元B轮融资 专注自身免疫性疾病深度布局
    近日，启元生物（杭州）有限公司（简称 “ 启元生物 ” ） 宣布完成近 2 亿元 B 轮融资。 本轮融资由富浙基金领投，弘晖基金 、 杭州产投集团 及 两位专业投资人跟投。 启元生物深耕于特应性皮炎、银屑病、白癜风等存在巨大临床未满足需求的疾病领域，目前已开展十余项临床研究，其中，核心产品 QY201 治疗成人中重度特应性皮炎的二期临床试验 核心数据，受邀 2025 年 3 月在第 83 届美国皮肤病学会（ AAD ）年会做口头报告，目前正在开展三期 临床试验。
    启元生物
    2025-09-02
    特应性皮炎 银屑病 白癜风 免疫系统疾病 启元生物（杭州）有限公司
  • 益科思特 YK012 治疗系统性红斑狼疮（SLE）全球首例患者入组 开启自免疾病 TCE 双抗治疗新时代
    审批动态
    益科思特 YK012 治疗系统性红斑狼疮（SLE）全球首例患者入组 开启自免疾病 TCE 双抗治疗新时代
    2025 年 8 月 28 日，益科思特（北京）医药科技发展有限公司自主研发的 T 细胞衔接器（ TCE ）双特异性抗体药物 YK012 （ CD19/CD3 ），针对系统性红斑狼疮（ SLE ）的 Ib/II 期临床研究实现积极进展 —— 全球首例患者已在山西省临汾市中心医院风湿免疫科由强树华主任团队顺利完成入组及给药。 此举不仅标志着中国原研双抗药物在自身免疫领域取得明显进展，也为全球 SLE 患者提供了新的治疗希望。 YK012 是一款靶向 CD19/CD3 的创新双特异性抗体，基于公司专有的 FIST 双抗设计平台开发，具备 “ 高产、长效、低毒 ” 特性。
    益科思特
    2025-09-02
    CD19 CD3 系统性红斑狼疮 非霍奇金淋巴瘤 急性淋巴母细胞白血病
  • 重磅 | 东诚药业启动分拆子公司蓝纳成赴港上市，聚焦创新核药赛道开启发展新篇章
    医药投融资
    重磅 | 东诚药业启动分拆子公司蓝纳成赴港上市，聚焦创新核药赛道开启发展新篇章
    近日，东诚药业集团正式披露预案，拟分拆所属子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（以下简称“蓝纳成”）至香港联交所主板上市。 本次分拆有利于公司进一步理顺业务管理架构，释放诊疗一体创新核药研发及生产板块估值潜力，有利于蓝纳成拓宽融资渠道，完善激励机制，提升企业竞争力。 蓝纳成本次拟发行的股票为在香港联交所主板挂牌上市的境外上市外资股（H 股），均为普通股，以人民币标明面值，以外币认购，每股面值为人民币1.00元。
    东诚药业
    2025-09-02
    肺癌 肿瘤 神经内分泌肿瘤 甲状腺癌 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
  • 阿斯利康「本瑞利珠单抗」新适应症国内报上市
    审批动态
    阿斯利康「本瑞利珠单抗」新适应症国内报上市
    9 月 2 日，CDE 官网显示，阿斯利康 本瑞利珠单抗 的一项新适应症上市申请获得受理，用于成人和 12 岁及以上青少年患者无明确非血液学继发性病因的 嗜酸性粒细胞增多综合征 。 这是本瑞利珠单抗在国内递交的第 4 个适应症上市申请。 本瑞利珠单抗是一款精准靶向嗜酸性粒细胞 （EOS） 的抗 IL-5R 创新生物制剂。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-02
    AstraZeneca PLC 本瑞利珠单抗 IL-5R 嗜酸性粒细胞增多症
  • 江西医保基金与医药企业直接结算货款近300亿元
    公司动态
    江西医保基金与医药企业直接结算货款近300亿元
    江西创新推行周转金 制度，建立 预付货款和医院回款 直接 结算模式， 将 企业货款结算周期从以往的 180天 缩减至 30天，显著提升了医药供货企业的资金运转效率 ， 破解医药企业 “回款难、回款慢”的痛点问题。 自 2020年实行集采药品耗材直接结算、2024年12月实行国谈药直接结算以来， 截至 2025年 7 月，全省 各级医保部门 累计 与 医药企业直接结算 货款 296.42亿元。 其中，2025年金额达99.73亿元（集采产品79.73亿元、国谈药品20亿元），实现集采药品耗材和国谈药货款医保直接结算全覆盖 。
    国家医保局
    2025-09-02
    医保基金
  • 信念医药申报HPV疗法
    审批动态
    信念医药申报HPV疗法
    近日，根据CDE官网公示，信念医药已经向NMPA申报了BBM-C101注射液的新药临床申请。 根据可公开信息BBM-C101注射液是一款针对宫颈上皮内瘤样病变（HPV）的疗法，早先处于IIT阶段，根据公司持有专利对应信息可知，这可能是一款HPV治疗型疫苗。 一般而言，已经获批的一些HPV疫苗以预防为核心，通过VLPs技术激发抗体反应，而治疗性疫苗则不同，通过融合HPV抗原与免疫增强分子，激活T细胞免疫，旨在清除已存在的感染或癌变。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-02
    乳头瘤病毒感染 信念医药科技（苏州）有限公司
  • FDA首次豁免生物仿制药的CES
    审批动态
    FDA首次豁免生物仿制药的CES
    最近， 美 国伊利诺伊大学芝加哥分校药学院的兼职教授Sarfaraz K. Niazi，获得了美国FDA有史以来首次 豁免单克隆抗体生物仿制药 的 临床有效性研究（ clinical efficacy studies， CES）。 根据报道，Sarfaraz K. Niazi的 Stelara生物仿制药申请将成为第一个无需任何临床测试即可向FDA提交的申请。 这是全球医疗保健和制药创新领域的一项开创性里程碑事件，该开创性决定将重新定义未来生物药的研发、审批。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-02
    FDA 生物仿制药
  • 计划3年3项BLA！Ocugen能否靠“修饰基因疗法”盘活眼科市场？
    前沿研究
    计划3年3项BLA！Ocugen能否靠“修饰基因疗法”盘活眼科市场？
    Ocugen 公司 表示， 其 有望在未来三年内重塑针对眼部疾病的基因疗法市场，努力将三种治疗失明相关疾病的 疗法 推向市场 ，其中两种目前 已经 处于后期试验阶段。 Ocugen 成立于2018年，专注于修饰基因疗法平台的开发。 公司进展较快的基因治疗管线包括 OCU400 、 OCU410ST和OCU410，这三款产品预计分别于2026-2028年三年申请上市 。
    药时空
    2025-09-02
    Ocugen Inc
  • 18A再扩容！劲方医药能否成为KRAS赛道破局者？
    前沿研究
    18A再扩容！劲方医药能否成为KRAS赛道破局者？
    近日，港股创新药 IPO 板块传来了一则好消息，劲方医药已经通过了聆讯阶段，即将正式上市，于大而言，这是港股 18A 闸门扩大的又一标志，于小而言，这也标志着劲方医药迈过了一个里程碑，迈入了一个新阶段。 KRAS 突变与市场。 劲方医药的代表性管线即为一款 KRAS G12C 抑制剂——氟泽雷塞。
    求实药社
    2025-09-02
    KRAS G12C KRAS 劲方医药科技（上海）股份有限公司 氟泽雷塞
  • 微芯生物百万年薪副总突然辞职！
    人事变动
    微芯生物百万年薪副总突然辞职！
    微芯生物9月1日晚间发布公告称，张丽滨先生因个人原因，申请辞去公司副总经理职务，辞职后将不再担任公司其他任何职务。 公开资料显示，张丽滨，男，1972年9月生，中国国籍，无境外永久居留权，山东菏泽医学专科学校大专学历。 根据2024年报数据， 张丽滨2024年报告期内从公司获得的税前报酬总额为121万元。
    医药之梯
    2025-09-02
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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