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  • 安宁疗护实践指南（2025版）印发
    医保动态
    安宁疗护实践指南（2025版）印发
    为进一步推动各地安宁疗护发展，规范安宁疗护实践行为，国家卫生健康委员会组织对2017年印发的《安宁疗护实践指南（试行）》（国卫办医发〔2017〕5号）进行了修订，形成了《安宁疗护实践指南（2025年版）》，并于日前印发。 附件：安宁疗护实践指南（2025年版）。 为进一步推动各地安宁疗护发展，规范安宁疗护实践行为，我委组织有关专家，对2017年印发的《安宁疗护实践指南（试行）》进行了修订，形成了《安宁疗护实践指南（2025年版）》。
    医院管理论坛报
    2025-09-02
    安宁疗护
  • 报0.51元的没中标，报4.95元的入围了！数字化医用耗材“云胶片”集采开标释放新信号
    招标采购
    报0.51元的没中标，报4.95元的入围了！数字化医用耗材“云胶片”集采开标释放新信号
    继药品、高值医用耗材等领域后，集采进入了“云胶片”领域。 此次新型集采覆盖贵州省具备放射检查类服务的公立医疗机构，采购周期为2年，首年集采需求量为2156万次。 云胶片开标现场 来源：贵州医保。
    医院管理论坛报
    2025-09-02
    集采
  • 刚刚，第九十五批仿制药参比制剂目录发布！35品规新纳入
    招标采购
    刚刚，第九十五批仿制药参比制剂目录发布！35品规新纳入
    刚刚， NMPA 发布仿制药参比制剂目录（第九十五批），其中 35 品规新纳入参比目录 ， 31 品规增补 。
    药圈头条
    2025-09-02
    参比制剂
  • 清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任：我国药品集采政策调整重塑医药产业未来
    招标采购
    清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任：我国药品集采政策调整重塑医药产业未来
    2025年10月30日-31日，2025中国制药工业大会·海南站“医药政策与监管论坛 ”特邀 「 清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任 」--耿鸿武 老师，围绕 “我国药品集采政策调整重塑医药产业未来” 展开分享。 清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任。 ● 报告话题： 我国药品集采政策调整重塑医药产业未来。
    药圈头条
    2025-09-02
    清华大学 集采
  • 最新！复星医药「地舒单抗」获FDA批准上市
    审批动态
    最新！复星医药「地舒单抗」获FDA批准上市
    HLX14 为复星医药自主研发的地舒单抗生 物类似药，拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症及 / 或与参照药药品标签相符的其他适应症。 截至 2025 年 7 月，复星医药现阶段针对 HLX14 的累 计研发投入约为人民币 3.23 亿元 （未经审计）。 目前，全球已有 5 家药企的地舒单抗生物类似药获批上市，除复星医药外，其他分别是山德士、赛特瑞恩制药、三星生物和费森尤斯卡比制药。
    药圈头条
    2025-09-02
    上海复星医药（集团）股份有限公司 骨质疏松症 地舒单抗 Sandoz International GmbH
  • 创新药企股价大涨！市值破5000亿一哥诞生
    财报业绩
    创新药企股价大涨！市值破5000亿一哥诞生
    9月2日，赛柏蓝查询百度股市通发现，截至11:30，百济神州总市值飙升至5074亿元，一跃成为A股 首家市值突破5000亿大关的创新药企业。 2025年半年报显示，百济神州实现营收175.18亿元，同比增长46.03%；归属于母公司所有者的净利润达4.5亿元，较去年同期均实现扭亏为盈；产品收入达173.60亿元，同比增长45.8%。 基于此，百济神州更新收入指引，此前预计2025年全年营收为352亿元至381亿元之间，调整后预计为358亿元至381亿元之间。
    药时空
    2025-09-02
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 总计近12亿！国内11家细胞与基因治疗公司完成新融资（2025年8月）
    医药投融资
    总计近12亿！国内11家细胞与基因治疗公司完成新融资（2025年8月）
    8月份，国内多家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的公司宣布迎来融资进展。 本文将根据公开资料分享其中11家公司的基本信息。 8月29日，专注于In vivo CAR-T&工程化细胞靶向递送的深圳虹信生物科技有限公司（以下简称“虹信生物”，MagicRNA）宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。
    药时空
    2025-09-02
    深圳虹信生物科技有限公司
  • 超越传统CAR-T：下一代“多功能装甲”技术如何武装细胞，决战实体瘤 | BIC2025
    前沿研究
    超越传统CAR-T：下一代“多功能装甲”技术如何武装细胞，决战实体瘤 | BIC2025
    触界生物
    2025-09-02
    实体瘤
  • 超4亿美元！罗氏与OMass合作开发炎症性肠病疗法
    交易并购
    超4亿美元！罗氏与OMass合作开发炎症性肠病疗法
    2025年9月2 日， OMass Therapeutics 今日宣布， 与罗氏集团旗下的 Genentech 签署独家合作与许可协议，联合开发并商业化 OMass 在炎症性肠病（IBD）领域的口服小分子候选药物 。 OMass 将获得 2,000 万美元的预付款 ，并有望在项目推进过程中获得 逾 4 亿美元的里程碑 回报，同时享有基于 净销售额的分级版税 。 OMass 将负责临床前研究及候选物遴选，Genentech 则承担后续的临床开发、注册、生产及商业化。
    药研网
    2025-09-02
    炎症性肠病 Genentech Inc
  • 普沐生物PMG1015治疗IPF的临床试验1b结果入选2025年ERS大会最新突破性研究摘要
    临床研究
    普沐生物PMG1015治疗IPF的临床试验1b结果入选2025年ERS大会最新突破性研究摘要
    普沐生物（Pulmongene），一家专注于呼吸系统及纤维化疾病治疗的临床阶段生物医药公司，今日宣布，其在研药物PMG1015针对特发性肺纤维化（IPF）治疗的1b期临床试验数据，已入选2025年欧洲呼吸协会（ERS）大会“最新突破性研究摘要”。 该会议定于2025年9月27日至10月1日在荷兰阿姆斯特丹举办。 此次入选的最新突破性研究摘要题目为“ PMG1015 Demonstrates Well-Tolerated Safety and Favorable FVC Changes After 12 Weeks of Treatment in IPF Patient ”，将于9月30日由Toby Maher博士在大会上进行报告。
    普沐生物
    2025-09-02
    特发性肺纤维化 肺纤维化
  • 齐鲁制药创新药物全球研发总部项目方案公示中，来看详情→
    研发注册政策
    齐鲁制药创新药物全球研发总部项目方案公示中，来看详情→
    ① 关于齐鲁制药创新药物全球研发总部项目（E12-02地块）设计方案公示。 为保障公众参与城市规划的权利，更好地维护公众利益，根据《上海市城乡规划条例》及《上海市建设工程设计方案规划公示规定》的要求，于2025年9月1日起对《齐鲁制药创新药物全球研发总部项目（E12-02地块）设计方案》予以公示。 一、 项目名称： 齐鲁制药创新药物全球研发总部项目（E12-02地块）。
    张江发布
    2025-09-02
    齐鲁制药有限公司
  • 深耕核心产品 拓展多元布局——亚中制药亮相CPHI Korea 2025
    公司动态
    深耕核心产品 拓展多元布局——亚中制药亮相CPHI Korea 2025
    8月26日，第十届国际医药原料韩国展览会（CPHI Korea）与韩国国际健康产品原料展（Hi Korea）在首尔开幕。 期间，亚中制药与全球制药产业链上下游企业深入研讨交流、共商合作机遇。 亚中制药以地奥司明系列原料药为核心，重点展示了新生产车间的高度自动化与显著产能优势，同时分享了在新产品战略布局上的进展， 还积极寻求将原料药优势延伸至制剂生产与CMO服务，并探索在保健与美容领域的创新应用。
    联环药业
    2025-09-02
    地奥司明
  • 收率低、杂质多？BIC2025康抗生物吴海祥详解抗体前药工艺开发中的关键考量与优化路径
    专家观点
    收率低、杂质多？BIC2025康抗生物吴海祥详解抗体前药工艺开发中的关键考量与优化路径
    触界生物
    2025-09-02
    吴海祥
  • 刘鹏团队建立腰椎间盘退行性疾病的临床-分子分型
    前沿研究
    刘鹏团队建立腰椎间盘退行性疾病的临床-分子分型
    以腰椎间盘突出症为代表的腰椎间盘退行性疾病 （ LDD ） 是全球疾病负担排名首位的病种，常引发腰腿痛而降低患者劳动能力和生活质量，严重者甚至发生瘫痪，给社会带来沉重的负担。 现行的治疗手段仅可缓解疼痛症状，不能延缓或逆转疾病进程。 因此，对腰椎间盘退行性疾病进行临床 - 分子分型，阐明异质性的机制，是建立个性化精准生物治疗的关键。
    BioArtMED
    2025-09-02
    椎间盘退行性疾病
  • Cell Rep丨蔡振宇团队揭示TCF25蛋白在葡萄糖饥饿条件下调控代谢应激与细胞死亡中的关键功能
    前沿研究
    Cell Rep丨蔡振宇团队揭示TCF25蛋白在葡萄糖饥饿条件下调控代谢应激与细胞死亡中的关键功能
    细胞依赖能量维持生命活动，葡萄糖作为其主要能量来源及代谢中间体，在这一过程中发挥核心作用。 在营养匮乏条件下，细胞通过能量感应系统 （如 AMPK/mTOR 信号通路） 调控代谢并维持内环境稳态 【1】 。 近日，同济大学 蔡振宇 课题组 在 Cell Reports 上发表了题为 TCF25 serves as a nutrient sensor to orchestrate metabolic adaptation and cell death by enhancing lysosomal acidification under glucose starvation 的研究论文 【2】 。
    BioArtMED
    2025-09-02
    MTOR 同济大学
  • Adv Sci丨SCRIPT：揭示单细胞长程调控关系的新一代AI工具，解析人类基因组非编码变异的致病机制
    前沿研究
    Adv Sci丨SCRIPT：揭示单细胞长程调控关系的新一代AI工具，解析人类基因组非编码变异的致病机制
    在单细胞尺度下解析远距离的基因调控关系，对于理解细胞中的转录调控机制，进而阐明疾病相关的非编码变异的致病机制有重要意义。 SCRIPT 在单细胞水平上精准预测顺式调控关系（ Cis-Regulatory Relationships, CRRs ），尤其是长程调控预测上取得了突破性进展，相较于当前最优的计算工具取得了两倍以上的性能提升。 利用其优异的预测性能， SCRIPT 在阿尔兹海默症和精神分裂症中发现了当前最优计算工具未发现的分子遗传学机制，有望在复杂疾病的遗传诊断和药物靶点发现上发挥重要作用。
    BioArtMED
    2025-09-02
    精神分裂症
  • Nat Immunol | CD8⁺ T细胞为何失灵？STUB1按下免疫暂停键
    前沿研究
    Nat Immunol | CD8⁺ T细胞为何失灵？STUB1按下免疫暂停键
    尽管以 免疫检查点阻断 （ ICB ） 为代表的免疫疗法已经彻底改变了癌症治疗的格局，并在多种癌症类型中实现了持久的疗效，但仍有超过50%的患者对ICB无应答或最终出现复发。 因此，为了扩大临床受益人群，亟需发现新的肿瘤免疫调控因子，以开发单药或联合ICB的新策略。 CD8 ⁺ T淋巴细胞是抑制肿瘤生长的关键效应细胞，其功能耗竭与癌症进展密切相关，这使其成为寻找新型免疫治疗靶点的重要研究对象。
    BioArtMED
    2025-09-02
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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