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  • 博鳌乐城第三批干细胞治疗技术价格公布，11个项目全面解读（附最新价格表）
    招标采购
    博鳌乐城第三批干细胞治疗技术价格公布，11个项目全面解读（附最新价格表）
    如今，随着海南博鳌乐城第三批细胞疗法及定价的官宣，一场关于“透明化、可及性与行业转折点”的讨论再次被点燃。 8月30日，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区举办的生物医学新技术政策推介会上 ，备受业界关注的第三批细胞与基因治疗医学新技术备案价格信息正式对外发布。 此次公布的备案价格涉及多项前沿医疗技术，标志着我国在细胞与基因治疗领域的政策支持力度持续加大，为相关医疗技术的临床应用和产业发展提供了明确的价格指导。
    康景干细胞
    2025-09-02
    恶性肿瘤 糖尿病 四川大学华西医院（四川省国际医院） 胰岛素 RPE65
  • EQT Life Sciences 领投 Cyted Health 4400万美元B轮融资，加速美国市场扩张
    医药投融资
    EQT Life Sciences 领投 Cyted Health 4400万美元B轮融资，加速美国市场扩张
    EQT Life Sciences 宣布，其健康经济策略基金已投资 Cyted Health，一家领先的胃肠道分子诊断公司。本轮融资为4400万美元的B轮融资，由 EQT Life Sciences 领投，Advent Life Sciences 和 British Business Bank（前身为 British Patient Capital）共同领投，现有投资者 Morningside 和 BGF 持续支持。本轮融资还包括与 HCA Healthcare 的战略合作伙伴关系带来的非稀释性贡献。资金将用于加速 Cyted 在美国的诊断平台商业化扩张，巩固其在英国的现有商业成功，并扩大其高级诊断测试组合。Cyted 的现有平台包括 EndoSign®，这是一款获得 FDA 510(k) 认证的设备，能够进行微创收集食管细胞，以及用于检测食管状况的高级生物标志物分子测试。Cyted 的技术已在英国国家卫生服务体系中显示出显著的成功，完成了超过 35,000 次测试，并建立了一个强大的同行评审出版物组合，证明了无与伦比的病人接受度和真实的临床影响。Cyted Health 的首席执行官兼联合创始人 Marce
    PRNewswire
    2025-09-02
    恶性肿瘤 食管疾病 Hca Healthcare Inc
  • NMPA最新发布仿制药参比制剂目录（第九十五批）的通告（2025年第33号）
    研发注册政策
    NMPA最新发布仿制药参比制剂目录（第九十五批）的通告（2025年第33号）
    International Cooperation。 Welcome the qualified pharmaceutical dist ribut or and manufacturer for internationalcooperation & double win.。 TEL:+86 15819629568
    药多网
    2025-09-02
    参比制剂
  • 高危患者“坏”胆固醇达标率近85%！EHJ：新药每3-6个月一针，强效降脂
    临床研究
    高危患者“坏”胆固醇达标率近85%！EHJ：新药每3-6个月一针，强效降脂
    心血管疾病是全球主要死因。 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏”胆固醇）水平升高是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的主要致病因素。 PCSK9是近年来新兴降脂靶点，PCSK9蛋白可以抑制低密度脂蛋白（LDL）受体的回收和再利用。
    医学新视点
    2025-09-02
    PCSK9
  • 赋能肿瘤治疗重要新药创新：专业临床前测试加速ADC开发
    临床研究
    赋能肿瘤治疗重要新药创新：专业临床前测试加速ADC开发
    编者按： 抗体偶联药物（ADC）作为一种新兴的靶向疗法，正在肿瘤治疗领域迅速发展。 2024年，ADC相关的实体瘤临床试验已达228项，展现出强劲的增长势头。 然而，ADC多组分的复杂结构，尤其是疗效与安全性评估以及耐药性的预测 ， 也为药物的早期开发带来了诸多挑战。
    医学新视点
    2025-09-02
    实体瘤 肿瘤
  • IVD上市公司28.77亿跨界收购
    交易并购
    IVD上市公司28.77亿跨界收购
    南财智讯9月1日电， 华检医疗（01931.HK）发布须予披露交易公告，其全资附属公司FinalTouchLtd.拟有条件同意收购卖方持有的国富量子创新有限公司20.31%的股份，代价约为31.42亿港元（约28.77亿人民币） ，将以发行代价股份的方式支付。 收购完成后，华检医疗将成为目标公司的主要股东，并将目标公司的财务业绩作为联营公司的投资进行会计处理。 华检医疗全资附属公司收购国富量子18.48亿股股份，占其总股本20.31%，原大股东柳志伟持股比例降至0.97%。
    体外诊断原料网
    2025-09-02
    华检医疗控股有限公司
  • 原料龙头诺唯赞，半年亏了3314万
    财报业绩
    原料龙头诺唯赞，半年亏了3314万
    归母净利润312.94万元，同比下滑80.63%；。 扣非归母净利润-3314.25万元，上年同期-1529.43万元下降116.7%。 2025年08月29日,诺唯赞发布2025年半年度报告。
    体外诊断原料网
    2025-09-02
    南京诺唯赞生物科技股份有限公司
  • 轶诺药业完成新一轮融资！
    医药投融资
    轶诺药业完成新一轮融资！
    近日， 上海轶诺药业有限公司（简称：轶诺药业）完成新一轮融资，本轮融资由康橙投资、张科领弋等机构共同参与本轮融资 。 本轮融资资金主要用于临床试验推进、储备管线早期研发和研发团队的建设。 轶诺药业2016年12月成立于上海张江，是由创新药物领域资深专家江磊博士和寿建勇博士共同创立。
    生物天使
    2025-09-02
    上海轶诺药业有限公司
  • 思埃然医疗完成新一轮超亿元融资
    医药投融资
    思埃然医疗完成新一轮超亿元融资
    近日， 眼科医疗器械创新企业思埃然医疗科技（苏州）有限公司（简称：思埃然医疗Sierra Medical）再获资本市场青睐，近日宣布完成新一轮超亿元融资。 本轮融资由千骥资本、顺为资本联合领投，老股东博行资本、弘晖基金持续加码。 本轮融资资金将主要用于公司首款自主研发的超乳玻切一体机产品线的深度研发推进，同时进一步丰富公司眼科手术设备产品矩阵，加速国产高端眼科器械的进口替代和公司眼科产品的出海进程。
    生物天使
    2025-09-02
    思埃然医疗
  • 共同定义未来丨海森生物宣布刘文军先生担任首席执行官（CEO）
    人事变动
    共同定义未来丨海森生物宣布刘文军先生担任首席执行官（CEO）
    2025年9月2日，聚焦于慢性病和急重症领域的创新生物医药企业海森生物医药有限公司（简称“海森生物”）宣布任命刘文军先生（Leo LIU）担任公司首席执行官（CEO），全面执掌公司战略规划与运营管理体系，在医药行业转型升级的关键时期带领海森生物破浪前行，进一步践行“引领健康未来”的企业长期目标。 对于此次任命，董事会给与高度信心和信赖，相信刘文军先生将以其勤勉不辍的敬业精神、敏锐果敢的决断力与开拓进取的领袖气质，引领海森生物驶向更广阔的未来。 刘文军先生的从业履历始于国际知名制药企业默沙东，其后加入国内领军医药企业恒瑞医药。
    海森生物
    2025-09-02
    呼吸道感染 Merck Sharp & Dohme Ltd 江苏恒瑞医药股份有限公司 海森生物医药有限公司
  • 从代谢类药物到闯入减重赛道，一家创新药公司的厚积薄发 | 高榕未来
    公司动态
    从代谢类药物到闯入减重赛道，一家创新药公司的厚积薄发 | 高榕未来
    从诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutide）到礼来的替尔泊肽（Tirzepatide），近2年减肥药物引发了公众对代谢类药物前所未有的关注。 其中，凯思凯迪自主研发的 1类新药CS0159口服片剂 ，在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、原发性胆汁性胆管炎（PBC）等适应症的临床试验中展现出优异的疗效和安全性， 不断探索单药、多适应症的边界；核心分子也在减重领域展现潜力，诠释了不懈研发创新之后的厚积薄发。 凭借出色的临床数据，CS0159的国际化进程同样迎来重要里程碑，今年7月连续获得 FDA PBC适应症的突破性疗法认定和孤儿药资格认定 。
    高榕创投
    2025-09-02
    Eli Lilly & Co 司美格鲁肽 替尔泊肽 原发性胆汁性胆管炎 凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司
  • 1.15亿美元重磅融资！CRISPR基因编辑破解T细胞“自相残杀”难题，91%高缓解率疗法拟2027上市［AI医疗群星闪耀时]
    医药投融资
    1.15亿美元重磅融资！CRISPR基因编辑破解T细胞“自相残杀”难题，91%高缓解率疗法拟2027上市［AI医疗群星闪耀时]
    91%客观缓解率的背后，是CRISPR基因编辑技术对免疫细胞"同族相残"魔咒的彻底打破。 在全球细胞治疗领域因 CAR-T 在 B 细胞血液肿瘤中的成功而欢呼时，一个顽固的堡垒依然久攻不下—— T 细胞恶性肿瘤。 成立于 2018 年的 Wugen ，正朝着 2027 年 提交全球首款用于 T 细胞癌症的“即用型” CAR-T 疗法的目标 全速前进。
    探针资本
    2025-09-02
    血液肿瘤 免疫系统疾病 急性髓系白血病 江苏晨泰医药科技有限公司 Wugen Inc
  • 感冒怎么办？贵州百灵这对“抗感CP”了解一下
    医保动态
    感冒怎么办？贵州百灵这对“抗感CP”了解一下
    原来，从中医的角度来看，感冒主要分为风寒感冒和风热感冒两种类型，辨证施治才是关键。 贵州百灵恰巧有一对专门针对这两种感冒类型的“CP”：风寒感冒颗粒与风热感冒颗粒 ，它们到底该如何选择？ 风寒感冒是风寒之邪外袭、肺气失宣所致的外感表证。
    贵州百灵
    2025-09-02
    上呼吸道感染 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 咳嗽 头痛 关节痛
  • A股又出现市值超过5000亿的药企
    财报业绩
    A股又出现市值超过5000亿的药企
    2025年9月2日，科创板上市药企百济神州大涨8.28%，收盘价格为324.85元/股，市值达到5002亿元。 这是自2020年6月恒瑞医药的市值首次超过5000亿元之后，A股再次出现一家超过5000亿元市值的药企。 同时，百济神州也是A股上市药企中海外市场收入最高的公司。
    医药投资部落
    2025-09-02
    江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 生物药在俄罗斯、中东、非洲及巴西注册的法规详解与路径全流程
    研发注册政策
    生物药在俄罗斯、中东、非洲及巴西注册的法规详解与路径全流程
    在此过程中我们积累了一定的成功经验，但也遇到了一些挫折和教训。 现在除欧美日以外的俄罗斯、中东、南美、非洲等新兴地区的临床研发和递交也日益受到企业关注。 针对行业日益强烈的出海需求，提高药企的国际化布局与能力，为此我们邀请了项目运作经验丰富的行业专家就俄罗斯、中东、巴西、非洲生物药注册开展两天的培训，请有关单位积极参加，详细通知如下：。
    生物制品圈
    2025-09-02
    生物药
  • 国产第三！飞依诺重启IPO，再次迈开冲击资本市场的步伐！
    医药投融资
    国产第三！飞依诺重启IPO，再次迈开冲击资本市场的步伐！
    这不是飞依诺第一次叩响IPO大门。 2022年，它曾提交科创板IPO申请，拟募资逾11亿元，但在2023年中选择撤回，上市之路戛然而止。 作为国产超声企业中的佼佼者，据弗若斯特沙利文数据显示，2021年， 飞依诺全系列超声产品销售总额位列国产厂商第三名。
    触界生物
    2025-09-02
    飞依诺 IPO
  • 2025 ESC｜恒瑞创新药HRS-1893（肥厚型心肌病）、SHR-2004（房颤）两项重磅研究数据披露
    临床研究
    2025 ESC｜恒瑞创新药HRS-1893（肥厚型心肌病）、SHR-2004（房颤）两项重磅研究数据披露
    2025年欧洲心脏病学会（ESC）于8月29日至9月1日在西班牙马德里隆重召开。 作为浓缩了世界心脏病学最新进展和前沿成果的盛会，全球顶尖专家、临床医生、科研人员和行业领袖齐聚于此，共同探讨心脏病学领域的新药进展、技术创新和未来趋势。 本次大会，恒瑞医药自主研发的口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893用于肥厚型心肌病、凝血因子XI（FXI）抑制剂SHR-2004注射液用于房颤的两项研究首次亮相 。
    恒瑞医药
    2025-09-02
    江苏恒瑞医药股份有限公司 factor XI 房颤 HRS-1893片 SHR-2004注射液
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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