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  • 聚精会肾·智领同行｜《泰它西普在儿童免疫性肾小球肾炎中的应用专家建议》重磅发布
    前沿研究
    聚精会肾·智领同行｜《泰它西普在儿童免疫性肾小球肾炎中的应用专家建议》重磅发布
    8月30日，《泰它西普在儿童免疫性肾小球肾炎中的应用专家建议》（以下简称《专家建议》）发布会在美丽的海滨城市烟台召开。 会议由复旦大学附属儿科医院徐虹教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院周建华教授担任主席，汇聚数十位国内免疫性肾病领域的顶尖专家，旨在通过《专家建议》的解读与讨论，共同推动泰它西普更为规范精准、安全高效地治疗儿童免疫性肾病，为更多患者照亮健康成长之路。 山东 第一医科大学附属省立医院孙书珍教授。
    荣昌生物
    2025-09-02
    泰它西普 维迪西妥单抗 复旦大学附属儿科医院 肾脏病 华中科技大学同济医学院附属同济医院
  • AI驱动下的医药产业端变革—基于华兴伙伴的洞察 | 华兴观点
    专家观点
    AI驱动下的医药产业端变革—基于华兴伙伴的洞察 | 华兴观点
    人工智能正以不可逆转之势深刻重塑全球科研范式与医疗生态。 政策维度的战略布局正为AI在科研与医疗领域的应用注入强劲动力，其中国家层面的顶层设计尤为关键。 2025年8月26日，国务院印发 《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》 ，不仅提出至2027年实现新一代智能终端、智能体等应用普及率超70%的目标，更 明确将医疗保健、生物科技列为AI融合重点领域，标志着我国以战略级行动推动AI与科研医疗深度结合 ；同期美国发布《赢得AI竞赛：美国AI行动计划》，通过投资自动化云实验室、开放高质量数据集等90余项政策强化技术主导地位。
    华兴资本
    2025-09-02
    Sanofi SA 肿瘤 神经疾病 百图生科（北京）智能技术有限公司 OpenAI OpCo LLC
  • 科弈药业EGFR/c-MET纳米双抗ADC达成授权合作
    公司动态
    科弈药业EGFR/c-MET纳米双抗ADC达成授权合作
    2025年8月29日，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）宣布与国际生物医药公司 RADIANCE Biopharma （以下简称“Radiance”）达成独家授权合作。 科弈药业将旗下全球首个纳米双抗ADC药物——KY-0301的海外开发、注册及商业化权益授予Radiance。 根据协议条款，科弈药业将获得 1500万美元首付款 ，以及 最高 1.5亿美元 研发注册里程碑款和最高 10亿美元 商业化里程碑款，同时还将依据授权区域年度净销售额获得递进式销售分成。
    科弈一Novatim
    2025-09-02
    EGFR c-Met 科弈（浙江）药业科技有限公司 Radiance Biopharma Inc 注射用KY-0301
  • 肿瘤杀伤率最高92.35%！改良CIK细胞联合 PD-1治疗肺癌显威力
    前沿研究
    肿瘤杀伤率最高92.35%！改良CIK细胞联合 PD-1治疗肺癌显威力
    肺癌是全球发病率最高的癌症，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比约 85%。 由于疾病进展相对缓慢、转移较晚，约 75% 的患者确诊时已处于晚期，失去手术机会。 更棘手的是，30% 的患者没有有效的基因突变靶点，无法使用靶向药物，5 年生存率极低。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-09-02
    非小细胞肺癌 PD-1 肺癌 IL-10 FCGR3
  • Nature | 父母基因的拉锯战：大规模研究揭示遗传印记如何塑造人类性状
    前沿研究
    Nature | 父母基因的拉锯战：大规模研究揭示遗传印记如何塑造人类性状
    亲本起源效应 （ POEs ） 是指遗传变异对表型的影响取决于其来自父亲还是母亲，这一现象传统上与基因组印记相关。 进化理论认为， POEs源于亲本间对后代资源分配的冲突：父源等位基因倾向于促进后代生长以最大化自身基因传递，而母源等位基因则更注重资源保存以平衡多次繁殖的需求。 主要挑战在于大规模人群研究中难以获取亲本基因组数据，导致POEs的检测和分析受限。
    BioArt
    2025-09-02
    遗传印记
  • Nature | 雌激素调控铁死亡：揭示性别差异下的肾脏保护机制
    前沿研究
    Nature | 雌激素调控铁死亡：揭示性别差异下的肾脏保护机制
    急性肾损伤 （acute kidney injury, AKI ） 是一种临床常见且危重的病理状态，表现为肾功能在短时间内急剧下降，导致代谢紊乱、体液失衡和毒素蓄积。 目前临床干预手段仍局限于支持性治疗和透析替代，缺乏有效的分子靶向策略。 值得注意的是，流行病学和临床观察一致显示，女性 （ 尤其是绝经前女性 ） 通常不易发生AKI，即使发病，预后也更好 【2】 。
    BioArt
    2025-09-02
    acute kidney injury 铁 雌激素调控铁
  • JCI丨Ppp2r1a缺失揭示智力障碍新机制，MAGL抑制剂或成潜在疗法
    前沿研究
    JCI丨Ppp2r1a缺失揭示智力障碍新机制，MAGL抑制剂或成潜在疗法
    智力障碍 （ Intellectual Disability, ID ） 作为中枢神经系统发育障碍的典型表征，其病理机制与遗传基因的 变异 密切相关。 蛋白磷酸酶 2A （ PP2A ） 是 中枢神经系统中含量丰富且功能关键的丝氨酸 / 苏氨酸磷酸酶 ， 它 由结构支架亚基 PP2A-A 、调控亚基 PP2A-B 和催化亚基 PP2A-C 组成 【 1 】 ，与神经系统的多种疾病的发生发展密切相关。 近年来，有研究表明 PP2A 参与神经发育的关键调控 【 2 】 ， 特别是编码 PP2A-A 亚基的 PPP2R1A 基因，在多项临床遗传学研究中被确认与 智力障碍 的发生 存在显著关联，其核心临床特征表现为不同程度的智力障碍，并伴随语言发育迟缓、癫痫发作以及运动功能缺陷等一系列临 床症状 【 3 】 。
    BioArt
    2025-09-02
    智力发育障碍 PP2A
  • 刚刚，再鼎医药重磅产品在香港获批！内地已申报上市
    审批动态
    刚刚，再鼎医药重磅产品在香港获批！内地已申报上市
    刚刚，再鼎医药宣布，香港特别行政区政府卫生署已批准 TIVDAK ® （维替索妥尤单抗） 在香港地区 用于治疗化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者 。 维替索妥尤单抗是一种抗体偶联药物（ ADC ），由 Genmab 针对组织因子（ TF ）的人源单克隆抗体和辉瑞的 ADC 技术组成，该技术利用蛋白酶可切割的连接子将微管破坏剂单甲基 auristatin E （ MMAE ）共价连接到抗体上。 再鼎医药已从 Seagen Inc. （被辉瑞收购）获得在大中华区（中国内地、香港、澳门及台湾地区的统称）开发和商业化维替索妥尤单抗的独家授权。
    药圈头条
    2025-09-02
    Pfizer Inc 再鼎医药（上海）有限公司 维替索妥尤单抗 Genmab A/S Seagen Inc
  • 药明生物CEO陈智胜：优秀的合作伙伴是成功出海的关键
    专家观点
    药明生物CEO陈智胜：优秀的合作伙伴是成功出海的关键
    中国生物药出海正迎来新一轮浪潮。 近年来，License-out交易的数量和金额持续攀升，仅2025年至今，相关交易的数量和总额已接近2024年全年水平，显示出中国生物药国际化进程的加速。 中国创新药出海是天时地利人和。
    药明生物
    2025-09-02
    药明生物技术有限公司
  • 需求发布：欧美NewCo寻求中国IL18靶点创新资产
    公司动态
    需求发布：欧美NewCo寻求中国IL18靶点创新资产
    BD-CHINA海岛小饭局圆满举办。 BD-CHINA北外滩必缔小饭局活动。 BD-CHINA高管研学烟台药企参访闭门活动。
    美柏资本
    2025-09-02
    急性髓系白血病 CGRP IL-18
  • 国内10家公司完成新融资，聚焦细胞与基因治疗领域
    医药投融资
    国内10家公司完成新融资，聚焦细胞与基因治疗领域
    8月份，国内多家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的公司宣布迎来融资进展。 本文将根据公开资料分享其中10家公司的基本信息。 8月29日，专注于In vivo CAR-T&工程化细胞靶向递送的深圳虹信生物科技有限公司（以下简称“虹信生物”，MagicRNA）宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-02
    血液肿瘤 深圳市康哲药业有限公司 深圳虹信生物科技有限公司 西藏诺迪康药业股份有限公司 锐正基因（苏州）有限公司
  • 维替索妥尤单抗在香港地区获批用于治疗复发性或转移性宫颈癌
    审批动态
    维替索妥尤单抗在香港地区获批用于治疗复发性或转移性宫颈癌
    中国上海，美国马萨诸塞州剑桥，再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，香港特别行政区政府卫生署已批准TIVDAK ® （维替索妥尤单抗）在香港地区用于治疗化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。 维替索妥尤单抗的获批是再鼎医药的重要里程碑，将进一步强化我们在大中华区女性健康领域的产品布局。 维替索妥尤单抗是首个获批用于宫颈癌的抗体偶联药物（ADC），有助于为患者带来具有临床意义的生存获益。
    再鼎医药
    2025-09-02
    再鼎医药（上海）有限公司 国家药品监督管理局 维替索妥尤单抗 宫颈癌 Seagen Inc
  • 理论篇| 靶向实体瘤的CAR-M巨噬细胞药物开发
    前沿研究
    理论篇| 靶向实体瘤的CAR-M巨噬细胞药物开发
    In vivo刮起的风不仅在重塑CAR-T药物的研发，也正在深刻改变CAR-M药物开发的路线。 多日未更新，因为 我们 集中精力在对CAR-M药物做详尽调研，主要涉及理论基础，CAR结构设计，工艺路线，管线研发。 2020年3月23号，Nature Biotechnology 杂志上线一篇里程碑式的重磅文章: Human chimeric antigen receptor macrophages for cancer immunotherapy ，研究人员使用腺病毒载体 Ad5F35，首次制备表达嵌合抗原受体的巨噬细胞 （CAR-M） ，在体外和体内均表现出对恶性肿瘤细胞的高效吞噬和杀伤作用。
    生物制品圈
    2025-09-02
    恶性肿瘤 实体瘤
  • 青少年罕见肉瘤治疗现曙光！“得福组合”第六项适应症申报上市获受理
    审批动态
    青少年罕见肉瘤治疗现曙光！“得福组合”第六项适应症申报上市获受理
    近日，正大天晴1类创新药“得福组合”——贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症的上市申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 这是“得福组合”申报上市的第六个适应症，拟用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。 ASPS是一种罕见、转移率高、预后差的软组织恶性肿瘤，好发于青少年，发病率约占软组织肉瘤0.5%-1.0% 。
    正大天晴药业集团
    2025-09-02
    HER2 肺癌 贝莫苏拜单抗 盐酸安罗替尼 软组织肉瘤
  • 深圳市眼科医院张国明教授团队研发了眼内肿瘤智能诊断系统
    专家观点
    深圳市眼科医院张国明教授团队研发了眼内肿瘤智能诊断系统
    2025年8月30日，深圳市眼科医院 张国明教授团队 ，基于超广角眼底彩照，研发了一种眼内肿瘤智能诊断系统，该研究成果在《Nature》旗下刊物《Scientific Data》在线发表（影响因子6.9，中科院二区）。 眼内肿瘤包括脉络膜血管瘤、视网膜毛细血管瘤、脉络膜骨瘤、视网膜母细胞瘤和葡萄膜黑色素瘤等。 早期准确诊断眼内肿瘤对于保护视力和预防潜在的危及生命的并发症至关重要。
    医信眼科
    2025-09-02
    复旦大学 视网膜母细胞瘤 葡萄膜黑色素瘤 中山大学中山眼科中心
  • Nature｜MIT团队：用开源工具BindCraft设计蛋白质结合剂
    前沿研究
    Nature｜MIT团队：用开源工具BindCraft设计蛋白质结合剂
    2025年8月27日，EPFL×MIT团队在《Nature》发表的题为“One-shot design of functional protein binders with BindCraft”的研究，提出了一款名为 BindCraft的开源自动化设计流程 ，彻底改变了这一局面。 传统计算设计方法的核心痛点，在于难以兼顾“结构准确性”与“功能有效性”——要么依赖固定靶标结构进行预定义支架对接，导致界面兼容性差；要么在backbone生成后难以精准优化功能界面。 BindCraft的创新之处，在于直接将AF2的结构预测能力融入设计全过程，通过反向传播（backpropagation）实现结合剂的结构、序列与界面协同优化，而非仅将AF2作为后续筛选工具。
    智药邦
    2025-09-02
    蛋白质结合剂
  • 让创新药进得了医保也进得了医院
    医保动态
    让创新药进得了医保也进得了医院
    近年来 ，浙江省 以解决创新药 “ 进院难 ” 为主要切入口，立足医保职能， 持续 完善 “ 双通道 ” 管理措施，着力 发挥支付方式改革调节作用， 有效 推动医疗机构配备 创新药 数量 、创新药使用 人次、 医保 支出 金额逐年上升 。 以国家 谈判药品 为例， 202 4 年全省 惠及 2400 万人次 、医保基金支付 91.94 亿元，较 同期 分别增长 33 % 、 25 % ， 综合 报销 比例 达到 7 1 % 。 据统计，全省 88% 的三级医疗机构 如期在 1 个月内召开药事委员会。
    国家医保局
    2025-09-02
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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