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共 365207 篇内容
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华东医药ADC创新药爱拉赫®由附条件批准转为常规批准的补充申请获NMPA批准审批动态2025年11月14日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，中美华东申报的索米妥昔单抗注射液（商品名称：爱拉赫 ® /ELAHERE ® ，研发代码：HDM2002）由附条件批准转为常规批准的补充申请获得批准。 关于索米妥昔单抗注射液。 中美华东拥有该产品在大中华区的独家临床开发及商业化权益。
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中美瑞康在《分子疗法-核酸》发表奠基性研究，详述其SCAD平台实现高效双链RNA向CNS及更广泛组织的递送前沿研究中国苏州，2025年11月17日 – 作为一家处于临床阶段的生物技术公司，中美瑞康今日宣布，其专有的SCAD（智能化学辅助递送）平台的详细研究成果已于2025年10月30日在线发表于同行评审期刊《分子疗法：核酸》（Molecular Therapy - Nucleic Acids）。 该论文报道了一个可将双链RNA疗法递送至中枢神经系统（CNS）及其他具有挑战性的肝外组织的新型模块化平台。 这篇题为 SCAD: A Modular Platform for Efficient Delivery of Duplex RNA to the CNS and Beyond 的论文，阐述了SCAD平台如何克服长期以来限制双链RNA（如siRNA）应用的递送障碍。
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营收连续破百亿，离了苹果照样起飞财报业绩得益于支柱业务和新兴业务的全面超预期增长，日前，高通公布的Q4（9月季度）以及25财年年报交出一份亮眼成绩单。 高通Q4季度营收达113亿美元。 这是其自2024财年Q4以来，连续五个季度营收突破100亿美元，上一次连续四季度破百亿美元的高光时刻，发生在疫情期间2022财年。半导体投资联盟2025-11-17高通
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荷兰接管安世，ASML发声！公司动态根据《路透》报导， Fouquet 在接受荷兰电视台访问时表示：「这在短期内不会影响我们的业务。 」他并补充指出，他相信这场危机最糟的时期已经过去了。 不过，预计荷兰代表团将于下周前往中国进行进一步咨询。半导体投资联盟2025-11-17安世
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ADC 药物 conjugation 技术全解析前沿研究摘要；抗体偶联药物（ADC）作为癌症治疗的 “精准导弹”，能精准打击肿瘤细胞却不伤害正常组织，而这一切的核心在于 conjugation 技术 —— 也就是将细胞毒性药物（弹头）与抗体（导航系统）连接起来的方法。 本文从 ADC 的工作原理出发，拆解了随机偶联、位点特异性非选择性偶联、位点特异性选择性偶联三大技术类别，详解了每种技术的核心逻辑、优缺点及临床应用。 通过真实上市药物案例和技术对比，让大家看懂 conjugation 技术如何影响 ADC 的疗效、稳定性和安全性，感受抗癌科技的迭代与突破。
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2025年创新药license有哪些前沿研究2025年上半年中国创新药license-out总金额已经接近660亿美金了，已经赶超2024年全年BD的交易总额，其中ADC和双抗是上半年最重要的一个交易品类，占据中国创新药BD交易总金额的近60%。 数据来源于猎药人俱乐部。 根据协议，安斯泰来将获得 XNW27011 在除中国大陆、香港、澳门和台湾以外全球区域的独家开发和商业化权利，信诺维将获得 1.3 亿美元首付款，潜在交易总额达 15.4 亿美元。
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河南省非血缘造血干细胞捐献突破1600例临床研究11月17日上午，在河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院河南医院）造血干细胞采集中心，一场温暖而庄严的生命接力正在进行。 第1599例捐献者赵向栋，是某医院的工作人员。 当场登记加入了中华骨髓库，期盼为等待救治的患者多添一份可能。河南省肿瘤医院2025-11-17河南省肿瘤医院 非血缘造血干细胞捐献
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金赛中国首个口服生长激素进入临床，颠覆传统打针给药！临床研究近日，金赛药业（GenSci）宣布旗下自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物GS3-007a干混悬剂获批临床，将开展用于生长激素缺乏症所致的儿童生长缓慢 (PGHD)的临床试验。 此次获批，表示 GS3-007a干混悬剂成为国内首个进入临床的口服生长激素分泌素受体1a (GHSR-1a) 小分子激动剂， 有望颠覆传统的打针用药，大幅提升患者治疗的意愿和便利性。 GS3-007a干混悬剂注册分类为化药1类，金赛药业负责该项目的医学总监陈燕琳女士表示： 它绝不仅仅是一款新药，更是对传统治疗模式的突破。
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行业动态 | 泽璟制药注射用ZG006新药获FDA孤儿药资格认定审批动态近日，泽璟制药在研产品注射用ZG006获得FDA颁发孤儿药资格认定（Orphan-drugDesignation）。 ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器。 经查询，ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3/DLL3/CD3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。
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“一场引人注目的决裂”公司动态美联社报道说，格林不是第一个招致特朗普怒火的国会议员，但两人闹掰是特朗普第二个任期内最引人注目的一场决裂。 特朗普曾称格林为“共和党的明日之星”“真正的赢家”；格林则曾头戴写有 “特朗普什么都对”字样的红色棒球帽，为特朗普的国会演讲捧场。 然而，特朗普14日在社交媒体平台对格林展开言语攻击，15日又给她取绰号，贬损她“开始腐烂”。新华网2025-11-17决裂
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轩竹生物3.57亿股拟H股全流通，上市以来股价强势飙涨近 450%医药投融资11月17日，据轩竹生物发布的最新公告， 公司已向中国证监会提交备案申请，内容有关建议实施H股全流通，以按一对一基准将合共3.57亿股未上市股份转换为H股 。 轩竹生物于今年10月正式在港交所挂牌上市 。 轩竹生物今日正式登陆港交所。
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ORR 显著提升！齐鲁制药三抗QLS4131首披临床数据临床研究齐鲁制药 将在2025年美国血液学会（ASH）年会上 首次公布 下一代 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗QLS4131在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中首次人体试验的初步研究结果。 本次会议将于 当地时间12 月 6 日至 9 日 在美国佛罗里达州奥兰多召开，目前 常规摘要已正式发布 。 QLS4131为齐鲁制药研发的GPRC5D/BCMA/CD3三抗， 具有创新的分子设计（见分子结构图）。
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EJNMMI | 深圳先进院合作绘制跨血糖状态的全身代谢网络图谱前沿研究近年来，越来越多的研究表明，糖尿病是一种涉及多器官代谢协同失衡的系统性疾病。 跨器官代谢网络的失调不仅影响葡萄糖稳态，还与胰岛素抵抗、神经内分泌紊乱、免疫失衡等病理过程密切相关。 然而，由于传统成像技术和数据整合能力的局限，糖尿病在全身代谢网络层面的动态演变机制仍缺乏系统性认识。
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Zelluna ASA完成5,500万股新股份的私募发行，新股资本已登记医药投融资2025年11月17日，挪威奥斯陆——Zelluna ASA（以下简称“公司”）宣布，其于2025年11月3日发布的股票交易所公告中提及的5,500万股新股份私募发行（以下简称“私募发行”）已成功完成。私募发行分为两期，第一期发行3,729,774股新股份（“第一期”），第二期发行1,770,226股新股份。此外，通过PrimaryBid平台进行的零售发行中，分配了315,639股新股份。与第一期和零售发行相关的4,045,413股新股份的股本增加已登记于挪威企业注册处。公司的新的股本为24,499,575挪威克朗，分为24,499,575股，每股面值1挪威克朗。Zelluna ASA是一家生物技术公司，致力于开发基于同种异体T细胞受体（TCR）的自然杀伤（NK）细胞，用于治疗癌症。公司的平台结合了NK细胞的先天杀伤力和TCR的精确靶向，旨在解决当前细胞疗法的局限性，特别是在实体瘤方面。Zelluna的专有制造工艺能够实现TCR-NK细胞疗法的可扩展和成本效益生产，具有广泛患者可及性的潜力。公司的领先项目ZI-MA4-1针对MAGE-A4肿瘤抗原，预计将于2026年进入临床试验。公司总部位于挪威奥斯陆。
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齐鲁制药 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗首个人体临床试验结果公布临床研究2025 年 ASH 年会将于当地时间 12 月 6 日到 12 月 9 日在美国佛罗里达州奥兰多市召开。 齐鲁制药将在本次会议上首次公布下一代 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗 QLS4131 在复发或难治性多发性骨髓瘤 （RRMM） 患者中首次人体试验的初步研究结果。 QLS4131 是一款靶向 BCMA/GPRC5D/CD3 三抗。
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全球首个实体瘤 in vivo CAR 人体临床数据公布临床研究其在 27 例晚期 TROP2 阳性实体瘤患者中实现双重突破： 首次达成 CAR 细胞在实体瘤内的靶向穿透，且成功激活抗肿瘤免疫应答 。 安全性方面，51.9% （14/27） 患者出现 1-2 级剂量依赖性细胞因子释放综合征 （CRS） ，无≥3 级 CRS 发生；最大耐受剂量 （MTD） 确定为 0.10 mg/kg （无需类固醇预处理） ，最高剂量组 （0.15 mg/kg） 仅报告 1 例 4 级免疫效应细胞相关神经毒性综合征 （ICANS） ，整体安全性可控。 基于积极数据，CREATE Medicines 已启动 SPaCE-MT 试验 （EUCT 2024-520213-45-00） 的 MT-302 给药，该试验是首个将体内 CAR 疗法与标准一线治疗方案联合用于实体瘤一线治疗的临床试验，针对胃食管癌。
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首个国产阿尔兹海默病双抗获批临床，双抗 ADC、三抗、核药等多点突破【CDE 一周动态】审批动态11 月 10 日 - 11 月 16 日 IND 获批临床默示许可。 及 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。 AK152 是 中国首个用于阿尔茨海默症疾病修饰治疗的双特异性抗体新药 ，同时靶向 Aβ 和 BBB 高表达受体。
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迈赫股份董事长被立案调查并采取留置措施人事变动迈赫股份16日公告，公司于近日收到枣庄市薛城区监察委员会签发的《立案通知书》和《留置通知书》，公司控股股东、实际控制人、董事长王金平被立案调查并采取留置措施。 迈赫股份表示，公司具备完善的法人治理结构与内部控制体系，各项经营管理工作均有明确的制度流程保障，公司日常经营管理由高管团队负责，其他董事、高级管理人员目前均正常履职。 根据相关法律法规及《公司章程》规定，经公司过半数董事一致同意，在王金平被留置不能履行董事长职责期间，暂由公司董事、总经理、法定代表人张开旭代为履行公司董事长职责，以及代为履行公司董事会专门委员会委员职责。经理人网2025-11-17迈赫股份
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上市连锁集体“变身”！谁将领跑下一程？公司动态老百姓大药房董事长谢子龙在2025年三季报解读会上的这番表态，在医药零售行业激起了层层涟漪。 01 老百姓开始“变”了，从“ 交易型 ”到“ 关系型 ”。 老百姓 的“变”始于三季报的披露。
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20亿加码胶原蛋白，锦波生物能否“经久不衰”？前沿研究站在资本舞台中央，各大生物药企的一举一动都会成为焦点。 早在今年9月锦波生物向北交所提交定增申请时就引发了热议。 制药行业向来是酝酿“造富神话”最好的温床，尤其生物制药的爆火，让很多企业一夜之间走到聚光灯下，成为众多投资者疯狂追捧的“香饽饽”，锦波生物就是近两年最典型的代表。
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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