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  • 诺华“一年两针”降脂疗法新适应症在中国申报上市
    审批动态
    诺华“一年两针”降脂疗法新适应症在中国申报上市
    英克司兰钠（inclisiran）是一款 靶向PCSK9的小干扰核酸（siRNA）疗法，每年进行两次注射即可降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），是一款长效降脂siRNA疗法 。 该产品此前已于2023年8月在中国获批，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常患者。 针对该适应症， 英克司兰钠在全球范围内尚未获得监管机构批准。
    医药观澜
    2025-04-07
    PCSK9 降脂疗法
  • iPSC 生物制造平台！瑞臻：在再生医学，开辟新时代！
    公司动态
    iPSC 生物制造平台！瑞臻：在再生医学，开辟新时代！
    「 刘帅 」 瑞臻再生医学质量总监。 BioQual 2025 -演讲嘉宾。 刘帅，西北农林科技大学分子与细胞生物学硕士，现任广州瑞臻再生医学科技有限公司质量总监。
    触界生物
    2025-04-07
  • 195.8亿！GSK与韩国一家Biotech达成全球许可协议
    交易并购
    195.8亿！GSK与韩国一家Biotech达成全球许可协议
    4月7日， 韩国生物技术公司ABL Bio宣布与葛兰素史克（GSK）达成一项全球许可协议。 双方将基于 ABL Bio的血脑屏障（BBB）穿透技术平台Grabody-B，开发针对神经退行性疾病的创新疗法。 ABL Bio将向葛兰素史克转让Grabody-B相关技术和专有技术，而葛兰素史克将负责临床前和临床开发、制造和商业化。
    触界生物
    2025-04-07
    GSK Biotech
  • Nat Comm丨潘李锋/张一小/姚玉峰合作发现福氏志贺氏菌的E3效应蛋白IpaH1.4拮抗人源免疫相关蛋白RNF213的新机制
    前沿研究
    Nat Comm丨潘李锋/张一小/姚玉峰合作发现福氏志贺氏菌的E3效应蛋白IpaH1.4拮抗人源免疫相关蛋白RNF213的新机制
    泛素化修饰是一种在哺乳动物细胞中普遍存在的蛋白质翻译后修饰形式，几乎参与所有重要的细胞过程。 泛素化修饰主要包括单泛素化修饰以及通过不同连接方式形成的多泛素化修饰，其中K48型泛素链修饰主要参与细胞中的泛素-蛋白酶体降解途径，负责细胞内蛋白质的质量控制。 福氏志贺氏菌 （ S. flexneri ） 是一种革兰氏阴性致病菌，是细菌性志贺氏菌病的主要元凶，每年导致全球很多病例死亡。
    BioArt
    2025-04-07
    蛋白酶 福氏志贺氏 E3
  • Sci Adv丨罗钧洪课题组开发深度学习模型MIST赋能T细胞转录组和受体组库融合分析
    前沿研究
    Sci Adv丨罗钧洪课题组开发深度学习模型MIST赋能T细胞转录组和受体组库融合分析
    T细胞在免疫系统中承担重要功能，而T细胞受体 （TCR） 决定了其抗原识别能力，并影响下游免疫应答。 随着单细胞RNA测序 （scRNA-seq） 与单细胞TCR测序 （scTCR-seq） 技术的发展，整合T细胞的转录组信息与TCR序列成为深入理解免疫系统的重要手段。 然而，现有方法在跨组学数据整合、可解释性及适配性方面仍存在局限。
    BioArt
    2025-04-07
    TCR 受体组库 罗钧洪
  • ACS Nano丨IF=15.8人血小板裂解液培养基有望替代传统的胎牛血清推动间充质干细胞源外泌体MSC-EVs临床转化！
    临床研究
    ACS Nano丨IF=15.8人血小板裂解液培养基有望替代传统的胎牛血清推动间充质干细胞源外泌体MSC-EVs临床转化！
    MSC-EVs在再生治疗领域极具潜力，但传统上应用胎牛血清（FBS）作为常用培养补充剂，其含有的异种成分阻碍了MSC-EVs的临床应用。 HPL被视为FBS 的潜在替代物，然而HPL作为MSCs培养基产生的EVs是否适合临床转化尚不明确。 结果发现，第3代FBS和HPL培养的MSCs均表现出成纤维细胞样形态、三系分化能力和典型MSC表面标志物的高表达（图1A-C）。
    恩泽康泰
    2025-04-07
    外泌体 血小板裂解液
  • 涉256个药品！一省公布价格信息比对结果
    招标采购
    涉256个药品！一省公布价格信息比对结果
    近日，辽宁省公共资源交易中心发布《关于执行部分药品价格信息比对结果 （2025年第四批）的通知》。 根据梳理， 本次药品价格信息比对包含 256个 药品，涉及 硫酸沙丁胺醇注射液、维生素B1片等 172个 品种和 通化万通药业股份有限公司、 天方药业有限公司等 150家 生产企业。 对于确认拟调整价格的产品，将按确认价格降价。
    医药行业EMBA
    2025-04-07
  • 远·伴 | 影禾医脉完成A轮融资，开启医学影像AI 2.0新纪元
    医药投融资
    远·伴 | 影禾医脉完成A轮融资，开启医学影像AI 2.0新纪元
    近日，国内医学影像AI研发和应用领域的「基建者」与「生态赋能者」—— 上 海影禾医脉智能科技有限公司 （ 以下简称“影禾医脉”）成功完成超亿元A轮融资。 本轮融资由专注于数字医疗技术领域的 远毅资本领投， 鼎润佳德、科智创安等基金战略加持 ， 为影禾医脉在医学影像AI领域产业布局注入了强大动力 。 此外，老股东在本轮持续加码，进一步凸显资本市场对影禾医脉的高度认可。
    远毅资本MVP
    2025-04-07
    影禾医脉 AI
  • 国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告及政策解读
    研发注册政策
    国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告及政策解读
    国家药监局关于进一步做好。 《药品生产许可证》发放。 为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》要求，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境，现就《药品生产许可证》发放有关事宜公告如下。
    医药经济报
    2025-04-07
    国家药监局
  • 国家药监局综合司公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》意见
    为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药品尽早用于临床、惠及患者，国家药监局组织起草了《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2025年4月22日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱 ，邮件标题请注明“获批前商业规模批次产品进口公告意见反馈”，邮件附件的文件名请注明“××（单位/个人）意见反馈表”。 附件1.关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）.doc。
    医药经济报
    2025-04-07
    国家药监局综合司
  • 【融资】灵眸医疗（Lynmou）完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    【融资】灵眸医疗（Lynmou）完成数千万元A轮融资
    软性内窥镜科室级解决方案提供商杭州 灵眸医疗 科技有限公司（灵眸医疗， Lynmou ）宣布完成数千万人民币A轮融资。 本轮由九合创投领投，承树风华跟投，老股东海邦沣华追加投资，跃为资本担任本轮独家财务顾问。 公司立志成为软性内窥镜科室级解决方案提供商，并利用技术创新和产品组合，帮助医生、惠及患者、赋能行业。
    微创投
    2025-04-07
    灵眸医疗 A轮融资
  • 【融资】觅投克（Mitoch）完成千万元级Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】觅投克（Mitoch）完成千万元级Pre-A轮融资
    国内领先的宠物干细胞医学技术公司 觅投克 （上海）生物医学有限公司（觅投克， Mitoch ）宣布完成由勤智资本领投的千万级Pre-A轮融资。 资金将主要用于宠物干细胞药物研发和技术产品临床转化，以夯实公司在宠物再生医学领域的技术领先地位。 觅投克（Mitoch）成立于2022年，专注于老年宠物干细胞治疗药物及医疗技术开发，覆盖神经系统、心血管、运动系统、泌尿系统等多种常见疾病。
    微创投
    2025-04-07
    A轮融资
  • 【融资】纽姆特纳米（NewMat）完成B轮融资
    医药投融资
    【融资】纽姆特纳米（NewMat）完成B轮融资
    纽姆特纳米 （ NewMat ）近日宣布完成B轮融资，投资方为中金资本、光速光合、张家港产投、德同资本、天堂硅谷、国君创投等多家机构联合投资。 纽姆特（NewMat）成立于2014年，公司致力于流化态技术的研究和工业化应用，核心团队来自于北京化工大学、清华大学和德国杜伊斯堡大学等知名高等院校的专业人士组成，在石化、锂电池、光伏、新材料等行业头部企业的任职经历，拥有坚实的理论基础、丰富的设计和实践经验。 创投之家 （ chuangtouzhijia.com ）从网站数据平台「官网通」查询获悉，纽姆特（NewMat）官方网站为「 www.newmatnano.com 」。
    微创投
    2025-04-07
    B轮融资 纽姆特纳米
  • 【融资】赛蕴生物（Cytoship）完成数千万元天使+轮融资
    医药投融资
    【融资】赛蕴生物（Cytoship）完成数千万元天使+轮融资
    专注于国际前沿递送载体技术与药物创新疗法开发的生物科技公司 赛蕴生物 科技（成都）有限公司（赛蕴生物， Cytoship ）宣布完成数千万天使+轮融资。 本轮融资由知名硬科技投资机构中科创星独家投资，募集资金将主要用于加速公司自研管线的开发进程。 赛蕴生物（Cytoship）是一家专注于靶向递送技术及其药物创新疗法研发的企业，成功开发了一类具有自主知识产权的仿生递送系统，有别于主流递送载体体系，该系统经过理性改造，可实现各种类型的有效载荷的精准细胞递送，在特异性识别、载荷兼容性、保护性及生产成本等方面具有显著优势。
    微创投
    2025-04-07
    赛蕴生物 Cytoship
  • 首付款1500万欧元！恒瑞医药一款小分子新药授权德国默克
    交易并购
    首付款1500万欧元！恒瑞医药一款小分子新药授权德国默克
    这是双方继PARP1抑制剂HRS-1167达成合作后，在创新药领域的再度携手。 根据协议条款，默克公司将向恒瑞支付1500万欧元首付款；在此基础上，恒瑞有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百分比的销售提成。 SHR7280作为一款 新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂，具有给药便捷、患者依从性高等特点，有希望成为辅助生殖领域的新型口服GnRH拮抗剂 ，为患者提供无需注射、更加便捷的产品。
    医药观澜
    2025-04-07
    GnRH 小分子新药
  • 高特佳会客厅｜维亚生物钱玥博士：AIDD/CADD平台持续突破，进一步拓展AI药物研发领域赋能边界
    专家观点
    高特佳会客厅｜维亚生物钱玥博士：AIDD/CADD平台持续突破，进一步拓展AI药物研发领域赋能边界
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十四期即将发布，核心研究报告聚焦AI新药研发，深入分析AI技术在新药研发各环节的应用潜力，以实现缩短研发周期、降低研发成本和提升研发成功率，敬请关注。 这个时代，不缺思维清奇的造物者，但缺少发现变革的深刻洞察，唯有洞察者才能不断发掘价值新方向。 全国两会上，生物医药作为极具潜力的前沿领域之一，创新药研发的新突破、AI赋能的新趋势引发多位代表委员的高度关注。
    高特佳投资
    2025-04-07
    高特佳会
  • 政策丨NMPA：全国药监系统启动药品经营环节“清源”行动
    研发注册政策
    政策丨NMPA：全国药监系统启动药品经营环节“清源”行动
    4月 3 日，国家药监局召开药品经营环节“清源”行动部署会。 会议强调，开展“清源”行动是贯彻落实中央纪委国家监委关于集中整治群众身边不正之风和腐败问题工作的重要举措。 各级药监部门要压实责任，紧盯群众反映强烈的突出问题，切实排查化解风险隐患， 打击药品经营违法行为，规范网售业态，严防假劣药流入 。
    国药致君
    2025-04-07
    清源 NMPA
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