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  • 全国生物药集采，最新进展（附竞争格局）
    招标采购
    全国生物药集采，最新进展（附竞争格局）
    关注赛柏蓝，公众号主页对话框回复「8」获取《 部分单抗类生物制剂信息收集汇总表》excel ～。 安徽生物药集采，明日开会讨论分组、报量、中选、分量、规则等。 生物药集采迎来最新进展。
    赛柏蓝
    2025-09-01
    集采
  • 恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂申报上市！
    审批动态
    恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂申报上市！
    截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约45235万元。 有业内人士猜测，该药物可能将于明年5月前获批。 接下来 是 一条会议 宣传 ：。
    药时代
    2025-09-01
    GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 诺华重磅降脂药物Leqvio，可减少肌肉疼痛！
    前沿研究
    诺华重磅降脂药物Leqvio，可减少肌肉疼痛！
    该结论是基于一项名为 V-DIFFERENCE的四期研究，该研究是迄今为止 规模最大的、 Leqvio用于 降低 LDL -C（ 低密度脂蛋白胆固醇 ）的 临床研究，覆盖了全球50个国家超6万名患者 。 结果表明， Leqvio联合传统降脂治疗（LLT）治疗90天后， 85%的患者实现LDL- C目标，而安慰剂联合LLT组仅31%（p
    药时代
    2025-09-01
    PCSK9 Novartis AG
  • 突破！我国药企研发脊髓损伤再生治疗新药，国家中检院发布关键疗效及机制成果
    前沿研究
    突破！我国药企研发脊髓损伤再生治疗新药，国家中检院发布关键疗效及机制成果
    这项研究聚焦于脊髓损伤这一中枢神经系统疾病再生治疗临床难题，创新性的采用基于人诱导多能干细胞 （iPSC） 治疗策略，通过移植iPSC衍生的脊髓神经祖细胞 （spNPG） ，在脊髓损伤动物模型中实现了感觉及运动功能的显著恢复。 该研究不仅为 XS228 新药 注射液 治疗脊髓损伤的疗效提供了强有力的临床前证据和论证，更揭示了spNPG治疗脊髓损伤的全球创新治疗机制，让困扰医学界多年的“脊髓损伤难以修复”困境展示了全新的突破成果。 一场难以逆转的“神经灾难”。
    药时代
    2025-09-01
    脊髓损伤
  • 原研药“走了又回”，跨国药企的进与退
    公司动态
    原研药“走了又回”，跨国药企的进与退
    一款退出中国市场的原研药回归了——祛痰药盐酸氨溴索的原研品牌沐舒坦预计将于2025年12月重返中国市场。 近一年前，2024年第一季度，该药物曾因注册证到期，叠加集采未中标带来的影响，暂停在华销售。 其重返后的市场策略预计将 绕开院内渠道， 聚焦于院外OTC渠道。
    深蓝观
    2025-09-01
    祛痰 跨国药企
  • 放开基层医疗机构中药注射剂：怎防滥用/误伤？
    研发注册政策
    放开基层医疗机构中药注射剂：怎防滥用/误伤？
    放开基层医疗机构中药注射剂：。 中药注射液基层用药松绑。 的风险研判与优化建议。
    健康国策2050
    2025-09-01
    中药注射剂
  • 又有两药企被查，一外企也在名单
    公司动态
    又有两药企被查，一外企也在名单
    据蒲公英8月25日报道，自2025年8月21日起，浙江一方制药有限公司已被要求暂停药品的生产和销售。 此后，浙江省药监局又连续发布两则《关于采取风险控制措施的通告》，另有两家药企被责令停止生产及销售。 《通告》显示，这三家企业在此前浙江省药监局组织的药品符合性检查中，综合评定结论均为“不符合要求”。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-01
  • 仅【执行标准】项修订为25版药典、需备案→
    研发注册政策
    仅【执行标准】项修订为25版药典、需备案→
    根据药品注册管理办法第七十九条相关规定， 药品包装标签内容的变更按备案管理。 2025年版《中国药典》、广西发布执行要求。 2025年版《中国药典》、湖南发布执行要求。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-01
    药典
  • 32个品规！暂停采购资格
    招标采购
    32个品规！暂停采购资格
    转自：上海阳光医药采购网 编辑：水晶。 共有 32个品规药品因 未按要求调整药品价格，即日起暂停采购资格。 品种有： 三黄片、黄连上清丸、板蓝根颗粒、穿心莲片、香砂养胃丸、通宣理肺丸、蛇胆川贝液、小儿咳喘灵颗粒、母宁嗽丸、补中益气丸、刺五加片、养血安神片、心脑康胶囊、舒肝丸、逍遥丸、保和丸、普乐安片、桂枝茯苓丸、石斛夜光丸、骨筋丸胶囊、抗骨增生片、消风止痒颗粒、复方丹参片、消栓通络片、小儿咽扁颗粒。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-01
    采购
  • CGT药物中慢病毒研究进展及加速策略
    前沿研究
    CGT药物中慢病毒研究进展及加速策略
    特别感谢 金斯瑞生物科技 对本次直播的大力支持。 金斯瑞生物科技 是全球生物试剂定制化服务领域的领导者，也是开放式的技术驱动型生物药研发服务平台，为全球100多个国家与地区的20余万客户提供优质和便捷的服务。 致力于利用生物科技让人类和自然更健康。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-01
    南京金斯瑞生物科技有限公司
  • 入场千亿赛道，恒瑞医药放出超级大招
    公司动态
    入场千亿赛道，恒瑞医药放出超级大招
    9月1日，国家药监局网站信息显示，作为恒瑞医药近年来最为重磅的在研创新药管线之一，HRS9531的上市申请，已经正式获得受理。 根据公开信息，HRS9531通过同时激活GLP-1和GIP受体信号通路，增强胰岛素分泌、抑制食欲并改善脂肪代谢，适用于2型糖尿病（T2DM）和肥胖症的治疗。 HRS9531之所以被认为是恒瑞医药在研管线中“最重磅品种”之一，原因在于 GLP-1/GIP这个靶点组合超乎寻常的商业价值。
    医药投资部落
    2025-09-01
    GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 2 型糖尿病
  • “医药女神”的隐形重仓股，曝光
    医药投融资
    “医药女神”的隐形重仓股，曝光
    中欧医疗健康混合基金，是目前市场上规模最大医药主题基金。 数据显示，截至今年2季度末， 中欧医疗健康混合基金的规模超过310亿元。 根据半年报披露信息，中欧医疗健康的隐形重仓股（持仓11~20名的股票）包括华东医药、海思科、泽璟制药等。
    医药投资部落
    2025-09-01
    华东医药股份有限公司 苏州泽璟生物制药股份有限公司
  • 行业观察 丨 美年健康携手国富量子、京北方，深耕医疗资产数字化新蓝海，以RWA创新释放健康数据生态价值
    公司动态
    行业观察 丨 美年健康携手国富量子、京北方，深耕医疗资产数字化新蓝海，以RWA创新释放健康数据生态价值
    近日，美年大健康产业控股股份有限公司全资子公司美年大健康产业（集团）有限公司与国富量子创新有限公司、京北方信息技术股份有限公司正式签署《数字资产业务合作框架协议书》。 此次合作以美年健康在设备资产、数据资产、 AI 及其他新兴技术数字资产应用领域的核心优势为坚实基础，在严格遵循相关法律法规的前提下，积极推进医疗资产 RWA 代币化探索。 这一举措不仅将推动医疗健康领域资产价值链的重塑，更将依托 RWA 创新模式充分挖掘资产潜在价值，为美年健康开辟全新的增长空间。
    财经大健康
    2025-09-01
    美年大健康产业控股股份有限公司
  • 弘晖HLC⋅Family |「轶诺药业」完成新一轮融资
    医药投融资
    弘晖HLC⋅Family |「轶诺药业」完成新一轮融资
    近日，弘晖基金被投企业 「轶诺药业」 完成 新一轮融资 ，康橙投资、张科领弋等机构共同参与本轮融资。 本轮融资资金主要用于 临床试验推进、储备管线早期研发和研发团队的建设 。 轶诺药业2016年12月成立于上海张江，是由创新药物领域资深专家江磊博士和寿建勇博士共同创立。
    弘晖基金
    2025-09-01
    上海轶诺药业有限公司
  • 上海GPU企业，获5亿元增资！
    医药投融资
    上海GPU企业，获5亿元增资！
    ZHANG TONG SHE。 其中，东芯股份拟通过自有资金约21052.63万元向上海砺算增资，认购其新增注册资本约80.99万元。 本次增资完成后，东芯股份持有上海砺算约35.87%的股权。
    张通社
    2025-09-01
  • NEJM：85%患者达标！每月一针，甘油三酯直降超50%，多种致动脉硬化血脂改善
    临床研究
    NEJM：85%患者达标！每月一针，甘油三酯直降超50%，多种致动脉硬化血脂改善
    高甘油三酯（TG）血症是常见的血脂异常，与动脉粥样硬化风险增加有关，尽管现有降脂药物在一定程度上可调控血脂，但对甘油三酯的降低效果有限。 近日，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表ESSENCE–TIMI 73b临床试验结果，在伴有心血管风险升高的中度高甘油三酯血症患者中，每月注射一次新型反义寡核苷酸（ASO）疗法olezarsen相较于安慰剂可将甘油三酯水平降低近60%，85%以上患者实现甘油三酯水平＜150 mg/dL的达标状态。 Olezarsen是一种靶向APOC3 mRNA的ASO，旨在抑制机体产生载脂蛋白C-III（APOC-III），APOC-III是一种在肝脏中产生的蛋白，可调节血液中的甘油三酯代谢。
    医学新视点
    2025-09-01
    APOC3 动脉硬化 olezarsen
  • 14 岁 α 地贫女孩摆脱输血依赖！基因治疗随访 2 年效果显著
    前沿研究
    14 岁 α 地贫女孩摆脱输血依赖！基因治疗随访 2 年效果显著
    在地中海贫血（简称“地贫”）患者的生活中， 定期输血长期以来被视为“生命线” 。 治疗前：从 “轻度贫血” 到 “每月输血”，病情逐年加重。 这名女孩在8岁时确诊为HbH-CS型α地贫（基因分型为 --SEA/αCSα）， 这是我国南方地区常见的地贫类型 ，病情会随年龄增长而逐渐加重 。
    禾沐基因
    2025-09-01
    贫血 地中海贫血 肺部感染 地中海贫血症 HGI-001注射液
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  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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