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  • 刚刚！又是Merck，买了中国小分子新药
    审批动态
    刚刚！又是Merck，买了中国小分子新药
    药融圈 监测显示：又一个国产新药达成交易。 一、许可产品基本信息。 SHR7280作为恒瑞自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂，具有给药便捷、患者依从性高等特点，有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服 GnRH受体拮抗剂。
    药融圈PHARNEX
    2025-04-07
    GnRH 小分子新药 Merck
  • 医工融合新突破！我院完成可视化辅助穿刺引导肝囊肿置管引流术
    前沿研究
    医工融合新突破！我院完成可视化辅助穿刺引导肝囊肿置管引流术
    近日，我院肿瘤与血管微创介入治疗中心联合福州大学机械工程及自动化学院科研团队，成功将“基于视觉追踪的可视化穿刺引导技术”应用于临床，为一名肝囊肿患者实施了精准的可视化穿刺置管引流术。 该技术全程实现零辐射暴露，同步守护医患安全，术后患者生命体征平稳，无并发症发生，其安全性与高效性在临床实践中得到充分验证。 可视化引导、动态校准。
    福建省肿瘤医院
    2025-04-07
    肿瘤 肝囊肿置管
  • 【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】临床研究为复发难治淋巴瘤患者给予治愈希望
    临床研究
    【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】临床研究为复发难治淋巴瘤患者给予治愈希望
    在医学科技飞速发展的今天，淋巴瘤治疗领域不断迎来新的突破。 然而，对于复发难治性淋巴瘤患者来说，治疗费用常常成为他们追求健康之路的“拦路虎”。 福建省肿瘤医院始终坚守“医者仁心”的信念，通过开展大量新药临床研究，为这些患者带来了新的希望。
    福建省肿瘤医院
    2025-04-07
    福建省肿瘤医院 淋巴瘤
  • 天境生物与Biogen合作两项三期全球多中心临床研究，加速推进菲泽妥单抗在自免疾病领域的布局
    公司动态
    天境生物与Biogen合作两项三期全球多中心临床研究，加速推进菲泽妥单抗在自免疾病领域的布局
    菲泽妥单抗是一款靶向CD38（一种在浆细胞膜表达的蛋白靶点）的人源单克隆抗体。 多项研究提示，CD38抗体在多种肿瘤及自身免疫性疾病中具有治疗效果。 除了多发性骨髓瘤这一首发适应症之外，近期临床研究表明菲泽妥单抗可以选择性地清除致病CD38+浆细胞，有望治疗多种抗体介导的自身免疫疾病和炎症性疾病。
    天境生物TJBIO
    2025-04-07
    CD38
  • 百克生物参股公司传信生物自主研发的新型mRNA肿瘤疫苗完成首例患者给药后DLT观察
    临床研究
    百克生物参股公司传信生物自主研发的新型mRNA肿瘤疫苗完成首例患者给药后DLT观察
    近日，长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）参股公司传信生物医药（苏州）有限公司（以下简称“传信生物”）自主研发的“新型mRNA肿瘤疫苗TMT101”开展的一项“ 研究者发起的临床试验 1 ”在北京协和医院顺利完成首例患者给药及剂量限制性毒性（DLT）观察，未出现DLT事件，将按计划进行后续患者的入组给药。 该研究是TMT101的首次人体试验，由北京协和医院发起，用于评估TMT101在晚期胰腺癌或非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和有效性。 TMT101是传信生物自主研发的新型mRNA肿瘤疫苗，进入体内后可由脂质纳米颗粒（LNP）递送至细胞，编码产生的肿瘤相关抗原（TAA）能够被抗原呈递细胞（APC）有效提呈并刺激产生特异性的T细胞反应，进而达到杀伤肿瘤细胞和治疗癌症的目的，有望在“泛癌种”治疗中发挥作用。
    百克生物
    2025-04-07
    肿瘤疫苗 北京协和医院
  • 对话“白求恩奖章”获得者（3）| 田军章：怀揣工程师情结“医”路创新
    专家观点
    对话“白求恩奖章”获得者（3）| 田军章：怀揣工程师情结“医”路创新
    广东省第二人民医院（省卫生应急医院）党委书记、主任医师田军章。 ■记者 ：从一名影像科医生到医院管理者，您为何一直将信息化、智能化思维融入每项工作中。 ■ 记者 ：如今，卫生应急已经成为广东省第二人民医院的一张亮眼名片。
    健康中国
    2025-04-07
    广东省第二人民医院 白求恩奖章
  • 刚刚，NMPA发布境外已上市药品进口重磅征求意见！
    研发注册政策
    刚刚，NMPA发布境外已上市药品进口重磅征求意见！
    刚刚，国家药监局发布 《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》 。 境外已上市药品在取得中国药品批准证明文件（含补充申请批准证明文件、境外生产药品备案信息，下同）后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口并上市销售。 （一）属于原研药品（本公告中系指：全球范围内首个获得批准上市且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品，以及中国药品监督管理部门附条件批准的药品），列入国家短缺药品清单、国家临床必需易短缺药品重点监测清单的仿制药品，或者治疗罕见病的仿制药品；。
    Pharma CMC
    2025-04-07
    NMPA 药品进口
  • 2025换证大年：NMPA关于《药品生产许可证》发放最新公告！
    研发注册政策
    2025换证大年：NMPA关于《药品生产许可证》发放最新公告！
    今日（ 4月7 日），国家药监局发布关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告。 本次 《公告》的主要目的是通过数字化手段优化《药品生产许可证》制发、换发、变更等业务流程，优化营商环境、提高行政审批效率、实现动态管理信息、简化信息获取渠道。 为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》要求，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境，现就《药品生产许可证》发放有关事宜公告如下。
    Pharma CMC
    2025-04-07
    药品生产许可 NMPA
  • 瑞博生物全球首个靶向FXI的抗血栓siRNA药物完成IIa期临床试验患者入组
    临床研究
    瑞博生物全球首个靶向FXI的抗血栓siRNA药物完成IIa期临床试验患者入组
    近日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（下称 “瑞博生物”）宣布，其全球首创且进展最快的靶向FXI的siRNA药物RBD4059，已完成IIa期临床试验所有受试者入组， 标志着瑞博生物朝着成为FXI抑制剂研发领军者的目标迈进了重要一步。 RBD4059通过抑制FXI和阻断内源性凝血途径的激活从而实现其抗凝血/抗血栓的作用。 与目前的治疗手段相比，抑制FXI有望成为一种更有效的抗血栓治疗方法，且出血风险更小。
    瑞博小核酸
    2025-04-07
    IIa期 抗血栓siRNA药物
  • 解锁生物制药密码：QbD 与 MVDA 的强强联合
    公司动态
    解锁生物制药密码：QbD 与 MVDA 的强强联合
    摘要： 在生物制药生产中，质量源于设计（QbD）原则至关重要。 一、生物制药的挑战与 QbD 的崛起。 为应对这些挑战，质量源于设计（ QbD ）原则应运而生。
    抗体圈
    2025-04-07
    生物制药 QbD MVDA
  • Immunity Pharma 提供支持 IPL344 治疗 ALS 疗效的新数据
    研发注册政策
    Immunity Pharma 提供支持 IPL344 治疗 ALS 疗效的新数据
    一项名为IPL344的ALS（肌萎缩侧索硬化症）临床试验的结果在《肌肉与神经》杂志上发表。该试验的参与者接受了平均11个月的IPL344治疗，其中一人按照同情使用方案接受治疗。结果显示，与未接受治疗的对照组相比，IPL344治疗组的ALSFRS-R进展速度降低了58%，并且神经纤维蛋白（NfL）水平也显著下降。治疗组的患者平均生存期比对照组长，且体重增加，呼吸功能改善。初步数据表明IPL344安全且耐受性良好，有望成为治疗ALS的新选择。研究人员正在准备进行更大规模的随机对照试验以进一步评估IPL344的疗效。
    PRNewswire
    2025-04-07
    Immunity Pharma Ltd
  • 易联Chat+销售陪练：AI赋能医药销售少跑腿，高增长
    公司动态
    易联Chat+销售陪练：AI赋能医药销售少跑腿，高增长
    已思考良久（用时1秒）。 模拟正经思考声效：叮~咚~叮~ 正在弹出伪学术弹窗：《论"神"字开头的9999种接法》 突然卡顿：「神...神通广大！ 已思考良久（用时1秒）。
    易联掌上通
    2025-04-07
    易联Chat AI
  • e药房｜每日一粒就能调节血脂！这款全新一代非诺贝特类药物有何独特之处？
    前沿研究
    e药房｜每日一粒就能调节血脂！这款全新一代非诺贝特类药物有何独特之处？
    全新一代药物—— 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 通过国家谈判，已成功被纳入 2024年版国家医保药品目录 ，给高血脂患者带来了新的治疗选择。 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊的。 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊是一种 专为调节血脂而设计的药物 。
    21世纪药店
    2025-04-07
    非诺贝特酸胆碱 血脂
  • 发行市值超10亿美元，映恩生物15日在港股上市，基石投资认购6500万美元
    医药投融资
    发行市值超10亿美元，映恩生物15日在港股上市，基石投资认购6500万美元
    4月7日，映恩生物（9606.HK）发布全球发售招股书，此次全球发售预计1507.16万股，其中香港方式150.72万股，国际发售1356.44万股，最高发售价每股103.20港元，最低发售 价94.60港元， 2025年4月15日在港股挂牌上市。 映恩生 物现有股份68,104,164股，发行市值超70亿港元（超10亿美元）。 映恩生物 于2019年注册成立，是全球抗体偶联药物（ADC）领域的关键领跑者，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发ADC创新药物。
    Medaverse
    2025-04-07
  • 映恩生物任命牟骅博士为全球首席医学官
    人事变动
    映恩生物任命牟骅博士为全球首席医学官
    4月7日，映恩生物宣布，牟骅博士已加入公司，担任全球首席医学官。 牟博士将统筹领导公司全球临床开发工作的战略规划、周密设计、高效执行及全面合规，确保符合最严格的国际法规要求。 牟骅博士拥有华西医科大学医学学位及加州大学伯克利分校哲学博士学位，在药物研究、转化医学和临床开发方面拥有数十年的全球经验，曾在知名 MNC 、生物制药公司和投资公司担任领导职务，成功将多个候选药物从临床前研究阶段全程推进至商业化。
    Medaverse
    2025-04-07
    牟骅
  • APSB | 吴寿荣/江启慧（Vivi Kasim）团队揭示肿瘤细胞通过增强mRNA稳定性抵御铁死亡的新机制
    前沿研究
    APSB | 吴寿荣/江启慧（Vivi Kasim）团队揭示肿瘤细胞通过增强mRNA稳定性抵御铁死亡的新机制
    铁死亡（ferroptosis） 是近年发现的一种铁离子依赖性细胞死亡方式；其核心机制为铁离子代谢失衡导致活性氧 （ROS） 大量积累，并通过芬顿反应引发脂质过氧化，最终诱发细胞死亡 【1】 。 肿瘤细胞为维持自身的快速增殖，对铁离子的需求显著升高，由此产生 “铁成瘾性”。 然而，肿瘤细胞通过提高谷胱甘肽等细胞还原剂的产量增强其抗氧化防御系统。
    BioArtMED
    2025-04-07
    铁 肿瘤 mRNA
  • Autophagy｜酵母细胞中营养感应与细胞生长调控的新机制
    前沿研究
    Autophagy｜酵母细胞中营养感应与细胞生长调控的新机制
    从单细胞原核生物到哺乳动物，各种不同的生物体都进化出了复杂的营养感知机制，以快速响应环境中的营养水平波动。 在真核生物中，保守的雷帕霉素靶蛋白复合物1 （Target of Rapamycin Complex1，TORC1） 是细胞内一个重要的协调外界环境信号和细胞内代谢过程的控制中枢 【1】 。 当TORC1活性不受外界环境调控时，细胞生长将和环境信号脱节，导致各种疾病。
    BioArtMED
    2025-04-07
    细胞生长
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