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  • 慢性疼痛难题有望破解！Nature｜科学家发现SLC45A4 基因有望成为慢性疼痛患者的新希望
    前沿研究
    慢性疼痛难题有望破解！Nature｜科学家发现SLC45A4 基因有望成为慢性疼痛患者的新希望
    现有的治疗手段往往因疗效有限、耐受性差等问题难以满足需求。 近日，一篇发表在国际杂志 Nature 上题为 “SLC45A4 is a pain gene encoding a neuronal polyamine transporter” 的研究报告中，来自牛津大学等机构的科学家们通过研究发现了 一种名为 SLC45A4 的基因，其能编码一种神经元多胺转运蛋白且与慢性疼痛密切相关。 然而，目前对于调节这些神经元兴奋性的分子机制仍不完全清楚。
    生物谷
    2025-09-01
    慢性疼痛
  • iPS细胞“复刻”胸腺！京都大学突破｜体外重现人类胸腺发育，免疫缺陷治疗迎来新曙光
    前沿研究
    iPS细胞“复刻”胸腺！京都大学突破｜体外重现人类胸腺发育，免疫缺陷治疗迎来新曙光
    在一项新的研究中，由京都大学 Yoko Hamazaki 教授和 Yann Pretemer 助理教授领导的研究团队，用 诱导性多能干细胞（iPS 细胞） 实现了一项关键突破—— 他们开发出完全体外的培养系统，能忠实重现人类胸腺上皮细胞（TEC）从早期发育到终末成熟的全过程。 这项发表在 《Nature Communications》 的成果，不仅填补了人类胸腺器官发生研究的空白，更为免疫缺陷疾病（如迪乔治综合征）的治疗、功能性 T 细胞的体外制备打开了新大门。 胸腺是免疫系统的“训练基地”：它通过TEC构建的微环境，指导未成熟胸腺细胞（胸腺细胞）分化为能区分 “自我” 与 “非我” 的成熟T 细胞—— 皮质TEC（cTEC） 负责筛选能识别外来抗原的T 细胞（阳性选择）， 髓质TEC（mTEC） 则清除会攻击自身组织的T 细胞（阴性选择），而AIRE蛋白是mTEC实现自我耐受的核心分子。
    生物谷
    2025-09-01
    AIRE TEC 免疫缺陷
  • 接种流感疫苗，可降低心衰患者死亡率！复旦&北京安贞医院成果登《柳叶刀》
    前沿研究
    接种流感疫苗，可降低心衰患者死亡率！复旦&北京安贞医院成果登《柳叶刀》
    每年流感季， 流感感染 都是心力衰竭（心衰）患者病情加重最常见的诱因之一。 然而，由于此前缺乏明确的大规模临床证据支持，国际指南中对“心衰患者应预防流感”的推荐级别有所下调，目前仅作为IIa类推荐，甚至在部分指南中仅被列入患者教育内容提及。 更令人担忧的是，全球心衰患者的流感疫苗接种率普遍偏低，亚洲地区不到3%，而中国甚至低于1%。
    复旦大学
    2025-09-01
    心力衰竭 心脏衰竭 流感疫苗 复旦大学 急性心力衰竭
  • 上海发布第六批“新优药械”目录，三款罕见病创新药重磅入选
    招标采购
    上海发布第六批“新优药械”目录，三款罕见病创新药重磅入选
    近日，上海市科学技术委员会、上海市卫生健康委员会、上海市医疗保障局发布了《上海市生物医药“新优药械”产品目录》(第六批)。 其中，有3款罕见病药物入选。 《上海市生物医药“新优药械”产品目录》聚焦创新性强、技术含量高、临床价值显著、市场前景广阔的生物医药产品，旨在促进产医融合发展，鼓励创新器械入院，完善医保支持惠及患者，是上海推进打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地的重要举措。
    罕见病信息网
    2025-09-01
    罕见病
  • 「最新交易」复星医药获爱科诺在研小分子创新药AC-201大中华区独家授权，丰富自免管线布局
    交易并购
    「最新交易」复星医药获爱科诺在研小分子创新药AC-201大中华区独家授权，丰富自免管线布局
    近日，复星医药（600196.SH；02196.HK）与爱科诺生物医药（“爱科诺”）共同宣布， 爱科诺将向复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（ “复星医药产业” ）独家授予公司自主研发的高选择性TYK2/JAK1抑制剂在大中华区（包括中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利 。 爱科诺将保留AC-201在全球（除中国内地及港澳地区）的开发、生产、商业化权利。 根据协议， 爱科诺将获得总计8000万元人民币的首付款及近期里程碑款（其中包括首付款6000万元，及生产技术转移完成后的里程碑款2000万元），以及最高可达7600万元的开发里程碑款 。
    药圈时汇
    2025-09-01
    TYK2 上海复星医药（集团）股份有限公司 JAK1 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 AC-201片
  • 「最新融资」赫兹生命：完成 A + 轮融资，系宠物疫苗研发平台
    医药投融资
    「最新融资」赫兹生命：完成 A + 轮融资，系宠物疫苗研发平台
    近日， 专注于宠物疫苗研发的深圳赫兹生命科学技术有限公司（以下简称 “赫兹生命”）宣布完成 A + 轮融资 。 2025 年初，赫兹生命曾完成北极光创投领投，多家知名机构联合投资的 A 轮融资。 自成立以来，公司便致力于宠物疫苗的创新研发，建立了具有自主知识产权的第四代新型疫苗技术平台。
    药圈时汇
    2025-09-01
    信达生物制药（苏州）有限公司 苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • ST葫芦娃业绩滑坡，董事长因财报重大差错被通报批评
    财报业绩
    ST葫芦娃业绩滑坡，董事长因财报重大差错被通报批评
    8月29日晚间，儿科药企业ST葫芦娃（下称“葫芦娃”）发布2025年半年报，公司上半年实现营业收入5.08亿元，同比下降42.89%；归属净利润240.98万元，同比下降94.14%；扣非净利润为-1878万元，由盈转亏。 葫芦娃是一家儿童用药企业，半年报披露，公司拥有111个在产在销的品种，其中具有明确儿童用法用量的药品品种54个，品种覆盖0—14岁全年龄段儿童，涉及呼吸系统、消化系统、抗病毒、抗感染等儿童高发疾病。 公司的“明星产品”包括小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒。
    新浪医药
    2025-09-01
    GSK PLC 糖尿病 小儿肺热咳喘颗粒
  • 百亿骨髓瘤市场的「新王炸」，来了
    公司动态
    百亿骨髓瘤市场的「新王炸」，来了
    在全球百亿骨髓瘤市场的蓝海中，BCMA/CD3双抗正成为改写治疗格局的“王牌武器”。 目前该赛道已形成 强生、辉瑞和再生元 三足鼎立的局面，角逐不断升级。 多发性骨髓瘤作为血液系统常见恶性肿瘤，其全球治疗市场正呈现扩张态势。
    新浪医药
    2025-09-01
    多发性骨髓瘤 BCMA CD3 Johnson & Johnson Pfizer Inc
  • 三药企因质量风险停产、停售，一外企在列
    公司动态
    三药企因质量风险停产、停售，一外企在列
    对药品质量的监管越来越严格了，为了防控药品质量风险，一些在省级监督检查中不符合GMP要求的药企，都已经被要求停产、停售。 约一周时间，浙江就公布了三家被采取风险控制的药企，分别是一方制药、 浙江大冢（外企）、 杭州益品新五丰药业。 8 月 28 日，上海药事所发布《关于浙江一方制药有限公司监督检查不合格的通知》，根据 2025 年 8 月 25 日浙江省药监部门发布的有关通告，浙江一方制药有限公司企业省级监督检查（药品 GMP 符合性检查）的综合评定结论为不符合要求。
    新浪医药
    2025-09-01
    糖尿病
  • 痤疮疫苗获批临床，颠覆式新药还有多远？
    审批动态
    痤疮疫苗获批临床，颠覆式新药还有多远？
    近日，根据CDE官网公示，NMPA已经受理了 威斯克生物痤疮疫苗WSK-V108E的新药临床申请（IND） 。 这标志着， 痤疮的疫苗从“实验室概念”迈入“临床验证”阶段 ，若后续试验顺利，将有望改写目前以抗生素、维A酸、激素为主的长期对症模式，提供一种更针对病因、疗程更短、并可望减少抗生素使用的全新手段。 | 痤疮，一个值得深挖的潜力市场。
    新浪医药
    2025-09-01
    痤疮 沈阳三生制药有限责任公司 细菌性感染 米诺环素 寻常痤疮
  • 半年狂揽上千亿元，800多款植保新品获批！先正达半年报公布
    审批动态
    半年狂揽上千亿元，800多款植保新品获批！先正达半年报公布
    8月29日，先正达集团公布2025年上半年（截至2025年6月30日）和第二季度的财务业绩。 先正达植保业务营业收入同比增长3%，达64亿美元（按固定汇率计算增长7%，折合人民币456.46亿元）。 该业务延续了第一季度的增长势头，第二季度营业收入高于去年同期。
    兴园化工园区研究院
    2025-09-01
    先正达
  • 和黄医药：1.0的创新如何来，2.0的创新怎么走？
    专家观点
    和黄医药：1.0的创新如何来，2.0的创新怎么走？
    长期以来，热门靶点扎堆、“内卷”式竞争成为生物医药领域热门话题之一。 从前几年的PD-1/PD-L1，到近两年双抗、ADC的火热，诸多创新企业开始在不同领域“卷生卷死”。 这种“卷”也让和黄医药在 张江研发、上海制造 的“原创小分子”有望变成“全球大品种”。
    张江药谷
    2025-09-01
    PD-1 PD-L1 胃癌 上海和黄药业有限公司 肾细胞癌
  • 髋关节置换25年后出现巨大骨缺损，华西骨科3D打印假体完成重建
    前沿研究
    髋关节置换25年后出现巨大骨缺损，华西骨科3D打印假体完成重建
    患者老张，25年前进行了左侧全髋关节置换手术，近年来出现假体周围严重骨溶解，合并髋关节周围及髂窝炎性巨大假瘤，多次求医无果后，到华西医院就诊。 患者老张 （化名） 是一名54岁的男性，25年前因左侧股骨头缺血性坏死在当地医院进行了左侧全髋关节置换手术，术后恢复良好。 10年前，患者开始出现左髋部疼痛伴跛行的情况，感觉左下肢逐渐变短，后来左侧臀部出现肿胀与包块，并未引起重视。
    四川大学华西医院
    2025-09-01
    四川大学华西医院（四川省国际医院）
  • 清华大学开发长寿CAR-T细胞，只需一针，长期防治肥胖和糖尿病
    前沿研究
    清华大学开发长寿CAR-T细胞，只需一针，长期防治肥胖和糖尿病
    生物制剂（尤其是重组蛋白），是现代生物医学的基石。 尽管重组蛋白在治疗多种疾病方面效果显著，但其在体内的半衰期较短是一个主要的局限性，而将工程化细胞作为生物制剂的递送平台或许能够克服相关难题。 由于慢性疾病具有渐进性且往往不可逆的特点，蛋白质类药物通常需要长期反复注射给药，以维持治疗效果。
    生物天使
    2025-09-01
    糖尿病 肥胖 清华大学
  • 中药龙头业绩比拼！白云山、云南白药、华润三九、同仁堂
    财报业绩
    中药龙头业绩比拼！白云山、云南白药、华润三九、同仁堂
    2025H1实现百亿营收的有白云山、云南白药、华润三九，同仁堂 逼近百亿门槛。 四家药企营收均实现正增长。 但“增收不增利”现象凸显。
    赛柏蓝
    2025-09-01
    云南白药集团股份有限公司 北京同仁堂股份有限公司 广州白云山医药集团股份有限公司
  • 医疗反腐再深入，药企面临「必选项」
    公司动态
    医疗反腐再深入，药企面临「必选项」
    医疗反腐再深入：海南，黑龙江、山西等地近期推行“医廉码”——任何人都可以扫一扫“医廉码”，对医院收受红包及回扣、开单提成乱收费等问题进行反映和投诉。 医疗反腐下，多地涉医涉药官员落马，医院院长、主任被抓，部分药企高管、财务、代表被留置、被调查。 未来医药市场的竞争，本质是合规能力的竞争。
    赛柏蓝
    2025-09-01
    医疗反腐
  • 37个罕见病药，通过医保目录调整形式审查（附名单）
    医保动态
    37个罕见病药，通过医保目录调整形式审查（附名单）
    37个通过基本医保目录形式审查的罕见病药中，独家产品有29个，占比近八成；剂型上看，注射剂为主力军，占17个席位；按治疗大类统计，抗肿瘤和免疫调节剂以9个产品在数量上领跑，神经系统药物、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物入围产品数均在4个及以上。 其中，有18个产品同为罕见病药和儿科药，具体有巴氯芬口服溶液、二氮嗪口服混悬液、加那索龙口服混悬剂、口服用苯丁酸甘油酯、盐酸曲恩汀胶囊等，覆盖多发性硬化、先天性高胰岛素性低血糖血症、CDKL5缺乏症等罕见病。 通过基本医保目录形式审查的罕见病药。
    赛柏蓝
    2025-09-01
    多发性硬化 加那索龙 苯丁酸甘油酯
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600836】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
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