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  • 迈威BD，或将爆燃新时代
    前沿研究
    迈威BD，或将爆燃新时代
    有一个细胞因子靶点杀出重围进入到了大众视线。 IL-11 靶点的发现与探索。 首先是基因，人类 IL-11 基因位于 19 号染色体上，由 5 个外显子和 4 个内含子组成，编码一个 23kDa 的蛋白质，即为 IL-11 细胞因子，属于 IL-6 家族成员，文献将其称之为 IL6 细胞因子家族中“一个难以捉摸的成员”。
    瞪羚社
    2025-08-28
    IL-11 IL-6
  • 重磅生物医药产业政策落地！利好江北新区
    研发注册政策
    重磅生物医药产业政策落地！利好江北新区
    商务部、江苏省人民政府正式印发了。 围绕生物医药产业增强研发创新能力、提升产品审批服务水平、构建生产流通体系、完善产品采购使用政策、加大要素支持保障力度等环节，《方案》提出7方面18项重点任务，强调要发挥江苏自贸区产业基础优势，开展全链条集成创新，力争到2030年，中国（江苏）自由贸易试验区生物医药产业规模快速增长，创新生态持续优化，产业链现代化水平明显提升，对外开放水平大幅提高，安全保障能力不断增强，关键技术取得突破，在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等重点领域培育形成具有特色优势的产业集群。 （商自贸发〔2025〕162号）。
    南京生物医药谷
    2025-08-28
    生物医药产业
  • 技术托底！南京生物医药分中心助力血浆蛋白质组学检测技术实现关键突破
    前沿研究
    技术托底！南京生物医药分中心助力血浆蛋白质组学检测技术实现关键突破
    该研究通过创新性方法显著提升血浆蛋白质质谱检测灵敏度，为临床生物标志物发现提供了重要技术支撑。 利用聚乙二醇（Polyethylene glycol，PEG）材料对血浆中免疫球蛋白、补体、纤维蛋白原等高丰度蛋白进行大量沉淀，再结合汽巴蓝凝胶柱对上清中的白蛋白进行充分滤除，通过优化的液相分馏策略， 依托于南京生物医药分中心完善的概念验证平台，成功将血浆蛋白质组的检测深度提升至5000种以上蛋白，灵敏度突破至pg/mL级别，覆盖包括多种临床肿瘤标志物在内的低丰度蛋白 。 分中心搭建脑机交叉、医工交叉、体外诊断以及覆盖化学药、生物药、中药的概念验证中心，还有抗体药中试平台等共计10个技术转化平台 ，构建能有力支撑化学药及各类生物技术药的源头创新、药物发现、成药性评价、中试放大并衔接临床研究等环节的一体化生物医药技术创新平台体系，形成强大的原创药械一站式公共技术服务能力，加速推动科技成果从“书架”到“货架”的转化。
    南京生物医药谷
    2025-08-28
    血浆蛋白质组学
  • 华润三九、天士力、昆药集团亮相2025西普会！创新引领健康产业高质量发展
    公司动态
    华润三九、天士力、昆药集团亮相2025西普会！创新引领健康产业高质量发展
    华润三九董事长邱华伟。 万亿大健康市场蓬勃兴起。 华润三九以创新引领高质量发展。
    天士力医药
    2025-08-28
    糖尿病 心血管疾病 天士力医药集团股份有限公司 复方丹参滴丸 华润三九医药股份有限公司
  • 乳腺癌免疫检查点抑制剂的临床探索与未来展望
    临床研究
    乳腺癌免疫检查点抑制剂的临床探索与未来展望
    乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤。 尽管传统治疗手段已取得显著进步，但对于化疗耐药的病例，尤其是侵袭性极强的三阴性乳腺癌（TNBC），有效治疗手段仍然十分有限。 免疫治疗的黎明：单药探索。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-28
    恶性肿瘤 乳腺癌 MEK AKT MTOR
  • 新药BD|青蛙皮肤分泌物中的天然多肽
    前沿研究
    新药BD|青蛙皮肤分泌物中的天然多肽
    2025 年 8 月 25 日，成都佩德生物医药有限公司（以下简称 “佩德生物”）正式宣布，已与湖南九典制药股份有限公司（以下简称 “九典制药”）就一款痤疮治疗多肽新药 ——JIJ02 凝胶（原名称为 PD-DP-008 凝胶）达成技术转让协议，协议总交易金额为 9000 万元。 根据双方签署的《技术转让合同书》，九典制药将获得 JIJ02 凝胶的全部已开发成果及相应知识产权，并取得该药物在全球范围内进一步开发、生产和商业化的独家权益。 作为一款 1.1 类创新多肽药物，JIJ02 凝胶的活性成分来源于青蛙皮肤分泌物中的天然多肽，主要适用于皮肤寻常痤疮适应症。
    医药速览
    2025-08-28
    湖南九典制药股份有限公司 痤疮 成都佩德生物医药有限公司
  • 大海捞针：人工智能在肺癌精准筛查中的作用
    前沿研究
    大海捞针：人工智能在肺癌精准筛查中的作用
    肺癌是全球主要的癌症死因之一，高死亡率与多数患者确诊时已是晚期密切相关。 低剂量CT（LDCT）筛查能有效降低死亡率，但推广仍面临两大挑战。 如今人工智能等创新技术在辅助精准筛查、提高数字成像在肺癌风险分层和早期发现方面的实用性方面显示出巨大潜力。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-28
    胰腺癌 非小细胞肺癌 肺癌
  • 居杏珠教授＆郭勤浩医师：海曲泊帕——PARP抑制剂导致的血小板减少症的革新之选
    前沿研究
    居杏珠教授＆郭勤浩医师：海曲泊帕——PARP抑制剂导致的血小板减少症的革新之选
    PARP抑制剂（PARPi）是一种靶向聚ADP核糖聚合酶 (Poly ADP-ribose Polymerase) 的癌症疗法，其维持治疗可以显著延长新诊断或铂敏感复发性卵巢癌患者的生存期，已成为卵巢癌治疗新模式，有效改善了患者预后。 然而，血小板减少是PARPi临床应用过程中常见的血液学不良反应，其总体发生率为 16%～61.3%，其中3～4级血小板减少的发生率为＜1%～33.8%。 肿瘤治疗导致的血小板减少症（CTIT)不仅增加出血风险和死亡率，还可能导致化疗剂量降低、治疗延迟甚至中断，进而影响肿瘤治疗效果。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-28
    PARP 卵巢癌 STAT3 MAPK 血小板减少症
  • 【4396】EGFR-TKI耐药后的组织学转化：机制、诊断与治疗策略
    前沿研究
    【4396】EGFR-TKI耐药后的组织学转化：机制、诊断与治疗策略
    EGFR突变在亚洲NSCLC患者中尤为常见，肺腺癌发生率高达40-60% 。 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）的应用，特别是以奥希替尼为代表的第三代药物，已成为EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗，极大地改善了患者预后。 然而，获得性耐药是临床面临的重大挑战，其机制复杂多样。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-28
    非小细胞肺癌 奥希替尼 EGFR HER3 塔拉妥单抗
  • “钇”路领航，精准致胜：钇-90微球技术赋能肝癌综合诊疗新纪元
    前沿研究
    “钇”路领航，精准致胜：钇-90微球技术赋能肝癌综合诊疗新纪元
    2025年8月20日，“钇术MDT大中心交流项目”在线上成功举办。 本次会议汇聚了国内肝胆外科、肝移植科、介入科、肿瘤内科及放射科等领域的顶尖专家与临床精英，深度聚焦钇-90（⁹⁰Y）微球技术在肝癌转化降期治疗中的前沿探索与临床应用。 与会专家通过多学科协作的深入讨论，分享了各自中心的宝贵经验与真知灼见，共同探讨了⁹⁰Y技术的临床热点问题，旨在推动该技术在中国的规范化应用，优化治疗策略，最终惠及更多肝癌患者。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-28
    肝癌 北京大学肿瘤医院 中国医科大学附属第一医院 首都医科大学附属北京佑安医院 河北省人民医院
  • Tidewave Bio完成FDA INTERACT会议，推进肿瘤免疫疗法平台发展
    研发注册政策
    Tidewave Bio完成FDA INTERACT会议，推进肿瘤免疫疗法平台发展
    生物技术公司Tidewave Bio宣布，其开发的通用、现成、基因增强抗原呈递细胞疗法平台已成功完成FDA的INTERACT会议。这一里程碑为公司在推进其领先项目TBC-1向IND研究阶段迈进提供了关键的监管反馈。Tidewave Bio的平台旨在解决肿瘤学中的一大挑战：为实体瘤提供有效且可及的治疗。与目前针对有限抗原或需要患者特异性制造的疗法不同，Tidewave的通用细胞疗法对肿瘤类型无特异性，降低成本，并能实时提供。通过提供广泛的肿瘤抗原，该平台旨在激活广泛的癌症免疫反应。公司CEO兼创始人Francois Binette表示，他们正在积极与FDA合作，以验证其产品开发过程中的风险缓解策略。公司计划将FDA的反馈整合到其开发计划中，并寻求进行IND前会议，以进一步塑造其监管策略。Tidewave Bio旨在为所有实体瘤患者提供生命挽救疗法，无论肿瘤类型、治疗环境或资源可用性如何。公司正在开发一个通用、现成的免疫疗法平台，该平台通过肿瘤活检实时转换为患者特定的精准医疗。这种单一的同种异体产品旨在治疗广泛的实体瘤，无需自体细胞疗法的制造延迟或物流负担。Tidewave的平台通过广泛的抗原靶向、优越的成本效益
    GlobeNewswire
    2025-08-28
    实体瘤 肿瘤
  • LakeShore Biopharma收到Oceanpine Capital联合体收购提议
    医药投融资
    LakeShore Biopharma收到Oceanpine Capital联合体收购提议
    湖岸生物制药公司（Nasdaq: LSB）宣布，其董事会已收到来自Oceanpine Investment Fund II LP、Oceanpine Capital Inc.和Crystal Peak Investment Inc.组成的联合体（以下简称“Oceanpine Capital联合体”）的一份修订后的初步非约束性收购提议。该提议旨在以每股0.86美元的现金价格收购湖岸生物制药未持有的所有流通普通股。Oceanpine Capital联合体目前合计持有湖岸生物制药约52.1%的已发行和流通普通股。湖岸生物制药董事会已成立一个由三名独立董事组成的特别委员会，负责评估和考虑该提议。目前，董事会尚未对此提议做出任何决定。
    PRNewswire
    2025-08-28
  • Natera启动肌肉浸润性膀胱癌III期临床试验ARCHER
    研发注册政策
    Natera启动肌肉浸润性膀胱癌III期临床试验ARCHER
    全球细胞游离DNA和精准医疗领域的领导者Natera公司宣布启动了NRG Oncology试验ARCHER（NRG-GU015），这是一项针对肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）的随机、III期研究。该研究旨在评估缩短放疗疗程是否能达到与当前标准治疗方案相当的效果。研究前瞻性地纳入了Natera的个性化、肿瘤信息分子残留疾病（MRD）检测Signatera，作为预定的次要终点。MIBC占美国所有膀胱癌病例的四分之一左右，通常需要激进的治疗。随着保留膀胱治疗选项在患者护理中的增加，人们对于确定能够实现有希望的临床结果同时最大化患者生活质量的疗法有着浓厚的兴趣。ARCHER试验由NRG Oncology通过美国国家癌症研究所的国家临床试验网络赞助，预计将有来自美国和加拿大大约100个地点的参与。Signatera将在治疗和随访期间收集并报告给研究人员，在规定的时点。该测试将使研究人员能够评估每个治疗组的循环肿瘤DNA（ctDNA）清除模式，作为治疗反应和复发的预测标志。Natera还将评估尿液肿瘤DNA作为探索性终点。Signatera已在MIBC中得到临床验证，能够在标准影像学检查数月之前检测复发，并在治愈性治疗后独立
    Businesswire
    2025-08-28
    Natera Inc
  • 灯光竟成“抗痴呆神器”？PLoS ONE揭秘新型光疗或能逆转大脑衰退
    前沿研究
    灯光竟成“抗痴呆神器”？PLoS ONE揭秘新型光疗或能逆转大脑衰退
    在丹麦，约有 2.5 万名老年人正与阿尔茨海默病艰难对抗，这种病症是痴呆症最常见的类型，也是当地第四大死因。 遗憾的是，目前市面上针对阿尔茨海默病的药物屈指可数，而且只能起到短暂稳定病情的作用，大部分病例既无遗传关联，病因又扑朔迷离，攻克这一难题迫在眉睫。 相关研究成果发表在 《PLoS ONE》 期刊上，未来甚至有望将其转化为普通灯具，走入千家万户，用于疾病预防。
    生物谷
    2025-08-28
    老年性痴呆 痴呆
  • 采访质鼎生物创始人袁宝珠：放弃“小而全”，高水平CXO/CQO让研发者轻装上阵
    专家观点
    采访质鼎生物创始人袁宝珠：放弃“小而全”，高水平CXO/CQO让研发者轻装上阵
    制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会。 精心策划并专访了22位制药行业专家大咖，话题涵盖新药出海、国际合作、热门靶点研究、AI制药、智能生产、合规管理等多方面，收获许多真知灼见与生动案例。 让我们通过专家视角解锁行业创新密码，为中国制药的全球化跃迁按下加速键。
    CPHI制药在线
    2025-08-28
    袁宝珠 CXO/CQO
  • 豪掷12亿美元！艾伯维重金押注短效迷幻药，抑郁症治疗要变天？
    交易并购
    豪掷12亿美元！艾伯维重金押注短效迷幻药，抑郁症治疗要变天？
    根据该协议，艾伯维将收购后者旗下名为Bretisilocin（代号GM-2505）的主要在研药物。 这是一种目前处于2期临床阶段的迷幻类化合物，拟用于治疗中重度抑郁症（MDD），被业内看好有望成为“同类最佳”的迷幻药物。 与传统的收购方式不同，艾伯维并没有买下整个Gilgamesh公司，而是精准地收购了其bretisilocin项目。
    CPHI制药在线
    2025-08-28
    AbbVie Inc 重度抑郁症 Gilgamesh Pharmaceuticals Inc
  • 从“药中茅台”到利润暴跌，片仔癀的提价策略为何不灵了？
    公司动态
    从“药中茅台”到利润暴跌，片仔癀的提价策略为何不灵了？
    十年来首遭营收、净利双降，“药茅”片仔癀发生了什么。 一粒片仔癀，撑起千亿市值。 1999年底，片仔癀药业由原漳州制药厂改制创立。
    CPHI制药在线
    2025-08-28
    漳州片仔癀药业股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600722】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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