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  • 欧盟委员会批准扩大 KAFTRIO® 与 Ivacaftor 联合用于囊性纤维化患者的标签
    研发注册政策
    欧盟委员会批准扩大 KAFTRIO® 与 Ivacaftor 联合用于囊性纤维化患者的标签
    欧洲委员会批准了Vertex Pharmaceuticals公司KAFTRIO药物的新标签扩展，使其可用于治疗所有2岁及以上且至少有一个非I类突变的囊性纤维化（CF）患者。这一批准将使约4,000名欧洲联盟的CF患者首次能够接受治疗其疾病根本原因的药物。Vertex将继续与欧洲联盟的报销当局合作，以确保所有符合条件的患者能够尽快获得治疗。囊性纤维化是一种罕见遗传疾病，影响北美、欧洲和澳大利亚超过94,000人。Vertex的CF药物正在治疗全球60多个国家的68,000多名CF患者。
    Biospace
    2025-04-07
    European Commission
  • 炫景生物完成Pre-A轮融资首关
    医药投融资
    炫景生物完成Pre-A轮融资首关
    2025年4月7日，炫景生物宣布完成Pre-A轮融资首关交割，本轮首阶段募集资金由金易赋新等进行投资，此次市场化融资将用于快速推进核心产品RG002C0106临床研究、以及肝外递送技术和药物管线的持续开发。公司将在短时间内完成本轮次的后续阶段融资。
    医药观澜
    2025-04-07
    锡创投 苏州炫景生物科技有限公司
  • Corcept 启动了 Relacorilant 联合白蛋白结合型紫杉醇和贝伐珠单抗在铂类耐药卵巢癌患者中的试验
    研发注册政策
    Corcept 启动了 Relacorilant 联合白蛋白结合型紫杉醇和贝伐珠单抗在铂类耐药卵巢癌患者中的试验
    Corcept Therapeutics宣布启动名为BELLA的Phase 2临床试验，旨在评估relacorilant联合nab-paclitaxel和bevacizumab在铂耐药卵巢癌患者中的疗效和安全性。该试验为单臂、开放标签设计，计划在全球约50个地点招募90名复发性铂耐药卵巢癌女性患者。relacorilant是一种口服的、选择性的糖皮质激素受体（GR）拮抗剂，能够调节皮质醇活性。Corcept Therapeutics正在研究relacorilant在多种严重疾病中的应用，包括卵巢癌、库欣综合征和前列腺癌。此外，Corcept Therapeutics还专注于皮质醇调节，并已发现超过1000种专有的选择性皮质醇调节剂和GR拮抗剂。
    Biospace
    2025-04-07
    Corcept Therapeutics
  • 支持神经还原 ACD856 抗炎作用的新数据在阿尔茨海默病会议上发表
    研发注册政策
    支持神经还原 ACD856 抗炎作用的新数据在阿尔茨海默病会议上发表
    AlzeCure Pharma AB宣布，其关于神经退行性疾病候选药物NeuroRestore ACD856的新临床前数据已在其网站上公布。该数据展示了ACD856在神经炎症模型中显著降低炎症标志物水平，如IL-6、PGE2和COX，表明该药物可能有助于减缓阿尔茨海默病的进展。ACD856是一种针对阿尔茨海默病的创新药物，目前正准备进行II期临床试验，并得到欧洲创新委员会2.5百万欧元的资助。
    Biospace
    2025-04-07
  • 冠科美博终止合作！降本力求维持运营至2026年
    公司动态
    冠科美博终止合作！降本力求维持运营至2026年
    2025 年 4 月 4 日，冠科美博宣布退出与 TYG Oncology 的合作，终止一项免疫肿瘤学合作协议，目的是削减成本，以维持公司运营至 2026 年。 这一消息引发了生物医药领域的广泛关注，背后是 Apollomics 在资金压力下的艰难转型。 2021 年， TYG 授予冠科美博癌症疫苗 TYG100 （也称为 APL-810 ）的区域权利。
    一度医药
    2025-04-06
  • 一年内三轮裁员！这家药企再“瘦身”
    人事变动
    一年内三轮裁员！这家药企再“瘦身”
    2025 年 4 月 4 日，生物科技领域的 Relay Therapeutics 公司做出重大人事调整，宣布裁员约 70 人。 令人惊讶的是，这已经是该公司在不到一年时间内的第三轮裁员。 回顾 2024 年， Relay Therapeutics 就已深陷裁员风波。
    一度医药
    2025-04-06
    Relay Therapeutics I
  • Rocket宣布收购Mr.Cooper | 高通计划收购Alphawave IP Group
    交易并购
    Rocket宣布收购Mr.Cooper | 高通计划收购Alphawave IP Group
    近日，越南财政部提出扩大增值税（VAT）减税范围，将增值税税率从10%降至8%的优惠政策延续至2026年年底，并增加适用商品种类，包括信息技术产品、煤炭和成品油等。 这项减税措施预计将从2025年7月1日持续到2026年12月31日。 中方宣布对美进口商品加征34%关税。
    晨哨并购
    2025-04-06
    Alphawave 高通 Mr.Cooper
  • 周兴团队在Advanced Science期刊发文 机器学习大模型驱动无载体纳米药物开发取得突破
    前沿研究
    周兴团队在Advanced Science期刊发文 机器学习大模型驱动无载体纳米药物开发取得突破
    近日，昆明医科大学康复学院（云南省干细胞和再生医学重点实验室）周兴教授团队与四川大学华西医院罗奎教授团队合作，在国际顶级学术期刊 《Advanced Science》 （中国科学院1区Top期刊，IF=14.3） 发表题为 《Machine Learning-Driven Prediction,Preparation,and Evaluation of Functional Nanomedicines Via Drug-Drug Self-Assembly》 的文章。 研究通过深度整合机器学习大模型与无载体纳米药物技术，成功构建全球首个“无载体纳米药物AI筛选与创制平台”，为新一代高效纳米药物的研发与临床转化提供了创新性解决方案。 然而，其研发长期受限于药物组合筛选效率低、分子组装机制不明等难题。
    昆明医科大学
    2025-04-06
    纳米药物
  • 面对美国加关税，这家中国药企涨价反击
    公司动态
    面对美国加关税，这家中国药企涨价反击
    4月2日，A股上市的兽药企业金河生物发文称，鉴于近期美国政府对原产于中国的部分原料药产品加征关税的政策前提，以及美国市场对金霉素预混剂产品的需求量较大且美国本土并无其他生产商，而公司为全球主要的金霉素产品供应商之一，为确保产品品质与服务不受影响， 将适时调高金霉素预混剂产品在美国市场的终端销售价格 ，力争获取更大盈利空间。 据了解，金霉素为广谱抗生素，既抗阳性菌又抗阴性菌，为预防用药的理想选择。 金霉素当前主要使用场景在生猪和禽养殖板块，反刍动物市场是新的应用场景。
    医药投资部落
    2025-04-06
  • A股创新药造富神话：从冷门股到千亿市值巨头
    财报业绩
    A股创新药造富神话：从冷门股到千亿市值巨头
    很多年以来，A股的“千亿市值药企俱乐部”，都没有新面孔出现了。 2025年4月3日，科创板上市的创新药企业百利天恒，收盘股价为250.25元/股，市值定格在1004亿元人民币，正式成为A股屈指可数的千亿市值药企之一。 作为创新药板块的绝对“黑马”，百利天恒 于2023年1月6日在上海证券交易所科创板上市，距今时间仅仅2年出头。
    医药投资部落
    2025-04-06
    巨头 创新药
  • 药企如何破解处方流转困局，抢占千亿院外市场？
    公司动态
    药企如何破解处方流转困局，抢占千亿院外市场？
    近年来，国家医保局等部门连续出台重磅文件，明确要求“建立统一处方流转平台”，《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》更将“处方流转”列为关键抓手，旨在尽快让医疗机构与药店数据互通。 然而现实却是：尽管DTP药房、院外市场、电子处方等概念火热，真正打通“处方-药房-患者”闭环的企业仍屈指可数。 电子签名与认证缺失： 电子处方缺乏权威的电子签名认证机制，药店难以验证处方真实性，可能引发伪造风险。
    摩熵医药
    2025-04-06
  • 给细胞外囊泡装个“导航”！J Control Release｜融合蛋白助力细胞外囊泡靶向B细胞，大幅提升抗原特异性T细胞扩增
    前沿研究
    给细胞外囊泡装个“导航”！J Control Release｜融合蛋白助力细胞外囊泡靶向B细胞，大幅提升抗原特异性T细胞扩增
    在肿瘤治疗领域，癌症免疫疗法近年来取得了显著进展，尤其是免疫检查点抑制剂，为众多癌症患者带来了新希望。 因此，科研人员一直在不断探索新的免疫治疗策略，以拓宽癌症治疗的选择范围。 其中， 利用肿瘤抗原负载的细胞外囊泡（EVs）进行治疗性疫苗接种，成为了一个极具前景的研究方向。
    生物谷
    2025-04-06
    癌症 细胞外囊泡靶向B细胞
  • 这家医院拟破产清算
    公司动态
    这家医院拟破产清算
    成立于2011年的麦瑞骨科定位为“高端骨科专科医院” ，官方介绍称医院源自加拿大Mary’s Hospital，按照三级专科医院标准设置。 医院总建筑面积达1.6万平方米，设计床位260余张，配备美国GE高端医疗设备，设有脊柱中心、关节中心等13个专科。 公开信息显示，2018年，麦瑞骨科以就餐补助的方式诱导参保人员就医、住院，并将可在门诊治疗的参保人员收入院等，被北京市医保中心给予黄牌警示的处理，黄牌警示期3个月。
    赛柏蓝
    2025-04-06
    医院
  • 又一家药企「卖身」
    公司动态
    又一家药企「卖身」
    自从2015年药政改革以来，CXO类的公司吃足了行业红利，大量CXO公司在短时间内快速崛起，不仅业务体量暴增，更是抓住时代赋予的机会登陆资本市场，成为行业的翘楚。 公开资料显示，海纳医药是一家主要从事仿制药、改良型新药研发的一体化全流程医药研发企业，形成了“CXO+MAH”的业务模式。 但是在排队近一年后的2024年6月24日，海纳医药决定撤回IPO申请。
    赛柏蓝
    2025-04-06
    海纳医药
  • IO疗法风云
    前沿研究
    IO疗法风云
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 从 2011年第一款免疫检查点抑制剂药物获批开始，IO疗法逐渐改写肿瘤治疗的历史。 以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的药物， 更是凭借其“解除免疫刹车”的机制，成为癌症治疗领域的里程碑。
    同写意
    2025-04-06
    IO
  • 颠覆性发现：婚姻或增加老年痴呆风险，从未结婚或离异者的痴呆风险显著降低
    前沿研究
    颠覆性发现：婚姻或增加老年痴呆风险，从未结婚或离异者的痴呆风险显著降低
    长期以来，普遍认为婚姻通常与更佳的健康状况和更长的寿命相关联。 然而，关于婚姻状况与痴呆症风险之间关联的研究证据不一致。 有研究发现未婚人士患痴呆症的风险更高，而其他研究则未发现这种关联，或者发现对于离婚和丧偶人群的痴呆症风险模式存在相互矛盾的结论。
    药时空
    2025-04-06
    老年痴呆
  • 五药企注销生产许可！
    公司动态
    五药企注销生产许可！
    02 福建省舒紫制药。 根据福建省舒紫制药有限责任公司的申请，我局按照《药品生产监督管理办法》等有关规定，注销该企业的《药品生产许可证》（证号：闽 20200001 ）， 现予以公告。 企业名称 ：福建省舒紫制药有限责任公司。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-06
    福建省舒紫制药有限责任公司 五药企
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