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  • Nature | 张俊兵等发现Retromer复合物的氧化修饰调控线粒体翻译和化疗耐药性
    前沿研究
    Nature | 张俊兵等发现Retromer复合物的氧化修饰调控线粒体翻译和化疗耐药性
    氧化应激能够直接或间接诱导多种疾病的发生，如衰老、心脑血管疾病、神经退行性疾病和癌症等。 癌细胞的代谢重编程会导致大量有害代谢产物的产生，比如ROS。 由于过量ROS 的毒害作用，癌细胞进化出了一系列可以实时监测或感知ROS 水平的 感受器。
    BioArt
    2025-04-06
    衰老 心脑血管疾病 神经退行性疾病
  • 英美药品标签错误频发，国内该警醒了？
    招标采购
    英美药品标签错误频发，国内该警醒了？
    2025年4月1日，英国药监机构MHRA却在这一天发布了一则药品召回的消息：某药企召回一批200毫克阴道胶囊产品。 英国：从笑谈到警示——标签错误背后的多重案例。 英国作为拥有世界领先医疗体系的国家，其制药行业历来以严谨著称。
    蒲公英Biopharma
    2025-04-06
    英美药品
  • 3月20个品种首家过评，这款哮喘药7家企业接连获批；5个1类新药、7个改良型新药报产
    审批动态
    3月20个品种首家过评，这款哮喘药7家企业接连获批；5个1类新药、7个改良型新药报产
    2025年3月，5个1类新药、7个改良型新药申请上市，218个品种按新分类仿制申请申报，其中41个品种暂无国内仿制获批，硫酸氨基葡萄糖胶囊有7家企业提交仿制申请，石家庄四药、江苏润恒制药、湖北午时药业等3家仿制申报品种数最多，均为6个；27个存量品种有企业申报一致性评价，其中3个品种为首次申报；5个1类新药获批上市，11个品种获批新适应症；20个品种首家过评，其中7个为首仿，二羟丙茶碱注射液有7家企业接连获批。 创新药品种上市申请情况。 2025年3月改良型新药上市申请承办情况。
    米内网
    2025-04-06
    哮喘 1类新药
  • DHL集团与Temu签署谅解备忘录，赋能成熟和新兴市场内中小企业发展 | 美通社头条
    公司动态
    DHL集团与Temu签署谅解备忘录，赋能成熟和新兴市场内中小企业发展 | 美通社头条
    美通社消息：DHL集团与电子商务平台Temu签署谅解备忘录，旨在深化双方合作并进一步扩大成功的合作伙伴关系，以更好地支持成熟和新兴市场(如东欧和中东)内中小企业的发展。 Temu预计其欧洲总销售额的80%将来自这一模式。 此外，该电商平台未来还将助力欧洲卖家进军全球市场，尤其为中小企业提供业务拓展机遇。
    美通社头条
    2025-04-06
    Temu 美通社
  • 医用敷料外贸回暖！出口量激增15.3%背后隐藏什么信号？
    招标采购
    医用敷料外贸回暖！出口量激增15.3%背后隐藏什么信号？
    随着欧美主流市场需求恢复，出口实现由负转正。 2024年我国医疗器械出口呈现加速回暖态势，出口额达487.5亿美元，同比增长7.3%。 2024年我国医用敷料整体出口量同比上涨15.3%，出口价格同比下降12.6%，价格竞争压力较2023年（同比下降31.1%）也有所缓解。
    医药经济报
    2025-04-06
    医用敷料
  • 上海市食品药品检验研究院部署DeepSeek
    研发注册政策
    上海市食品药品检验研究院部署DeepSeek
    为深入贯彻《上海市促进工业服务业赋能产业升级行动方案（2024-2027年）》和《上海市发展医学人工智能工作方案（2025-2027年）》的战略部署，上海市食品药品检验研究院在市药品监管局的领导下，成立AI专班，系统推进人工智能技术在检验检测领域的创新应用。 2025年3月，成功完成国产DeepSeek-R1 70B大模型的本地化部署。 上海院采用模块化设计快速组装服务器，构建“知识库+AI算力”混合架构系统，搭载4块专业AI加速卡，凭借异构计算能力，有效支撑70B参数大模型的推理需求。
    智药邦
    2025-04-06
    DeepSeek 上海市
  • 首款！安进突破性疗法获FDA批准；病理学完全缓解率提高4倍，阿斯利康重磅免疫疗法再获批准……
    审批动态
    首款！安进突破性疗法获FDA批准；病理学完全缓解率提高4倍，阿斯利康重磅免疫疗法再获批准……
    安进突破性疗法获FDA批准。 安进（Amgen）公司日前宣布， 美国FDA已批准抗CD19抗体Uplizna扩展适应症，用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）成人患者。 Uplizna的这一批准得到了MITIGATE试验数据的支持，该试验是首个在IgG4-RD患者中进行的随机双盲、含安慰剂对照试验。
    药明康德
    2025-04-06
    CD19 FDA
  • Pulse Point丨中国罕见病药物开发趋势
    前沿研究
    Pulse Point丨中国罕见病药物开发趋势
    美国食品药品监督管理局（FDA）将孤儿药定义为治疗影响美国20万人以下的疾病，或在FDA批准后7年内无法盈利的药物。 孤儿药从药品批准后开始获得7年的市场独占权，即使在这7年的垄断期满后，新的竞争对手也不能在没有证明他们的药物优于现有药物的情况下进入市场。 《孤儿药法案》在推进美国罕见病治疗方面取得了成功，也促进了罕见病药物的研发。
    中关村生命科学园公司
    2025-04-06
    罕见病
  • 信达生物眼科赛道剑已出鞘
    前沿研究
    信达生物眼科赛道剑已出鞘
    作为信达生物重点布局的四大赛道之一的眼科，已有重磅产品撞线。 这款被誉为“国产之光”的眼科新药从首次申报IND获受理，到获批上市，只用了3年零3个月，充分体现了“信达速度”。 3月14日，中国眼科新药研发迎来里程碑事件：信达生物自主研发的 替妥尤单抗N01注射液（信必敏） 正式获批上市，用于治疗甲状腺眼病（TED）。
    药渡
    2025-04-06
    眼科赛道剑
  • 只需1针！默沙东Clesrovimab中国申报上市：有望改写RSV抗体疗法格局
    审批动态
    只需1针！默沙东Clesrovimab中国申报上市：有望改写RSV抗体疗法格局
    Clesrovimab核心优势：。 1. 单次给药，剂量统 一。 Clesrovimab是全球首款无需根据体重调整剂量的RSV单抗，所有婴儿均以105毫克单次肌肉注射完成给药。
    药渡
    2025-04-06
    RSV
  • Alcon双剑合璧：细胞疗法+激光技术，眼科巨头如何改写全球治疗版图？
    公司动态
    Alcon双剑合璧：细胞疗法+激光技术，眼科巨头如何改写全球治疗版图？
    两起收购看似独立，实则暗藏战略协同—— 从传统手术到再生医学，爱尔康正构建眼科治疗的全新生态链 。 Aurion Biotech：。 改写角膜治疗的“细胞工厂”。
    药渡
    2025-04-06
    Alcon 巨头 细胞疗法
  • 肿瘤免疫治疗与淋巴系统：机制与研究进展
    前沿研究
    肿瘤免疫治疗与淋巴系统：机制与研究进展
    淋巴系统的运输维持健康的稳态，也是免疫监测所必需的，但淋巴生长通常与实体瘤的发展和扩散有关。 肿瘤相关的淋巴管为淋巴结转移提供了必要的途径，淋巴管密度通常随着淋巴管增殖过程的进展而增加，称为淋巴管生成。 人们最初认为肿瘤相关的淋巴重塑和生长只是扩大了区域转移的被动途径。
    小药说药
    2025-04-06
    实体瘤 淋巴系统 肿瘤免疫治疗
  • 寻找下一个K药
    前沿研究
    寻找下一个K药
    PD-1抑制剂K药重塑了肿瘤治疗，但其专利悬崖临近，单药疗法瓶颈凸显。 免疫疗法引领肿瘤治疗变革。 自2014年PD-1抑制剂Keytruda和Opdivo获批以来，免疫疗法彻底改写了肿瘤治疗的版图。
    小药说药
    2025-04-06
    PD1 肿瘤
  • 确认！方金耀，DNA比对成功
    前沿研究
    确认！方金耀，DNA比对成功
    “找到了，终于找到了！”。 父亲方金耀的归宿——。 沈阳抗美援朝烈士陵园。
    广州日报
    2025-04-06
    方金耀 DNA
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌24】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌24】
    一例晚期老年男性肝癌患者，采取参一胶囊联合仑伐替尼治疗，可协同增效，改善患者气虚症状，治疗效果较好。 （1）患者男性，64岁。 病史： 发现肝占位2月，其他个人慢性疾病史不详。
    亚泰制药
    2025-04-06
    参一 肝癌
  • 生物集采新风向
    招标采购
    生物集采新风向
    生物药作为医药领域的重要组成部分，其集采政策的优化与实施，对于保障药品质量和供应、推动医药产业创新、降低患者用药负担具有重要意义。 近年来，我国生物药市场规模不断扩大，生物类似药的市场份额逐年增加。 据中国工业信息中心数据，抗体生物类似药在抗体类药物市场总规模的占比逐年增高，2019年只占1%，2020年突破10%，2021年首次突破20%（占24%），2023年这一占比已达27%。
    药闻康策
    2025-04-06
    集采
  • 又一药企被强制退市！
    公司动态
    又一药企被强制退市！
    近日，有报道显示，证监会对深圳证券交易所创业板上市公司海南普利制药股份有限公司(简称*ST普利，300630)依法从严作出行政处罚。 ST普利2021、2022年年度报告存在重大虚假记载，连续两年虚增利润总额合计5亿元以上且占比超过50%，触及重大违法强制退市情形。 根据《创业板股票上市规则》第10.5.8条相关规定，公司股票及可转债自 3月24日起停牌。
    药闻康策
    2025-04-06
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