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  • 药明生物近期及净零排放目标获科学碳目标倡议（SBTi）认证
    审批动态
    药明生物近期及净零排放目标获科学碳目标倡议（SBTi）认证
    符合SBTi最具雄心的1.5°C温室气体减排路径，展现出前瞻性与执行力。 2025年8月28日。 药明生物是行业内首批获SBTi近期及净零减排目标认证的企业之一。
    药明生物
    2025-08-28
    药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • 从抗原到核酸全覆盖！复星诊断“甲乙新”核酸三联检新品上市
    审批动态
    从抗原到核酸全覆盖！复星诊断“甲乙新”核酸三联检新品上市
    继全国首个新冠甲乙流抗原检测试剂获批后，复星诊断呼吸道产品线再添重磅新品——8月25日，公司自主研发的 新型冠状病毒 2019-nCoV 及甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）也正式获国家药监局注册批准上市 ， 意味着复星诊断成为国内极少数同时拥有抗原与核酸呼吸道病毒联检能力的企业，真正实现了从抗原快速筛查到核酸精准检测的全流程技术覆盖。 同时，该产品属于 复星诊断呼吸道感染症候群小多重核酸检测方案的首个获批产品 ，该方案以更高可及性、更优性价比的核心优势，帮助临床实现小多重精准联合检测 ，有助于提升医保资金利用效率，降低公共卫生支出压力，保障社会整体健康权益。 新型冠状病毒（ 2019-nCoV） 、甲型/乙型流感病毒近年来持续流行，是备受关注的呼吸道病毒，尤其对5岁以下儿童和老年人群危害较大。
    复星医药
    2025-08-28
    呼吸道感染 奥司他韦 呼吸道疾病 中国疾病预防控制中心 流感病毒感染
  • 阿尔茨海默病正式成为国家战略：这场早防早治的认知守护战必须打赢
    研发注册政策
    阿尔茨海默病正式成为国家战略：这场早防早治的认知守护战必须打赢
    文件不仅要求各地在9月21日前后集中行动，还明确了三大宣传方向：政策措施、科普知识和社会支持，并将在9月上旬发布工具包供各地直接调用——这意味着“统一战术+统一物资”的全国动员机制已经就位。 国家行动计划把全国应对分解为七项主要任务：。 1、宣传老年期痴呆防控科普知识；。
    万邦德
    2025-08-28
    老年性痴呆
  • 国家科技重大专项、权威指南推荐......达仁堂呼吸品种再发力！
    研发注册政策
    国家科技重大专项、权威指南推荐......达仁堂呼吸品种再发力！
    第八届中西融合呼吸健康大会暨第二届中西融合耳鼻咽喉健康大会，日前在津举行。 大会由中国中药协会、中国医药教育协会、天津中医药大学联合主办，院士、国医大师、岐黄学者及知名专家学者共聚一堂，围绕呼吸及耳鼻咽喉两大领域的疾病防治，共话最新学术进展、临床诊疗指南、中西医协同诊治方案、药物创新研发与评价等临床热难点问题。 达仁堂亮相盛会 助力健康中国。
    津药达仁堂
    2025-08-28
    津药达仁堂集团股份有限公司 天津中医药大学
  • 道远已投动态 | 华夏英泰通用型STAR-T在难治性狼疮肾炎治疗中取得突破性进展
    前沿研究
    道远已投动态 | 华夏英泰通用型STAR-T在难治性狼疮肾炎治疗中取得突破性进展
    该研究聚焦于解决难治性系统性红斑狼疮(SLE)，特别是合并严重狼疮肾炎(LN)患者的未满足临床需求。 此类患者长期面临传统免疫抑制剂疗效有限、复发率高的临床困境；现有自体CD19 CAR-T疗法虽显示出治疗潜力，但受限于个性化制备周期长、成本高昂、基因组随机插入风险等局限，以及制备前需停用免疫抑制治疗带来的疾病恶化风险。 YTS109基于STAR技术平台，并融合了先进的基因编辑策略 ：华夏英泰的新型STAR（Synthetic T cell Receptor and Antigen Receptor）-T即合成T细胞受体和抗原受体技术，兼具CAR的抗原直接识别和TCR的天然信号转导的特性，展现出高灵敏度、强浸润性、不易耗竭、天然双靶点和良好的安全性等技术优势。
    道远资本
    2025-08-28
    CD19 系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 杭州安杰思医学科技股份有限公司 华夏英泰（北京）生物技术有限公司
  • 为了患者丨治疗银屑病的药，怎么会引来AD？
    前沿研究
    为了患者丨治疗银屑病的药，怎么会引来AD？
    海融医药
    2025-08-28
    银屑病
  • 华领医药公布2025年中期业绩
    财报业绩
    华领医药公布2025年中期业绩
    医保覆盖持续扩大，二级和三级医院处方量显著增加，全面自主商业化成效显著。 与拜耳终止独家推广服务协议后，确认一次性递延收入人民币12.435亿元，实现上半年盈利11.839亿元，公司在业绩期内首次实现盈利。 华领医药公布2025年中期业绩。
    华领医药
    2025-08-28
    国家药品监督管理局 拜耳（中国）有限公司 GK 肾功能不全 华领医药技术（上海）有限公司
  • 医保形式审查变更，6款药品有调整
    医保动态
    医保形式审查变更，6款药品有调整
    No.1 / 昂利康7.7亿元获亚飞生物子公司亲合力旗下CD47抗体中国权益。 2025 年 8 月 26 日，浙江 昂利康 制药股份有限公司（昂利康，002940.SZ）宣布与 亚飞生物 、 亲合力 签署《授权许可协议》。 IMD-1005是亚飞生物子公司亲合力开发的一种 全球创新的肿瘤微环境激活型的抗体药物 ， 靶向CD47 。
    GBIHealth
    2025-08-28
    肿瘤 CD47 浙江昂利康制药股份有限公司 亚飞（上海）生物医药科技有限公司
  • 国内首家！先衍生物治疗高血压小核酸新药LDR2402注射液进入2期临床
    临床研究
    国内首家！先衍生物治疗高血压小核酸新药LDR2402注射液进入2期临床
    近日， 成都先衍生物技术有限公司（以下简称“先衍生物”）自主研发的1类新药LDR2402注射液的2期临床试验申请在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示。 该药物为靶向血管紧张素原（AGT）用于治疗原发性高血压的小核酸创新药， 是国内首个进入2期临床阶段的siRNA类降压药物。 此次LDR2402注射液进入2期临床，标志着先衍生物在小核酸药物研发领域取得重大突破，正式迈入临床开发新阶段。
    先衍生物
    2025-08-28
    高血压 AGT 成都先衍生物技术有限公司 原发性高血压
  • 柯君医药乙肝在研管线CG-1999两项重要研究成果入选AASLD 2025"杰出壁报"
    临床研究
    柯君医药乙肝在研管线CG-1999两项重要研究成果入选AASLD 2025"杰出壁报"
    柯君医药主要在研管线，针对乙肝功能性治愈的免疫调节剂CG-1999两项重要研究摘要，获美国肝病研究学会（AASLD）正式选定为2025年度AASLD年会的"杰出壁报"（Poster of Distinction）。 同时，相关壁报成果还入选了大会乙肝领域“特别专题研讨组”（Special Interest Groups）环节，将受邀在大会现场与该领域的顶尖专家进行专题交流分享。 柯君医药此次入选的两项研究分别聚焦CG-1999的创新机制与临床前数据，该管线通过独特免疫调节通路激活机体特异性免疫机制，从而具备抑制并清除慢性感染的乙肝病毒的潜力。
    柯君 CUREGENE
    2025-08-28
    上海柯君医药科技有限公司
  • 石药集团首夺国内龙头！32个消化溃疡药称霸市场，济川、罗欣、康恩贝、悦康全力出击
    公司动态
    石药集团首夺国内龙头！32个消化溃疡药称霸市场，济川、罗欣、康恩贝、悦康全力出击
    8月28日，2025国谈最终过审名单出炉，第十一批集采也进入了倒计时，9款治疗与胃酸分泌相关疾病的药物将在院内市场掀起新风浪。 在院外市场，该类药物2024年及2025年Q1连续正增长，逐渐恢复活力；石药集团一跃成为新的国内龙头集团，今年再有超过20家国内药企新加入战局；32个品牌挺进两大TOP20榜单，丽珠、康恩贝、济川、罗欣、悦康全力出击。 消化性溃疡已成为常见高发疾病，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物需求正在不断提升，然而在集采和国谈的双重压力下，这个300亿市场从2022年起持续下滑，形势十分严峻。
    米内网
    2025-08-28
    石药集团有限公司 消化性溃疡
  • 【市场】首家过评，江苏药企拿下2亿畅销甲状腺药
    审批动态
    【市场】首家过评，江苏药企拿下2亿畅销甲状腺药
    日前，德源药业发布公告，公司的甲巯咪唑片以仿制4类报产获批，是该产品首家过评企业。 米内网数据显示，甲巯咪唑片在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均保持2亿元以上销售规模，2025年一季度同比增长6.41% 。 截至目前，德源药业已有26款产品通过/视同通过一致性评价。
    米内网
    2025-08-28
    江苏德源药业股份有限公司
  • 【关注】人福独家注射剂再下一城，猛攻超900亿市场
    审批动态
    【关注】人福独家注射剂再下一城，猛攻超900亿市场
    日前，人福医药发布公告，其控股子公司宜昌人福药业的注射用苯磺酸瑞马唑仑新增适应症（作为镇静药物用于重症监护期间机械通气时的镇静）获批。 注射用苯磺酸瑞马唑仑是由宜昌人福药业联合德国PAION共同开发的新型苯二氮䓬类药物，为超短效GABAa受体激动剂。 米内网数据 显示， 目前注射用苯磺酸瑞马唑仑仅人福医药拥有生产批文，该产品在2024年 中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端 销售额超过2亿元，2025年一季度同比增长近40%。
    米内网
    2025-08-28
    宜昌人福药业有限责任公司 瑞马唑仑
  • 【重磅】抗流感注射剂国内首仿上市！齐都药业猛攻超70亿市场
    审批动态
    【重磅】抗流感注射剂国内首仿上市！齐都药业猛攻超70亿市场
    日前，齐都药业抗病毒领域迎来大突破——齐力韦 ® 帕拉米韦氯化钠注射液获批生产并视同过评。 帕拉米韦是目前广泛人群适用的抗流感注射方案，适用于全年龄段、疾病进展全周期、以及不适宜口服或吸入的患者。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗流感化药销售额超过70亿元，2025年一季度超过40亿元。
    米内网
    2025-08-28
    帕拉米韦
  • 百利天恒：EGFR/HER3 ADC拟纳入优先审评，治疗鼻咽癌
    审批动态
    百利天恒：EGFR/HER3 ADC拟纳入优先审评，治疗鼻咽癌
    上个月，百利天恒发布公告，EGFR/HER3 ADC新药iza-bren治疗晚期鼻咽癌的三期临床试验在期中分析达到主要终点，标志着全球首款双靶点ADC完成三期临床POC，即将申报上市。 BL-B01D1已经拿下5项突破性治疗药物认证，覆盖鼻咽癌、EGFR突变NSCLC、EGFR野生型NSCLC、食管癌、小细胞肺癌。 BL-B01D1为全球首款EGFR/HER3 ADC，也是百利天恒的核心管线，目前在国内有10项三期临床同时推进，其中5项适应症被纳入突破性治疗药物程序。
    医药笔记
    2025-08-28
    EGFR 四川百利天恒药业股份有限公司 HER3 鼻咽癌 小细胞肺癌
  • 【融资】普思影医疗（Precisimaging）完成近亿元A轮融资
    医药投融资
    【融资】普思影医疗（Precisimaging）完成近亿元A轮融资
    普思影医疗 （ Precisimaging ）近日宣布完成近亿元A轮融资，由常春藤资本领投，老股东东软资本持续追加注资，小明科技跟投。 本轮融资将用于加速低氦虹吸导冷技术PhaseXCool®在超导磁体装置上的产业化落地及拓展，包括医疗磁共振（MRI）设备、工业磁拉单晶超导磁体系统、精密科学仪器三大领域。 苏州普思影医疗科技有限公司（普思影医疗，Precisimaging）专注于高端精准医疗影像系统研发的科技公司，公司正在研发下一代磁共振成像超导磁体和梯度线圈等核心部件，通过先进的虹吸低温冷却技术彻底摆脱传统磁共振成像系统对液氦稀缺资源的过度依赖；并基于少液氦磁共振技术拓展至磁共振图像引导精准诊疗高端系统的研发和量产。
    微创投
    2025-08-28
    Aging Precisimaging
  • 【融资】华皓伟业（H-Great）完成近亿元B轮融资
    医药投融资
    【融资】华皓伟业（H-Great）完成近亿元B轮融资
    深圳市 华皓伟业 光电有限公司（华皓伟业， H-Great ）于近期完成近亿元B轮融资。 本轮投资方为信芳基金和诺辉投资，融资资金将主要用于新一期产能扩张、新品研发以及市场拓展。 华皓伟业（H-Great）成立于2014年，产品覆盖车内外灯光和车载屏，是国内首家一年内导入车企并实现量产交付的车用LED企业。
    微创投
    2025-08-28
    H-Great 华皓伟业
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600722】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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