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  • 突发!Aldeyra 干眼药再遭 FDA 拒,股价崩了
    审批动态
    近日,Aldeyra Therapeutics 公司遭遇重大挫折,其研发的干眼症药物 reproxalap 再次被美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝审批。 在周四发布的完整回复函中,FDA 指出,reproxalap 在充分且严格对照的研究中,未能证明对治疗干眼症相关眼部症状的有效性,要求该公司至少再进行一项研究来证明其药物的疗效。 早在 2023 年,Aldeyra 首次提交审批申请时就被驳回,当时 FDA 认为其数据资料无法证实药物对治疗干眼症相关眼部症状的有效性。
    药时空
    2025-04-05
    干眼症 干眼药
  • NCB | 新型细胞外囊泡——起泡体
    前沿研究
    细胞分泌大量的 细胞外囊泡 (Extracellular vesicles, EVs ) 参与细胞-细胞之间以及细胞-环境之间通讯。 细胞外囊泡功能上参与许多生理和病理过程,比如蛋白质、脂质以及遗传信息的转移 【1-5】 。 这些起泡体既存在于正常细胞也存在于癌细胞中。
    BioArtMED
    2025-04-05
    细胞外囊泡 NCB
  • J Biol Chem丨蒋进教授课题组揭示Hippo通路关键蛋白YAP/TEAD在ccRCC中调控NF-kB的新机制
    前沿研究
    肾透明细胞癌 (clear cell renal cell carcinoma, ccRCC) 是肾癌中最常见的类型,绝大多数ccRCC病例存在VHL基因突变。 VHL作为一种泛素连接酶,其突变会导致缺氧诱导因子HIF2a的积累,从而推动ccRCC的发展。 Hippo信号通路是一条高度保守的通路,主要调控细胞增殖、凋亡、细胞命运决定和器官大小等生理活动。
    BioArtMED
    2025-04-05
    VHL clear cell renal cel Hippo通路
  • J Biol Chem丨杜东书/张帅/李文智团队揭示白藜芦醇通过抑制RVLM神经元兴奋性发挥降压作用
    前沿研究
    应激性高血压 (stress-induced hypertension, SIH) 是指机体长期受到负面环境刺激,导致精神与心理持续紧张,造成血压升高的病理现象。 SIH发生的病理过程常伴有外周 (心、肾等) 交感神经兴奋亢进。 白藜芦醇 (resveratrol, RSV) 作为一种多酚类天然抗氧化剂,其是否能够通过调节RVLM神经元兴奋性来缓解SIH尚不清楚。
    BioArtMED
    2025-04-05
    RSV hypertension 李文智
  • Adv Sci丨郭皓/朱振来/邱新毓揭示乳牙牙髓干细胞凋亡囊泡在缓解CD8+T细胞介导的四型超敏反应中的作用机制
    前沿研究
    间充质干细胞来源的凋亡囊泡 (MSCs-ApoVs) 凭借其独特的免疫调节特性及组织修复潜能,已成为无细胞免疫治疗领域的研究热点 【1, 2】 。 人脱落乳牙牙髓干细胞 (SHED) 是一种源自早期神经嵴干细胞的MSCs,在抗炎、免疫调节和组织再生领域均表现出良好的疗效。 近日,空军军医大学 郭皓 、 朱振来 、 邱新毓 共同通讯在 Advanced Science 上发表题为 Apoptotic Vesicles Derived from Mesenchymal Stem Cells Ameliorate Hypersensitivity Responses via Inducing CD8 + T Cells Apoptosis with Calcium Overload and Mitochondrial Dysfunction 的研究论文。
    BioArtMED
    2025-04-05
    CD8 乳牙牙髓干细胞
  • 诺未生物完成新一轮融资!
    医药投融资
    近日,诺未生物获未来产业(无锡)天使基金合伙企业(有限合伙)投资,资金将用于支持企业自研管线的临床推进和创新平台建设。 诺未生物是一家 专注基因治疗等领域的生物创新药研发型企业 ,以独特的商业化视角注重于未满足的临床需求,持续开展First-in-class型具有完全自主知识产权的“中国原创”核酸药物研究。 公司依托联合共建的STARi(超强靶向激活T细胞免疫反应)核酸药物开发平台,研发新一代肿瘤治疗性疫苗。
    生物天使
    2025-04-05
    核酸药物
  • 浙大儿院正式启动红斑狼疮CAR-NK治疗项目!2例患儿均已安全停用免疫抑制剂
    前沿研究
    近日,浙江大学医学院附属儿童医院(以下简称“浙大儿院”)宣布,其主导的CAR-NK细胞治疗儿童系统性红斑狼疮(SLE)临床研究项目已取得阶段性成果。 目前,已有2例患儿成功接受其治疗,未出现不良临床反应,且均已停用免疫抑制剂,激素剂量降至10mg/天。 CAR-NK细胞治疗与CAR-T细胞治疗同属“ 基因修饰细胞治疗”或“体外基因治疗”,但CAR-NK治疗具有独特优势:。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-05
    红斑 红斑狼疮 CAR-NK
  • 中泰医药生物技术产业合作再升级,理事长李校堃院士率团访泰签署多项战略协议
    公司动态
    在中华人民共和国和泰王国建立外交关系 50 周年暨“中泰友谊金色 50 年”之际,中国工程院院士、中国医药生物技术协会理事长、中国温州医科大学校长李校堃率团访问泰国,推动中泰在生命健康领域相关教育、科技、产业的深度合作。 代表团访泰期间,与泰国泰中科技协会、知名高校及机构围绕科研平台共建、联合人才培养、产业融合等领域达成多项战略合作协议。 4 月 2 日,中国医药生物技术协会与泰中科技协会( Thai-Sino Association of Science and Technology, TSAST )签署合作备忘录,双方将以协会为平台,因地制宜在医学研究、药物创新、技术发展等前沿领域开展合作。
    中国医药生物技术协会
    2025-04-05
    中泰医药 李校堃
  • 投资风向标——合成生物
    医药投融资
    据统计,2024年国内合成生物制造相关的融资次数超过60起。 合成生物已然成为国内最热门的投资领域之一。 2025年延续了这股热潮。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-05
    合成生物
  • APAO 2025病例追踪丨手术“帮手”变“隐患”——前房内残留全氟癸烷致角膜毒性及炎症反应
    前沿研究
    全氟癸烷作为一种化学性质稳定且具有高位比重的全氟化碳液体,在复杂的玻璃体视网膜手术中,常被用作临时填充剂以辅助视网膜复位。 患者为一名67岁男性,因右眼视力进行性下降及间歇性闪光感至眼科就诊。 追溯病史,3个月前患者因右眼遭受钝性外伤,导致外伤性白内障及孔源性视网膜脱离。
    国际眼科时讯
    2025-04-05
    外伤 全氟癸烷致角膜毒性
  • APAO 2025丨青光眼诊疗新发现:从基础研究到临床实践的全方位探索
    临床研究
    面对这一严峻挑战,科研人员从未停止探索的脚步,从深入挖掘青光眼的病理机制,到不断革新临床干预手段,每一步进展都彰显了人类对光明的不懈追求。 4月3日~6日,第40届亚太眼科学大会(APAO 2025)在印度盛大召开,来自全球的眼科精英汇聚一堂,共同探讨眼健康领域的复杂问题,分享最新研究成果。 小编精选了此次会议POSTER中的亮点研究,呈现青光眼及相关眼病研究的最新进展,与大家共飨学术盛宴。
    国际眼科时讯
    2025-04-05
    青光眼诊疗
  • 集采人工耳蜗政策落地广西,价格大幅下降!广西医科大一附院首批受益患儿重获新“声”
    招标采购
    近日,广西医科大学第一附属医院耳鼻咽喉头颈外科顺利为4名患儿进行人工耳蜗植入术,这是国家集采政策落地广西后我院完成的首批手术。 得益于集采政策, 目前人工耳蜗费用大幅下降,医保报销后费用更低, 极大减轻了患儿家庭经济负担,为听力障碍患儿带来福音。 25日上午,耳鼻咽喉头颈外科谭颂华主任医师团队进行了2台单侧人工耳蜗植入术,26日、27日又分别进行了2台双侧 人工耳蜗植入术。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-04-05
    广西医科大学第一附属医院 集采人工耳蜗政策
  • 裁员近300人!罗氏子公司重组计划浮出水面
    公司动态
    2025 年 4 月 4 日消息,罗氏旗下基因治疗子公司 Spark Therapeutics 的重组计划逐渐浮出水面,近 300 名员工将在今年年底前告别岗位。 今年 1 月,位于费城的 Spark Therapeutics 首次披露重组计划。 依据《工人调整与再培训通知》, 此次公司将在费城裁员 298 人,裁员工作分三批推进,从 5 月 9 日起,至 12 月 31 日结束。
    一度医药
    2025-04-05
  • 抛售生物类似药...君实生物合作伙伴Coherus回购1.7亿美元票据
    交易并购
    据悉,Coherus目前已将其大部分生物类似药进行了出售或转让...。 2025年4月1日,君实生物合作伙伴Coherus BioSciences, Inc.(纳斯达克股票代码:CHRS)宣布了一项重大财务举措,计划回购约1.7亿美元的未偿还1.500%可转换优先次级票据(2026年到期)。 Coherus此次回购票据的条件是 完成向Intas Pharmaceuticals Ltd.出售其UDENYCA(pegfilgrastim-cbqv)业务。
    一度医药
    2025-04-05
  • 只剩下6名员工,细胞疗法巨头 “折戟”
    公司动态
    近日,专注于细胞疗法和肿瘤学的 Carisma Therapeutics 陷入困境,裁员风暴正席卷这家曾经充满希望的企业。 根据公司向美国证券交易委员会提交的年度报告,Carisma Therapeutics 在原本就人员精简的情况下,再次大幅裁员,此次裁员 42 人,仅留下 6 名员工。 这些剩余员工将负责寻求战略出路以及有序结束公司运营。
    抗体圈
    2025-04-05
    Carisma Therapeutics 巨头 肿瘤
  • Spark Therapeutics 裁员 298 人:基因疗法领域的震荡与转型
    人事变动
    近日,基因疗法领域传来重磅消息,罗氏旗下的 Spark Therapeutics 宣布将进行大规模裁员,预计到今年年底,298 名员工将离开岗位。 这一消息瞬间在行业内引发广泛关注,为基因疗法领域的发展增添了不确定性。 据《费城问询报》报道,Spark Therapeutics 此次裁员总数达 337 人,超过其员工总数的一半,这意味着公司规模将大幅缩水。
    抗体圈
    2025-04-05
    基因疗法
  • 《细胞》:CAR-T疗法重大升级!更高效、更安全,超声遥控的CAR-T细胞来了
    前沿研究
    科学家可以通过基因改造,给患者自身的T细胞装上具有"导航"作用的CAR,使其能够精准识别并消灭癌细胞。 不过,CAR-T细胞疗法目前对实体肿瘤的效果较为有限, 主要面临着T细胞耗竭、持续性不足以及脱靶等挑战 。 近日,美国南加州大学团队在《细胞》发表了一篇论文,研究通过超声控制技术重塑了CAR-T细胞治疗方式,并开发出名为 EchoBack-CAR-T 细胞的新型免疫治疗策略。
    学术经纬
    2025-04-05
    CAR-T 细胞
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