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  • 《Nature Medicine》重磅发表！华夏英泰通用型STAR-T在难治性狼疮肾炎治疗中取得突破性进展
    前沿研究
    《Nature Medicine》重磅发表！华夏英泰通用型STAR-T在难治性狼疮肾炎治疗中取得突破性进展
    值得关注的是，在目前公开发表的同类临床研究中，该研究纳入的狼疮肾炎患者不仅 基线病情最严重 ，且 患者例数最多 ，研究数据的代表性与参考价值尤为突出。 该研究聚焦于解决难治性系统性红斑狼疮(SLE)，特别是合并严重狼疮肾炎(LN)患者的未满足临床需求。 基于此，华夏英泰开发了创新的通用型CD19 STAR-T产品即YTS109，旨在突破上述瓶颈，为难治性狼疮患者提供安全有效的全新治疗方案。
    华夏英泰
    2025-08-28
    CD19 系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 华夏英泰（北京）生物技术有限公司
  • 【前沿】医工跨界合作，上海儿童医学中心与东华大学联合研发“根茎仿生”伤口敷料，能使愈合提速、生成疤痕减少
    公司动态
    【前沿】医工跨界合作，上海儿童医学中心与东华大学联合研发“根茎仿生”伤口敷料，能使愈合提速、生成疤痕减少
    近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心烧伤整复外科朱世辉教授团队与东华大学游正伟教授团队跨界合作，在国际核心期刊《Advanced Fiber Materials》上发表了一项具有重大临床意义的研究成果。 该研究受植物根茎结构启发，成功研发出一款可智能管理伤口渗出液的仿生敷料——“根茎仿生膜”，有效解决了传统敷料液体反流、二次损伤等难题，为创面修复提供了全新解决方案。 伤口渗出液管理一直是创面护理的难点：过多液体积聚易导致感染，而传统敷料吸液后易反流，频繁更换还会损伤新生组织。
    上海儿童医学中心
    2025-08-28
    烧伤 糖尿病足溃疡 上海儿童医学中心 褥疮溃疡 东华大学
  • 胰腺癌免疫治疗新突破！上药生物治疗研究成果获登国际期刊JECCR
    前沿研究
    胰腺癌免疫治疗新突破！上药生物治疗研究成果获登国际期刊JECCR
    胰腺癌被称为“癌王”，是所有实体瘤中预后最差的恶性肿瘤之一。 据统计，仅有约20%的患者在确诊时具备手术条件，而即使接受手术，仍有高达90%的患者面临复发风险。 近年来，基于T细胞的免疫治疗，尤其是肿瘤反应性(tumor responsive) CD8+ T细胞（TR CD8+ TILs），因其能够特异性识别并清除肿瘤细胞而备受关注。
    上海医药
    2025-08-28
    胰腺癌 实体瘤 肿瘤 TIGIT TCR
  • 专家视角：优化细胞系开发流程，提升生物制药强化生产效率
    专家观点
    专家视角：优化细胞系开发流程，提升生物制药强化生产效率
    摘要： 在生物制药领域，治疗性单克隆抗体（mAb）的生产技术不断革新。 传统流加培养（fed-batch）虽仍是主流生产工艺，但灌注培养（perfusion）等强化生产工艺因能持续收获产物、减少产物降解等优势，逐渐受到行业关注。 本研究通过设计两种不同的细胞系开发流程 —— 传统流加培养 CLD 流程与新型灌注培养 CLD 流程，以中国仓鼠卵巢（CHO）细胞为研究对象，系统对比了两种流程开发的细胞系在流加培养和灌注培养工艺中的性能。
    生物制品圈
    2025-08-28
    单克隆抗体 细胞系
  • 以心为基，以新为翼！普洛药业品牌焕新升级启新程
    公司动态
    以心为基，以新为翼！普洛药业品牌焕新升级启新程
    近日，普洛药业正式开启制剂类产品包装焕新行动。 焕新后的包装凭借更高辨识度的视觉呈现、更明确的品牌传递，将让产品以全新形象深入市场、贴近消费者需求。 新包装核心标识源于“普洛”首字母“P”和“L”，“P”如坚实支柱，代表普洛为患者构筑可靠的治疗保障；“L”似流动的生命之河，象征企业对人类健康事业的持久守护。
    APELOA普洛药业
    2025-08-28
    普洛药业股份有限公司
  • 英国领先制造商Parkacre登陆中国，即将亮相CPHI深圳制药工业展
    公司动态
    英国领先制造商Parkacre登陆中国，即将亮相CPHI深圳制药工业展
    金秋九月，全球医药健康领域的目光将聚焦深圳。 作为国际医药全产业链的高质量交流平台， CPH I&PMEC深圳制药工业展即将拉开帷幕。 Parkacre 也将 亮相 本次展会 ，向业界展示 我们的定制化服务和 营养保健品一站式 产品 解决方案 。
    生物制品圈
    2025-08-28
    海南惠普森医药生物技术有限公司
  • 双特异性抗体生产：技术趋势、核心挑战
    前沿研究
    双特异性抗体生产：技术趋势、核心挑战
    摘要： 双特异性抗体（bsAbs）作为下一代治疗性抗体，凭借其 “同时靶向两个抗原” 的独特能力，在癌症免疫治疗、自身免疫疾病、罕见病等领域展现出不可替代的优势。 截至 2024 年，全球已有超过 20 种 bsAbs 获批上市，另有数百种处于临床研发阶段。 然而，bsAbs 的复杂分子结构（如多条肽链组装需求）使其生产面临三大核心挑战： 链错配导致的杂质生成 、 易聚集的稳定性问题 、 大规模生产的工艺适配性 。
    生物制品圈
    2025-08-28
    恶性肿瘤 罕见病 自身免疫疾病
  • CAR-T细胞制造失败怎么办？
    前沿研究
    CAR-T细胞制造失败怎么办？
    CAR-T细胞疗法为无数复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者带来了重生希望。 研究回顾了2019–2023年间英国981例计划接受CAR-T治疗的LBCL患者。 其中，38例（3.9%）经历了至少一次制造失败。
    生物制品圈
    2025-08-28
    CAR-T细胞疗法
  • 10.116.31.88.13
    前沿研究
    10.116.31.88.13
    黄浦，上海的心脏、窗口和名片。 “十四五”期间，黄浦区不断提高城区精细化治理水平，建成一批“一街一路”示范项目。 迄今，黄浦区“一街一路”共推进116个项目建设，打开31个公共空间，增加88处生活圈功能，建成13个口袋公园。
    上海黄浦
    2025-08-28
  • 关于公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告
    医保动态
    关于公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告
    2025年8月12日至8月18日，我局向社会公示了《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 公示期间，共收到75条反馈意见。 根据收集到的意见，我局按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正， 共有6个药品形式审查结果发生变化，均为申报基本医保目录的药品。
    中国医疗保险
    2025-08-28
    熊去氧胆酸 双羟萘酸曲普瑞林 利培酮
  • 欧康维视正式被纳入MSCI全球小盘股指数（中国），全球认可度进一步提高
    医药投融资
    欧康维视正式被纳入MSCI全球小盘股指数（中国），全球认可度进一步提高
    北京时间2025年8月26日， 欧康维视生物-B（1477.HK）股票被纳入MSCI中国小盘股指数，该调整自8月26日起已正式生效。 MSCI指数作为全球领先的投资决策支持工具和服务提供商明晟（MSCI）所编制的股票基准，在国际资本市场中占据重要地位。 此次欧康维视获纳入MSCI中国小盘股指数，标志着公司已通过 严格的市值、流动性、增长性及公司治理等多维度评估 ，跻身国际资本市场认可的中国企业行列。
    欧康维视
    2025-08-28
    欧康维视生物医药（上海）有限公司
  • 上市公司突发公告：集体自愿降薪，最高降50%
    公司动态
    上市公司突发公告：集体自愿降薪，最高降50%
    8月27日晚间，上市公司硕世生物(688399.SH)公告称，公司近日收到部分董事、监事及全体高级管理人员主动出具的 《关于自愿降薪的函》 。 值得注意的是，硕世生物的经营情况连年承压，过去两年均为亏损状态，但仍有七位高管2024年的年薪超百万元。 多位高管集体自愿降薪。
    广州日报
    2025-08-28
    江苏硕世生物科技股份有限公司
  • 进展 | 微生物所团队研究揭示H2A.Z调控记忆CD8⁺ T细胞回忆应答的表观遗传机制
    前沿研究
    进展 | 微生物所团队研究揭示H2A.Z调控记忆CD8⁺ T细胞回忆应答的表观遗传机制
    近日，中国科学院微生物研究所朱明昭团队在 Nature Communications 上在线发表论文，题为 H2A.Z primes an epigenetic landscape for memory CD8⁺ T cell recall response 。 该研究发现 H2A.Z 通过建立一种“一触即发”的染色质状态，使应答相关基因处于预备激活的状态，进而参与记忆 CD8⁺ T 细胞的快速回忆应答反应，该研究为提升疫苗免疫和 T 细胞免疫疗法的疗效提供了新的思路。 关键在于“ 记忆 CD8⁺ T 细胞 ” 。
    中国科学院微生物研究所
    2025-08-28
    IL-15 IL-7 中国科学院生物物理研究所 中国科学院微生物研究所 广州医科大学
  • 医保目录调整！6个药品结果有变，535个通过形式审查
    医保动态
    医保目录调整！6个药品结果有变，535个通过形式审查
    2025 年 8 月 12 日至 8 月 18 日，我局向社会公示了《通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 公示期间 ， 共收到 75 条反馈意见 。 根据 收集到的 意见，我局按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正， 共有 6 个药品形式审查 结果 发生变化， 均为申报基本医保目录的药品。
    医药云端工作室
    2025-08-28
    医保
  • 北大学者Nature发文！为6G技术扫清关键障碍
    专家观点
    北大学者Nature发文！为6G技术扫清关键障碍
    北京大学王兴军教授-舒浩文研究员团队。 提出“通用型光电融合无线收发引擎”概念。 成功研制出超宽带光电融合集成芯片。
    北京大学
    2025-08-28
    北京大学
  • 古方焕新绿 低碳树标杆——乐仁堂制药厂完成通脉养心丸碳足迹核查认证
    公司动态
    古方焕新绿 低碳树标杆——乐仁堂制药厂完成通脉养心丸碳足迹核查认证
    近日，在通脉养心丸上市六十周年的之际，乐仁堂制药厂成功完成该产品生命周期碳足迹核查工作。 通过对药材种植、生产加工到流通使用的全过程碳排分析，企业建立起精准的碳排放管理体系，为践行绿色制药理念提供了科学依据，展现了老字号药企推动中医药绿色发展的创新实践与责任担当。 开展生命周期核查和碳足迹核查能够最大限度实现资源节约和温室气体减排，对于行业绿色发展和产业升级转型、应对出口潜在的贸易壁垒而言，都是很有价值和意义的。
    乐仁乐康
    2025-08-28
    乐仁堂制药厂 通脉养心丸碳足迹
  • 6.7亿美元！复星医药FXS6837出海
    交易并购
    6.7亿美元！复星医药FXS6837出海
    2025年8月26日，复星医药宣布控股子公司复星医药产业与Sitala达成《许可协议》，由复星医药产业授予Sitala于许可区域（即除中国外的全球范 围）及领域（即人类、动物疾病的诊断和治疗）开发、生产及商业化FXS6837及含有该活性成分的产品的权利。 同时，复星医药产业（或其指定关联方）可以零对价获得价值500万美元的Sitala的股份（预计对Sitala的持股比例不超过10%）。 Sitala将就本次合作向复星医药产业支付至多1.9亿美元不可退还的首付款、开发及商业化里程碑付款，具体包括：。
    生物天使
    2025-08-28
    上海复星医药（集团）股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600722】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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