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基因获批美国出新政 KJ获救有望成功复制审批动态当婴儿KJ在十月中旬的STAT峰会上被他的护理人员抱上舞台时，观众席爆发出热烈的掌声。 患有CPS1缺乏症的新生儿通常面临极其严重的结局，几乎有一半无法活过早期婴儿期。 他已经成为个体化基因药物可以带来改变的一个鲜活范例。健点子ihealth2025-11-16CPS1 基因 基因获批
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辉瑞完成对 Metsera 的收购 | 浙江一药企富豪拟彻底退隐，近25亿元股票转让给两女儿交易并购辉瑞（NYSE: PFE）宣布，已成功完成对 Metsera, Inc.（NASDAQ: MTSR）的收购。 Metsera 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于加速开发用于肥胖症和心血管代谢疾病的新一代药物。 MET-097i： 一种每周和每月注射一次的 GLP-1 受体激动剂，即将进入 3 期临床开发阶段。
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河南两大千亿巨头战略重组有新进展了公司动态近日，易成新能、大有能源、神马股份、硅烷科技、平煤股份等公司公告了控股股东拟实施战略重组的最新进展。 11月7日，河南省国资委与河南能源集团有限公司（以下简称河南能源集团）、中国平煤神马控股集团有限公司（以下简称平煤神马集团）已签署《战略重组框架协议》。 协议约定，河南省国资委拟以其持有的河南能源集团100%股权按照经评估的公允价值对平煤神马集团增资，增资完成后，河南能源集团将成为平煤神马集团的全资子公司。亚太易和2025-11-16巨头 河南
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Science丨张云霄等发现PIEZO通道调控分娩过程的机械力感知机制前沿研究妊娠与分娩是一个复杂而精妙的生理过程，涉及多种分子机制协同调控，以确保其有序进行。 这些机械应力在孕 产过程 中的具体作用尚不明确，其相关分子机制亦未得到充分阐释。 近日， Scripps 研究所 Ardem Patapoutian 教授 （ 2021 年诺贝尔生理学或医学奖获得者） 的研究团队在 Science 发表论文： PIEZO channels link mechanical forces to uterine contractions in parturition 一文中， 揭示了机械力感知在分娩过程中的关键作用。BioArt2025-11-16妊娠
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Nature丨Thiorphan重塑神经元，促进脊髓损伤后的功能恢复前沿研究目前，脊髓损伤后的神经修复仍缺乏有效疗法。 研究发现，成年小鼠脊髓损伤后，皮质脊髓投射神经元 （人类自主运动的核心系统） 会回归至胚胎样转录状态，使其轴突能够再生并进入损伤部位的神经干细胞移植物中 【1】 。 结果显示，Thiorphan可诱导神经元呈现胚胎期再生型转录特征，显著促进神经突生长。
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Cell Stem Cell | 组织力学与BMP4信号交互调控人类原肠胚模型对称性破缺前沿研究原肠胚形成 （gastrulation） 是早期胚胎发育中的关键转折点，标志着胚胎从辐射对称转向双侧对称，并奠定三个胚层 （外胚层、中胚层、内胚层） 及未来器官系统的空间布局 【1】 。 尽管该过程在模式生物中已被广泛研究，人类原肠胚形成的具体调控机制，尤其是生化信号与组织力学如何协同作用，仍不明确。 研究人员曾证实BMP4信号级联可以通过 形态发生因子-转录因子互作 分析转化为数学模型。BioArt2025-11-16BMP4 原肠胚
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NSMB | 杨建益团队发展冷冻电镜原子结构建模新算法CryoAtom前沿研究冷冻电镜是生物分子结构解析的核心技术，其“最后一公里”是从电子密度图构建全原子结构。 手工建模和自动建模方法在低分辨率区域解析、建模周期、及复杂结构处理等方面存在瓶颈，难以满足当前结构生物学研究的需求。 CryoAtom方法从多个维度实现了技术创新：在网络架构上，将AlphaFold2的结构预测框架与冷冻电镜密度图深度融合，采用局部注意力机制并引入全新三维旋转位置编码 （3D-RoPE） ；在建模流程上，构建了“C α 原子预测-全原子结构建模”两步法，先通过3D卷积U-Net网络精准定位C α 原子位置，再经Cryo-Net的增强Transformer网络构建完整原子模型。BioArt2025-11-16冷冻电镜 冷冻电镜原子结构 杨建益
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一文读懂 | 2025年前三季实体药店零售规模(药品+非药)为4490亿元，中成药9月环比增速超过化药招标采购米内网数据显示 ， 2025年前三季度中国实体药店零售规模（药品+非药）为4490亿元， 实体药店市场的复苏动能在调整中积聚，中成药9月的环比增速超过化学药。 总体分析： 2025年9月中国实体药店零售规模（药品+非药）为538亿元，同环比均有上升，行业震荡调整向好。 米内网零售数据库最新数据显示，2025年9月中国实体药店零售规模（含药品与非药品）达538亿元，较8月的504亿元实现明显上升，呈现出连续两个月的回升态势，市场回暖迹象进一步凸显。米内网2025-11-16中成药
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今年已有20家明星Biotech倒下，谁会是下一个？公司动态2025年，就在国内Biotech还沉浸在大额BD频发、港股重新开闸的热闹之时，大洋彼岸的美国Biotech却在经历一场劫难。 近日，《Fierce Biotech》发布了一份年度特殊报告，记录了今年以来全球生物科技领域的“阵亡名单”—— 截至11月1日，2025年共有16家生物科技企业正式关停，另有3家濒临破产，挣扎在生死边缘 。 而就在该报告发布一周后，Arena BioWorks也正式宣布关停，从而将今年倒下的Biotech数量刚好增加至20家。
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【奇正金典109味®新品上市】【全国独家~远红外湿敷镇痛贴】【不挂网！动销！控销！】【追溯码，医保编码，二类器械】百强连锁已入驻医保动态2025年11月-12月：南京国药会~新品特刊。 ---------------------------------。 医药云端--综合渠道招商服务平台。药云端2025-11-16远红外湿敷镇痛贴 医保
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礼来又创新高！公司动态美东时间周一，礼来股价再度刷新历史纪录。 这家拥有147年历史的老牌药企，如今正以惊人的速度书写着新的财富传奇。 礼来股价持续攀升的背后，是旗下明星产品替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）在减肥药市场的卓越表现。
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默沙东超90亿美元囊获突破性疗法，获得流感药物产品组合多样化交易并购11月14日，默沙东宣布以92亿美元的价格收购Cidara Therapeutics，获得其流感预防药物CD388。 根据该协议，默沙东将通过其子公司以每股221.50美元的全现金收购Cidara，总交易价值约92亿美元。 在2b期NAVIGATE研究（NCT06609460）结果的支持下，美国FDA授予了CD388突破性疗法资格。
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里程碑！一次性眼科 AAV 基因疗法完成首例受试者给药临床研究BEST 病，又称卵黄样黄斑营养不良，是一种罕见的遗传性视网膜疾病，由 BEST1 基因突变引起黄斑变性，导致进行性视力丧失，在某些情况下甚至会导致失明。 OPGx-BEST1 是利用 Opus Genetics 专有的基于 AAV 的基因治疗平台开发的基因疗法，通过一次性视网膜下注射给药，旨在恢复受 BEST1 基因突变影响的视网膜色素上皮 （RPE） 细胞的功能。 一次性视网膜注射的基因疗法的出现，标志着遗传性视网膜疾病领域的一个重要里程碑。
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PV工作组主席杨晓燕谈：有潜力“FIC药物出海”布局！专家观点本届大会以“创新智变，首创领航”为主题，聚焦中国医药创新的最前沿，汇聚行业智慧，共绘发展新蓝图。 为此，我们特别策划了 「智变者说·创新源动力」——2026 CMAC大会系列专访活动 ，本期访谈特邀 CMAC药物警戒工作组主任委员杨晓燕 老师结合自身从支持跨国药企到护航中国原创药出海的丰富经验，深入分享如何构建具备国际视野的药物警戒体系、如何将安全数据转化为前瞻性洞察、以及如何培养支撑药物全球化的顶尖人才，并附年会寄语。 为了中国创新药成功出海，药物警戒团队应支持药企建立符合国际标准的药物警戒体系。CMAC发布2025-11-16杨晓燕 FIC
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鲁南制药集团与现代中医药海河实验室举行战略合作签约公司动态11月14日，鲁南制药集团与现代中医药海河实验室举行战略合作会议并签署合作协议。 中国工程院院士、现代中医药海河实验室主任张伯礼，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席会议。 现代中医药海河实验室主任助理郑文科主持会议。
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匠心守宠安，链合创未来 | 联邦动保与中瑞供应链达成宠物药品战略合作公司动态11月15日，联邦动保与中瑞供应链在珠海正式签署战略合作协议。 双方聚焦宠物药品核心赛道，敲定从产品供应到渠道赋能的全方位深度合作，以资源互补构建产业协同新生态，为“它经济”高质量发展注入强劲动能。 作为联邦制药集团全资子公司，联邦动保依托母公司30余年人药研发与生产积淀，将制药级标准平移至宠物健康领域，现已在广东、内蒙古、河南布局三大现代化生产基地。联邦制药2025-11-16宠物药品 中瑞
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欧洲药品管理局推荐Waskyra™治疗Wiskott-Aldrich综合征研发注册政策欧洲药品管理局的人类药品委员会（CHMP）对Waskyra™的积极评估表明，该药物在欧洲联盟的批准推荐已经完成。Waskyra™是一种针对Wiskott-Aldrich综合征（WAS）的ex-vivo基因疗法，WAS是一种罕见且危及生命的原发性免疫缺陷病。Fondazione Telethon是首个成功完成从实验室研究到官方批准全过程并与之合作的非营利组织，与工业合作伙伴共同推动基因疗法从发现到患者的应用。这种疗法是在米兰San Raffaele Telethon基因治疗研究所（SR-Tiget）数十年的研究基础上开发的，代表了科学和临床的重大成就，为受此病影响的病人带来了新的希望。Fondazione Telethon总经理Ilaria Villa表示，这一里程碑表明，在强烈的患者责任感和最高工业标准指导下进行的研究，确实可以改变罕见病的自然进程。Fondazione Telethon将继续与监管机构合作，确保所有符合条件的患者都能获得治疗。Wiskott-Aldrich综合征是一种罕见的遗传性血液病，导致免疫缺陷和血小板计数低，由WAS基因突变引起。目前的治疗方法包括支持性治疗，旨在治疗和预防临床症状。目PRNewswire2025-11-16Fondazione Telethon
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欧洲批准Waskyra™基因疗法治疗Wiskott-Aldrich综合征研发注册政策欧洲药品管理局的人类用药委员会（CHMP）对Waskyra™基因疗法的市场授权表示了积极意见，该疗法旨在治疗Wiskott-Aldrich综合征（WAS），一种罕见的原发性免疫缺陷病。Waskyra™由意大利非营利组织Fondazione Telethon研发，代表了科学和临床的重大进步，为患者带来了新的希望。该疗法通过基因校正技术，将经过治疗的细胞回输患者体内，有效减少了出血和感染事件。Fondazione Telethon表示，这一成就证明了以患者责任感和最高工业标准为导向的大学研究能够真正改变罕见病的自然历史。Waskyra™将在意大利IRCCS Ospedale San Raffaele医院提供，该医院是基因治疗领域的卓越中心。同时，美国食品药品监督管理局（FDA）正在审查该疗法的生物制品许可申请（BLA）。PRNewswire2025-11-16Fondazione Telethon
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全国第四批中成药集采中选率分析招标采购一、 竞争最激烈的“红海”组别（前三名）。 穿心莲、穿心莲内酯组。 解读 ：近400家企业争夺仅25个席位，是本次集采中最惨烈的“战场”。药闻康策2025-11-16集采
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所有中药注射液最严监管令出台，不达标即退市！招标采购未能按时提交相关数据证明其安全有效的品种，将面临退市处理。 自2019年新规实施以来，实际上已无新的中药注射液获批上市。 据统计，目前市面流通的中药注射剂约有130多种，其中部分品种曾引发严重不良事件，造成不可挽回的健康损害。药闻康策2025-11-16中药注射液
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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