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  • SkylineDx 提出了超越 SLNB 预测的 Merlin CP-GEP 的里程碑式研究：转变黑色素瘤风险评估
    研发注册政策
    SkylineDx 提出了超越 SLNB 预测的 Merlin CP-GEP 的里程碑式研究：转变黑色素瘤风险评估
    德国图宾根大学皮肤癌临床试验中心主任Teresa Amaral博士将在2025年世界黑色素瘤大会上展示一项突破性研究，该研究聚焦于SkylineDx公司的Merlin CP-GEP测试，该测试能够识别未进行哨点淋巴结活检的高风险黑色素瘤患者，填补了当前黑色素瘤分期方法的空白。研究显示，CP-GEP模型结合基因表达数据和临床因素（年龄和肿瘤厚度），在未进行哨点淋巴结活检的患者中有效识别出两个不同的风险组。研究结果表明，该测试有望重新定义黑色素瘤患者的风险评估，通过识别未进行哨点淋巴结活检的高风险个体，可以更好地个性化治疗决策，最终改善患者的长期预后。SkylineDx致力于推动创新分子诊断解决方案，为黑色素瘤患者提供更好的洞察力和更个性化的治疗方案，以提高他们的生存机会。
    PRNewswire
    2025-04-04
  • NurExone Biologic 宣布有意在美国上市并完成 230 万加元的私募配售
    医药投融资
    NurExone Biologic 宣布有意在美国上市并完成 230 万加元的私募配售
    NurExone Biologic Inc.成功完成了一项非经纪私募发行，共发行354.3238万股，每股价格为0.65加元，总募集资金约230.31万加元。公司将利用这些资金用于运营资金、在美国建立生产设施以及在美国主要交易所上市（需获得监管批准）。公司CEO李奥·沙尔蒂尔表示，投资者的大力支持使得公司能够加速推进再生医学领域的临床和商业突破。CFO伊兰·奥瓦迪亚补充说，此次成功的融资是NurExone的一个重要里程碑，有助于公司扩大运营规模并加强财务状况。NurExone专注于开发用于治疗中枢神经系统损伤的再生性外泌体疗法，其领先产品ExoPTEN在治疗急性脊髓和视神经损伤方面展现出良好的临床前数据。
    GlobeNewswire
    2025-04-04
  • NeuroSense Therapeutics 将在美国神经病学学会年会上展示 PrimeC 2b 期 ALS 试验的新数据
    研发注册政策
    NeuroSense Therapeutics 将在美国神经病学学会年会上展示 PrimeC 2b 期 ALS 试验的新数据
    NeuroSense Therapeutics公司宣布，其科学顾问委员会的两名成员将在美国神经学年会（AAN）上展示该公司Phase 2b临床试验的新数据。巴罗神经学研究所神经病学系主任Jeremy Shefner将介绍PrimeC（一种针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的新型口服候选药物）的安全性和有效性数据。洛马琳达大学医学院神经病学教授Jeffrey Rosenfeld将探讨PrimeC在ALS治疗中微RNA调节的作用。PrimeC是一种新型长效口服药物，由两种FDA批准的药物组成，旨在协同靶向ALS的关键机制。这些数据展示了PrimeC在ALS治疗中的潜力，并期待即将进行的Phase 3临床试验。
    PRNewswire
    2025-04-04
    NeuroSense Therapeut
  • 首个且唯一！肝细胞癌一线双免疫联合疗法获批
    审批动态
    首个且唯一！肝细胞癌一线双免疫联合疗法获批
    国家癌症中心发布的2024年全国癌症报告显示， 肝癌是我国恶性肿瘤发病率第四、死亡率第二的癌症。 在肝癌病人基数大、死亡率高的现状下，肝癌的疾病负担沉重，肝癌规范诊治的重要性凸显。 近日， 纳武利尤单抗注射液与伊匹木单抗注射液的联合疗法 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应证，适用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗，成为 中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法 。
    药春秋
    2025-04-04
    肝细胞癌 双免疫联合疗法
  • 可降低 ApoB 的新药来了！
    前沿研究
    可降低 ApoB 的新药来了！
    ACC.25 于 3 月 29～31 日在美国芝加哥举行，会上，来自帝国理工学院的 Kausik Ray 教授揭晓了新型降脂药物 Solbisiran 的 2 期临床研究结果。 降低血管生成素样蛋白 3（ANGPTL3）水平被认为可以降低甘油三酯（TG）和载脂蛋白 B（apoB）含量的脂蛋白水平，而 Solbinsiran 是一种 GalNAc 结合的小干扰 RNA（siRNA），靶向肝脏 ANGPTL3。 这些降低作用可根据剂量水平持续至 169 天。
    丁香园代谢时间
    2025-04-04
    ACC ANGPTL3 载脂蛋白B
  • Xenon 将在 AAN 2025 上展示 36 个月的长期 Azetukalner 数据
    研发注册政策
    Xenon 将在 AAN 2025 上展示 36 个月的长期 Azetukalner 数据
    Xenon Pharmaceuticals Inc.在即将于2025年4月5日至9日在圣地亚哥举行的美国神经学学会年度会议上将展示三项关于癫痫研究的海报。这些海报包括关于azetukalner在局灶性发作性癫痫（FOS）患者中进行的X-TOLE开放标签扩展（OLE）研究的36个月长期数据，对FOS发作亚型的azetukalner疗效的探索性分析，以及关于FOS患者心理健康和共病负担的患者调查结果。Xenon表示，这些数据支持了azetukalner可能为寻求新的有效且耐受性好的治疗以应对未控制发作的影响的人提供希望的信念。会议期间，Xenon将在展位#1110展示其产品，并提供了联系方式。
    GlobeNewswire
    2025-04-04
    Xenon Pharmaceutical
  • 2025两会医药新政下：集采3.0时代—从成本厮杀到价值突围
    招标采购
    2025两会医药新政下：集采3.0时代—从成本厮杀到价值突围
    政策升级：集采品种扩面至700个（化药/中成药/生物药全覆盖），所有品种强制配备追溯码，质量监管从“事后抽检”转向“全流程穿透式监控”。 利润坍塌：第十批化药集采平均降价53%，部分仿制药价格跌破成本线，原研药在基层市场的份额被集采中选品种替代率超60%。 合规风险：2024年因质量缺陷被取消集采资格的药品达48个，企业面临“降本”与“保质”的双重生死考验。
    E药经理人
    2025-04-04
    集采
  • FDA狂裁3500人；迈瑞回应产品不受加征关税影响；又一日本药企出售中国业务｜E周药闻
    公司动态
    FDA狂裁3500人；迈瑞回应产品不受加征关税影响；又一日本药企出售中国业务｜E周药闻
    本周，国内外的医药行业可以说是“冰火两重天”。 海外方面，由于美国政府宣布对主要贸易伙伴加征关税，尤其是中国加征幅度达34%，让国内制药行业纷纷猜测未来影响。 并且，药品审评审批的主要部门之一生物制品审评与研究中心（CBER）的主任Peter Marks的辞职信更是引起轩然大波。
    E药经理人
    2025-04-04
    迈瑞 FDA
  • 暴跌88%！A股最贵Biotech何时雄起？
    财报业绩
    暴跌88%！A股最贵Biotech何时雄起？
    新诺威现在的估值，已经走到必须要有所出的阶段：在创新药大反攻节点上，如果新诺威能释放出一个BD预期，市值突破将迎刃而解。 5000万年度盈利，对应500亿估值、1000倍动态市盈率，这是A股Biotech新贵——新诺威履新“石药创新制药”身份后，首个完整财年的结算画面。 其实二级市场对于新诺威的炒作已经趋于平静，近一年公司股价涨幅约25%，而上一周期年的涨幅超过300%。
    E药经理人
    2025-04-04
    Biotech
  • TREMFYA® （guselkumab） 是第一个也是唯一一个可显著减轻活动性银屑病关节炎成人患者的体征和症状以及结构损伤进展的 IL-23 抑制剂
    研发注册政策
    TREMFYA® （guselkumab） 是第一个也是唯一一个可显著减轻活动性银屑病关节炎成人患者的体征和症状以及结构损伤进展的 IL-23 抑制剂
    TREMFYA®（古塞库单抗）在3b期APEX研究中表现出对活动性银屑病关节炎患者的显著疗效，包括减少症状和体征以及减少结构损伤的进展。该研究达到主要终点，即减少症状和体征，以及减少结构损伤的次要终点。TREMFYA®是一种全人源双效单克隆抗体，可阻断IL-23并绑定到CD64，用于治疗银屑病关节炎。研究结果显示，与安慰剂组相比，接受TREMFYA®治疗的患者在24周时结构损伤的进展显著减少。这些数据强调了早期治疗炎症和结构损伤的重要性，以避免不可逆的关节损伤。TREMFYA®的安全性与之前的研究一致，未发现新的安全信号。该研究的数据将用于即将到来的医学会议的展示。
    PRNewswire
    2025-04-04
  • 「最新融资」悦唯医疗：获近亿元A++轮投资，加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代
    医药投融资
    「最新融资」悦唯医疗：获近亿元A++轮投资，加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代
    近日， 专注于心脏外科创新医疗器械研发的北京悦唯医疗科技有限责任公司（以下简称“悦唯医疗”） 宣布完成由 北京市医药健康产业投资基金 独家投资的数千万元A++轮融资。 此次融资将主要用于两大方向：一是深化冠心病诊疗全流程创新器械和脉动式左心室辅助系统等新产品的研发；二是加速已获准上市的心脏稳定器等产品的市场推广。 通过本轮融资赋能，悦唯医疗将全面强化在心血管领域的研发创新与市场渗透能力，持续巩固其技术领先地位。
    药圈时汇
    2025-04-04
    悦唯医疗 冠心病 重症冠心病
  • Cumulus Neuroscience 在 AD/PD™ 2025 年会上展示数据
    研发注册政策
    Cumulus Neuroscience 在 AD/PD™ 2025 年会上展示数据
    Cumulus Neuroscience在2025年AD/PD会议上展示了NeuLogiq®平台在阿尔茨海默病（AD）认知障碍评估方面的验证数据，证实该平台两个新型终点指标在阿尔茨海默病pTau217病理学方面的分离度优于基准ADAS-Cog认知亚量表。研究还展示了在肌萎缩侧索硬化症（ALS）和额颞叶痴呆（FTD）中的初步概念验证数据，表明NeuLogiq平台能够捕捉到与这些疾病相关的神经心理学数据。CNS-101研究表明，患者在家中重复进行认知和脑电图（EEG）测试，能够达到高水平的依从性，以捕获高质量数据，适用于需要精确个体测量的临床试验。CNS-102研究的数据提供了NeuLogiq平台在ALS-FTD中捕捉相关数据的初步证据，包括患有严重运动障碍的患者。这些数据共同证实了NeuLogiq平台在早期疾病检测和为生物制药提供纵向真实世界数据方面的潜力，以简化临床研究。
    PRNewswire
    2025-04-04
    Cumulus Neuroscience
  • 免疫“特种部队”升级！Nat Immunol｜遗传修饰的自然杀伤性细胞有望在人类癌症免疫疗法中展现巨大希望
    前沿研究
    免疫“特种部队”升级！Nat Immunol｜遗传修饰的自然杀伤性细胞有望在人类癌症免疫疗法中展现巨大希望
    在癌症治疗的战场上， 自然杀伤细胞（NK细胞） 堪称免疫系统的“超级战士”，它们能精准识别并摧毁癌细胞。 然而，狡猾的肿瘤细胞会释放一种名为TGF-β的“催眠剂”——这种分子像迷雾般笼罩NK细胞，削弱其战斗力，甚至让它们对肿瘤“视而不见”。 西班牙庞培法布拉大学的研究团队发现， 肿瘤微环境中高浓度的TGF-β会通过激活 SMAD4 基因，给NK细胞按下“暂停键”。
    生物谷
    2025-04-04
    TGF-β SMAD4 类癌
  • “百年神药”再立功：长期低剂量服用阿司匹林能防癌症，关键靠这一信号通路
    前沿研究
    “百年神药”再立功：长期低剂量服用阿司匹林能防癌症，关键靠这一信号通路
    卵巢癌新靶点，含金量还在上升。 广药露出败相，李楚源留下的坑无人能填。 王磊被查后，阿斯利康前员工再就业遭“一刀切”。
    新浪医药
    2025-04-04
    卵巢癌
  • 又一家mRNA公司崛起
    公司动态
    又一家mRNA公司崛起
    尽管面临激烈市场竞争，思路迪医药在2024年交出“降本增效”成绩单： 收入下滑但亏损大幅收窄 ，核心产品恩维达下半年销售逆势增长15.9%，同时mRNA肿瘤疫苗管线取得关键突破。 未来这家创新药企如何翻盘。 但值得注意的是，恩维达下半年销售额环比增长15.9%，释放积极信号。
    药时空
    2025-04-04
    恩维达 肿瘤疫苗 思路迪
  • A股CXO细分龙头，上市之后首次亏损
    医药投融资
    A股CXO细分龙头，上市之后首次亏损
    近日，A股上市的CXO企业博腾股份披露2024年度报告，公司全年实现营收30.12亿元，同比减少17.87%；归属于上市公司股东净利亏损2.88亿元，扣非净利润亏损2.72亿元，同比降幅达209.74%；经营活动现金流净额4.06亿元，同比下降35.53%。 这是博腾股份上市之后，交出的首份亏损的年报。 资料显示，公司是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类别、端到端服务的医药研发生产外包组织（CDMO），能够为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供CDMO服务。
    医药投资部落
    2025-04-04
    博腾股份 CXO
  • 中药龙头换了大股东，9名高管集体辞职
    人事变动
    中药龙头换了大股东，9名高管集体辞职
    2025年3月31日晚间，A股上市的中药龙头企业天士力发布公告，宣布历时近8个月的股权转让交易正式完成过户登记，天士力控股股东变更为华润三九，实际控制人正式变更为中国华润有限公司。 公告显示，本次交易涉及天士力控股股东天士力集团及其一致行动人向华润三九转让4.18亿股公司股份，占公司总股本的28%，交易单价14.85元/股，总对价62.12亿元。 上述权益变动后，天士力集团及其一致行动人合计持有2.61亿股，占天士力总股本的17.5008%，天士力集团承诺放弃5%股份的表决权。
    医药投资部落
    2025-04-04
    中药
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