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BrainXell在2025年神经科学年会展示再生神经科学突破

研发注册政策

BrainXell在2025年神经科学年会展示再生神经科学突破

BrainXell公司宣布将在2025年神经科学年会（SfN）上展示其人类iPSC来源的细胞模型和再生神经科学的新突破。这些展示突出了BrainXell在科学发现和临床转化方面的重点，包括可扩展的基于细胞的检测、先进的疾病建模和针对神经退行性疾病的下一代细胞疗法。BrainXell创始人兼顾问CSO苏春张博士表示，BrainXell处于生物技术行业的前沿，致力于生物医学发现和药物开发，以及针对毁灭性的神经疾病的个性化再生治疗。公司展示了BXT-110，一种自体iPSC来源的中脑多巴胺能祖细胞（mDAP）疗法，用于治疗帕金森病，数据表明其在体外和体内均表现出良好的效果。此外，BrainXell还展示了人血脑屏障的3D神经血管微流控模型，以及hiPSC来源的少突胶质细胞前体细胞的加速分化方案，以及多能3D神经球体的开发。这些研究进展为中枢神经系统疾病的治疗提供了新的工具和方法。

PRNewswire

2025-11-16

帕金森病
美国专利局收紧IPR真实利害关系人认定，矛头指向中国企业

公司动态

美国专利局收紧IPR真实利害关系人认定，矛头指向中国企业

美国专利商标局（USPTO）的新局长上任以来，已经多次收紧专利无效（IPR）政策。这次打出的牌是严格要求披露真实利害关系人（ Real Party in Interest，简称RPI）为核心，并且点名中国企业。这意味着中国企业在美推进专利无效、技术布局时，面临的新规则和更严格审查不容忽视。

佑斌

2025-11-15

USP IPR
Luxshare Precision ESG评级提升至A级，展现其在可持续发展和企业责任方面的长期承诺

医投速递

Luxshare Precision ESG评级提升至A级，展现其在可持续发展和企业责任方面的长期承诺

全球领先的指数提供商MSCI近日发布了最新的ESG评级结果， Luxshare Precision（002475.SZ）评级从BB级提升至A级，提升了两个等级，超过了78%的全球同行。这一里程碑反映了公司在可持续发展绩效方面的强劲进步，包括ESG风险管理、价值创造能力和全球资本市场的认可。Luxshare Precision多年来积极将ESG原则融入其企业战略和运营中，在清洁技术、化学安全、劳动管理和争议性采购等多个类别的ESG评分均超过了行业平均水平，凸显了其对负责任和可持续增长的长期承诺。公司将继续推进ESG管理实践，为全球利益相关者创造长期稳定的价值，同时追求可持续增长。

PRNewswire

2025-11-15
Zavation Medical推出新一代独立ALIF系统Varisync® ALIF NanoPrime™

医投速递

Zavation Medical推出新一代独立ALIF系统Varisync® ALIF NanoPrime™

Zavation Medical Products, LLC（Zavation）宣布成功植入Varisync® ALIF NanoPrime™系统，这是一款采用Zavation专有的钛离子键合技术的下一代独立ALIF系统。NanoPrime™结合了PEEK的机械优势与钛的生物益处，提供了增强的放射学可视化、生物力学兼容性和融合潜力。Dr. Steve Zhou医生成功使用NanoPrime™ ALIF进行两节段前路腰椎融合手术，治疗了一名患有L4-L5 Grade 1滑脱和严重L5-S1椎间盘退化的患者。术后，患者报告症状有所改善。Zavation首席执行官Lane Major表示，Varisync® ALIF NanoPrime™体现了公司致力于将真正差异化的技术带给脊柱外科的承诺。该系统结合了精心设计和先进材料科学，为外科医生提供了前路空间的简化且多功能的选项。

PRNewswire

2025-11-15
82岁浙江富豪，清空九洲药业股份

交易并购

82岁浙江富豪，清空九洲药业股份

11月11日，九洲药业发布公告称：实控人之一花轩德将其持有的中贝集团42.50%股权、台州歌德10.00%股权分别转让给女儿花莉蓉和花晓慧。花轩德从此完全甩手中贝集团、台州歌德。因为中贝集团是上市公司九洲药业的第一大股东，这也就意味着花轩德退出九洲药业的控股权，变成由他两个女儿分别持股。

健识局

2025-11-15
Vnzymes在法兰克福开设新办公室，推动欧洲生物科技发展

医投速递

Vnzymes在法兰克福开设新办公室，推动欧洲生物科技发展

VTR Biotech集团旗下的新品牌Vnzymes在德国法兰克福正式开设了欧洲办公室，标志着公司全球扩张的重要里程碑。Vnzymes致力于在欧洲及全球范围内推动动物营养、工业酶和可持续农业领域的创新。该办公室将成为公司欧洲运营的中心，支持研发、技术服务和针对区域需求的市场开发。Vnzymes基于VTR Biotech的全球资源和科学专长，提供促进可持续性、效率和责任感的生物解决方案。公司CEO陈欣表示，Vnzymes的成立不仅利用了全球专业知识，还满足了当地市场在动物营养和健康方面的需求。VTR Biotech自成立以来，已在全球60多个国家和地区建立了销售网络，并与全球研究机构和合作伙伴合作，在生物技术领域推动了动物营养、健康和可持续农业的变革。Vnzymes的核心产品包括木聚糖酶和植酸酶，这些酶能提高营养消化率、改善磷的利用率，并支持家畜的肠道健康和生长性能。

GlobeNewswire

2025-11-15
「最新融资」安欣医疗：完成天使轮千万级融资，专注于妇科宫内疾病诊治创新器械研发

医药投融资

「最新融资」安欣医疗：完成天使轮千万级融资，专注于妇科宫内疾病诊治创新器械研发

广东安欣医疗科技有限公司（以下简称 “ 安欣医疗 ” 或 “ 公司 ” ）宣布完成天使轮千万级融资，海愿资本领投，东莞科创跟投。本轮融资将用于公司核心产品产能扩充、在研管线加速推进、全国学术营销网络深化，以及东莞产业化基地建设，进一步巩固公司在妇科微创诊疗领域的竞争优势，加速推动阴道内镜技术普及与妇科精准诊疗升级。中国卫生健康统计年鉴及相关蓝皮书数据显示，我国妇产科年门诊量 5-6 亿人次，约 3 亿女性患生殖道感染疾病，妇科医疗市场规模超 2000 亿元；其中宫颈类疾病年手术量约 600 万例，对应市场空间 72 亿元。

药圈时汇

2025-11-15

Pfizer Inc 四川至善唯新生物科技有限公司原启生物科技（上海）有限责任公司苏州宜联生物医药有限公司
拜耳 Q3 裁员放缓：18 个月裁掉 1.35 万人，CEO 称未来将 "渐进减员"

人事变动

拜耳 Q3 裁员放缓：18 个月裁掉 1.35 万人，CEO 称未来将 "渐进减员"

裁员节奏降温：Q3 仅减员 1%。根据拜耳最新披露的业绩数据，2025 年第三季度公司员工数量减少 1054 人，环比降幅 1%。这一数字显著低于第二季度 1.4% 的环比降幅，成为裁员节奏放缓的明确信号。

抗体圈

2025-11-15

拜耳（中国）有限公司
前沿速递｜中国学者研究提示，甲状腺癌中PCB血清浓度与肿瘤严重程度呈反向关联，BRAF V600E突变是加速PCB清除的核心因素

前沿研究

前沿速递｜中国学者研究提示，甲状腺癌中PCB血清浓度与肿瘤严重程度呈反向关联，BRAF V600E突变是加速PCB清除的核心因素

良医汇肿瘤资讯

2025-11-15

BRAF V600E 甲状腺癌
从实验室到百亿美元：Metsera如何用三年跑完生物科技的马拉松？

公司动态

从实验室到百亿美元：Metsera如何用三年跑完生物科技的马拉松？

相信很多朋友们都给出同一个答案，那就是两家制药巨头不断举牌加价抢来抢去的 Metsera 。近日，全球医药行业被一则重磅消息刷屏：。制药巨头辉瑞（Pfizer）以高达100亿美元的价格，几经周折，最终成功收购了这家位于美国纽约的名不见经传的生物科技公司。

药时代

2025-11-15

Pfizer Inc Pfizer Ltd Metsera Inc
国药控股主业遇冷，医药流通龙头的增长神话还能延续吗？

公司动态

国药控股主业遇冷，医药流通龙头的增长神话还能延续吗？

尽管其营收规模在行业内持续保持领先地位，但陷入净利润增长显著放缓的困境。更深层次来看，企业的财务结构也面临考验。据公开财务数据，国药控股2025年前三季度实现营业收入4314.79亿元，继续位居行业首位，但同比微降2.47%。

华夏时报

2025-11-15

国药控股股份有限公司
双药企火速任命商务负责人冲刺新药上市关键战

人事变动

双药企火速任命商务负责人冲刺新药上市关键战

摘要: LB Pharmaceuticals 与 Celldex Therapeutics 本周相继宣布任命首席商务官（CCO），为旗下核心新药的上市筹备按下 “加速键”。 LB Pharma 借力 IPO 资金招兵买马备战精神类药物。刚通过首次公开募股（IPO）募集 2.85 亿美元的纽约生物药企 LB Pharmaceuticals，近日宣布任命 Kaya Pai Panandiker 为首席商务官。

生物制品圈

2025-11-15

LB Pharmaceuticals Inc Celldex Therapeutics Inc
速递｜刚刚，派格生物长效GLP-1新药维培那肽获批上市

审批动态

速递｜刚刚，派格生物长效GLP-1新药维培那肽获批上市

昨日，NMPA发布2025年11月14日药品批准证明文件送达信息，本批次共有129个受理号获批。临床数据显示，疗效与安全性兼具。在BMI>32 kg/m2的T2DM患者中，经过52周治疗，平均体重减少4.77 kg。

GLP1减重宝典

2025-11-15

GLP-1 2 型糖尿病派格生物医药（杭州）股份有限公司维培那肽
明视脑机刘冰：用脑机接口重新定义“视觉”

专家观点

明视脑机刘冰：用脑机接口重新定义“视觉”

脑机接口作为神经科学与工程技术交叉的前沿领域，正从“实验室探索”迈向“医疗场景落地”的关键阶段。据悉，明视脑机已经完成国内首例能实现“复杂图形+颜色”定量化输出的IIT实验。 A：明视脑机创始人刘冰。

E药经理人

2025-11-15

刘冰
和泽科技戴小川：柔性植入体破解脑机接口安全难题

专家观点

和泽科技戴小川：柔性植入体破解脑机接口安全难题

目前，脑机接口正处于从“实验室技术”向“医疗产品化”跨越的关键阶段，非侵入式与侵入式路线分化演进，而柔性植入体技术的突破更是为侵入式脑机接口的安全落地打开了空间。清华大学生物医学工程学院院长助理、副教授，和泽科技创始人、首席科学家戴小川认为，侵入式技术会率先在瘫痪、运动障碍、失语症等“现有医疗手段无效”的场景落地。侵入式脑机接口的关键突破点集中在植入体安全性。

E药经理人

2025-11-15

运动障碍瘫痪失语
药店大规模闭店，是何原因？

公司动态

药店大规模闭店，是何原因？

2025年以来，中国药店市场结束了20多年来的持续扩张态势，药店关店数量首次超过开店数量，药店总数跌破70万家。其实药店市场结束扩张态势是个全球现象，自从2018年以来，美国、欧洲都出现了明显的药店闭店潮。美国药店数量在十年前有6.6万家，但之后有30%的药店已经关闭，尤其是2018年之后，药店关店数量超过了开店数量，当前药店数量已经下降到只有6万家不到。

第一药店财智

2025-11-15

药店
遍布城乡的70万药店，未来还会扮演什么角色？

公司动态

遍布城乡的70万药店，未来还会扮演什么角色？

第一药店财智

2025-11-15

药店
喜报丨欧林生物顺利通过菲律宾FDA审计，获“满意合规”认证，国际化布局再提速

公司动态

喜报丨欧林生物顺利通过菲律宾FDA审计，获“满意合规”认证，国际化布局再提速

2025年11月14日，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“欧林生物”，股票代码：688319）正式收到菲律宾食品药品监督管理局（FDA）审计结果通知，在2025年11月10日至14日期间的全面现场审计中，公司凭借完善的质量管理体系、规范的运营管理流程及过硬的产品品质，成功获得“满意合规”的权威评价，标志着其国际化合规能力获得菲律宾监管机构的高度认可，为海外市场拓展再添重磅支撑。欧林生物作为专注于人用疫苗研发、生产及销售的科创板上市企业，自2009年成立以来，始终以“提供安全有效、品质优异的人用疫苗”为核心使命，构建了“创新疫苗开发+传统疫苗升级换代”的双轮驱动产品策略。作为国内吸附破伤风疫苗市场占有率领先的企业，我们不仅深耕国内市场，更积极拓展海外布局，目前已与孟加拉、菲律宾等国合作方达成合作并推进出口相关工作。”。

欧林生物

2025-11-15

破伤风吸附破伤风疫苗
2药企注销《药品生产许可证》

公司动态

2药企注销《药品生产许可证》

01 乐山市中药材有限公司。自本公示发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，本机关将依法注销上述《药品生产许可证》。 02 桂林天和药业伊维有限公司。

蒲公英Ouryao

2025-11-15

桂林天和药业伊维有限公司注销
中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见）

研发注册政策

中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见）

为促进中药新药研发守正创新，指导申请人开展中药创新药1.2类（从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂）的研发，药品审评中心组织起草了《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起1个月。中药创新药1.2 类是从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂，其提取物应当为化学成份组成稳定、质量可控且不同于已上市中药提取物的药用物质。

蒲公英Ouryao

2025-11-15

中药提取物