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  • 科默医药完成数千万元B轮融资
    医药投融资
    科默医药完成数千万元B轮融资
    近日， 南京科默生物医药有限公司（简称：科默医药Caremo）宣布完成数千万元人民币B1轮融资 。 本轮融资由连云港市产业投资基金和老股东邦盛资本共同投资。 本轮融资资金将用于科默医药创新业务发展和研发平台建设。
    生物天使
    2025-08-28
    科默医药
  • CDE换帅：王小刚就任药审中心主任兼党委书记
    人事变动
    CDE换帅：王小刚就任药审中心主任兼党委书记
    8 月 28 日晚， CDE 官网更新领导介绍： 王小刚就任药审中心主任兼党委书记 。 王小刚此前担任国家药品监督管理局食品药品审核查验中心主任、党委书记，其在药品审核查验领域具有丰富经验。 此前药审中心主任由周思源担任，公开资料显示：周思源， 2015 年 5 月 -2023 年 7 月，任药审中心副主任； 2023 年 7 月，任药审中心主任，党委副书记； 2024 年 3 月，任药审中心主任、党委书记。
    药圈头条
    2025-08-28
    药审中心 王小刚
  • 刚刚，2025医保国谈通过形式审查名单公布，6个药品发生变化！
    医保动态
    刚刚，2025医保国谈通过形式审查名单公布，6个药品发生变化！
    此前公示期间，共收到 75 条反馈意见。 根据收集到的意见，国家医保局按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正， 共有 6 个药品形式审查结果发生变化 ，均为申报基本医保目录的药品。 1. 注射用利培酮微球改为不通过形式审查；。
    药圈头条
    2025-08-28
    利培酮
  • 康方：披露HARMONi-A研究达到OS（总生存期）临床终点
    临床研究
    康方：披露HARMONi-A研究达到OS（总生存期）临床终点
    详细数据会在WCLC等会议中披露。 IO+ADC策略，此外自免也是重点领域之一。 2025年上半年商业化销售收入创历史新高：约14.01亿元，同比增长49.20%。
    药融圈PHARNEX
    2025-08-28
    康方 OS
  • 荣昌生物「泰它西普」新适应症即将申报上市，治疗IgA肾病
    审批动态
    荣昌生物「泰它西普」新适应症即将申报上市，治疗IgA肾病
    8 月 27 日，荣昌生物宣布，自主研发的全球首创 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普（商品名：泰爱 ® ） 用于治疗原发性免疫球蛋白 A （ IgA ）肾病的国内Ⅲ期临床研究，达到 A 阶段的主要研究终点 。 该研究旨在通过 A 、 B 两个阶段的临床试验，评估泰它西普在 IgA 肾病治疗中的有效性和安全性。 其中 A 阶段通过评估患者接受泰它西普 / 安慰剂给药 39 周治疗前后 24 小时 UPCR 较基线的变化，验证泰它西普在减少蛋白尿方面的有效性和安全性。
    药圈头条
    2025-08-28
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普 BLyS APRIL IgA 肾病
  • 《Nature》重磅发现：阻断 IL-11 信号，藏着抵抗衰老的「密钥」？
    前沿研究
    《Nature》重磅发现：阻断 IL-11 信号，藏着抵抗衰老的「密钥」？
    与年龄相关的慢性衰老源于两方面：一是衰老细胞产生增多，二是免疫系统清除这些细胞的能力下降（即免疫衰老） 。 Baker 等人最早证实了衰老、衰老过程与年龄相关疾病之间的联系，他们发现清除小鼠体内的衰老细胞可以延长其寿命、防止与年龄相关的器官退化并延缓肿瘤发生 。 IL-11 信号传导与炎性衰老相关。
    RnDSystems
    2025-08-28
    衰老 IL-11
  • 官宣！2025医保国谈311个过审产品名单公布！
    医保动态
    官宣！2025医保国谈311个过审产品名单公布！
    2025 年 8 月 12 日至 8 月 18 日，我局向社会公示了《通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 公示期间，共收到 75 条反馈意见。 根据 收集到的 意见，我局按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正，共有 6 个药品形式审查 结果 发生变化， 均为申报基本医保目录的药品。
    药闻康策
    2025-08-28
    医保国谈
  • 向下扎根 破土新生—维昇药业2025年年中回顾
    公司动态
    向下扎根 破土新生—维昇药业2025年年中回顾
    维昇药业
    2025-08-28
    维昇药业（上海）有限公司
  • 宜明昂科与Instil Bio达成的IMM2510及IMM27M合作项目里程碑付款500万美元到账
    交易并购
    宜明昂科与Instil Bio达成的IMM2510及IMM27M合作项目里程碑付款500万美元到账
    2025年8月28日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，就其与Instil Bio, Inc (Nasdaq: TIL, "Instil")对IMM2510及IMM27M达成的授权及合作， 根据合作开发计划， 已如期收到 合作方Instil Bio支付的 的第三笔临床开发 里程碑付款500万美元 。 随着该笔里程碑付款的到账，双方合作项目累计收款金额已高达3,500万美元，显示了该合作的快速进展以及双方积极、富有诚意的合作态度。 2024 年8月1日，宜明昂科与Instil Bio, Inc全资子公司 Axion Bio, Inc.(曾用名SynBioTx)达成一项超20亿美元的BD(Business Development，商务拓展)合作。
    宜明昂科
    2025-08-28
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 肿瘤 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 Instil Bio Ltd
  • CRISPR/Cas9：给CHO细胞 “做手术”，让生物制药更高效
    前沿研究
    CRISPR/Cas9：给CHO细胞 “做手术”，让生物制药更高效
    一、为什么CHO细胞是“生物制药劳模”。 中国仓鼠卵巢（CHO）细胞是生物制药领域的 “头号生产主力”。 自1987年重组CHO细胞生产的组织型纤溶酶原激活剂首次获批上市以来，截至2014年，由CHO细胞生产的生物药占所有获批生物药的35.5%。
    华派生物俱乐部
    2025-08-28
    CRISPR/Cas9 细胞
  • 合作共赢｜重庆博冠医药到访黑龙江省济仁药业深化合作
    公司动态
    合作共赢｜重庆博冠医药到访黑龙江省济仁药业深化合作
    COMPANY COOPERATION BUSINESS。 COMPANY COOPERATION。 参观济仁药业生产&研发。
    黑龙江济仁药业
    2025-08-28
    济仁药业 博冠医药
  • Cognition Therapeutics 宣布注册直接发行 3000 万美元普通股
    医药投融资
    Cognition Therapeutics 宣布注册直接发行 3000 万美元普通股
    认知疗法公司（Cognition Therapeutics, Inc.）宣布，已与两家新的机构投资者达成股票购买协议，购买其1470万股普通股。此次交易预计将带来约3000万美元的净收益，用于资助zervimesine神经退行性疾病三期临床试验的准备，以及一般营运资金和公司用途。Titan Partners Group作为此次交易的唯一承销商。认知疗法公司是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于发现和开发针对中枢神经系统退行性疾病的创新小分子疗法。公司近期完成了zervimesine（CT1812）在路易体痴呆、轻度至中度阿尔茨海默病和干性年龄相关性黄斑变性继发地理萎缩的二期研究。
    GlobeNewswire
    2025-08-28
    路易体痴呆 Cognition Therapeutics Inc zervimesine
  • 刚刚！535个药通过医保目录调整形式审查、商保创新药目录121个（附excel名单下载）
    医保动态
    刚刚！535个药通过医保目录调整形式审查、商保创新药目录121个（附excel名单下载）
    刚刚，国家医保局发布《关于公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》。 赛柏蓝梳理发现，共有311个产品纳入通过形式审查的目录外药品名单-基本目录；224个产品纳入通过形式审查的目录内药品名单-基本目录；121个产品进入通过形式审查的目录外药品名单-商保创新药目录；另外还有12个产品进入非独家的协议未到期谈判药品名单。 6 个药形式审查 结果生变。
    赛柏蓝
    2025-08-28
    医保
  • 刚刚，医保国谈通过形式审查药品名单公布
    医保动态
    刚刚，医保国谈通过形式审查药品名单公布
    2025 年 8 月 12 日至 8 月 18 日，我局向社会公示了《通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 公示期间，共收到 75 条反馈意见。 根据 收集到的 意见，我局按程序对有关药品审查结果进行了复核和修正，共有 6 个药品形式审查 结果 发生变化， 均为申报基本医保目录的药品。
    药筛
    2025-08-28
    医保国谈
  • Nature Medicine丨全球首款通用型STAR-T细胞疗法在重症系统性红斑狼疮合并狼疮性肾炎中实现突破
    前沿研究
    Nature Medicine丨全球首款通用型STAR-T细胞疗法在重症系统性红斑狼疮合并狼疮性肾炎中实现突破
    随着CAR-T细胞治疗在肿瘤及自身免疫病领域的不断拓展，海军军医大学第二附属医院 （上海长征医院） 徐沪济 教授团队，携手清华大学基础医学院 林欣 教授团队及华夏英泰生物科技有限公司， 率先将全新通用型细胞疗法——STAR-T细胞（YTS109）应用于重症、难治性系统性红斑狼疮（SLE）合并狼疮性肾炎（LN）患者，并在临床试验中取得突破 ，相关成果于2025年8月27日在 Nature Medicine 杂志以 Allogeneic CD19-targeting T cells for treatment-refractory systemic lupus erythematosus: a phase 1 trial 为题在线发表，为全球SLE合并LN患者带来新希望。 2024年，团队启动注册临床研究 （NCT06379646） ，首次在重症难治性SLE合并LN患者中应用新一代CAR-T疗法YTS109。 该通用型STAR-T细胞通过高效清除致病性B细胞，实现精准免疫重置与肾功能修复。
    BioArt
    2025-08-28
    CD19 系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院）
  • Nature | 小胶质细胞通过IGF1促进人类胎脑抑制性神经元发生
    前沿研究
    Nature | 小胶质细胞通过IGF1促进人类胎脑抑制性神经元发生
    在人类大脑新皮质中，约四分之一至一半的神经元为 γ-氨基丁酸 （ GABA ） 能抑制性中间神经元 【1】 。 这类神经元构成大脑皮质抑制性信号输入的主要来源，对于维持大脑的兴奋-抑制平衡和产生功能性神经节律至关重要。 其数量或功能异常与多种神经和精神疾病密切相关，包括自闭症谱系障碍、癫痫以及精神分裂症等。
    BioArt
    2025-08-28
    癫痫 精神分裂症 自闭症谱系障碍 IGF1
  • Nat Mach Intell | 陈盛泉团队提出基于正则化重心映射的单细胞数据批次整合方法
    前沿研究
    Nat Mach Intell | 陈盛泉团队提出基于正则化重心映射的单细胞数据批次整合方法
    尽管已有一些数据整合工具，但它们或非专为scATAC-seq数据设计，效果不佳；或在校正过程中破坏了细胞原有的生物学异质性，且仅能在低维空间中进行校正，导致原始高维信息的丢失。 Fountain还支持在线整合，即模型训练一次后，便可随时将新的数据批次投影到已整合的空间中，无需重新训练，极大地提升了大规模数据整合的效率。 研究团队在七个涵盖不同物种、测序技术和复杂度的真实 scATAC-seq数据集上，将Fountain与六种当前主流的整合方法进行了全面的性能比较。
    BioArt
    2025-08-28
    Nat Mach 陈盛泉
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHS2600100】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3454片CDE承办
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600831】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600723】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20197在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600721】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600719】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600720】因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司1类新药MSTA注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600722】英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司1类新药IBR822细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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