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  • Mol Cell | 系统解析转录因子结合特异性的决定因素
    前沿研究
    Mol Cell | 系统解析转录因子结合特异性的决定因素
    真核生物中 转录因子 （Transcription factors, TFs ） 往往识别非常短且退化的基序 （motif） ，比如E-box识别6bp的motif，这种motif在整个基因组中极其常见 【 1 】 。 理论上TF应当绑定这些motif，但实际上只绑定其中少数，说明motif本身不足以解释TF结合特异性。 bHLH家族成员多达100多个，它们共享一个低信息的E-box motif，却能调控完全不同的发育通路，如NGN2导向神经分化，MyoD1导向肌肉分化 【 2-4 】 。
    BioArt
    2025-08-28
    转录因子结合特异性
  • 国谈：最终过审名单311个产品（附调整明细）
    研发注册政策
    国谈：最终过审名单311个产品（附调整明细）
    最终， 2025 年目录调整申报阶段我局共收到 基本医保目录申报信息 718 份，涉及药品通用名 633 个， 535 个通过 形式审查 ，其中目录外 311 个 、 目录内 224 个。 商保创新药目录申报信息 141 份，涉及药品通用名 141 个， 121 个通过形式审查 ，其中同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有 79 个。 有6个产品做了调整、具体情况为：。
    风云药谈
    2025-08-28
    国谈
  • 普思影医疗完成近亿元A轮融资，常春藤资本领投
    医药投融资
    普思影医疗完成近亿元A轮融资，常春藤资本领投
    苏州普思影医疗近日完成近亿元A轮融资，投资方包括常春藤资本、东软资本及小明投资。本轮融资将用于加速低氦虹吸导冷技术PhaseXCool®在超导磁体装置上的产业化落地，涵盖医疗磁共振设备、工业磁拉单晶超导磁体系统、精密科学仪器三大领域。普思影医疗创始人倪志鹏博士专注于超导磁体研发，其公司致力于研发国产低液氦超导磁体技术。PhaseXCool®技术通过氦的气液相变实现高效换热，摆脱对液氦的过度依赖，实现超导磁体的稳定运行。新一代低液氦磁体通过优化结构设计，降低整机重量，减少制冷机负担，并大幅降低基建、安装和使用维护成本，磁体综合运维成本可下降50%。
    投资界
    2025-08-28
    常春藤资本
  • 一细胞疗法公司倒闭
    公司动态
    一细胞疗法公司倒闭
    近日消息称，细胞治疗公司Appia Bio已正式停业。 公司首席执行官JeenJoo Kang博士8月25日对外表示“我很遗憾地告诉大家，由于公司资金枯竭且无法获得后续资金以推进临床试验，我们决定终止Appia Bio的运营。”。 Appia Bio 公司细胞疗法产品 管线。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-28
    肿瘤 血液肿瘤 国家药品监督管理局 上海邦耀生物科技有限公司 神济昌华（北京）生物科技有限公司
  • 免疫细胞治疗产品需求迎来爆发期，新技术新工艺破解规模化落地难题
    研发注册政策
    免疫细胞治疗产品需求迎来爆发期，新技术新工艺破解规模化落地难题
    在生物医药产业加速升级的浪潮中，免疫细胞疗法（以NK、CAR-T 、 CAR- NK 细胞 等 为核心）凭借 其 “精准 靶向 、 副作用 低 ”的临床优势， 已 成为肿瘤治疗领域的核心突破口，行业正 逐步 从“技术探索” 迈 向“规模化临床 应用 ” 的 新阶段 。 根据 国务院办公厅发布的《 关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见 》（国办发〔2024〕53号）， 细胞治疗产品临床试验默示许可审批 时限 已 从60个工作日缩短为30个工作日 ， 审批 效率提升50%， 这 为 技术成熟、疗效 明确 且 风险可控的 C AR-T 等 疗法 打开 了 政策新空间。 仅 今年 上半年就有 超10 家三甲医院新增免疫细胞治疗服务 ， 其中 北医三院宣布成立北方血液病联盟及北京市首家 “ 免疫细胞治疗专病门诊 ”， 北京 301医院 开设 全国首个 “ 衰老生物学转化医学门诊 ” ，上海瑞金医院成立“免疫细胞治疗中心” 等 ，直接面向肿瘤患者提供NK细胞输注、CAR-T联合治疗等方案 。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-28
    肿瘤 TROP2 CAR-T细胞疗法 舒尼替尼
  • iPSC技术新突破！使细胞重编程效率提升超50倍
    前沿研究
    iPSC技术新突破！使细胞重编程效率提升超50倍
    人工智能与生命科学的深度融合正在催生颠覆性创新。 双方利用专为蛋白质工程设计的AI模型GPT-4b micro，成功开发出性能远超天然版本的“山中因子（Yamanaka factors）”变体。 体外实验数据显示，新设计的蛋白因子变体实验组细胞在关键干细胞重编程标志物的表达水平上，比野生型对照组高出50倍以上。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-28
    肿瘤 血液肿瘤 国家药品监督管理局 上海邦耀生物科技有限公司 神济昌华（北京）生物科技有限公司
  • 天智航1H25营收同比增长114.89%，其中骨科手术导航定位系统收入同比增641.83%
    财报业绩
    天智航1H25营收同比增长114.89%，其中骨科手术导航定位系统收入同比增641.83%
    天智航作为中国骨科手 术机器人行业的领军 企业，其2025年上半年的财务表现呈现出收入快速增长但尚未盈利的特点，同时研发投入持续高强度。 一、2025 年上半年核心财务数据。 归属于上市公司股东的净利润。
    RoboticTech
    2025-08-28
    北京天智航医疗科技股份有限公司
  • 辉瑞：PD-L1 ADC启动二线NSCLC三期临床
    临床研究
    辉瑞：PD-L1 ADC启动二线NSCLC三期临床
    该三期临床计划入组680例晚期非小细胞肺癌患者，预计2028年初步完成。 SGN-PDL1V为一款PD-L1 ADC，全新作用机制意味着可以用于PD-1后线，同时也可以用于AGA如EGFR突变、ALK突变等人群，对着这部分患者同样可以用于靶向治疗后线。 辉瑞PD-L1 ADC今年启动两项关键三期临床，针对头颈癌一线治疗、非小细胞肺癌二线及以后治疗。
    医药笔记
    2025-08-28
    非小细胞肺癌 ALK PD-L1 Pfizer Inc 头颈癌
  • 予路乾行获苏州天使母基金战略投资
    医药投融资
    予路乾行获苏州天使母基金战略投资
    苏州予路乾行生物科技有限公司（Divamics）宣布获得苏州天使母基金的战略投资，标志着其A轮融资进程迈上新台阶。予路乾行专注于多尺度分子动力学模拟平台与创新药早研决策AI平台，旨在提升药物研发的精准度和效率。公司已获得多项荣誉和专利，并与国内外多家生物医药企业合作。新战略投资方的加入将进一步推动公司在AI制药领域的产业化进程，加速创新药物的研发与转化。
    投资界
    2025-08-28
    苏州予路乾行生物科技有限公司
  • 【首发】予路乾行获苏州天使母基金战略投资，加速推动创新药研发与转化
    医药投融资
    【首发】予路乾行获苏州天使母基金战略投资，加速推动创新药研发与转化
    动脉网第一时间获悉，2025年8月，苏州予路乾行生物科技有限公司（Divamics，以下简称：予路乾行）宣布获得 苏州天使母基金 战略投资。 继2025年5月获得 元生创投 领投后，予路乾行A轮融资进程迈上新台阶。 2025年8月，新增苏州天使母基金战略投资。
    动脉网
    2025-08-28
    苏州予路乾行生物科技有限公司
  • 霍尼韦尔任命刘彼得为智能工业科技集团总裁兼首席执行官
    人事变动
    霍尼韦尔任命刘彼得为智能工业科技集团总裁兼首席执行官
    美通社消息：霍尼韦尔宣布任命刘彼得(Peter Lau)为霍尼韦尔智能工业科技集团总裁兼首席执行官，该任命将于2025年10月15日正式生效。 刘彼得曾担任霍尼韦尔安防、消防与电气产品事业部总裁，此次回归将接替路成(Lucian Boldea)，后者将于本月底离任以寻求新的职业发展机会。 刘彼得最近担任过三维测量和成像技术供应商法如(FARO Technologies)的总裁兼首席执行官，并兼任公司董事会成员。
    美通社头条
    2025-08-28
    霍尼韦尔
  • 全球数字健康观察 | 获得1.25亿美元F轮融资的Maven如何撬动千亿围绝经期医疗市场
    医药投融资
    全球数字健康观察 | 获得1.25亿美元F轮融资的Maven如何撬动千亿围绝经期医疗市场
    尽管围绕生育相关的健康议题日益受到重视，但女性生命历程中的围绝经期等其他健康需求，尚未获得同等关注。 在过去，在各种语境下，“更年期”一词常常夹杂一定负面色彩。 围绝经期（perimenopausal period）是指妇女从生育功能旺盛走向衰退的生理老化过渡期 ，它包括从临床上、内分泌学及生物学上开始出现绝经趋势的迹象，一直持续至最后1次月经后的1年，即绝经过渡期加绝经后1年。
    Boom Health
    2025-08-28
    数字健康
  • ACS Catal｜AI驱动的酶工程：探索未知序列空间与协同效应
    前沿研究
    ACS Catal｜AI驱动的酶工程：探索未知序列空间与协同效应
    因此，开发高效、绿色、高选择性的手性胺合成方法一直是化学与制药工业的重点。 在众多合成方法中，利用酶作为生物催化剂的路线因其高选择性和环境友好性而备受青睐。 其中，胺转氨酶(Amine Transaminases,ATAs)是一类关键的生物催化剂，能够通过不对称合成将前手性的酮直接转化为光学纯的胺，理论产率可达100%。
    智药邦
    2025-08-28
    未知 AI驱动
  • J Med Chem｜北京大学来鲁华等：基于强化学习的环肽binder从头设计
    前沿研究
    J Med Chem｜北京大学来鲁华等：基于强化学习的环肽binder从头设计
    实验证明， CYC_BUILDER在靶向TNFα的环肽binder设计中，设计结果表现出结合能力和细胞活性。 CYC_BUILDER为环肽发现提供了有效工具，在治疗性药物开发和合成生物学领域具有广泛应用前景。 CYC_BUILDER提供了一种基于片段生长的通用策略，用于环肽binder的从头结构设计（图1a）。
    智药邦
    2025-08-28
    北京大学
  • JCIM｜清华大学黄牛等：AI设计的药物分子，结构新颖性评估与启示
    前沿研究
    JCIM｜清华大学黄牛等：AI设计的药物分子，结构新颖性评估与启示
    在药物研发中实现结构新颖性仍然是一个关键挑战。 人工智能已经展现出从海量化学与生物信息中解读分子结构与活性之间复杂关系的巨大潜力。 然而，其在探索新颖化学空间方面的能力尚未得到充分研究。
    智药邦
    2025-08-28
    黄牛
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业申淇医疗®淇悠®SQ-Windfred®外周血管栓塞弹簧圈正式获批上市
    审批动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业申淇医疗®淇悠®SQ-Windfred®外周血管栓塞弹簧圈正式获批上市
    近日，上海申淇医疗科技有限公司(简称“申淇医疗 ® ”)自主研发的 淇悠 ® SQ-Windfred ® 外周血管栓塞弹簧圈 正式获得国家药品监督管理局 (NMPA)批准上市(螺旋形：国械注准20253131328；锥形：国械注准20253131660)。 该产品用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞。 作为一家植根中国的医疗企业，申淇医疗秉承“创新·护心”的理念，始终以“更好地满足中国市场快速增长的医疗健康需求”为使命，通过研发创新高质量的心脏及血管介入产品，提供心血管疾病治疗领域全方位的解决方案，惠及更多中国患者。
    杏泽资本
    2025-08-28
    国家药品监督管理局 动静脉畸形 上海申淇医疗科技有限公司 动静脉瘘
  • 8 月，正大天晴、乐普生物、齐鲁制药等重磅新药首次启动 III 期临床
    临床研究
    8 月，正大天晴、乐普生物、齐鲁制药等重磅新药首次启动 III 期临床
    据 Insight 数据库统计，8 月份 （8.1-8.27） ，有 9 款国产新药首次 进入 III 期临床阶段，开始向上市申请发起冲刺。 8 月首次进入 III 期的国产新药。 乐普生物 MRG004A。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-28
    齐鲁制药有限公司 乐普生物科技股份有限公司
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1,415个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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