摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365207 篇内容
-
Satellos Bioscience公布第三季度财务报告及临床进展研发注册政策Satellos Bioscience公司公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告及临床进展。公司宣布任命Mark Nawacki加入董事会，他拥有超过20年的制药、企业发展和并购经验。此外，公司提交了SAT-3247在美国开展二期临床试验的IND申请，并在全球范围内提交了监管文件。Satellos还启动了一项针对成人Duchenne肌萎缩症患者的SAT-3247长期开放标签研究（LT-001）。财务方面，截至2025年9月30日，Satellos的现金和现金等价物及短期投资为3460万美元，较2024年12月31日的4850万美元有所下降。
-
Curis将在SNO年会上展示emavusertib在淋巴瘤治疗中的临床数据研发注册政策Curis公司宣布，将在2025年11月19日至23日举行的第30届神经肿瘤学会（SNO）年会上，通过三篇海报展示和一篇口头报告的形式，公布其口服小分子IRAK4抑制剂emavusertib在原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）和继发性中枢神经系统淋巴瘤（SCNSL）治疗中的临床数据。这些数据包括对复发/难治性PCNSL患者接受emavusertib和布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）联合治疗后的遗传突变谱和脑部药代动力学分析，以及emavusertib与伊布替尼联合治疗复发/难治性PCNSL患者的初步安全性和有效性分析。此外，还将展示emavusertib在黑色素瘤脑转移免疫治疗中的应用。Curis公司专注于emavusertib的开发，该药物目前正在进行多项临床试验，并已获得美国食品药品监督管理局和欧洲委员会的孤儿药资格认定。
-
Twist Bioscience发布2025财年第四季度及全年财务报告医投速递Twist Bioscience Corporation，一家中型成长和价值生物技术公司，于2025年9月30日结束的2025财年第四季度和全年财务报告。公司计划于东部时间上午8点举行分析师和投资者的电话会议和实时音频网络广播，讨论财务结果并提供公司业务的更新。Twist Bioscience致力于服务那些正在改善世界的客户，其创新的基于硅的DNA合成平台提供客户无法获得的规模和精度，克服了效率低下，并实现了成本效益高、快速、精确的高通量合成、测序和疗法发现。更多信息请访问公司网站www.twistbioscience.com。
-
BUILT Biotechnologies成为Neochromosome首选制造合作伙伴，助力大规模DNA构建项目迁移医投速递BUILT Biotechnologies，一家领先的DNA制造即服务企业，宣布成为Neochromosome Inc.客户的优先制造合作伙伴，为需要大规模DNA构建的客户提供服务。随着Neochromosome公司关闭其DNA服务，专注于抗体展示和细胞工程平台，该公司正为客户提供无缝迁移至BUILT平台的机会。BUILT的Regenerative DNA Assembly™平台至今零构建失败，其可靠性和国内供应链的韧性满足了行业的需求。为了加强客户迁移的连续性和应对需求增长，BUILT新增了两名经验丰富的商业领导人员。Steve Riedmuller加入公司担任首席商业官，Amanda Skeen担任市场发展领导者。BUILT正在扩大其团队和制造能力，以应对项目激增。所有前Neochromosome客户将能够访问BUILT的安全订购门户，并在2026年第一季度之前预留制造能力。受影响的客户已个别联系，预计不会对正在进行的研究项目造成干扰。此次合作正值BUILT将其总部迁至夏洛茨维尔北 Fork 研究公园并扩大其制造空间以应对外包DNA生产需求的增长。Biospace2025-11-17Neochromosome Inc Integrated DNA Techn Swift Biosciences In
-
Scholar Rock与FDA就脊髓性肌萎缩症治疗药物Apitegromab进行会议，并更新财务状况研发注册政策Scholar Rock公司于2025年11月12日与美国食品药品监督管理局（FDA）就脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗药物Apitegromab的生物制品许可申请（BLA）进行了建设性的面对面会议。Catalent Indiana, LLC（Novo Nordisk的一部分）参加了会议，并详细介绍了实施补救计划的进展情况。公司确认，该设施预计将在年底前准备好接受重新检查。预计Apitegromab的BLA和美国上市将在2026年获得批准后进行。Scholar Rock还报告了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，包括净亏损、研发和一般行政费用，以及截至该日期的现金、现金等价物和有价证券余额。
-
Allarity Therapeutics公布第三季度财务结果和业务更新研发注册政策Allarity Therapeutics公司（纳斯达克：ALLR）是一家处于临床2期阶段的制药公司，专注于开发stenoparib（2X-121）——一种差异化的PARP和WNT通路双重抑制剂。公司近日报告了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并更新了业务亮点。主要内容包括：FDA授予stenoparib治疗晚期卵巢癌的快速通道资格，新临床试验数据显示中位总生存期超过25个月，与印第安纳生物科学研究所的合作研究进展顺利，以及公司DRP®平台通过新的许可协议进行商业化扩展。
-
Windtree公司心血管专利获加拿大和墨西哥批准医投速递Windtree Therapeutics公司宣布，其针对急性心力衰竭的Istaroxime专利在加拿大和墨西哥获得批准，同时在以色列获得纯SERCA2a激活剂专利。目前，Windtree公司心血管专利组合中已有58项专利获得批准或授权，其中17项仍在待批。Istaroxime是一种首创的双机制疗法，旨在改善心脏的收缩和舒张功能。公司CEO Jed Latkin表示，Istaroxime在治疗低血压的急性心力衰竭患者方面具有独特优势，且在肾功能和心律失常方面表现出良好的结果。
-
欧洲药品管理局委员会对DAWNZERA预防遗传性血管性水肿的积极意见研发注册政策美国Ionis制药公司和日本大塚制药公司宣布，欧洲药品管理局的人类用药委员会（CHMP）已对DAWNZERA™（donidalorsen）预防成人及12岁及以上青少年遗传性血管性水肿（HAE）反复发作的常规预防性治疗持积极意见。该积极意见现已提交欧洲委员会（EC）进行审批决定。DAWNZERA在OASIS-HAE和OASISplus 3期临床试验中表现出色，显著降低了平均每月HAE发作率。HAE是一种罕见的遗传性疾病，可导致身体多个部位发生严重肿胀（血管性水肿）。DAWNZERA已于2025年8月获得美国食品药品监督管理局批准，用于预防成人及12岁及以上儿童HAE发作。大塚制药在欧洲和亚太地区拥有donidalorsen的独家权利。
-
GT Biopharma发布2025年第三季度财务报告及TriKE®平台进展研发注册政策GT Biopharma公司宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并更新了其TriKE®平台在免疫肿瘤学领域的研发进展。公司正在进行的GTB-3650 Phase 1剂量递增研究正在评估14名复发或难治性CD33表达血液恶性肿瘤患者，包括难治性急性髓系白血病和高风险骨髓增生异常综合征。GTB-3650的IND申请预计将在2025年12月底或2026年1月初提交。此外，公司预计其现金及现金等价物将足以支持其至2026年第一季度的运营。研发费用较去年同期有所下降，主要由于生产和材料成本减少。公司的净亏损较去年同期有所减少。
-
Modular Medical宣布新一代胰岛素贴片泵510(k)预市场提交研发注册政策Modular Medical公司宣布，其下一代Pivot™无管路贴片泵已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了510(k)预市场申请。该公司的Pivot泵预计将在2026年第一季度开始商业化推广。该泵旨在解决胰岛素依赖型成人中约70%的人仍依赖每日多次注射的问题，旨在通过解决复杂、繁琐、昂贵的“三C”问题来改善患者和医生对糖尿病的护理体验。Pivot泵提供3毫升的储液器，可拆卸，无需充电，可拆卸用于淋浴/体力活动，无需额外控制器进行剂量调整。该公司的制造进度符合计划，预计在2026年第一季度准备就绪，一旦FDA批准。
-
Vaso公司发布2025年第三季度业绩报告医投速递Vaso公司，一家领先的医疗技术公司，近日发布了截至2025年9月30日的第三季度业绩报告。报告显示，公司第三季度总收入为2270万美元，同比增长9.1%，净利润为170万美元，去年同期为净亏损120万美元。公司三个业务部门均对这一显著的增长做出了贡献。此外，公司经营活动产生的现金流为280万美元，现金及现金等价物总额达到3490万美元。Vaso公司还计划于2025年12月17日在纽约市举行年度股东大会。Biospace2025-11-17Vasomedical Inc
-
诺和诺德举行特别股东大会，选举新董事会成员医投速递2025年11月14日，丹麦巴尔斯沃德，诺和诺德公司（Novo Nordisk A/S）举行了特别股东大会，会议旨在选举新的董事会成员。在此次大会上，包括董事长Helge Lund、副董事长Henrik Poulsen以及董事会成员Laurence Debroux、Andreas Fibig、Sylvie Grégoire、Christina Law和Martin Mackay在内的多位董事会成员宣布辞职。大会通过了多项决议，包括选举Lars Rebien Sørensen为董事长，Cees de Jong为副董事长，Britt Meelby Jensen和Stephan Engels为董事会成员。新董事会成员的任期至2026年3月26日的下一次年度股东大会。Lars Rebien Sørensen在会上表示，他将支持CEO和管理层实现转型计划，并准备继任者的工作。此外，董事会还任命了委员会成员，包括Lars Rebien Sørensen（董事会主席和人力资源与治理委员会主席）、Cees de Jong（董事会副主席、薪酬委员会主席和审计委员会成员）等。诺和诺德是一家成立于1923年的全球领先医疗保健公司，
-
Repare Therapeutics与XenoTherapeutics达成收购协议，预计2026年第一季度完成交易并购Repare Therapeutics公司宣布与XenoTherapeutics及其子公司Xeno Acquisition Corp.达成最终收购协议，Xeno将收购Repare的全部流通普通股。根据协议，Repare的股东将获得每股1.82美元的现金支付，以及一股不可转让的或有价值权证（CVR）。交易预计将在2026年第一季度完成。此外，Repare还报告了2025年第三季度的财务结果，截至2025年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.126亿美元，较6月30日的1.095亿美元有所增加。
-
Enveric Biosciences发布第三季度财务报告，推进EB-003临床准备研发注册政策Enveric Biosciences在2025年第三季度继续推进其领先候选药物EB-003的临床准备，该药物针对神经精神疾病。公司宣布在PTSD的预临床模型中获得了额外的积极数据，完成了剂量范围研究，并收到了FDA对pre-IND会议请求的回复。Enveric完成了关键的化学、制造和控制（CMC）里程碑，包括识别和生产的药物相容盐形式，旨在提高药物有效性和稳定性。此外，公司还加强了EB-003在多个神经精神疾病领域的轮廓，并在PTSD的预临床模型中展示了积极的效果。Enveric还发布了关于神经精神性药物发现的新型生物生产方法的同行评审文章，并将总部迁至马萨诸塞州剑桥，以利用该地区生物科技中心的科学和金融生态系统。第三季度财务结果显示，Enveric净亏损为340万美元，较2024年同期减少。
-
BrainXell在2025年神经科学年会上展示革命性iPSC研究和BXT-110针对帕金森病的临床试验数据研发注册政策BrainXell公司宣布将在2025年神经科学年会上展示其最新的研究成果，包括人类iPSC来源的细胞模型和再生神经科学的新突破。这些成果强调了BrainXell在科学发现和临床转化方面的专注，涵盖了可扩展的细胞分析、先进的疾病建模和针对神经退行性疾病的下一代细胞疗法。公司创始人兼首席科学顾问张苏春博士表示，BrainXell在生物技术行业中处于前沿地位，致力于生物医学发现和药物开发，以及针对严重神经疾病的个性化再生治疗。其中，BrainXell治疗部门展示了BXT-110的数据，这是一种自体iPSC来源的中脑多巴胺能祖细胞疗法，用于治疗帕金森病。数据表明，BXT-110在体外具有超过75%的FOXA2+/OTX2+表达，超过60%的TH+神经元，以及体内超过60%的移植物存活率。在啮齿动物模型中，BXT-110表现出显著的功能疗效，移植后12周内行为恢复显著，支持BXT-110作为疾病修饰疗法的强大候选药物。此外，BrainXell科学家还构建了人类血脑屏障的3D神经血管微流控模型，为中枢神经系统药物转运和安全研究提供了一个定量平台。另一项研究详细介绍了hiPSC来源的少突胶质细胞前体细胞的加速分化方案，3
-
Eledon制药第三季度财报：Tegoprubart试验结果积极，融资57.5百万美元推进移植项目研发注册政策Eledon制药公司公布了2025年第三季度运营和财务报告，并回顾了近期业务亮点。公司宣布，其Phase 2 BESTOW试验结果显示，Tegoprubart在预防肾脏移植排斥方面展现出良好的安全性和耐受性，显著降低了与他克莫司相关的代谢、神经和心血管毒性。基于这些结果，Eledon计划将Tegoprubart推进至Phase 3开发阶段。此外，公司通过公开股票发行和预先融资认股权证，筹集了总计57.5百万美元的净收入，以推进肾脏移植、胰岛细胞移植和异种移植项目。第三季度财务结果显示，公司现金、现金等价物和短期投资总额为9340万美元，研发费用为1500万美元，一般和行政费用为410万美元，净亏损为1750万美元。
-
Tivic Health® Systems发布2025年第三季度及九个月财务报告并更新业务进展研发注册政策Tivic Health® Systems，一家多元化的免疫治疗公司，于2025年11月14日发布了截至2025年9月30日的第三季度和九个月财务报告，并提供了业务更新。报告显示，公司在军事医疗对策和储备药物方面对Entolimod（用于急性辐射综合征）的兴趣表示鼓励，并完成了向Tivic转移两个IND（新药临床试验申请），允许公司开展Entolimod在治疗中性粒细胞减少症和癌症相关疾病中的临床试验。此外，Tivic还完成了细胞系验证，这是在向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）之前必须完成的关键步骤。Tivic还宣布了第三季度和随后的几周内的一些公司亮点，包括完成向Tivic转移两个IND、完成细胞系验证、关闭了840万美元融资的第二、第三和第四阶段，以及第三季度收入总计14.6万美元，同比增长15%。
-
Zavation Medical Products宣布Varisync®ALIF NanoPrime™系统首次植入成功研发注册政策Zavation Medical Products, LLC（Zavation）作为脊柱设备技术的领先创新者，宣布其新一代独立前路腰椎融合系统Varisync®ALIF NanoPrime™首次植入成功。该系统采用Zavation专有的钛离子键合技术，结合了聚醚醚酮（PEEK）的机械优势和钛的生物效益，提供了增强的放射学可视化、生物力学兼容性和融合潜力。Dr. Steve Zhou医生成功使用NanoPrime™ALIF为一位患有L4-L5 Grade 1滑脱和严重L5-S1椎间盘病的患者进行了两节段前路腰椎融合手术。术后，患者报告症状有所改善。Zavation首席执行官Lane Major表示，Varisync®ALIF NanoPrime™反映了公司将真正差异化的技术带给脊柱外科的承诺。该系统结合了精心设计和先进材料科学，为外科医生提供了前路空间的流畅和多功能选择。Biospace2025-11-17
-
Medicus Pharma Ltd.推进创新药物研发，扩展全球临床试验研发注册政策Medicus Pharma Ltd.近日公布了截至2025年9月30日的季度财务和运营结果，并强调了公司的重要业务更新。公司正在推进两款创新药物的临床试验，包括SKNJCT-003和Teverelix。SKNJCT-003是一款基于溶解性多柔比星微针阵列的非侵入性皮肤基底细胞癌治疗药物，正在进行美国的多中心临床试验。Teverelix是一种新型GnRH拮抗剂，用于治疗心血管高风险的晚期前列腺癌患者。此外，公司还与Gorlin综合征联盟合作，推进SkinJect™的同情性使用，以帮助患有Gorlin综合征的患者。Medicus Pharma Ltd.的财务状况稳健，正在积极寻求战略收购，加强管理团队和董事会。Biospace2025-11-17Medicus Pharma Ltd Antev Ltd
-
阿斯凯利亚制药宣布FDA接受Orviglance新药申请审查研发注册政策阿斯凯利亚制药公司（Ascelia Pharma AB）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对Orviglance的新药申请（NDA）进行审查。Orviglance是一种针对肾功能受损的癌症患者的新型口服对比剂，用于肝脏MRI成像，旨在改善对肝部局灶性病变（包括肝转移和原发性肿瘤）的检测和可视化。该NDA的提交基于包括九项临床研究在内的开发计划的顺利完成，这些研究显示了持续有效的疗效和安全性结果。FDA已授予Orviglance孤儿药资格，用于严重肾功能受损患者的肝脏MRI对比剂。这些患者在使用目前常用的基于镓的对比剂后，有最高风险发展为严重且可能致命的肾病性系统性纤维化（NSF）。监管机构已对该脆弱患者群体使用这些剂型的安全性发出警告。Orviglance旨在为肾功能受损的患者提供安全有效的肝脏成像。这些患者的未满足需求代表着全球每年800亿美元的市场潜力。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-06
-
2026-11-06
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68