埃克替尼治疗EGFR敏感突变阳性的II-IIIA期NSCLC研究发表在《STTT》

8月28日，Springer Nature旗下期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（简称“STTT”，影响因子52.7）在线全文发表了术后辅助化疗后埃克替尼用于治疗EGFR敏感突变（L858R和/或 19外显子缺失）阳性的II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究结果。该项研究由中山大学孙逸仙纪念医院王思愚教授发起，共有7家国内医学中心参与。

本研究主要纳入研究的人群是年龄在18至75周岁，术后病理分期为II-IIIA NSCLC（根据美国癌症TNM分期系统联合委员会第7版分类）；已完成至少两个周期的基于铂的辅助化疗；具有中心确认的EGFR突变（外显子19缺失和/或外显子21L858R）的患者。符合条件的患者以1:1:1的比例随机接受埃克替尼治疗12个月（n=84），埃克替尼治疗6个月（n=84），或接受观察（n=83）。随机分组根据性别（男性vs.女性）和分期（II vs.IIIA）进行分层。

研究结果显示，截止到2024年1月15日，意向治疗人群（ITT）的中位随访时间为61.4个月（IQR, 44.9–79.8）。与观察组相比，埃克替尼治疗12个月显著改善了无病生存期（DFS；HR：0.40，95% CI，0.27-0.61；P < 0.001) 和总生存期（OS；HR:0.55，95%CI，0.32-0.96；P = 0.032) 。埃克替尼治疗6个月也显著改善了DFS（HR:0.41，95%CI，0.27-0.62；P < 0.001) 和OS（HR：0.56，95% CI：0.32-0.98；P = 0.038)。12个月、6个月和观察组的3级或更高不良事件发生率分别为8.3%、6.0%和2.4%。埃克替尼治疗组均未发生与治疗相关的死亡或剂量降低。