ALX Oncology公司宣布，其潜在最佳和首创抗体药物偶联物（ADC）ALX2004获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，用于治疗EGFR表达的实体瘤。ALX2004是基于公司专有的连接体-有效载荷平台ALX2004开发的，该平台是公司首个ADC，由ALX Oncology科学家完全设计和开发。公司预计将在2025年中开始ALX2004的Phase 1临床试验，并在2026年上半年度提供初步安全性数据。ALX2004旨在优化肿瘤细胞靶向化疗药物的有效递送，同时最大限度地减少全身毒性。该分子在临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性，是公司临床管线中的战略补充。

Aerovate Therapeutics宣布，在与其之前宣布的与Jade Biosciences的合并（“合并”）相关联，预计将向合并前Aerovate的股东（“现金股息”）支付总额在67.6至69.6百万美元范围内的现金股息。这一预期的股息范围基于Aerovate在合并关闭前的估计净现金。截至2025年4月4日，Aerovate的普通股有28,985,019股流通。现金股息的正式宣布需经Aerovate董事会批准，预计将在本月底宣布。在获得批准后，现金股息将与合并关闭相关联支付。合并仍需获得Aerovate股东的批准和其他关闭条件。Aerovate的股东将在2025年4月16日东部时间上午9:00举行的Aerovate股东特别会议上审议并投票批准合并。各方预计合并将在2025年4月30日之前完成。

研究摘要： 一项新发表的临床研究表明，Avmacol，一种含有硫代葡萄糖苷和活性黑芥子酶的口服补充剂，能够有效减少前吸烟者支气管活检中阳性Ki-67细胞数量，这些前吸烟者属于肺癌高风险人群。这项由Yuan等人进行的研究发表在《癌症预防研究》杂志上，结果表明Avmacol是安全有效的。硫代葡萄糖苷是一种广泛研究的异硫氰酸盐，具有解毒、细胞健康和抗氧化益处。在双盲、安慰剂对照、随机临床试验中，43名前吸烟者被分配到硫代葡萄糖苷（Avmacol）或安慰剂组。结果显示，与安慰剂组相比，硫代葡萄糖苷组Ki-67指数降低了20%。这项研究为硫代葡萄糖苷在肺癌预防中的作用提供了支持，并进一步证实了Avmacol作为硫代葡萄糖苷产生品牌的领先地位。Nutramax Laboratories Consumer Care, Inc.是一家专注于研发促进消费者健康产品的公司，自1992年成立以来，该公司致力于开发高质量的产品。

美国FDA批准了CureVac公司针对鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的mRNA疗法CVHNLC的IND申请，CVHNLC通过独有的全基因组发现平台编码新型肿瘤表位，将与其他疗法联合使用，预计2025年下半年开始患者治疗。这一批准标志着CureVac在肿瘤学领域的管线进展，未来计划在2026年将更多候选药物进入临床试验。CVHNLC是一种基于mRNA的精准免疫疗法，包含两种不同的mRNA构建体，编码八种与sqNSCLC患者相关的肿瘤相关抗原（TAAs），其中包含一种新型TAAs，此前未在癌症免疫疗法试验中测试过。该1期临床试验将评估CVHNLC与pembrolizumab联合使用的安全性和耐受性。

Tharimmune公司宣布其产品管线扩展，推出HS1940和HS3215两种双靶点生物制剂，分别针对PD-1/VEGF和HER2/HER3。这些产品利用EpiClick™技术平台，旨在解决免疫学和炎症领域的未满足需求。HS1940作为双表位生物制剂，同时作用于PD-1通路和抑制血管生成，可能为多种癌症提供更广泛的治疗选择。HS3215则针对HER2和HER3受体，有望克服现有HER2靶向疗法的耐药性。Tharimmune计划进一步优化HS1940的绑定特性，并启动IND-enabling研究。EpiClick™技术能够快速高效地创建具有高特异性和亲和力的模块化抗体，针对多种靶点。

Kashiv BioSciences与GoldenTree Asset Management达成150百万美元的信用协议，用于支持其在美印两国推进研发和制造战略，包括扩建Piscataway和Pipan的先进制造设施，并支持研发和运营资金需求。此融资将助力Kashiv BioSciences扩大制造能力，推进生物类似药候选人的管线，并在全球范围内提升患者护理和药物可及性。

Allogene Therapeutics宣布，其双靶点CD19/CD70嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法ALLO-329获得美国FDA三项快速通道资格认定，用于治疗系统性红斑狼疮、炎症性肌病和弥漫性系统性硬化症等自身免疫疾病。ALLO-329采用CRISPR技术实现双CAR表达，旨在减少或消除淋巴清除，扩大患者群体。公司计划于2025年中启动1期RESOLUTION篮式试验，评估ALLO-329在上述疾病中的安全性和初步疗效。

新闻摘要： 加拿大生物技术公司Synucure Therapeutics宣布，其创新治疗帕金森病的项目获得了280万美元的投资。魁北克省政府通过其代理Investissement Qubec提供了其中一半的资金，即140万美元，并成为公司的股东。剩余的140万美元由私人投资者提供。这笔资金将用于开发一种新型半胱氨酸配方，这种药物经过15年的研究，显示出神经保护和神经修复的特性。Synucure Therapeutics的目的是成为帕金森病研究的全球参考，并改变受此病影响患者的命运。公司CEO和联合创始人Sylvain Chrtien表示，他们将继续寻求资本，并希望在未来几个月内获得新合作伙伴的支持。魁北克经济部长Christopher Skeete表示，魁北克政府为Synucure Therapeutics的投资有助于推动生物科学领域的进步，并改善公众的医疗保健。

Pliant Therapeutics将在2025年美国胸科学会国际会议上展示三篇科学海报，并有一个口头报告。报告内容包括对Bexotegrast抗纤维化活性的研究、ILD亚型生物标志物的分析以及Bexotegrast对病理肺细胞群体的影响。海报和报告将在会议期间和公司网站上公布。Pliant Therapeutics是一家专注于纤维化疾病治疗的生物制药公司，其领先产品bexotegrast正在开发用于治疗特发性肺纤维化。

Centessa Pharmaceuticals的实验性促醒剂ORX750在睡眠剥夺的健康志愿者中表现出促进清醒的效果，这一发现预示着其作为治疗嗜睡症和其他睡眠障碍的潜力。Leerink Partners的分析师认为ORX750的疗效信号“令人信服”，指出与安慰剂相比，其在平均睡眠潜伏期和主观警觉性方面有显著改善。Centessa在2025年美国神经学年会上的数据显示，服用5毫克ORX750的患者平均睡眠潜伏期为37.9分钟，而安慰剂组平均延迟15.3分钟，治疗差异22.6分钟具有高度统计学意义。ORX750在日间也能显著提高患者的警觉性，且安全性良好，副作用轻微或中度，无需医疗干预。BMO Capital Markets认为ORX750有望成为治疗嗜睡症“最佳疗法”，预计2025年将进行II期临床试验，并推动公司至2027年。此外，Centessa正在推进ORX750的II期临床试验，预计将展示其在多种类型嗜睡症中的“最佳疗效”和“最低剂量”特点，有望为Centessa带来30%至50%的股价上涨。ORX750通过激活大脑中维持清醒的蛋白——促醒素受体2，来治疗嗜睡症，同时也有望改善注意力、认知缺陷和疲劳等

Verge Genomics公司宣布，其研发的PIKfyve抑制剂VRG50635在治疗散发性及家族性肌萎缩侧索硬化症（ALS）的1b期概念验证研究中，多项数字临床生物标志物终点能够捕捉到疾病在治疗前的8周内关键功能的改变，包括运动、呼吸、睡眠和言语。这些数据将在2025年4月8日美国神经学会第77届年会上由Verge Genomics首席医疗官Diego Cadavid博士进行展示。该研究旨在利用人工智能和人类数据，通过创新技术评估潜在治疗的好处，并连续、客观地测量患者关键功能的变化。VRG50635的1b期研究已于2024年8月完成招募，预计将在今年下半年公布疗效和安全性结果。

Savara公司宣布，将在德国肺科学会第65届大会和日本呼吸学会第65届年会上展示molgramostim在治疗罕见肺病aPAP的3期临床试验IMPALA-2的初步数据。该研究显示，吸入molgramostim可改善患者肺气体交换、生活质量及运动能力。Francesco Bonella博士和Yoshikazu Inoue博士将分别在不同会议上进行报告。aPAP是一种罕见的肺病，其特征是肺泡中表面活性物质的异常积累，导致气体交换受损。Savara公司专注于罕见呼吸疾病的治疗，molgramostim是该公司的领先项目，目前处于3期开发阶段。

Reunion Neuroscience公司宣布，其正在进行REKINDLE Phase 2临床试验，旨在评估RE104治疗癌症和其他医疗疾病患者中调整障碍（AjD）的安全性和有效性。AjD是一种对压力生活事件的过度反应，常见于患有严重医疗疾病的人群，目前没有FDA批准的治疗方法。RE104是一种先进的临床开发中的迷幻药物疗法，有望为AjD患者提供一种有效、安全且快速起效的药物。该研究设计在ADAA 2025年会议上展示，预计2025年中开始。此外，Reunion Neuroscience还计划在2025年中启动针对产后抑郁症（PPD）的RECONNECT Phase 2临床试验。

Amneal制药公司宣布，一项关于RISE-PD Phase 3研究的分析显示，从立即释放的CD/LD转换为CREXONT治疗的帕金森病患者在睡眠质量上有了显著改善，这一改善通过PDSS-2总评分和子评分来衡量。CREXONT是一种创新的CD/LD配方，结合了立即释放颗粒和缓释颗粒，旨在实现快速起效和长效作用。新分析还显示，与立即释放CD/LD相比，接受CREXONT治疗的患者在所有PDSS-2子领域均表现出统计学上显著的改善，包括减少的睡眠障碍、改善的夜间运动症状和夜间PD症状。此外，与立即释放CD/LD相比，接受CREXONT治疗的患者在觉醒时处于“On”状态的比例显著增加。Amneal还启动了一项名为ELEVATE-PD的Phase 4临床试验，以评估CREXONT在帕金森病患者中的真实世界疗效和安全性。

2025年4月7日，医疗数据查找平台Metopio获得数百万美元融资，由Plymouth Growth领投。这笔战略资金标志着扩大数据访问的关键时刻，使医疗保健和公共卫生专业人员能够更快、更明智地做出直接影响社区福祉的决策。

Caris Life Sciences，一家领先的下一代AI TechBio公司和精准医疗先驱，宣布完成了一轮1.68亿美元的融资，累计融资额达到18.6亿美元。此次融资由生命科学投资公司Braidwell LP领投，Perceptive Advisors、Woodline和Ghisallo等新投资者参与，以及包括Millennium Management和First Light Asset Management在内的现有投资者。Caris计划利用这笔资金进一步推动精准医疗革命，包括全面分析癌症的分子层面，并实现分子科学的变革性应用。Caris近期推出了MI Cancer Seek，这是首个同时进行全外显子和全转录组测序的检测，并获得FDA批准用于成人及儿童实体瘤的分子分析。此外，Caris在2024年商业推出了Caris Assure，这是一种基于血液的检测方法，利用循环核酸测序技术分析血浆中的游离DNA和RNA，以及循环白细胞中的基因组DNA和信使RNA，以区分体细胞肿瘤、偶发性克隆性血细胞增多和偶发性基因型变异。

标题：CareMed成为VANRAFIA（阿特拉桑）国家专业药房合作伙伴 摘要： CareMed，一家独立的专业药房，已被选为VANRAFIA（阿特拉桑）的国家专业药房合作伙伴，用于治疗成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）并降低蛋白尿风险。VANRAFIA是一种每日一次的非甾体口服疗法，可与其他药物联合使用。CareMed对成为VANRAFIA的专业药房提供商感到自豪，并表示很高兴将其纳入其有限分销疗法产品组合中。FDA对VANRAFIA的加速批准基于正在进行的三期ALIGN研究的成果，该研究显示，与安慰剂相比，接受VANRAFIA联合RAS抑制剂治疗的患者蛋白尿减少38.1%，且效果从第六周开始，持续至第36周。关于CareMed的更多信息，请访问CareMedSP.com。