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思路迪医药自主研发新一代精准核药完成首例患者给药

思路迪医药 3D Medicines

2025/08/28

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PD-L1 PSMA 前列腺癌思路迪（北京）医药科技有限公司思路迪生物医药（上海）有限公司

中国上海，2025年8月28日，思路迪医药（股票代码：1244.HK）今日正式宣布，公司自主研发核药平台首个放射性核素偶联药物（RDC）¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015注射液完成IIT研究首例患者给药。

双重机制铸就核心优势，精准设计引领治疗升级

思路迪医药拥有全球知识产权的新一代 RDC靶向PSMA产品，¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015注射液的创新分子设计，临床前研究已充分验证其显著优势：

1、在靶向特异性上，¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015 注射液与 PSMA 靶蛋白呈现高度的特异性结合亲和力，较同类已上市产品显著提升约2倍左右，可更精准识别并结合肿瘤细胞；

2、在药物暴露上，其肿瘤细胞内化率较同类已上市产品提升约 1.5 倍左右，在肿瘤组织中药物暴露提升约 3.2 倍左右，呈现出显著的肿瘤靶部位药物高暴露长滞留的特性。

3、在有效性和安全性上，¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015注射液仅需同类已上市产品四分之一的核素剂量即可达到相似的肿瘤增殖抑制效果，大幅降低放射性核素对正常组织的潜在毒性风险，在临床前动物试验中展现出良好的安全性和耐受性潜力，综合对小鼠的血液学指标动态监测及器官病理学检查结果，¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015注射液未对小鼠各器官组织造成损伤，进一步证实其具有较高的安全性和耐受性。

4、¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015注射液在同等药效下放射性核素使用更少，在提高患者安全性的同时，还可以降低药物生产成本并降低放射性核素废物排放，同时还可以提升核医学病房收治能力，惠及更多病患。这种“低放射性核素使用+ 低放射性核素排放” 的特性，不仅让 ¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015 注射液在商业竞争中具备差异化优势 —— 在核药市场竞争日益激烈的背景下，更低的生产成本可赋予产品更灵活的定价空间，提升患者用药可及性；同时更契合全球核药行业对 “资源高效利用” 的发展需求，为后续核药研发提供了 “疗效、安全、成本、环保” 多维度平衡的参考范式。

全程布局研发链条，临床价值导向开发策略

思路迪医药在¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015 注射液的研发过程中，始终以“临床价值为核心”，构建了从早期靶点验证、分子设计优化到临床前系统评估的全链条临床前开发体系。公司此前自主开发的 PSMA 靶向小分子药物 3D011，已积累了丰富的 PSMA 靶点生物学特性、临床前安全性及初步活性数据，这些成果为 ¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015 注射液的分子设计优化、作用机制验证提供了直接技术支撑—— 这种基于前期研究成果的科学递进式开发策略，有效降低了临床开发风险，提升了研发效率。本次完成¹⁷⁷Lu-PSMA-D015注射液首例给药的IIT研究，由江南大学附属医院核医学科郁春景教授牵头,旨在评估 ¹⁷⁷Lu-PSMA-D015注射液在PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性和组织分布及辐射剂量学研究.

聚焦未被满足需求，核药赛道潜力巨大

转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌治疗的 “硬骨头”—— 患者在经过 ARPI 等标准治疗失败后，往往面临有效治疗手段稀缺的困境，临床亟需安全、高效的创新疗法。

从市场前景来看，根据MEDraysintell的数据，全球核药市场规模预计将于2032年达到近390亿美元。已上市产品RDC明星产品Pluvicto销售额增长迅速。根据诺华公司最新发布的2024年财报，2024年核药Pluvicto全年销售额达到13.92亿美元，同比增长42%。

随着¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015 注射液首例患者给药的顺利完成，思路迪医药在核药领域的临床转化进程实现关键性突破。依托“创新分子设计 + 系统化研发策略”，思路迪医药核药研发平台逐渐成熟，多靶点，多种核素（包括α核素）等多个产品在研。¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015 注射液有望成为具备“同类最佳” 潜力的核药产品，最终为全球前列腺癌患者带来更安全、更有效的治疗新选择，推动中国核药研发水平向国际领先行列迈进。

关于思路迪医药（3D Medicines Inc.）

思路迪医药（1244.HK）是港股稀缺的创新药企业，以“肿瘤慢病化”为战略核心，构建覆盖靶点发现到商业化落地的全产业模式。公司现有13条管线中8款进入临床阶段，核心产品恩维达®（全球首个皮下注射PD-L1单域抗体）上市三年已惠及数万患者，奠定肿瘤免疫治疗差异化优势。公司目前依托两大自主技术平台驱动创新, 包括AI+mRNA肿瘤疫苗3D-preciseAG平台，并基于自建LNP递送系统突破专利壁垒，显著提升mRNA递送效率；以及核药偶联物RDC研发平台，聚焦开发具有Best-in-class潜力的放射性药物。思路迪医药坚持以患者获益为核心，通过科学创新与高效商业化并重的发展策略，持续提升产品全球竞争力，为股东创造长期价值，推动业绩可持续性增长。

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http://www.3d-medicines.com

思路迪医药前瞻性声明

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