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  • Nature：百年老药抗癌新证据，四次登上顶刊
    前沿研究
    Nature：百年老药抗癌新证据，四次登上顶刊
    导读： 癌细胞转移是导致患者死亡的重要原因，有研究数据表明，全球 90% 癌症死亡的原因可归结于转移。 但是，发生转移的癌细胞由于失去了原有的高度免疫抑制的微环境，很容易受到免疫攻击，这也为抗转移治疗创造了机会。 大型随机对照试验结果显示， 阿司匹林 作为一种环氧化酶 1（Cyclooxygenase，COX-1）抑制剂，与癌症患者多部位转移减少相关。
    药时空
    2025-03-31
    COX-1 癌症
  • TNF抑制剂成为自身免疫疾病的一线治疗方案，强生、艾伯维、默克争锋
    前沿研究
    TNF抑制剂成为自身免疫疾病的一线治疗方案，强生、艾伯维、默克争锋
    自身免疫疾病作为全球第二大慢性病领域 ，具有发病率高、病程复杂、治疗需求迫切等特点。 随着精准医疗的发展，靶向治疗药物逐渐成为行业研发和临床应用的核心方向。 在此背景下，摩熵咨询发布的《自免药物 （TNF抑制剂篇） 市场研究专题报告》系统梳理了自身免疫疾病分类及用药现状、TNF抑制剂的作用机制及市场竞争格局，为药企研发策略制定、临床用药选择及市场投资决策提供了重要参考依据。
    摩熵医药
    2025-03-31
    TNF 默克
  • Artelo Biosciences 将于 2025 年 4 月 3 日在第 4 届 ACE 药物发现峰会上展示 ART26.12 的新颖科学见解
    研发注册政策
    Artelo Biosciences 将于 2025 年 4 月 3 日在第 4 届 ACE 药物发现峰会上展示 ART26.12 的新颖科学见解
    Artelo Biosciences公司宣布，其首席药物化学家Myles Osborn将于2025年4月3日在伦敦举行的第四界ACE药物发现峰会上发表演讲。演讲主题为“比较多组学方法探究FABP5i在多种适应症中的共识机制”，将讨论FABP5（脂肪酸结合蛋白5）抑制的下游生物学影响，并分享关于这一新靶点如何影响多种潜在适应症的疗法发展的新见解。Artelo的主要FABP5抑制剂ART26.12的1期单剂量递增研究即将完成，预计2025年第二季度公布数据。Artelo致力于开发调节脂质信号通路的疗法，以治疗癌症、疼痛和神经疾病。
    GlobeNewswire
    2025-03-31
    Artelo Biosciences I
  • 2亿+氯化钙注射液，国内迎来首家企业过评
    审批动态
    2亿+氯化钙注射液，国内迎来首家企业过评
    氯化钙注射液 是一款临床常用的钙剂，广泛用于治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症，维生素D缺乏症等，是急/危/重患者抢救首选药。 连续多年获《中国急诊医师共识指南推荐 （2023） 》、《连续性肾脏替代治疗的抗凝管理指南 （2022） 》等多个权威指南推荐，具有浓度高，起效快、临床应用灵活等诸多优势。 2023年 河北天成药业 销售额约1.54亿元，占据76%的市场份额。
    摩熵医药
    2025-03-31
  • Neurocrine Biosciences 展示了 VMAT2 抑制剂在迟发性运动障碍患者中的治疗剂量达到和剂量趋势的真实世界数据
    研发注册政策
    Neurocrine Biosciences 展示了 VMAT2 抑制剂在迟发性运动障碍患者中的治疗剂量达到和剂量趋势的真实世界数据
    Neurocrine Biosciences宣布，一项针对迟发性运动障碍患者的真实世界研究显示，所有患者在使用INGREZZA（valbenazine）胶囊治疗后均达到了治疗剂量。该研究将在德克萨斯州休斯顿举行的美国管理型药房学会2025年年会上展示。研究数据表明，INGREZZA从第一天开始即提供治疗剂量，无需调整剂量，可能减少与低剂量治疗相关的医生和患者负担。该研究使用IQVIA的2022-2024年美国纵向处方和专业费用索赔数据库数据，包括3,527名开始使用INGREZZA的患者，2,166名开始使用deutetrabenazine每日两次的患者和326名开始使用deutetrabenazine缓释的患者。研究结果显示，在六个月的随访期间，患者根据实际临床实践中的治疗需求调整剂量。
    PRNewswire
    2025-03-31
    Neurocrine Bioscienc
  • 创新药进阶！商保药品目录A系目录来袭（附30款药品名单）
    医保动态
    创新药进阶！商保药品目录A系目录来袭（附30款药品名单）
    3月28日，中国保险行业协会发布商业健康保险药品目录-A系初稿，面向各健康险专委会常委单位征求意见。 商保药品目录预计将形成ABCDE五个目录体系，其中A系目录覆盖药品范围较窄，主要适用于惠民保等基础性保险，为用户提供基础医疗保障；B系目录适用于百万医疗险等产品，能满足经济型大众对部分创新药的需求，覆盖的药品范围比 A级目录广一些；C系目录药品清单范围进一步扩大，适用于中端医疗险产品，可为有相应支付意愿以及保障需求的人群提供更全面、更优质的保障。 纳入A系目录的30款药品名单：。
    摩熵医药
    2025-03-31
  • Conduit Pharmaceuticals 针对自身免疫性疾病的领先资产获得美国专利批准
    研发注册政策
    Conduit Pharmaceuticals 针对自身免疫性疾病的领先资产获得美国专利批准
    Conduit Pharmaceuticals成功获得美国专利商标局对其主要资产AZD1656的化合物专利，该药物是一种针对自身免疫疾病的葡萄糖激酶激活剂，包括狼疮和ANCA血管炎。这一专利保护为该公司推进AZD1656的临床开发奠定了基础，并为其在临床试验准备进入最后阶段。随着这一关键市场的化合物专利保护到位，Conduit在临床开发方面处于有利位置，并有望在2030年达到1500亿美元的美国自身免疫疾病市场以及200,000患者影响的ANCA血管炎市场中占据一席之地。该专利的获得还增强了Conduit在三个主要医药市场的知识产权地位，并为其在全球其他地区的专利申请提供了支持。
    GlobeNewswire
    2025-03-31
    Conduit Pharmaceutic
  • LB Pharmaceuticals 在精神分裂症国际研究学会 2025 年年会上展示了 LB-102 2 期临床试验的新数据
    交易并购
    LB Pharmaceuticals 在精神分裂症国际研究学会 2025 年年会上展示了 LB-102 2 期临床试验的新数据
    LB Pharmaceuticals Inc.在2025年SIRS年会上公布了LB-102治疗急性精神分裂症患者的Phase 2临床试验NOVA 1的积极数据。该研究显示，LB-102在不同剂量下均显著改善了患者的疾病严重程度，主要终点PANSS总评分在4周时达到统计学上的显著改善。此外，CGI-S评分作为次要终点也显示出显著改善，表明LB-102可能对精神分裂症疾病严重程度产生实质性影响。LB-102的III期临床试验预计将在2025年第四季度启动。该药物在安全性方面表现良好，主要不良反应包括失眠、头痛、焦虑和烦躁，与现有抗精神病药物相似。
    GlobeNewswire
    2025-03-31
    Donald and Barbara Z LB Pharmaceuticals I LB Pharmaceuticals I
  • Aprea Therapeutics 宣布正在进行的 ACESOT-1051 试验中对 HPV+ 头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 患者进行给药
    研发注册政策
    Aprea Therapeutics 宣布正在进行的 ACESOT-1051 试验中对 HPV+ 头颈部鳞状细胞癌 （HNSCC） 患者进行给药
    Aprea Therapeutics在DOYLESTOWN宣布，一名患有HPV阳性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的患者已接受ACESOT-1051临床试验的APR-1051药物剂量。这是该试验第五组（70毫克每日一次）的第一位受试者。该研究预计将在2025年下半年公布开放标签数据。APR-1051是一种强效且选择性的小分子，旨在解决WEE1类药物的耐受性挑战。该ACESOT-1051临床试验是一项1期试验，评估APR-1051在携带癌症相关基因突变的晚期实体瘤患者中的单药治疗。Aprea正在开发一种新的治疗方法，通过利用与癌症细胞突变相关的弱点来治疗癌症。这种方法旨在杀死肿瘤，同时最大限度地减少对正常健康细胞的影响，降低与化疗和其他治疗相关的毒性风险。
    GlobeNewswire
    2025-03-31
    Aprea Therapeutics I Candel Therapeutics
  • QT Imaging 公布 2024 年第四季度和全年财务业绩并提供 2025/26 年展望
    交易并购
    QT Imaging 公布 2024 年第四季度和全年财务业绩并提供 2025/26 年展望
    QT Imaging Holdings, Inc.公布2024年四季度和全年财务报告，并重申了对2025年和2026年的强劲预测。公司自上市以来，成功转型，为长期增长定位。业务模式不仅基础稳固，而且战略性地构建了规模。凭借强大的可靠分销和制造合作伙伴，公司完全准备好满足不断增长的乳腺成像市场需求。公司资产负债表稳健，对实现2025年和2026年的财务目标充满信心，预计收入分别为1800万美元和2700万美元。公司计划在2025年交付40台扫描仪，2026年交付60台扫描仪。2024年，公司实现了业务稳定和商业化，聚焦于战略业务伙伴关系。预计2025年实现1800万美元收入，2026年实现2700万美元收入。这些目标符合与战略业务和分销合作伙伴NXC Imaging（佳能医疗系统美国全资子公司）修订后的分销协议中的最低订购量。
    Businesswire
    2025-03-31
  • 在 FDA 批准 SPG302 的 IND 申请后，Spinogenix 宣布开放美国 2 期试验的招募，SPG302 是第一个针对精神分裂症的突触再生疗法
    研发注册政策
    在 FDA 批准 SPG302 的 IND 申请后，Spinogenix 宣布开放美国 2 期试验的招募，SPG302 是第一个针对精神分裂症的突触再生疗法
    Spinogenix公司宣布其新型药物SPG302的二期临床试验开始招募患者，该药物旨在治疗精神分裂症。此药物通过恢复突触来改善患者的生活质量，获得了美国食品药品监督管理局的IND批准。这项美国试验旨在评估SPG302的疗效、安全性和耐受性，同时也在澳大利亚进行类似试验。精神分裂症是一种影响全球约2400万人的复杂且高度致残的精神疾病，SPG302是首个旨在治疗该病的突触再生方法。该药物有望改善所有症状领域，包括积极、消极和认知症状。目前，治疗精神分裂症的药物主要针对积极症状，而消极和认知症状通常得不到有效治疗。SPG302有望填补这一空白，并为治疗难治性精神分裂症提供新的选择。
    PRNewswire
    2025-03-31
    Spinogenix Inc
  • Halozyme 宣布百时美施贵宝获得 CHMP 对 Opdivo®（纳武利尤单抗）与 ENHANZE® 的皮下制剂在多个实体瘤适应症中的积极意见
    研发注册政策
    Halozyme 宣布百时美施贵宝获得 CHMP 对 Opdivo®（纳武利尤单抗）与 ENHANZE® 的皮下制剂在多个实体瘤适应症中的积极意见
    Halozyme Therapeutics宣布，其与Bristol Myers Squibb合作开发的Opdivo皮下注射新剂型获得欧洲药品管理局CHMP的积极意见，推荐批准用于治疗多种已批准的成人实体瘤。该意见将由欧洲委员会审查，预计将于2025年6月2日作出决定。Opdivo皮下注射剂型有望为癌症患者提供更快速、灵活的治疗选择，并可能减轻医疗保健系统资源的压力。这一决定基于Phase 3 CheckMate -67T试验的积极结果。此外，nivolumab和hyaluronidase-nvhy（Opdivo Qvantig）已于2024年12月27日获得美国FDA批准。Halozyme致力于通过其ENHANZE药物输送技术改善患者体验和结果，其技术已在全球100多个市场应用于超过9种商业化产品。
    PRNewswire
    2025-03-31
    European Commission European Medicines A Halozyme Therapeutic
  • 企业动态 | 发展中国家疫苗制造商联盟首席执行官一行访问民海生物
    专家观点
    企业动态 | 发展中国家疫苗制造商联盟首席执行官一行访问民海生物
    近年来，大兴医药基地积极完善疫苗领域产业生态，推动园区疫苗研发生产基地建设，全力支持民海、科兴中维等企业开展新型疫苗研发及生产，并鼓励园区企业开展国际合作，推动更多中国药谷疫苗产品走向国际市场。 近日，发展中国家疫苗制造商联盟（DCVMN）首席执行官Dr. Rajinder Suri一行莅临中国药谷疫苗代表企业民海生物参观调研 ，并与民海生物有关负责人就疫苗领域合作与发展进行深入交流。 Dr. Rajinder Suri详细介绍了联盟情况：DCVMN是致力于推动发展中国家疫苗产业发展的国际组织，汇聚了众多疫苗生产企业，通过资源共享与合作，为全球疫苗供应作出贡献。
    CBP药谷
    2025-03-31
    药谷 国家疫苗
  • 同比涨24.88%，康方“以价换量”冲刺千亿双抗市场
    财报业绩
    同比涨24.88%，康方“以价换量”冲刺千亿双抗市场
    （ 2025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 创新药领域的 2024 年业绩大考成绩陆续揭晓，在信达宣布净利润提前“转正”后，康方生物也表示公司整体向商业化盈利再近一大步。 过去一年，这家公司总收入下滑 53.08% 至约 21.24 亿元，尽管由于没有了高额的授权收入导致收入和净利润锐减并由盈转亏，但同期的 产品商业销售收入却实现了同比 24.88% 的涨幅，达 20.02 亿元，同时经营性亏损持续收窄，息税折旧摊销前利润（ EBITDA) 为 -2 亿元，净亏损约 5.01 亿元。
    新康界
    2025-03-31
    以价换量
  • 金泰医疗TideFlow Max®获批！彰显I·Campus创新硬核实力
    审批动态
    金泰医疗TideFlow Max®获批！彰显I·Campus创新硬核实力
    无锡国际生命科学创新园。 园区企业 江苏金泰医疗器械有限公司。 外周静脉血管血栓抽吸导管（8F）。
    无锡国际生命科学创新园ICampus
    2025-03-31
    金泰医疗 TideFlow Max
  • Prime Therapeutics在AMCP 2025上强调行业领先的GLP-1研究
    研发注册政策
    Prime Therapeutics在AMCP 2025上强调行业领先的GLP-1研究
    Prime Therapeutics LLC将在2025年AMCP年会上展示七项研究，并荣获2024年JMCP卓越奖。研究基于其综合医疗和药房索赔数据，重点关注GLP-1药物疗法在体重管理方面的应用，包括GLP-1药物对肥胖患者的实际影响，以及治疗依从性和成本数据。Prime的研究有助于客户和会员做出明智的决定，以改善健康结果。Prime的GLP-1研究论文还将获得JMCP“年度文章”卓越奖。Prime的研究员还将参与多个现场会议，并接受奖项。Prime致力于通过提供冲突解决方案、整体专业体验、最现代技术和强调超越利润的宗旨，为行业树立新标准。
    PRNewswire
    2025-03-31
  • Vanda Pharmaceuticals 宣布向 FDA 提交 Bysanti™ 用于治疗急性双相 I 型障碍和精神分裂症的新药上市申请
    研发注册政策
    Vanda Pharmaceuticals 宣布向 FDA 提交 Bysanti™ 用于治疗急性双相 I 型障碍和精神分裂症的新药上市申请
    Vanda Pharmaceuticals Inc.宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），申请Bysanti™（milsaperidone）用于治疗急性双相I型障碍和精神分裂症。该NDA基于多项临床研究，评估了Bysanti™的疗效和安全性。Bysanti™是一种新型化学实体，属于非典型抗精神病药物类别，通过作用于大脑中的多种神经递质受体（包括α-肾上腺素能受体、血清素受体和多巴胺受体）产生治疗效果。若获得批准，Bysanti™有望于2026年在美国上市，其独家权（包括待批专利申请）可能延续至2040年代。此外，Vanda于2024年第四季度启动了Bysanti™作为每日一次辅助治疗重度抑郁症（MDD）的III期临床试验，预计2026年获得结果。Vanda是一家专注于开发和创新疗法的全球生物制药公司，致力于满足未满足的医疗需求并改善患者的生活。
    PRNewswire
    2025-03-31
    Vanda Pharmaceutical
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