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共 365207 篇内容
  • 通用邻近性公司与 Daiichi Sankyo 签署多目标合作协议,利用 OmniTAC™ 平台发现和推进新型肿瘤疗法
    交易并购
    生物技术公司通用邻近性(General Proximity)宣布与日本制药巨头 Daiichi Sankyo 的波士顿研究机构达成一项战略多目标合作协议。该合作旨在利用通用邻近性的专有 OmniTAC™ 发现平台,针对 Daiichi Sankyo 兴趣的肿瘤学项目进行药物研发。OmniTAC™ 平台能够通过小分子将两种蛋白质拉近,从而诱导期望的疗效,实现对疾病驱动蛋白的精确和选择性调节。根据合作协议,通用邻近性将利用 OmniTAC™ 平台发现和表征新型效应蛋白-靶点对,以生成首创的药物候选者。此外,通用邻近性将继续扩展 OmniTAC™ 平台的应用范围,以解决多个疾病领域的难以药物治疗的靶点,包括肿瘤学、心血管代谢疾病、神经退行性疾病和长寿等领域。
    Biospace
    2025-11-13
  • 诺华克将在伦敦Jefferies全球医疗保健会议上进行管理层演讲
    医投速递
    诺华克公司(NASDAQ: NVCR)宣布,公司管理层将于2025年11月19日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行演讲。公司首席执行官Ashley Cordova将于GMT时间下午2:00(美国东部时间上午9:00)代表公司进行演讲,并将与首席财务官Christoph Brackmann一起参加投资者的一对一会议。此次演讲的现场音频网络直播可通过诺华克公司网站投资者关系页面www.novocure.com/investor-relations访问,并在活动结束后至少14天内可供回放。诺华克是一家全球肿瘤学公司,致力于通过开发和商业化其创新的肿瘤治疗场疗法(Tumor Treating Fields)来延长某些最具有侵略性的癌症患者的生存期。诺华克的产品在某些国家获得批准,用于治疗成年患者的胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、恶性间皮瘤和胸膜间皮瘤。诺华克正在进行或已完成多个临床试验,探索肿瘤治疗场疗法在治疗胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌和胰腺癌中的应用。诺华克的全球总部位于瑞士巴塞尔,美国总部位于新罕布什尔州朴茨茅斯,研发设施位于以色列海法。关于公司的更多信息,请访问Novocure.com,并在Lin
  • Alto Neuroscience发布2025年第三季度财务报告及管线进展
    研发注册政策
    Alto Neuroscience公司于2025年9月30日结束的第三季度报告了财务结果,并强调了其临床阶段产品候选人的管线进展。公司成功完成了ALTO-207的FDA会议,并获得了5000万美元的私募融资,以加速针对难治性抑郁症患者的ALTO-207项目的开发。此外,公司正在推进ALTO-101、ALTO-300、ALTO-100的临床试验,并预计将在2026年第一季度和中期发布关键数据。公司的现金余额预计将支持到2028年的运营,并覆盖即将到来的临床研究数据公布。
    Biospace
    2025-11-13
  • 美国专利局授予Longeveron公司关于治疗与炎症性衰老相关的衰老性衰弱专利
    研发注册政策
    美国专利局已授予Longeveron公司一项专利,覆盖其专有的间充质干细胞(MSCs)在治疗与炎症性衰老相关的衰老性衰弱症状中的应用。这项名为“使用人源间充质干细胞治疗炎症性衰老相关衰老性衰弱的方法”的专利(U.S. Patent No. 12,465,620)将使Longeveron公司在2038年之前在美国拥有专利权。衰老性衰弱是一种多系统生理失调的综合征,常见于老年人,会缩短健康寿命,其症状包括虚弱、活动量低、运动能力下降、疲劳和体重无故下降。许多研究表明,衰老性衰弱与炎症之间存在直接关联。Longeveron公司之前进行的1期和2期临床试验表明,其领先MSC药物laromestrocel在改善六分钟步行测试和身体功能方面取得了积极结果。laromestrocel是一种由年轻健康成年者的骨髓中分离出的专门细胞制成的活细胞产品,这些细胞被称为间充质信号细胞(MSCs),对于我们的内源性生物修复机制至关重要。
    Biospace
    2025-11-13
  • PepGen公司获得PGN-EDODM1新分子物质专利
    医投速递
    PepGen公司宣布,美国专利商标局(USPTO)已授予其一项新的物质组成专利,覆盖其创新的PGN-EDODM1分子,该分子利用了PepGen专有的增强递送寡核苷酸(EDO)平台,包括其独特的肽和连接化学。这项新获得的物质组成专利预计将为PGN-EDODM1在美国提供至2042年下半年的独家权,并在PGN-EDODM1获得FDA批准后有可能延长专利期限。PGN-EDODM1是一种针对肌强直性营养不良症1型(DM1)的候选药物,这是一种严重的神经肌肉疾病,目前没有针对其根本原因的批准疗法。这项专利的获得标志着PepGen专利组合的重要里程碑,支持了该项目的长期临床和商业潜力。
  • AtomVie为Ariceum Therapeutics提供225Ac-SSO110的首个患者剂量,用于SANTANA-225临床试验
    交易并购
    AtomVie Global Radiopharma公司宣布,其已成功供应了Ariceum Therapeutics公司225Ac-SSO110药物的首个剂量。该药物是一种潜在的同类最佳Actinium-225标记的SSTR2受体拮抗剂,正在Ariceum的SANTANA-225 I/II期临床试验中评估,用于治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)和梅克尔细胞癌(MCC)。AtomVie利用其先进的cGMP设施和深厚的专业技术,确保了225Ac-SSO110的稳健和可靠生产。此次合作确保了225Ac-SSO110的持续供应和高质量,以支持SANTANA-225研究。AtomVie首席执行官Bruno Paquin表示,与Ariceum合作提供SANTANA-225临床试验的关键供应量,是公司使命的一部分,旨在通过高质量的放射性药物改变患者的生活,并自豪地贡献于将有希望的肿瘤学疗法带给患者。Ariceum Therapeutics首席技术官Manuel Sturzbecher-Höhne表示,为SANTANA-225临床试验的第一位患者进行给药标志着Ariceum的一个重要里程碑,他们为与AtomVie在225Ac-
  • EirGenix与Sandoz签订EG1206A全球独家许可协议
    交易并购
    台湾EirGenix公司宣布与全球生物类似药领导者Sandoz AG签订第二份全球独家许可协议,以商业化其自主研发的乳腺癌生物类似药EG1206A(Pertuzumab生物类似药,针对Roche Perjeta®)。该协议覆盖除台湾、中国大陆、澳门、韩国、蒙古、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、缅甸、菲律宾和日本以外的所有地区。EirGenix将获得高达1.52亿美元的预付款和里程碑付款。此外,一旦产品在许可地区上市,EirGenix还将有权获得利润分成以及基于市场表现的潜在销售激励。EG1206A已完成药代动力学(PK)临床试验,并上月收到美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)的积极反馈,确认该产品符合简化开发途径,可豁免进行III期比较疗效试验。该协议标志着EirGenix生物类似药开发努力的又一重大里程碑。EirGenix已成功利用逆向工程技术开发出多种生物类似药产品,这一新协议凸显了其在全球的竞争力、技术卓越和国际化能力。随着监管趋势日益有利,EirGenix正在加速四个HER2靶向抗体项目的开发,扩大其内部产品管线以及为额外生物类似药项目提供的CDMO服务。随着全球对生物类似药研发和制造的需求持续增长,
  • 安尼克斯生物科学获得关键美国专利,扩展乳腺癌疫苗知识产权保护至2040年代
    交易并购
    安尼克斯生物科学公司(NASDAQ: ANIX)宣布,美国专利商标局(USPTO)将于2025年11月18日颁发美国专利号码12,472,205,涵盖公司乳腺癌疫苗技术的关键方面。该专利保护了一种新颖的诱导免疫反应的方法,针对α-乳清蛋白——一种通常仅在哺乳期间的正常乳腺组织中发现的蛋白质,但在某些乳腺癌中也会表达,使其成为免疫预防策略的诱人靶点。该专利的共同发明者是已故的Vincent Tuohy博士和克利夫兰诊所的Justin Johnson博士。安尼克斯生物科学公司的乳腺癌疫苗项目是其开发下一代预防性免疫疗法的战略基石。该疫苗旨在刺激免疫系统识别并消除表达α-乳清蛋白的癌前病变和恶性细胞,同时保护正常组织。尽管乳腺癌治疗取得了重大进展,但该病仍然是全球女性中最常见的癌症。仅在美国,预计2025年将有超过297,000例浸润性乳腺癌新病例,预计约有43,000名女性死于该病。目前尚无FDA批准的疫苗可以预防乳腺癌,这代表了预防肿瘤学领域的一个重大未满足需求。
    Biospace
    2025-11-13
  • Sutro Biopharma推进下一代ADC平台,STRO-004进入临床试验
    交易并购
    Sutro Biopharma公司宣布其潜在最佳类别的组织因子ADC(STRO-004)已进入临床试验阶段。公司还介绍了其双重载荷ADC项目,首个双重载荷候选药物STRO-227针对PTK7。Sutro的下一代ADC平台旨在优化ADC的每个组成部分——抗体、连接子和有效载荷,以实现更深入的疗效。此外,公司还与Astellas合作,共同推进双重载荷免疫刺激ADC(iADCs)的研发。
    Biospace
    2025-11-13
  • Corbus制药公司发布2025年第三季度财报及公司更新
    研发注册政策
    Corbus制药公司近日公布了2025年第三季度财报,并提供了公司最新进展。公司重点介绍了CRB-701在ESMO 2025会议上展示的临床数据,该药物针对Nectin-4,是一种下一代抗体药物偶联物(ADC),在HNSCC、宫颈癌和mUCC中分别达到了47.6%、37.5%和55.6%的客观缓解率(ORR)。此外,公司还计划在2026年中旬开始CRB-701的注册性研究。公司还完成了7500万美元的公开募股,并将现金储备延长至2028年。同时,公司正在推进CB1反向激动剂CRB-913的研发,用于治疗肥胖症,并计划在2025年底前完成CRB-913的SAD/MAD研究并启动肥胖非糖尿病患者的1b期剂量范围研究。财务方面,截至2025年9月30日,公司拥有1.04亿美元的现金、现金等价物和投资。
    Biospace
    2025-11-13
  • Alentis Therapeutics任命Bryan Yoon和Aditya Venugopal为高级管理团队成员
    医投速递
    瑞士生物技术公司Alentis Therapeutics宣布任命Bryan Yoon为首席法务官和首席行政官,以及Aditya Venugopal为首席商务官。Alentis专注于开发针对claudin-1的纤维化和肿瘤学疗法。Bryan Yoon拥有超过20年的生命科学公司工作经验,最近在Terns Pharmaceuticals担任首席运营官和首席法务官。Aditya Venugopal拥有超过15年的生命科学行业经验,最近在Versanis Bio担任企业发展和运营负责人。Alentis正在推进其纤维化和肿瘤学项目,预计明年将公布关键的临床数据。
    Biospace
    2025-11-13
  • PepGen公布FREEDOM-DM1研究15 mg/kg剂量组的积极结果,并推进FREEDOM2-DM1研究
    研发注册政策
    PepGen公司近日公布了截至2025年9月30日的季度财务结果和公司最新进展。FREEDOM-DM1研究的15 mg/kg剂量组显示出前所未有的剪接校正水平,平均剪接校正达到53.7%,显著高于以往报道的DM1患者中的任何剪接校正。FREEDOM2-DM1研究的5 mg/kg剂量组所有患者均已入组并接受了至少一剂药物。公司已完成1.15亿美元的融资,将现金储备延长至2027年下半年。PepGen的PGN-EDODM1是一种针对DM1的实验性疗法,利用公司专有的EDO技术递送治疗性寡核苷酸,旨在恢复MBNL1的正常剪接功能。
  • 安达科学公司与Benta SAS签署谅解备忘录,共同推进PTSD新药在欧洲和中东/北非地区的开发
    交易并购
    安达科学公司,一家专注于神经精神疾病创新疗法的临床阶段药物开发公司,今日宣布与法国的Benta SAS公司签署了一份谅解备忘录(MOU)。该备忘录旨在探索在欧洲和中东/北非(MENA)地区加速开发治疗创伤后应激障碍(PTSD)的新疗法的潜在合作。PTSD是一种慢性且致残的疾病,影响着全球数百万人口。尽管其发病率高,对个人、家庭和社区的影响巨大,但已有超过二十多年没有新药被批准用于治疗PTSD,凸显了这一领域的重大未满足医疗需求。安达科学公司正在推进其临床开发管线中的Nantheia™,这是一种正在临床试验中评估用于治疗PTSD的药物。根据谅解备忘录的条款,安达科学公司将领导所有临床开发方面的工作,而Benta将利用其制造专长和基础设施来支持未来产品的开发、扩大规模和在欧洲及MENA地区的区域分销。安达科学公司首席执行官Sohail Zaidi表示,这一备忘录是实现其使命的重要一步,即在神经精神疾病领域为患者提供有限治疗选择的情况下,提供创新疗法。Benta SAS总裁Bernard Tannoury表示,Benta致力于支持具有真正影响患者生活的变革性疗法的进步。这一备忘录强调了两家公司共同通过科学创新和高品
    Biospace
    2025-11-13
  • HAYA Therapeutics获得150万瑞士法郎的非稀释性资金支持,用于开发针对癌症相关成纤维细胞的创新疗法
    研发注册政策
    瑞士生物技术公司HAYA Therapeutics宣布获得Innosuisse颁发的可持续增长证书,并获得了150万瑞士法郎(约164万美元)的非稀释性资金支持,用于其研发项目。这笔资金将用于未来两年内进行转化研究,以进一步开发针对癌症相关成纤维细胞特定长非编码RNA(lncRNA)的创新疗法,用于治疗侵袭性实体瘤。HAYA Therapeutics正在开发一种基于RNA引导的精确调节基因组技术,旨在发现和开发针对多种疾病的创新RNA疗法。其领先候选药物HTX-001正在开发用于治疗心力衰竭,同时也在开发针对其他适应症的lncRNA靶向精准疗法。
    Biospace
    2025-11-13
  • 非洲撒哈拉以南地区新研究展示Eko AI辅助听诊器在心力衰竭检测中的专家级表现
    交易并购
    Eko Health公司,一家领先的AI心脏和肺病检测公司,与G-ACT基金会共同宣布了DAMSUN-HF(使用SENSORA在欠发达国家的检测和管理心力衰竭)研究的结果。这项开创性的前瞻性验证研究显示,AI辅助的数字化听诊可以在撒哈拉以南非洲的现场识别出有减低射血分数的心力衰竭(HFrEF)。该研究在《循环》杂志上发表,并在美国心脏协会科学会议上作为一项突破性临床试验进行展示,标志着向公平获取早期心脏检测的重大进展。该研究在加纳的区级“辐射”诊所和三级“枢纽”中心进行,纳入了115名有心肺症状的成年人,并将Eko SENSORA®平台的AI辅助听诊与盲法经胸超声心动图(TTE)进行了比较。Eko的Low EF AI在97%的敏感性、94%的阴性预测值和76%的特异性下识别出左心射血分数(LVEF)≤40%的患者。性能在性别和年龄组中保持强劲,支持一致的初级检测。除了诊断准确性外,该研究还评估了在加纳的枢纽和辐射型医疗保健系统中的实际整合。超过95%的参与者按协议时间表完成了从社区早期检测到心脏病专家解释的每一步。超过90%的AI识别病例在48小时内由心脏病专家审查,这表明AI辅助的听诊可以嵌入到现有的护理路
    Biospace
    2025-11-13
  • Annovis生物公司发布第三季度2025年财务结果及公司更新
    研发注册政策
    Annovis生物公司,一家专注于神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病的后期临床试验药物平台公司,近日发布了第三季度2025年的财务结果和公司更新。公司表示,过去一个季度在所有方面都取得了突破性进展,其关键的3期阿尔茨海默病研究已全面启动,并正在积极招募参与者。此外,公司还加强了其知识产权地位,将所有专利转让给了新的晶体形式的buntanetap,并发表了具有说服力的药代动力学数据。Annovis还宣布了新的生物标志物发现,显示buntanetap在减少炎症和神经退行性方面具有显著效果。财务方面,截至2025年9月30日,Annovis的现金和现金等价物总额为1538万美元,较2024年12月31日的1055万美元有所增加。
  • Advarra与IgniteData宣布合作,简化研究机构临床试验数据传输
    交易并购
    Advarra,临床研究监管领域的市场领导者,以及IgniteData,智能临床试验数据自动化的领导者,今日宣布建立新的合作伙伴关系,旨在帮助研究机构在Advarra的eSource和电子数据采集(EDC)解决方案、电子健康记录(EHR)系统以及赞助商的EDC系统之间安全地传输临床数据。双方将共同推进一个开放、供应商无关的生态系统,提高数据准确性,减少行政负担,并加速临床试验的进行。该合作将允许研究机构使用他们选择的工具,通过连接EHR、eSource和EDC系统,消除多年来困扰研究机构的行政障碍。该集成开发正在进行中,已有早期客户合作。
    Biospace
    2025-11-13
    Advarra IgniteData Duke University
  • 印度制药巨头Sun Pharma收购加拿大LEVULAN KERASTICK产品权利
    交易并购
    全球制药公司Sun Pharma宣布,其子公司Sun Pharma Canada Inc.已免费获得加拿大Clarion Medical Technologies公司旗下光动力疗法产品LEVULAN KERASTICK(氨基酮戊酸氢氯化物)的商业销售权利。LEVULAN KERASTICK是一种用于治疗面部和头皮非角化性日光性角化病(AKs)的光动力疗法(PDT)治疗药物,自推出以来已帮助超过400万人。此次收购加强了Sun Pharma在加拿大皮肤科治疗领域的布局,并承诺支持加拿大患者及医疗保健从业者。Sun Pharma自2021年以来一直在加拿大扩大其皮肤科业务,此次收购将使加拿大患者和医疗保健从业者受益于产品的持续供应和Sun Pharma全国代表团队的教育和信息支持。
    Biospace
    2025-11-13
    Sun Pharmaceutical I Clarion Medical Tech
  • Aprea Therapeutics公布WEE1和ATR抑制剂临床进展及财务结果
    研发注册政策
    Aprea Therapeutics公司报告了其WEE1和ATR抑制剂的临床进展和第三季度财务结果。WEE1抑制剂APR-1051在正在进行的一期临床试验中显示出抗肿瘤活性,其中3名患者在接受每日100毫克剂量后疾病稳定。ATR抑制剂ATRN-119的推荐剂量为每日1100毫克,公司正在考虑与放疗或检查点抑制剂联合使用的潜在组合策略。此外,公司预计其现金和现金等价物将足以支持其到2026年第四季度的运营费用和资本支出。
    Biospace
    2025-11-13
  • 莱科基因疗法公司获得南卡罗来纳州研究管理局投资
    医药投融资
    莱科基因疗法公司,一家专注于开发针对血液和其他免疫“冷”恶性肿瘤的下一代疗法的生物制药公司,宣布已获得南卡罗来纳州研究管理局(SCRA)及其投资附属公司SC Launch Inc.的投资。这笔战略资金将使莱科基因能够推进其项目进入临床试验阶段,加强其在开发下一代癌症治疗领域的领导地位,并在南卡罗来纳州建立一个世界级的生物技术公司。莱科基因的M2T™平台是一种新颖的、重组的高亲和力主要组织相容性复合物II类(MHCII)结合蛋白,与肿瘤相关抗原结合。该平台作为抗原呈递细胞(APC)的激动剂,直接刺激MHCII,并产生针对选定抗原的强大T和B细胞反应。莱科基因的主要资产LTI-214(M2T-CD33)用于治疗血液癌症(AML、MDS),以及LTI-002用于实体瘤(胰腺癌、卵巢癌等),目前处于临床前开发阶段。莱科基因预计将在近期开始对LTI-214在AML中的首次人体临床试验。
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  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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