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  • Cytonics 宣布 CYT-108 治疗骨关节炎的首次人体 1 期临床试验的最后一名患者完成最后一次就诊
    研发注册政策
    Cytonics 宣布 CYT-108 治疗骨关节炎的首次人体 1 期临床试验的最后一名患者完成最后一次就诊
    Cytonics公司宣布，其针对骨关节炎的创新疗法CYT-108的首个临床试验已圆满完成，22名患者已完成了最后一次访问。CYT-108是一种重组蛋白变体，具有潜在的治疗骨关节炎的疾病修饰效果。该试验旨在评估CYT-108在治疗膝关节原发性骨关节炎患者中的安全性。Cytonics公司表示，这一里程碑对于公司和整个骨关节炎社区都具有重要意义，标志着他们距离验证一种可能解决骨关节炎根本分子原因的疗法又近了一步。CYT-108的开发基于Cytonics公司第一代疗法APIC系统的成功，该系统是一种510(k)医疗设备，通过选择性富集自体A2M，将其注射到含有关节软骨的关节中。Cytonics公司目前正致力于CYT-108的Phase 2临床试验。
    Biospace
    2025-04-01
    Cytonics Corp
  • [公关]RYSTIGGO® 现已在加拿大获批用于成人全身性重症肌无力 （gMG）
    研发注册政策
    [公关]RYSTIGGO® 现已在加拿大获批用于成人全身性重症肌无力 （gMG）
    UCB Canada Inc.宣布，其产品Pr RYSTIGGO®（rozanolixizumab注射剂）获得加拿大卫生部的批准，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身性重症肌无力（gMG）患者。gMG是一种罕见、慢性自身免疫性神经肌肉疾病，会导致骨骼肌无力，影响眼部、面部、颈部、手臂、腿部和喉咙的肌肉。RYSTIGGO是一种皮下注射的人源化单克隆抗体，能够特异性地与人类新生儿Fc受体（FcRn）结合，旨在阻断FcRn和免疫球蛋白G（IgG）的相互作用，加速抗体的分解代谢，降低致病性IgG自身抗体的浓度。该批准基于UCB的MycarinG研究，该研究显示使用rozanolixizumab治疗可改善与MG相关的日常生活活动，并观察到疲劳和肌肉无力有所改善。UCB Canada Inc.总经理Rodrigo Reis表示，RYSTIGGO的批准进一步支持了该公司对gMG社区的承诺，并强调将继续开发创新解决方案，以提高gMG和其他罕见疾病患者的护理标准。
    Biospace
    2025-04-01
    Health Canada
  • 朝日英达科美国公司与 Medikit 合作，在美国分销 Super Sheath（TM） 导引器护套
    交易并购
    朝日英达科美国公司与 Medikit 合作，在美国分销 Super Sheath（TM） 导引器护套
    ASAHI INTECC USA与Medikit合作，在美国分销Super Sheath导管鞘，旨在扩大产品线，为医疗专业人员提供更便捷的医疗器械，以改善患者预后。该产品包括标准、显影和XL配置，从4Fr到14Fr，设计上注重插入便捷性和减少血管损伤。合作中，ASAHI INTECC将负责在美国分销Medikit的Super Sheath导管鞘，并承诺提供高质量的培训和支持。
    美通社
    2025-04-01
    Asahi Intecc USA Inc Medikit Co Ltd
  • Eton Pharmaceuticals 将国际权利授予 Increlex（R）
    交易并购
    Eton Pharmaceuticals 将国际权利授予 Increlex（R）
    Eton Pharmaceuticals宣布将其罕见病药物Increlex在美国以外的商业权利许可给Esteve Pharmaceuticals，以专注于美国市场的增长机会。Esteve将负责在非美国地区商业化Increlex，并拥有未来收购国际权利的期权。此交易不改变Eton对2025年达到约8000万美元年度收入预期的承诺。Eton拥有多个罕见病产品，包括Increlex在内共有七种商业化产品，并有六个产品候选人在后期开发阶段。
    Stock Titan
    2025-04-01
    Esteve Pharmaceutica Eton Pharmaceuticals
  • Milestone Scientific 与新泽西州的 InfiniSurg， LLC 合作扩展了 CompuFlo（R） 硬膜外系统的覆盖范围
    医投速递
    Milestone Scientific 与新泽西州的 InfiniSurg， LLC 合作扩展了 CompuFlo（R） 硬膜外系统的覆盖范围
    Milestone Scientific宣布，其CompuFlo Epidural System已由新泽西州InfiniSurg, LLC引入临床实践，该系统将用于由经验丰富的麻醉师和疼痛管理医生Roman Kosiborod, DO进行的疼痛管理手术。InfiniSurg是一家以患者为中心的门诊手术中心，致力于利用先进技术优化手术结果和安全性。Milestone Scientific的CompuFlo Epidural System采用动态压力传感技术，旨在精确识别硬脊膜外间隙，减少并发症风险，并提高手术效率和患者安全性。Dr. Kosiborod对CompuFlo系统的加入表示兴奋，认为其技术将有助于提供更安全有效的护理。Milestone Scientific的CEO Neal Goldman表示，欢迎Dr. Kosiborod和InfiniSurg加入CompuFlo系统的用户行列，这进一步证明了该技术的价值。
    GlobeNewswire
    2025-04-01
    InfiniSurg LLC Milestone Scientific
  • Newron 发布 2024 年财务业绩并提供 2025 年展望
    医投速递
    Newron 发布 2024 年财务业绩并提供 2025 年展望
    2024年，Newron制药公司发布了其财务报告，并展望了2025年的业务。公司重点介绍了其创新药物evenamide在治疗难治性精神分裂症和慢性精神分裂症方面的显著疗效和安全性。evenamide作为附加治疗，在多个心理病理学指标上显示出显著疗效，且安全性良好。此外，公司还与EA Pharma和Myung In Pharm签署了evenamide在亚洲地区的开发和商业化许可协议，预计将获得总计1.17亿欧元的收入。Newron计划在2025年第二季度启动evenamide的关键性III期临床试验，并继续探索evenamide在其他地区的开发机会。公司还宣布了管理层和董事会成员的变动，以及与欧洲投资银行签订的贷款协议延期。财务方面，Newron在2024年实现了净盈利，总营收显著增长，研发和一般管理费用也有所增加。展望2025年，Newron预计将继续推进evenamide的开发，并加强其机构股东基础，为在美国上市做准备。
    Businesswire
    2025-04-01
    Newron Pharmaceutica EA Pharma Co Ltd Eisai Co Ltd European Investment Myungin Pharm Co Ltd Zambon Co SPA
  • Axsome Therapeutics 宣布 Solriamfetol 治疗伴有和不伴有白天过度嗜睡 （EDS） 的重度抑郁症 （MDD） 的 PARADIGM 3 期概念验证试验的顶线结果
    研发注册政策
    Axsome Therapeutics 宣布 Solriamfetol 治疗伴有和不伴有白天过度嗜睡 （EDS） 的重度抑郁症 （MDD） 的 PARADIGM 3 期概念验证试验的顶线结果
    Axsome Therapeutics宣布了PARADIGM 3期临床试验的结果，该试验评估了solriamfetol在治疗伴有或不伴有严重日间过度嗜睡（EDS）的抑郁症（MDD）患者中的效果。结果显示，solriamfetol在患有严重EDS的患者亚组中显示出比安慰剂更显著的抑郁症状改善，但在整体患者群体中，与安慰剂相比，solriamfetol并未在主要终点MADRS总分上显示出统计学上的显著变化。基于这些结果，Axsome计划在2025年启动一项针对MDD伴EDS患者的3期临床试验。EDS在MDD患者中的发病率约为50%，目前尚无针对MDD伴EDS的疗法获得批准。Solriamfetol在试验中被证明是安全且耐受性良好的。
    Biospace
    2025-04-01
    Alkermes PLC Axsome Therapeutics 百明信康生物技术（浙江）有限公司
  • 特色技术｜解密UBE手术的“双通道魔法”
    前沿研究
    特色技术｜解密UBE手术的“双通道魔法”
    什么是“双通道魔法”。 UBE手术（单侧双通道内镜技术）被誉为骨科界的“微创魔术”，医生只需要在患者背部开两个钥匙孔大小的切口，通过其中一个观察通道放置内窥镜监视手术视野，另一个操作通道放置操作工具用于椎管内外手术操作，旨在提供更广阔的手术视野和更灵活的操作空间，让医生既能清晰辨识神经血管，又能灵活处理各类病变。 2、视野清楚： 内镜置入体内，直达术区，通过显示器放大几十倍。
    复旦大学附属浦东医院
    2025-03-31
    UBE手术
  • 新突破！中国科大发现生物节律影响造血干细胞移植常见并发症
    前沿研究
    新突破！中国科大发现生物节律影响造血干细胞移植常见并发症
    造血干细胞移植是治愈血液恶性肿瘤等血液疾病的重要方式之一，但异基因供者移植物中的细胞可能会与受者身体组织产生反应，引发急性移植物抗宿主病，这是异基因造血干细胞移植的常见并发症，也是引起移植相关死亡的主要原因之一。 中国科学技术大学（以下简称中国科大）生命科学与医学部占成教授团队、附属第一医院血液内科朱小玉主任医师团队从人体生理功能受昼夜节律调控这一新视角切入， 首次证实通过调整造血干细胞移植时间，能大幅降低患者术后产生急性移植物抗宿主病的风险，使该病的发生率减少40%-65%，显著提升患者长期生存率。 这一发现为临床预防急性移植物抗宿主病开辟了一条崭新路径，有望挽救众多患者的生命，在临床应用中具有重要价值。
    中国科学技术大学
    2025-03-31
    移植物抗宿主病
  • 礼来siRNA疗法降低93.9%的脂蛋白a水平，数据亮眼！恒瑞刚将同类型药授权给默沙东
    审批动态
    礼来siRNA疗法降低93.9%的脂蛋白a水平，数据亮眼！恒瑞刚将同类型药授权给默沙东
    美东时间3月30日，礼来在官网宣布，其小干扰RNA （siRNA）疗法lepodisiran 在Ⅱ期临床研究中取得了积极的数据结果。 据美国心脏协会介绍，脂蛋白a（Lp(a)）水平偏高会导致斑块积聚，从而使动脉狭窄、血流减少， 是心脏病的常见风险因素 。 而礼来的数据显示，其实验性药物lepodisiran可以大幅降低脂蛋白a水平，进而 有望减少患者罹患心血管疾病的风险。
    Being科学
    2025-03-31
    lep 脂蛋白a
  • 专家点评Cell | 占成/朱小玉团队通过优化移植节律改写急性移植物抗宿主病防治格局
    专家观点
    专家点评Cell | 占成/朱小玉团队通过优化移植节律改写急性移植物抗宿主病防治格局
    造血干细胞移植，为众多恶性血液肿瘤及严重血液疾病患者带来了康复的曙光。 然而， 急性移植物抗宿主病 （ aGVHD ） 却如同一道难以跨越的鸿沟，横亘在患者康复的道路上。 据《异基因造血干细胞移植急性移植物抗宿主病诊断与治疗中国专家共识（2024 年版）》数据显示，2023 年中国进行的单倍体、同胞全相合、非血缘全相合造血干细胞移植中，即便采取多种预防措施，轻中度 aGVHD 的发生率仍分别高达 39.5%、24.0%、40.3%，重度 aGVHD 发生率达 13.5%，重度死亡率高达55%。
    BioArt
    2025-03-31
    异基因造血干细胞 移植物抗宿主病 肿瘤
  • 账上快没钱了！抢救“中国罕见病药物第一股”
    公司动态
    账上快没钱了！抢救“中国罕见病药物第一股”
    中国罕见病药物第一股，有点危险了。 作为中国医药行业最为专注罕见病赛道的公司，港股上市的北海康成，在3月的最后一天，发布了2024年的财报。 数据一如既往的无法让人乐观：2024年全年收入仅有0.85亿，相比去年下降超过17%，同时公司的亏损金额达到了4.43亿元，相比去年亏损幅度扩大了16.8%。
    医药投资部落
    2025-03-31
    罕见病
  • 刚刚！一款新药3期临床成功，市值超100亿美元
    临床研究
    刚刚！一款新药3期临床成功，市值超100亿美元
    3月31日，加 利福尼亚州， Corcept Therapeutics （NASDAQ：CORT）宣布根据盲法独立中心审查（PFS-BICR ）的评估，该公司 Relacorilant与白蛋白紫杉醇联合治疗铂类耐药卵巢癌症患者中进行的关键性三期试验ROSELLA达到了改善无进展生存率的主要终点。 Relacorilant是一款口服 选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂， 通过与GR结合而不是与身体的其他激素受体结合来调节皮质醇活性。 在ROSELLA中，与单独使用 白蛋白紫杉醇治疗的患者相比，除了 白蛋白紫杉醇化疗外还使用 Relacorilant治疗的患者疾病进展风险降低了30%（风险比：0.70；p值：0.008）。
    Medaverse
    2025-03-31
    白蛋白 新药
  • 6000万美元！冠科美博c-Met抑制剂达成海外交易
    交易并购
    6000万美元！冠科美博c-Met抑制剂达成海外交易
    EGFRi类靶向激酶抑制剂目前是治疗非小细胞肺癌和其他肿瘤类型的基础靶向疗法。 根据协议条款，Apollomics将在协议签署之日起60天内收到总计1000万美元的预付款。 Apollomics还有资格获得高达5000万美元的监管和其他商业前里程碑，以及产品净销售额的特许权使用费。
    Medaverse
    2025-03-31
    c-Met Apollomics 非小细胞肺癌
  • Lynch Regenerative Medicine 收购 REGRANEX® Gel 和使用重组纯 PDGF 进行软组织年轻化和再生的独家权利
    交易并购
    Lynch Regenerative Medicine 收购 REGRANEX® Gel 和使用重组纯 PDGF 进行软组织年轻化和再生的独家权利
    Lynch再生医学公司（LRM）宣布获得Smith & Nephew公司旗下REGRANEX®凝胶和重组纯化血小板衍生生长因子（PDGF）的独家使用权，用于皮肤再生、软组织伤口愈合和组织再生等应用。PDGF是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一纯重组生长因子，用于治疗糖尿病患者下肢伤口。LRM将与美国顶尖大学和皮肤护理中心合作，开发新的PDGF配方，以拓展伤口愈合和皮肤再生领域。LRM还推出了首款商业产品AriessenceTM纯PDGF+，用于皮肤美容市场。
    Businesswire
    2025-03-31
    Smith & Nephew Inc
  • 嘉和生物发布2024年度业绩报告
    财报业绩
    嘉和生物发布2024年度业绩报告
    2024 年度，总收益约为人民币 206.2 百万元，主要来自与 TRC 2004, Inc. 签订的许可及股权协议的收 入 。 成功实现轻资产转型，公司运营成本大幅降低。 截至 2024 年 12 月底，现金结余约为人民币 10.59 亿元。
    嘉和生物药业有限公司
    2025-03-31
    嘉和生物
  • 沈阳药科大学王永军教授课题组在肿瘤个性化免疫治疗纳米疫苗领域取得新突破
    专家观点
    沈阳药科大学王永军教授课题组在肿瘤个性化免疫治疗纳米疫苗领域取得新突破
    近日， ACS Nano （IF 15.8，中科院 1 区）在线发表了我校 无涯创新学院王永军教授 课题组题为“Galloylated Toll-Like Receptor 7/8 Agonist Nanovaccine for Enhanced Tumor Antigen Delivery in Personalized Immunotherapy”的研究论文，为肿瘤个性化免疫治疗带来了创新解决方案。 针对这些难题，沈阳药科大学的研究团队研发出一种新型纳米颗粒疫苗R848-GA。 该疫苗通过用没食子酸修饰Toll样受体7/8（TLR7/8）激动剂R848，利用没食子酰基的“捕获”能力，将TCLs和R848共负载，形成稳定的纳米颗粒。
    沈阳药科大学
    2025-03-31
    沈阳药科大学 tumor 纳米疫苗
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