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  • 德琪医药公布2025年中期业绩：中后期管线数据亮眼，TCE平台价值加速释放
    财报业绩
    德琪医药公布2025年中期业绩：中后期管线数据亮眼，TCE平台价值加速释放
    ▶ ATG-022（CLDN18.2 抗体偶联药物）I/II期CLINCH研究的亮眼数据公布， 在CLDN18.2高表达、低表达及超低表达的胃癌/胃食管结合部腺癌患者中，均展现出显著的临床疗效和良好的安全性。 ▶ ATG-037（口服CD73小分子抑制剂）I/II期STAMINA研究进展顺利， CPI耐药的黑色素瘤亚组的疗效尤为突出，ORR为36.4%，DCR为100%，包括1例CR，3例部分缓解（PR）；CPI耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）亚组的ORR为21.4%，DCR为71.4%，包括3例PR。 ▶ 2025上半年希维奥 ® 实现产品收入5.32千万元人民币， 环比大幅增长70.6% 。
    德琪医药
    2025-08-22
    非小细胞肺癌 德琪（浙江）医药科技有限公司 黑色素瘤 CD73 ATG-037胶囊
  • 天辰生物递表港股 IPO：聚焦过敏与自身免疫疾病，上轮投后估值20亿元
    医药投融资
    天辰生物递表港股 IPO：聚焦过敏与自身免疫疾病，上轮投后估值20亿元
    2025 年 8 月 21 日，专注于过敏性及自身免疫性疾病创新药开发的临床阶段生物制药公司 —— 天辰生物医药 (苏州) 股份有限公司（简称 “天辰生物”）正式向港交所递交 18A 上市申请，由国金证券（香港）担任独家保荐人。 这家成立于 2020 年的企业，凭借其在研管线的差异化优势与临床进展，引发行业关注。 公司依托两大自主研发的技术平台 —— 高亲和力抗体发现平台 和 双功能抗体开发平台 ，为创新药研发提供支撑。
    抗体圈
    2025-08-22
    自身免疫疾病 天辰生物医药（苏州）股份有限公司
  • 上海医药缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液获得菲律宾药品注册证书
    审批动态
    上海医药缩宫素注射液及醋酸奥曲肽注射液获得菲律宾药品注册证书
    近日，上海医药下属上海上药第一生化药业有限公司生产的 缩宫素注射液 及 醋酸奥曲肽注射液 收到 菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，前述药品获得批准上市。 上海上药第一生化药业有限公司。 缩宫素注射液 主 要用于引产、催产、以及产后、流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹试验）。
    上海医药
    2025-08-22
    Novartis AG 上海医药集团股份有限公司 肢端肥大症 NOVARTIS Pte Ltd 上海上药第一生化药业有限公司
  • 刚刚！2款创新医疗器械获批上市
    审批动态
    刚刚！2款创新医疗器械获批上市
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 近日，国家药品监督管理局批准了江苏畅医达医疗科技有限公司“颅内动脉瘤辅助栓塞支架”创新产品注册申请。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-08-22
    国家药品监督管理局 颅内动脉瘤
  • 闪耀波士顿，利穗M++荣获“最佳产品奖”
    审批动态
    闪耀波士顿，利穗M++荣获“最佳产品奖”
    2025年8月21日，美国波士顿， 在第 17届BioProcessing Summit 刚刚落幕之际，利穗凭借创新产品 M++ UltraPilot ，以绝对优势荣获 Best of Show Award（最佳产品奖） 。 该奖项由广大参会者投票评选，充分彰显了利穗在生物工艺开发领域的技术实力与前瞻视野。 利穗M++ UltraPilot 是一款 模块化、DCS控制 的台式平台，用于 工艺强化(Process Intensification)与一站式技术转移(Technology Transfer) 。
    同写意
    2025-08-22
    波士顿 利穗 利穗M++
  • Cell | 后抗生素时代“破局者”：从“黄金碎片”拼接到自由创造，两种模式开启抗生素AI设计新纪元
    前沿研究
    Cell | 后抗生素时代“破局者”：从“黄金碎片”拼接到自由创造，两种模式开启抗生素AI设计新纪元
    然而，8月14日， 《Cell》 的研究报道“ A generative deep learning approach to de novo antibiotic design ”，展示了一种革命性的方法： 利用生成式人工智能 (Generative AI) 从零开始 ( de novo ) 设计全新的抗生素分子 。 这不仅仅是在浩如烟海的化合物数据库中进行筛选，而是让AI扮演一位“分子炼丹师”，在数字世界中构想、创造前所未见的抗菌武器。 后抗生素时代的阴影：一场无声的全球危机。
    生物探索
    2025-08-22
    de novo 抗生素AI
  • 北京大学团队与合作者联合开发新型通用型CAR-T疗法，治疗血液系统恶性肿瘤
    前沿研究
    北京大学团队与合作者联合开发新型通用型CAR-T疗法，治疗血液系统恶性肿瘤
    过去十年间，自体CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤治疗中取得革命性突破。 多款针对CD19和BCMA的产品已获批，在复发/难治性白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤中显示出高缓解率，并为部分患者带来长期治愈，奠定了其作为精准免疫治疗“明星选手”的地位。 然而，自体CAR-T依赖患者自身T细胞，生产周期需2–4周且成本高昂。
    北京国际科技创新中心
    2025-08-22
    多发性骨髓瘤 BCMA CD19 淋巴瘤 北京大学
  • 湖南基层医疗药品采购清单，化药8521个，中药5747个品规。
    招标采购
    湖南基层医疗药品采购清单，化药8521个，中药5747个品规。
    湖南医保局公示基层医疗机构药品采购清单，化药 8521个品规，中药 5747 个品规。 根据《关于规范基层医疗卫生机构药品采购管理的通知》（湘医保函〔 2023 〕 56 号 ）和《 关于优化调整 2025 年度基层医疗卫生机构药品采购清单的通知 》（ 湘医保招采函〔 2025 〕 49 号 ）要求，经全面梳理挂网药 品基础信息，以 2025 年 7 月 25 日 17 时湖南省医药集中采购平台（即“湖南省医疗保障信息平台招采管理 子 系统 ”）挂网药品价格信息为标准 ， 其中化学药（含生物制剂，下同） 10637 个品规中 8521 个品规纳入基层医疗卫生机构采购范围（见附件 1 ），中成药 8050 个品规中 5747 个品规纳入基层医疗卫生机构采购范围（见附件 2 ）， 不活跃区药品 2105 个（见附件 3 ）不纳入 基层医疗卫生机构采购范围 ， 现将结果予以公示。 公示期 2025 年 8 月 22 日至 8 月 29 日下午 17:00 ，对公示结果有异议的相关企业，可在公示期间登录 湖南省医药集中采购平台 招采管理子系统申投诉功能模块进行申投诉并据实提交相关证明资料，逾期不再受理。
    药筛
    2025-08-22
    化药
  • 【重磅】创新药收入占比83%！翰森制药创新转型做对了什么？
    财报业绩
    【重磅】创新药收入占比83%！翰森制药创新转型做对了什么？
    近日，翰森制药发布2025年上半年业绩，报告期内销售收入74.34亿元，其中创新药与合作产品收入约61.45亿元（+22.1%），占总收入比例提升至82.7%。 30年积累酝酿，翰森制药实现了向全球化创新Big Pharma的蜕变，中国创新药也实现了由“跟跑”、“并跑”到“领跑”的跨越发展。 三十年砥砺前行，造就创新药行业翘楚。
    米内网
    2025-08-22
    翰森制药集团有限公司
  • 46个中成药要火了！天士力、步长、扬子江独家产品领跑2400亿市场，康缘、方盛新药突围
    审批动态
    46个中成药要火了！天士力、步长、扬子江独家产品领跑2400亿市场，康缘、方盛新药突围
    8月中旬，通过2025年国家医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品名单出炉，标志着2025年国谈进入关键阶段，46个中成药上榜，康缘、健民、方盛等8款首次在2025年获批的新药备受瞩目。 2024年在中国公立医疗机构终端，中成药医保（甲类+乙类）的销售规模已超过2400亿元，步长、以岭、国药高居TOP3集团，31个独家产品大卖超10亿。 8月12日，国家医保局发布通过2025年国家医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品名单（公示期截至8月18日），本次共有46个中成药上榜，涉及通过申报条件包括了目录外条件1、目录外条件2、目录外条件3、目录内条件1、目录内条件2。
    米内网
    2025-08-22
    天士力医药集团股份有限公司 康缘医药（苏州）有限公司
  • 再次全球突破！FDA授予睿健全球首个通用型iPSC衍生帕金森病细胞治疗产品FTD资格认定 | 达晨Family
    审批动态
    再次全球突破！FDA授予睿健全球首个通用型iPSC衍生帕金森病细胞治疗产品FTD资格认定 | 达晨Family
    近日，达晨投资企业睿健医药自主研发的 NouvNeu001注射液 获得 FDA 授予的 Fast Track Designation（FTD） 资格认定，并获准拓展适用范围， 这也是全球首个通用型 iPSC 衍生帕金森细胞治疗产品的FT D资格认定 。 这一全球突破不 仅标志着睿健在细胞治疗领域的全球领先地位，更体现 出 睿健 团队 为帕金森患者带来创新解决方案的坚定承诺 与高效执行力。 iRegene Therapeutics（睿健医药）的 iPSC 衍生项目NouvNeu001在2024年3月获得FDA特殊豁免（Special Exemption）之外，进一步获得FDA 的FTD加速通道支持。
    达晨财智
    2025-08-22
    帕金森病 睿健毅联医药科技（成都）有限公司 爱尔眼科医院集团股份有限公司 康希诺生物股份公司 bemdaneprocel
  • 我国创新药在研数目约占全球30%，正组建京津冀、华中、西南三个审评检查分中心
    研发注册政策
    我国创新药在研数目约占全球30%，正组建京津冀、华中、西南三个审评检查分中心
    3个分中心将会在哪里组建。 8月22日，国家药监局副局长杨胜在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍药品监管领域情况时表示，“ 十四五”以来我国批准创新药204个、创新医疗器械265个，目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目约占全球30%，并带来组建京津冀、华中、西南三个审评检查分中心等最新消息。 杨胜表示，“十四五”期间，国家药监局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，高质量完成了“十四五”规划目标任务，切实保障人民群众用药安全有效。
    医药云端工作室
    2025-08-22
    创新医疗 创新药
  • 医药电商狂赚千亿的风口上，你还在为这些事焦头烂额？
    公司动态
    医药电商狂赚千亿的风口上，你还在为这些事焦头烂额？
    即时零售、私域电商、兴趣电商…… 互联网已成为药品销售名副其实的 “第四终端” ，B2C、B2B、O2O、兴趣电商与私域电商，共同构建了药品网络销售的五大主流模式。 而选品、投流、内容种草、智慧传播、AI应用，正是助推成交的新一代工具。
    赛柏蓝
    2025-08-22
    医药电商
  • 阿法纳生物带状疱疹mRNA疫苗Ⅰ期临床试验启动会成功举行
    临床研究
    阿法纳生物带状疱疹mRNA疫苗Ⅰ期临床试验启动会成功举行
    2025年08月22日，合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳” ）自主研发的带状疱疹mRNA疫苗Ⅰ期临床试验启动会在广西顺利召开，本次会议的圆满举行，标志着公司又一创新型疫苗正式进入临床开发阶段，成为公司预防性疫苗研发管线推进的重要里程碑。 【突围：阿法纳凭借三大技术平台实现多领域创新】。 面对国内复杂mRNA技术的竞争格局，阿法纳凭借前瞻性技术布局与差异化研发策略持续领跑，目前，公司已构建“SMART递送平台+免疫调控平台+人工智能mRNA序列设计平台”的三大核心技术平台，并在传染性疾病、肿瘤治疗、癌前病变、自身免疫性疾病等领域形成“多管线+多技术”协同矩阵。
    阿法纳生物
    2025-08-22
    带状疱疹 合肥阿法纳生物科技有限公司 带状疱疹mRNA疫苗
  • 【指南共识】喜炎平注射液临床应用专家共识
    临床研究
    【指南共识】喜炎平注射液临床应用专家共识
    喜炎平注射液治疗呼吸系统感染性。 疾病临床 应用专家共识(成人版)。 喜炎平注射液临床 应用。
    青峰药业
    2025-08-22
    喜炎平 感染
  • 医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南公开征求意见
    研发注册政策
    医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南公开征求意见
    近日，国家药监局核查中心发布了《医疗器械临床试验机构年度工作总结报告填报指南（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。 征求意见截止日期为2025年9月7日。 《征求意见稿》旨在为医疗器械临床试验机构在“医疗器械临床试验机构备案管理信息平台”上提交医疗器械临床试验机构年度工作总结报告（以下简称“年度报告”）提供指导，明确撰写和提交年度报告时需要考虑的要点，统一年度报告填报格式，规范填报内容，保证填报质量。
    中国医药报
    2025-08-22
    医疗器械临床试验机构
  • 我国创新药在研数目约占全球30% 国家药监局正在组建三个审评检查分中心
    研发注册政策
    我国创新药在研数目约占全球30% 国家药监局正在组建三个审评检查分中心
    8月22日，国家药监局副局长杨胜在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍药品监管领域情况时表示，“十四五”以来我国批准创新药204个、创新医疗器械265个，目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目约占全球30%，并带来组建京津冀、华中、西南三个审评检查分中心等最新消息。 杨胜表示，“十四五”期间，国家药监局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，高质量完成了“十四五”规划目标任务，切实保障人民群众用药安全有效。 他简要介绍了三方面的工作及成效。
    中国医药报
    2025-08-22
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全球研发数据与行业前沿情报

359,600个
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476个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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