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  • 恒瑞新适应症，罗氏、优时比新药接连上市
    审批动态
    恒瑞新适应症，罗氏、优时比新药接连上市
    恒瑞 JAK1 抑制剂新适应症国内获批上市。 3 月 31 日，NMPA 官网显示，恒瑞 1 类新药 JAK1 抑制剂艾玛昔替尼 （代号 : SHR0302）新适应症获批上市，用于 对一种或多种改善病情 TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎 患者。 2023 年 6 月，该药获 FDA 批准上市，用于 AChR 或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的 gMG 患者。
    医药经济报
    2025-03-31
    JAK1 优时比 恒瑞
  • 26省联盟集采来了！妇科用药占比超 65%，还有造影剂……
    招标采购
    26省联盟集采来了！妇科用药占比超 65%，还有造影剂……
    3月28日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》（下称《通知》），启动了医疗机构对相关采购数据的填报工作。 近200品规竞争激烈。 《医药经济报》记者发现，本次省际联盟集采药品覆盖妇科及激素类、造影剂等重点品种，涉及近200个品规。
    医药经济报
    2025-03-31
    造影剂 集采
  • 药谷新锐 | 河络新图：“无限”造血，用iPSC带来输血革命
    前沿研究
    药谷新锐 | 河络新图：“无限”造血，用iPSC带来输血革命
    本期，我们将对话 河络新图生物科技（上海）有限公司 （以下简称“河络新图”）CEO陈俊峰博士， 了解看这家iPSC技术研发企业如何走出自己的一条创新发展之路。 如今，张江药谷正在朝着“打造世界级生物医药产业集群”的目标进发，一批又一批未来新锐将与张江共同加速技术发展、推动产业集聚、见证来自张江的创新力量在全球发挥越来越重要的作用。 其中，作为张江CGT领域的新锐企业——河 络 新图于2022年正式成立， 专攻 iPSC（诱导多能干细胞）技术 的研发。
    张江药谷
    2025-03-31
    iPSC
  • 药谷药闻 | 复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药HLX11欧盟上市许可申请获欧洲药品管理局受理
    审批动态
    药谷药闻 | 复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药HLX11欧盟上市许可申请获欧洲药品管理局受理
    3月28日，张江科学城企业复宏汉霖与Organon共同宣布，Perjeta®（帕妥珠单抗）生物类似药HLX11的上市许可申请（MAA）获欧洲药品管理局（EMA）受理。 目前，帕妥珠单抗已在多个国家和地区获批，适应症包括联合曲妥珠单抗和化疗用于HER2阳性、局部晚期、炎性或 早期乳腺癌 患者，以及部分HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗等。 此次递交主要基于一项多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验，旨在比较HLX11与原研帕妥珠单抗用于HER2阳性、HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌患者新辅助治疗的疗效和安全性。
    张江药谷
    2025-03-31
    HER2 乳腺癌 HLX11
  • 全球首个杜氏肌营养不良（DMD）碱基编辑疗法IIT中期结果显示优异的安全性及早期功能改善
    临床研究
    全球首个杜氏肌营养不良（DMD）碱基编辑疗法IIT中期结果显示优异的安全性及早期功能改善
    2025年3月19日美国达拉斯举行的肌肉萎缩协会（MDA）临床与科学会议上，新芽基因（“新芽”）首次公布了其DMD碱基编辑药物，GEN6050X，在IIT临床试验（NCT06392724）的中期数据。 初步安全性数据显示GEN6050X具有良好的耐受性，仅出现短暂且可控的严重不良事件。 未观察到肝毒性或非预期严重不良反应。
    新芽基因
    2025-03-31
    杜氏肌营养不良 肌肉萎缩 DMD
  • 年销74亿美元药物登陆中国！罗氏罕见病药再批准
    审批动态
    年销74亿美元药物登陆中国！罗氏罕见病药再批准
    3月31日，罗氏宣布奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申请已获NMPA批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS）。 奥瑞利珠单抗是首款被批准用于RMS和PPMS的疗法，全球已有超过30万例患者接受过治疗。 多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统炎性疾病。
    罕见病信息网
    2025-03-31
    临床孤立综合征
  • 全球首款！罕见病新药获批上市，公司股价大涨46%
    审批动态
    全球首款！罕见病新药获批上市，公司股价大涨46%
    近日，Soleno Therapeutics 宣布，美国 FDA 已批准 VYKAT XR（二氮嗪胆碱，Diazoxide choline）缓释片上市，用于治疗患有普拉德-威利综合征（Prader-Willi Syndrome，PWS）的成人和 4 岁及以上儿童的食欲过盛。 新闻稿表示，这是首款获批用于治疗该适应症的疗法。 Prader-Willi综合征（PWS）俗称“小胖威利综合征”，典型症状是食欲亢进，表现为强烈、持续的饥饿感，极度渴望并食用食物，其他特征包括行为问题、认知障碍、肌张力低、身材矮小（未接受生长激素治疗）、体内脂肪过多、发育迟缓和性发育不完全，严重影响PWS患者及其家人的生活质量。
    罕见病信息网
    2025-03-31
    罕见病 Prader-Willi syndrom
  • 重磅变革！丙类（商保）药品目录深度解析
    医保动态
    重磅变革！丙类（商保）药品目录深度解析
    3月28日，据澎湃新闻报道，中国保险行业协会向健康险专委会常委单位下发了一份看似普通的文件——《关于就有关商业健康保险药品目录征求意见的函》。 这一次，“菜单”的初稿已出炉， 覆盖29个省市、19种适应症、2619种药品 ，保险业正在用数据和技术为创新药“买单”铺路，标志着我国商业健康保险药品目录从“地方混战”迈向“行业统考”的新阶段。 目录A系：纳入惠民保中最常报销药品。
    赛柏蓝
    2025-03-31
    丙类 商保
  • 药企运营抖音「看后搜」，变现3大关键
    公司动态
    药企运营抖音「看后搜」，变现3大关键
    医药企业做抖音，受众看完药企的视频后，对视频有兴趣、马上展开搜索关键字——“看后搜”很关键！ 重点一 ：在短视频标题中添加包含相关话题标签，如 #感冒##春季过敏防护#等等 。 重点三 ：积极与粉丝互动。
    赛柏蓝
    2025-03-31
    抖音
  • TOP100药企排名公布（附系列榜单）
    财报业绩
    TOP100药企排名公布（附系列榜单）
    为展现企业的药品销售实力，宣传推广中国医药产业标杆企业，提高我国医药 行业领军企业在行业的认知度和影响力、以及提高企业药品品牌的影响力，助推生物医药产业高质量发展，3月28日，药智网联合大健康产业（重庆）博览会/双品汇组委会重磅推出 《2024中国医药市场药企排行榜》（榜单详情见文末） 正式发布。 据悉，《2024中国医药市场药企排行榜》 分为企业榜和药品品牌榜。 2024年总榜前三：阿斯利康、辉瑞制药、诺华制药。
    赛柏蓝
    2025-03-31
  • 荃信生物2024全年业绩：双上市元年，业务强兑现
    医药投融资
    荃信生物2024全年业绩：双上市元年，业务强兑现
    荃信生物
    2025-03-31
  • 潜在首个且唯一！达必妥®新适应症获CDE优先审评，治疗大疱性类天疱疮
    审批动态
    潜在首个且唯一！达必妥®新适应症获CDE优先审评，治疗大疱性类天疱疮
    赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。 我们的使命是追寻科学奇迹，焕发生命光彩。 赛诺菲的足迹遍及全球100多个国家，致力于变革医疗实践，将不可能变为可能。
    赛诺菲中国
    2025-03-31
    大疱性类天疱疮 CDE
  • 全球首个且唯一！aTTP靶向纳米抗体药物Cablivi®获CDE优先审评资格
    审批动态
    全球首个且唯一！aTTP靶向纳米抗体药物Cablivi®获CDE优先审评资格
    赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。 我们的使命是追寻科学奇迹，焕发生命光彩。 赛诺菲的足迹遍及全球100多个国家，致力于变革医疗实践，将不可能变为可能。
    赛诺菲中国
    2025-03-31
    CDE aTTP
  • Qfitlia（Fitusiran注射液）获美国FDA批准，成为首个用于治疗有或无抑制物的血友病A或B的创新疗法
    审批动态
    Qfitlia（Fitusiran注射液）获美国FDA批准，成为首个用于治疗有或无抑制物的血友病A或B的创新疗法
    赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。 我们的使命是追寻科学奇迹，焕发生命光彩。 赛诺菲的足迹遍及全球100多个国家，致力于变革医疗实践，将不可能变为可能。
    赛诺菲中国
    2025-03-31
    血友病 Qfitlia FDA
  • HAS Healthcare Advanced Synthesis SA acquiert Cerbios-Pharma SA pour créer un groupe international leader dans le secteur des CD
    医药投融资
    HAS Healthcare Advanced Synthesis SA acquiert Cerbios-Pharma SA pour créer un groupe international leader dans le secteur des CD
    HAS Healthcare Advanced Synthesis SA（HAS）计划收购全球知名的API和ADC制造商Cerbios-Pharma SA（Cerbios），此举得到65 Equity Partners的支持，成为HAS约40%的股东。两家公司均为瑞士企业，此次合并将形成在CDMO行业中的领先企业，提供全面的药品生产、化学和生物技术服务。65 Equity Partners的战略支持将助力HAS和Cerbios在肿瘤学、神经学、内分泌学等领域实现增长，同时保持家族文化和企业价值观。此次交易标志着HAS和Cerbios增长的关键时刻，旨在加强市场领导地位并推动技术创新。
    PRNewswire
    2025-03-31
  • 经营逻辑变了，AI延伸情感连接界面
    公司动态
    经营逻辑变了，AI延伸情感连接界面
    传统实体门店的经营底层逻辑是依赖物理位置垄断，经营收益主要来自商圈的自然截流能力。 重新思考商业底层逻辑，借助AI提供的强大能力，挖掘未来融合发展潜能，成为推动建设智能社区药店的关键。 实体药店的核心价值在于提供便捷的健康服务，创造深度用户体验。
    21世纪药店
    2025-03-31
    AI
  • 营收超400亿！上海这家药企年报出炉
    财报业绩
    营收超400亿！上海这家药企年报出炉
    ZHANG TONG SHE。 创新是复星医药发展的核心驱动力。 复星医药已形成自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等模式相结合的开放式、全球化的药品创新研发体系，聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症等核心治疗领域，重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台，并与产业基金合作布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术。
    张通社
    2025-03-31
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