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  • TIL 细胞疗法商业化关键！君赛生物汤萌萌在BIC2025详解：工艺开发与质量控制如何兼顾合规性与效率
    专家观点
    TIL 细胞疗法商业化关键！君赛生物汤萌萌在BIC2025详解：工艺开发与质量控制如何兼顾合规性与效率
    上海君赛生物科技有限公司（Juncell Therapeutics）成立于2019年，专业致力于肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor Infiltrating Lymphocyte，TIL）创新疗法与新药开发。 公司已通过国家高新技术企业及上海市专精特新中小企业认定，荣膺“上海市五一劳动奖状”集体荣誉，斩获国家科技部“全国颠覆性技术创新大赛”最高奖项，并作为唯一的TIL疗法企业入选科技部颠覆性技术创新项目库。 公司已建成3000㎡高标准研发总部，自主建立配套的质量管理体系，并建成目前全球设计产能最大、建设标准最高、设施最智能化的TIL细胞产业化基地，总面积超16000㎡。
    触界生物
    2025-08-22
    胰腺癌 免疫系统疾病 上海君赛生物科技有限公司
  • 揭开CADASIL的神秘面纱：一种容易被忽视的遗传性脑小血管病
    前沿研究
    揭开CADASIL的神秘面纱：一种容易被忽视的遗传性脑小血管病
    简单来说，这是一种由基因突变引发的脑血管疾病。 而且，它是由父母遗传给孩子的一种疾病——只要父母中有一人患病，子女就有50%的概率遗传。 2/3的患者表现为经典的腔隙综合征。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-08-22
    缺血性卒中 痴呆 认知障碍 中华人民共和国国家卫生健康委员会 脑血管意外
  • 9月4-5日上海张江集结！BIC2025终版日程曝光，多抗/ADC/重组蛋白/CGT等亮点满满
    前沿研究
    9月4-5日上海张江集结！BIC2025终版日程曝光，多抗/ADC/重组蛋白/CGT等亮点满满
    近年来，全球生物制药行业迎来爆发式增长，以ADC、CGT、双/多特异性抗体为代表的创新疗法持续突破临床边界，重塑疾病治疗格局。 在此背景下， 第七届亚洲生物制品创新峰会 定于2025年 9月4-5日 于 上海淳大万丽酒店 召开，以“突破技术边界，驱动产业共赢”为宗旨，将深度聚焦抗体药物和细胞治疗创新前沿，涵盖 ADC、双抗/TCE、多抗、纳米抗体及融合蛋白、TCR-T、NK细胞疗法 等突破性技术赛道；针对抗肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病与中枢神经系统（CNS）疾病等重大治疗领域；并通过临床前研究、临床开发策略、分析质控及CMC工艺等关键环节的实战案例解析，推动亚洲生物制药行业的技术创新深化、生产智能化升级与全球化竞争力跃升。 会议时间： 2025年9月4-5日。
    触界生物
    2025-08-22
    帕金森病 糖尿病 免疫系统疾病 上海洛启生物医药技术有限公司 上海恩凯细胞技术有限公司
  • 新视角——11-氧代雄激素或成PCOS诊断关键生物标志物
    前沿研究
    新视角——11-氧代雄激素或成PCOS诊断关键生物标志物
    多囊卵巢综合征（polycystic ovarian syndrome, PCOS）是最常见的妇科内分泌疾病之一，8%～13%的女性和5.6%～11.04%的青春期女性受累。 我国生育期女性PCOS患病率为8.6%，青春期女性的患病率为10.26%。 相当数量的PCOS患者在青春期初潮后以月经异常为主要症状就诊，这部分青春期PCOS患者若不能早期规范诊治，成年后可能面临代谢异常、子宫内膜病变、不孕、自然流产等问题，同时妊娠期糖尿病、子痫前期、早产、死产等妊娠期并发症和合并症风险也会增加【1】。
    上海睿康生物
    2025-08-22
    多囊卵巢综合征 ACTH 妊娠期糖尿病 雄激素增多症 AKR1C3
  • 【神拓资讯】神拓生物和Luca Healthcare签署战略合作协议，进行体内CAR-T相关的AI健康技术合作
    公司动态
    【神拓资讯】神拓生物和Luca Healthcare签署战略合作协议，进行体内CAR-T相关的AI健康技术合作
    8 月 22 日，神拓生物技术（杭州）有限公司（以下简称“神拓生物”）和 Luca Healthcare, Inc./Ltd. （以下简称“ Luca Healthcare ”）签署战略合作协议，旨在探索与评估数字健康技术（ DHT ）在细胞与基因治疗（如 CAR-T 、 TCR-T 、基因治疗、基因编辑等）临床开发中的应用，包括远程监测与以患者为中心的数据采集；并计划共同开发与验证 AI 能力，用于细胞因子释放综合征（ CRS ）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ ICANS ）等安全事件的早期预警，以提升患者安全、试验运营效率与证据生成质量。 Luca Healthcare 是一家专注于数字靶点研发的医疗科技公司，致力于通过融合先进人工智能与医学知识，开发创新型数字医学产品，以分析和识别与多种疾病相关的行为与生理特征。 基于 这一战略共识 ，双方 此次合作将重点聚焦于 体内 CAR-T 相关的 AI 健康技术， 旨在通过创新算法赋能其安全性、耐受性的精准管理，全面提升治疗的临床控制水平与患者获益。
    神拓生物
    2025-08-22
    慢性鼻窦炎 细胞因子释放综合征 脑膜瘤 神经瘤 神拓生物技术（杭州）有限公司
  • AZ、艾伯维、吉利德超30亿美元豪赌！体内CAR-T能告别“天价”？
    公司动态
    AZ、艾伯维、吉利德超30亿美元豪赌！体内CAR-T能告别“天价”？
    2025年，体内CAR-T赛道热度激增，呈现“狂飙”之势 。 8月22日， 吉利德旗下的 专注于细胞治疗的子公司 Kite 宣布以 3.5亿美元收购Interius，加码体内细胞治疗布局。 这已是今年以来该领域的第三笔重大并购。
    医药经济报
    2025-08-22
    AbbVie Inc Gilead Sciences Inc
  • 青海、海南、江西公布多起药品经营违法违规案例
    招标采购
    青海、海南、江西公布多起药品经营违法违规案例
    青海公布5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例。 自药品经营环节 “清源”行动 开展 以来，青海省各级药品监管部门高位部署，扎实推进，全面排查风险隐患，严厉打击违法违规行为，依法查处了一批药品经营环节违法违规案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。 现将五起违法违规案件典型案例公布如下：。
    医药经济报
    2025-08-22
  • 获8000万补偿！上海龙头企业终止合作
    公司动态
    获8000万补偿！上海龙头企业终止合作
    由于终止独家经销协议，昊海控股将获得8000万补偿。 亨泰光学是中国台湾最大的硬性隐形眼镜制造商，于近期被蔡司收购，成为其100%持股的非上市子公司。 1970年代制作出亚洲第一片硬性角膜接触镜。
    张通社
    2025-08-22
    蔡司 上海
  • 惠泰医疗，投了上海一家医疗科技企业
    医药投融资
    惠泰医疗，投了上海一家医疗科技企业
    惠泰医疗是一家专注于电生理和介入类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导，外周血管和非血管介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。 于2021年1月7日在上海证券交易所科创板上市。 栗亮医疗成立于2021年，注册地位于 上海浦东新区 ，是一家主要从事医疗科技、生物科技领域内的技术服务的科技型中小企业。
    张通社
    2025-08-22
    国家药品监督管理局 深圳惠泰医疗器械股份有限公司
  • 从“被动应对”转向“主动赋能”，医保医疗数据正深度联通
    医保动态
    从“被动应对”转向“主动赋能”，医保医疗数据正深度联通
    在长三角某三甲医院的诊室里，67岁的李阿姨请医生开甲状腺超声检查单，系统自动弹出提示：“您近3个月已在社区医院完成甲状腺功能检测，本次检查属于重复申请。” 医保部门与医疗机构常被认为是“监管与被监管”的对立关系，在一些案例中，甚至会出现医保部门为防骗保而过度依赖事后稽核，医疗机构为控成本增营收，可能出现分解住院、过度检查等不当医疗行为。 医保数据与医疗机构数据，一个是“医疗保障账本”，一个是“健康诊疗日志”。
    中国医疗保险
    2025-08-22
    医保
  • 从顶层规划到基层破壁：集采“三进”促进优质医疗资源下沉
    招标采购
    从顶层规划到基层破壁：集采“三进”促进优质医疗资源下沉
    药品集中带量采购作为我国深化医药卫生体制改革的重大决策部署，是破解群众“看病贵”难题的关键举措。 然而，长期以来集采药品的供应渠道主要局限于公立医疗机构。 在“购药难、购药远、购药贵”等问题尤为突出的基层医疗机构、对质优价宜的高性价比药品需求最为迫切的村卫生室和零售药店等基层用药“末梢”，集采药品难以覆盖，群众对集采药品“看得见、买不着”，一定程度上限制了广大基层群众享受集采改革成果。
    中国医疗保险
    2025-08-22
    糖尿病 高血压
  • 国产胃药JP-1366：十亿豪赌，剑指千亿市场
    医药投融资
    国产胃药JP-1366：十亿豪赌，剑指千亿市场
    丽珠的胃药突围生死局。 丽珠集团以破局者的姿态，携10亿筹码强势切入胃药市场，打响了一场突围之战。 2023年3月，丽珠医药与 Onconic Therapeutics 达成一项重磅协议，获得了 JP-1366 在中国大陆、 中国 香港、 中国 澳门及 中国 台湾地区的开发、制造和商业化授权。
    CPHI制药在线
    2025-08-22
    丽珠医药集团股份有限公司
  • 美国首例入组完成，复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 全球II期临床全速推进
    临床研究
    美国首例入组完成，复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 全球II期临床全速推进
    全球开发提速： HLX43针对NSCLC的国际多中心II期临床在中美日澳等地启动，加速产品全球开发进程。 NSCLC全人群覆盖： HLX43在鳞状/非鳞状、有无 EGFR 突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者中都展现疗效，且安全性良好。 2025年8月22日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的国际多中心II期临床研究（HLX43-NSCLC201）已于美国完成首例受试者给药。
    复宏汉霖
    2025-08-22
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 PD-L1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 注射用HLX-43
  • 肠易激综合征致病机制及其中西医治疗
    前沿研究
    肠易激综合征致病机制及其中西医治疗
    基于粪便性状的不同，肠易激综合征可以分为4种亚型：便秘型（IBS-C）、腹泻型（IBS-D）、混合型（IBS-M）和未分类型（IBS-U）。 研究表明，IBS的主要诱因是肠道运动障碍、肠道微生物失调、炎症，其发病机制可能与肠道免疫反应、肠道微生物失调以及肠道与大脑的相互作用有关。 5-HT通路和肾上腺皮质激素释放因子可通过其内在联系共同调节肠道运动。
    CPHI制药在线
    2025-08-22
    肠易激综合征 肠易激综合征致病
  • 减重领域下一个必争之地：Amylin（胰淀素）
    前沿研究
    减重领域下一个必争之地：Amylin（胰淀素）
    8月15日，四环医药的司美格鲁肽注射液，向国家药品监督管理局（NMPA）递交上市申请，并成功获得受理。 10天前，石药集团的司美格鲁肽注射液上市申请，也已获得受理。 算上这两家，国内已有7家药企申报司美格鲁生物类似药上市申请：九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药。
    CPHI制药在线
    2025-08-22
    华东医药股份有限公司 齐鲁制药有限公司 丽珠医药集团股份有限公司 珠海联邦制药股份有限公司 杭州九源基因生物医药股份有限公司
  • 100多个中成药价格风险红标品种，需要调价
    招标采购
    100多个中成药价格风险红标品种，需要调价
    内蒙古药采网通知，发布第二批医药价格风险处置目录，挂网价格10-100元区间，日均治疗费用价差较大的中成药，都是超过最低费用5倍以上的红标产品。 中成药价格治理速度，正在加速。 用摩熵药筛小程序，快速查询产品信息 。
    药筛
    2025-08-22
    中成药
  • 达卓优®在华获批用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者
    审批动态
    达卓优®在华获批用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者
    ● 第一三共和阿斯利康联合开发的达卓优®首个适应症在华获批，该批准是基于TROPION-Breast01研究，其结果显示与化疗相比，达卓优®使疾病进展或死亡风险降低37%。 ● 第二款采用第一三共DXd ADC技术设计并在中国获批的DXd ADC。 也是第二款采用第一三共DXd ADC技术设计并在中国获批的DXd ADC。
    第一三共中国
    2025-08-22
    HER2 AstraZeneca PLC 德达博妥单抗 World Health Organization National Cancer Institute
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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