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  • 康方生物 2024 业绩亮眼:营收破 20 亿元,首款双抗 ADC 进入临床
    财报业绩
    报告指出,公司 2 个全球首创双抗新药卡度尼利 (PD-1/CTLA-4 双抗) 和依沃西 (PD-1/VEGF 双抗) 均已获批上市,并已 于 2024 年被国家纳入医保目录 。 在新药临床开发方面,围绕卡度尼利和依沃西,康方生物已广泛布局了 肺癌、胃癌、胆道癌、肝癌、头颈鳞癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌 等诸多高发肿瘤疾病的一线治疗,进行了一系列覆盖 超过 40 项适应症 的临床疗法探索。 截至目前,卡度尼利已开展共 8 项注册性/III 期临床研究,超 20 项 II 期临床研究,主要涵盖了多种高发肿瘤疾病一线适应症和后线适应症的布局。
    医麦创新药
    2025-03-31
    ADC
  • 1个新靶点,正在引发行业关注
    前沿研究
    得益于造血干细胞移植(HSCT)技术的发展,各类血液肿瘤的死亡率随之下降 1 ,带来长期生存新希望。 数据显示,1957年至2019年,全球已完成超过150万例HSCT,且逐年攀升 2 。 中国作为全球移植领域的重要贡献者,仅2022-2023年两年间就累计完成近4万例HSCT,其中异基因移植占比高达69%,充分反映出该治疗模式的广泛应用 3 。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-31
    造血干细胞移植 肿瘤
  • 涉及139个品种!2025年第二期国家药品标准品
    研发注册政策
    1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。 用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。 4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-31
    国家药品
  • 药代遭重罚!涉事药企真的能全身而退吗?
    公司动态
    表面看涉事企业均称"无关",但行业潜规则真的能轻易洗清药企责任吗。 近日,淄博博山一药品代理人因向医院药剂科主任行贿被重罚,案件牵出三家药企协查。 表面看涉事企业均称"无关",但行业潜规则真的能轻易洗清药企责任吗。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-31
    药代
  • 强生被重罚16.4亿美元
    公司动态
    这并非强生首次因营销问题被罚,回顾其历史,这家百年药企已多次因类似问题付出高昂代价。 事件始末:HIV药物营销违规遭重罚。 此次举报不当营销行为的,是杨森的前销售代表Jessica Penelow和Christine Brancaccio。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-31
    HIV
  • 甲状腺癌侵犯气管如“炸弹”!广医二院完成高难度根治+同期喉气管重建术
    前沿研究
    日前,广州医科大学附属第二医院(下简称:广医二院)甲状腺疝外科在多学科协作下, 成功为一名甲状腺癌侵犯气管的高龄患者实施高难度根治性手术。 该病例因肿瘤严重侵犯气管、麻醉管理复杂,是甲状腺外科领域极具挑战性的典型案例。 患者刘女士(化名)近日因持续痰中带血来到医院就医,没想到晴天霹雳被确诊为甲状腺乳头状癌!
    广州医科大学附属第二医院
    2025-03-31
  • 恒瑞的BD元年
    公司动态
    2024年,恒瑞的许可收入超过27亿, 占营业收入接近10%。 但对于 这艘正稳步回升的巨轮来说,许可收入还 没有盖过药品销售收入的风头。 2024年恒瑞营业收入279.85亿元,同比增长22.63%;归属于上市公司股东的 净利润63.37亿元,同比增长47.2 8%。
    深蓝观
    2025-03-31
    恒瑞 BD元年
  • 歌礼宣布有望成为同类首创皮下注射小分子GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期试验取得积极期中结果
    临床研究
    -小分子ASC30超长效皮下注射剂在肥胖症患者中显示出36天的半衰期,支持每月一次或更低频率给药。 -据此前披露的数据,肥胖症患者接受小分子ASC30口服片剂治疗4周后,体重下降6.3%,小分子ASC30口服片剂有望成为同类最佳药物。 中国香港,2025年3月31日--歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,简称“歌礼”)今日宣布其在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照的ASC30单次皮下注射Ib期研究 (NCT06679959) 取得积极期中结果,该试验在肥胖症患者(体重指数 (BMI):30-40 kg/m² )中进行,含小分子ASC30的三种超长效皮下注射制剂。
    歌礼
    2025-03-31
    GLP-1R 歌礼 肥胖
  • 歌礼宣布其 ASC30 的美国 Ib 期试验取得积极中期结果,ASC30 是一种潜在的同类首创小分子 GLP-1R 激动剂
    研发注册政策
    Ascletis药业宣布,其研发的小分子GLP-1受体激动剂ASC30在美国进行的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验中表现出积极结果。该试验评估了三种超长效皮下注射ASC30制剂在肥胖患者中的半衰期,其中一种制剂显示出36天的半衰期,支持每月一次或更少频率的给药。此外,该制剂是一种无菌的皮下注射溶液,在中性pH值下稳定,允许与其他药物或候选药物联合配方和给药。ASC30口服片剂在肥胖患者中显示出最佳水平的6.3%体重减轻。ASC30注射剂总体耐受性良好,安全性良好,未报告严重不良事件。Ascletis药业创始人兼首席执行官吴劲锌博士表示,ASC30 SQ注射剂的36天半衰期令人兴奋,每月一次或更少频率的注射对于肥胖市场至关重要,可以节省大量设备和注射剂,同时提高依从性和便利性。如果获得批准,ASC30有望为患者提供每日一次口服和每月一次皮下注射的给药选项。
    PRNewswire
    2025-03-31
    歌礼药业(浙江)有限公司 歌礼药业(浙江)有限公司 歌礼药业(浙江)有限公司
  • Thrive Pet Healthcare 获得新融资,提供 $350+ 百万的增强流动性以推动未来增长
    医药投融资
    Thrive Pet Healthcare成功完成了一笔新的融资交易,获得超过3.5亿美元的增强流动性,并延长了所有债务工具的到期日,为公司执行运营计划和加强财务状况提供大量资本,以推动持续增长。此交易得到了Thrive现有债权人及股权赞助商TSG Consumer Partners的100%支持,展现了他们对公司业务计划和团队信心。Thrive首席执行官Tad Stahel表示,这一交易的成功完成凸显了债权人和赞助商对公司战略方向的信心,并使Thrive在更稳固的财务基础上,继续为宠物、宠物家庭和兽医护理专业人士提供服务。
    PRNewswire
    2025-03-31
  • Gyre Therapeutics 宣布 NMPA 批准开展吡非尼酮胶囊治疗肿瘤相关肺部并发症的临床试验
    研发注册政策
    Gyre Therapeutics宣布,中国国家药品监督管理局批准了其针对肺纤维化的新药pirfenidone在肿瘤相关肺并发症中的临床试验申请。该试验旨在评估pirfenidone胶囊治疗辐射诱导的肺损伤(RILI)的效果,包括免疫相关肺炎(CIP)。这一批准标志着pirfenidone从治疗特发性肺纤维化(IPF)扩展到肿瘤支持治疗领域,为接受放疗或免疫疗法的癌症患者提供了一种新的肺保护策略。Gyre计划在2025年下半年启动临床试验,评估pirfenidone在新的适应症中的潜力。目前,针对由辐射或免疫疗法引起的肺损伤尚无针对性疗法,pirfenidone通过抑制纤维化途径可能解决肺损伤进展的根本原因,为接受放疗或免疫疗法的患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2025-03-31
  • Voyager 在 AD/PD™ 2025 上展示了来自 Tau 靶向基因治疗和抗体项目的可靠临床前数据
    研发注册政策
    Voyager Therapeutics公布了针对阿尔茨海默病(AD)的tau蛋白治疗新数据,包括tau沉默基因疗法VY1706和抗tau抗体VY7523。VY1706在非人灵长类动物(NHP)研究中显示出降低tau mRNA和蛋白水平的显著效果,具有广泛的脑部分布和肝脏去靶向性。VY7523在动物模型中表现出对病理tau缠结的选择性结合。Voyager计划在2026年提交VY1706的IND申请,并评估VY7523在早期AD患者中的疗效。公司将于4月7日举办网络直播,回顾AD/PD™ 2025会议的关键数据。
    GlobeNewswire
    2025-03-31
    Voyager Therapeutics
  • 6.16亿!张江一款小分子再获阶段性付款
    交易并购
    3月28日,默克宣布,将向上海和誉医药支付8500万美元(约合6.16亿元)的期权行使费,进一步获取骨肿瘤治疗药物匹米替尼的全球商业化权益。 匹米替尼(Pimicotinib,ABSK021)为和誉医药自主研发的一款CSF-1R小分子抑制剂,首发适应症为治疗 不可手术的腱鞘巨细胞瘤 ,此前已获得中、美、欧三地的突破性治疗药物认定和优先药物认定,并在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展全球多中心三期临床试验。 2023年12月,和誉医药与默克就匹米替尼达成独家许可协议。
    动脉新医药
    2025-03-31
    CSF-1R 张江 小分子
  • 近30%糖尿病患者有这个并发症!《柳叶刀》:司美格鲁肽再添新效,带来多重改善
    前沿研究
    外周动脉疾病也是糖尿病的常见并发症。 合并下肢动脉疾病的糖尿病患者临床表现通常不典型,若得不到及时诊断和治疗,预后往往不佳。 正在美国芝加哥火热进行的2025年美国心脏病学会年会 (ACC.25)上发布了STRIDE试验结果, 表明司美格鲁肽可显著改善糖尿病合并外周动脉疾病患者步行距离和生活质量 。
    医学新视点
    2025-03-31
    糖尿病 动脉疾病 外周动脉疾病
  • 41%患者肿瘤客观缓解!中肿张力、赵洪云团队领衔研究登《自然-医学》:新药对肺癌、鼻咽癌等多种肿瘤疗效显著
    前沿研究
    基于此,中山大学肿瘤防治中心的张力、赵洪云教授1期临床研究团队,于2022年9月启动了YL201在晚期实体肿瘤患者中的首次人体临床研究。 2025年3月13日,该项研究的结果发表于《自然-医学》( Nature Medicine )杂志。 研究结果显示, 在既往多线治疗失败后的晚期实体瘤患者中,YL201展现突出的疗效, 患者整体客观缓解率(ORR)为40.8%、疾病控制率(DCR)为83.6%、中位无进展生存期(PFS)达到了5.9个月、中位持续缓解时间(DoR)为6.3个月;同时该治疗方案有可接受的安全性特征,患者安全耐受。
    医学新视点
    2025-03-31
    中山大学 肺癌 鼻咽癌
  • 日本首款!绿叶制药创新制剂利斯的明透皮贴剂(2次/W)在日本获批上市,治疗阿尔茨海默病痴呆
    审批动态
    绿叶制药集团宣布,公司自主研发的创新制剂—— 利斯的明透皮贴剂(2次/W)获得日本厚生劳动省的新药上市批准,用于抑制轻至中度阿尔茨海默病痴呆症状的进展 。 利斯的明透皮贴剂(2次/W)在日本的商品名为Rivaluen ® LA Patch 25.92mg/51.84mg, 是 当前首款在日本市场获批上市的利斯的明缓释透皮贴剂产品 。 Rivaluen ® LA Patch 25.92mg/51.84mg基于绿叶制药在欧洲的透皮释药技术平台开发,其通过创新的给药途径经皮肤每周给药两次,活性成分为利斯的明。
    绿叶制药
    2025-03-31
    利斯的明透皮贴剂 阿尔茨海默病 痴呆
  • 日本首款:绿叶制药创新制剂利斯的明透皮贴剂(2次/W)在日本获批上市,治疗阿尔茨海默病痴呆
    研发注册政策
    绿叶制药集团宣布其自主研发的创新制剂利斯的明透皮贴剂在日本获得新药上市批准,用于治疗轻至中度阿尔茨海默病痴呆症状。该产品名为Rivaluen® LA Patch,基于绿叶制药的透皮释药技术平台开发,每周给药两次,活性成分为利斯的明。产品获批基于日本完成的临床试验积极结果,旨在提高患者用药依从性,并降低胃肠道不良反应。绿叶制药与日本知名制药公司东和药品合作,在日本市场独家开发及商业化该产品,并已在欧洲多国和中国上市,同时也在东南亚、拉丁美洲部分地区进行注册。
    微信公众号
    2025-03-31
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