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  • 国内首个！齐鲁制药 1 类新药启动 III 期临床
    临床研究
    国内首个！齐鲁制药 1 类新药启动 III 期临床
    8 月 21 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，齐鲁制药 登记了一项 注射用 QLS32015 用于 复发/难治性多发性骨髓瘤 （RRMM） 的 III 期试验。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期 。 截至 2024 年 8 月 31 日，共入组 13 例患者，入组患者的中位年龄为 61.0 岁，中位既往治疗线数为 3.0 （范围：1–8） ，76.9% 的患者至少接受过包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单抗的三重治疗，23.1% 的患者接受过 B 细胞成熟抗原 （BCMA） 嵌合抗原受体 T 细胞 （CAR-T） 治疗。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-22
    齐鲁制药有限公司 CD38
  • 快速掌握一条产业链：创新药产业链
    公司动态
    快速掌握一条产业链：创新药产业链
    创新药产业链覆盖从原料供应、研发生产到最终销售服务的全流程。 自2015年起，随着临床数据自查与医药审评制度改革（44号文）等标志性政策出台，中国对创新药的定义从“境内新”转向“全球新”，审评门槛显著提高。 这些数字表明，中国创新药已由跟随走向并跑、甚至引领，产业链日趋成熟完善。
    药精通Bio
    2025-08-22
    创新药
  • 一文读懂 EGFR-TKIs 耐药机制及四代药最新临床进展
    临床研究
    一文读懂 EGFR-TKIs 耐药机制及四代药最新临床进展
    -EGFR的结构基础与功能-。 ErbB受体家族是一类跨膜酪氨酸激酶受体，包括EGFR(ErbB1)、HER2(ErbB2)、HER3(ErbB3)和HER4(ErbB4)，通过与EGF等配体结合或形成异源二聚体激活下游信号通路，调控细胞增殖、分化与存活。 EGFR的分子结构组成。
    精准药物
    2025-08-22
    HER2 HER3 NEU HER4 EGF
  • Nat Chem Biol | 李福明课题组揭示α-酮戊二酸调控癌细胞能量感知和双硫死亡的新机制
    前沿研究
    Nat Chem Biol | 李福明课题组揭示α-酮戊二酸调控癌细胞能量感知和双硫死亡的新机制
    遗传学研究表明，敲除AMPK编码基因可显著抑制多种体内肿瘤进展 【 5,6 】 ，提示阻止A MPK 激活可能削弱癌细胞的能量感知能力和代谢适应性，进而阻止肿瘤进展，但目前缺乏相关的干预策略。 值得注意的是，AMPK除了磷酸化和泛素化水平的调控外，蛋白水平的其他调控机理尚不清楚。 2025年8月22日， 复旦大学代谢与整合生物学研究院 李福明 课题组 在 Nature Chemical Biology 上发表了题为 α-ketoglutarate dictates AMPK protein synthesis for energy sensing in human cancers 的论文。
    BioArt
    2025-08-22
    肿瘤 AMPK
  • Molecular Biology and Evolution丨染色体结构变异对世界牛品种选育提高的关键作用
    前沿研究
    Molecular Biology and Evolution丨染色体结构变异对世界牛品种选育提高的关键作用
    但在牛基因组育种中，长期依赖单一个体基因组为参考开展 工作 ，严重限制了牛重要经济性状解析和应用，并且之前的研究多仅从 SNP 的角度开展分析，这导致牛基因组上许多重要的遗传信息功能处于未知状态。 泛基因组是一个物种所有基因组信息的集合，以其为参考可以更加完整有效的解释 牛经济性状的多样性 。 结构变异 SV 是基因组上长度在 50bp 到 5Mb 的大片段序列变异 ，被认为 是造成个体间基因组差异和泛基因组多样性的重要因素， 也是从泛基因组 水平解析变异和表型之间调控关系的重要媒介。
    BioArt
    2025-08-22
    染色体结构变异 Molecular Biology
  • Nat Commun丨成环有道：魏文胜团队开发RNA环化新方法
    前沿研究
    Nat Commun丨成环有道：魏文胜团队开发RNA环化新方法
    环状 RNA 因其高度稳定的结构与高效蛋白编码能力 ， 在 RNA 疗法领域 备受关注 。 近年来， 基于环状 RNA 的新型治疗策略已在疫苗、体内原位 CAR -T 、基因编辑及蛋白替代等方面取得进展 。 在环状 RNA 平台中， RNA 的体外环化是实现其功能的关键 环节 。
    BioArt
    2025-08-22
    Nat Commun RNA环化
  • Nat Commun | 张敦房/徐浩团队合作揭示Treg 细胞疗法诱导致病性 Th17 细胞分化的机制与干预策略
    前沿研究
    Nat Commun | 张敦房/徐浩团队合作揭示Treg 细胞疗法诱导致病性 Th17 细胞分化的机制与干预策略
    CD4⁺Foxp3⁺ 调节性 T 细胞 （ Treg 细胞） 作为免疫系统的 主要 “ 调节 器 ” ，通过维持免疫耐受抑制机体 的 过度炎症反应 ，在自身免疫 性疾 病、移植物抗宿主病 （ GvHD ） 等 炎症性 疾病的治疗中展现出巨大 的 潜力。 目前 ， 全球 已有超过 50 项临床试验探索 Treg 细胞疗法的临床价值 ， 但其疗效在不同疾病类型和阶段中表现 出 显著 的差异 ，部分 临床 试验中甚至出现疗效不佳的情况。 此外，这些 Treg 细胞 诱导的 Th17 细胞依赖 TGF-β 和 IL-6 信号通路，并且在转录水平和生物学功能上都表现出致病 性 Th17 细胞的 特性。
    BioArt
    2025-08-22
    移植物抗宿主病 IL-6
  • “十四五”收官在即，药监交出答卷！产业规模全球第二，创新药在研数约占全球30%
    研发注册政策
    “十四五”收官在即，药监交出答卷！产业规模全球第二，创新药在研数约占全球30%
    8月22日，国家药监局副局长杨胜在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍药品监管领域情况时表示，“十四五”以来我国 批准创新药204个 、创新医疗器械265个，目前， 我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目约占全球30%，并带来组建京津冀、华中、西南三个审评检查分中心等最新消息 。 杨胜表示，“十四五”期间，国家药监局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，高质量完成了“十四五”规划目标任务，切实保障人民群众用药安全有效。 严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价，监督保障仿制药安全有效。
    易联招采网
    2025-08-22
    罕见病
  • 涉48家企业！一省开展药价治理工作
    招标采购
    涉48家企业！一省开展药价治理工作
    今日， 吉林省公共资源交易平台发布《 关于开展部分中成药挂网价格治理工作的通知（第二批） 》， 申报时间 ： 2025年8月22-8月26日。 根据梳理， 中成药价格虚高治理清单 包含 59个药品 （详见附件） ，涉及感冒清热颗粒、柴胡注射液等 59个 品种和 河北国金药业有限责任公司、通化万通药业股份有限公司 等 48家 生产企业。 附件. 部分中成药价格虚高治理清单。
    医药行业EMBA
    2025-08-22
    药价
  • 首个用于HAE的RNA靶向药物获批上市
    审批动态
    首个用于HAE的RNA靶向药物获批上市
    2025年8月22日，Ionis Pharmaceuticals, Inc.（Nasdaq: IONS ）宣布，美国FDA已批准 DAWNZERA（donidalorsen) ，用于 预防 12 岁及以上成人和儿童遗传性血管性水肿（HAE） 患者的发作。 DAWNZERA是 首个也是唯一获批用于HAE的RNA靶向药物 ，旨在靶向血浆激肽释放酶原（PKK），该蛋白是激活与 HAE 急性发作相关的炎症介质的关键蛋白。 DAWNZERA 将在未来几天内在美国上市。
    GBIHealth
    2025-08-22
    KLKB1 Ionis Pharmaceuticals Inc 遗传性血管性水肿 donidalorsen
  • 川渝输液联盟拟中选公示，最低价0.67元/袋
    招标采购
    川渝输液联盟拟中选公示，最低价0.67元/袋
    历时一年多的川渝输液大联盟终于出结果（拟中选），结果如下：。 1、价格最低 TOP20。 公示期为2025年8月22日至2025年8月27日 。
    风云药谈
    2025-08-22
    川渝输液联盟
  • 最新发现！乙肝病毒竟是"癌王"推手？联合科研团队发现新致癌轴！
    前沿研究
    最新发现！乙肝病毒竟是"癌王"推手？联合科研团队发现新致癌轴！
    乙肝病毒（HBV）感染是全球公共卫生难题，传统认知中，乙肝病毒（HBV）已被证实与肝癌密切相关，然而，由上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市肿瘤研究所等多单位研究人员组成的联合科研团队最新研究揭示：这种病毒可能将致癌"魔爪"伸向更凶险的胰腺癌，并且首次在胰腺组织中系统描绘了HBV DNA整合图谱，并鉴定出关键致癌基因KMT2B及其作用通路。 胰腺导管腺癌（PDAC）是一种侵袭性和致命性恶性肿瘤，预后不良。 这些证据表明HBV可能对胰腺导管腺癌（PDAC）产生原位影响。
    广生堂订阅号
    2025-08-22
    胰腺癌 肝癌 胰腺导管腺癌 HBV 上海交通大学医学院附属仁济医院
  • 地方丨重庆：《重庆市做好工伤保险领域药品追溯码采集应用工作方案》
    研发注册政策
    地方丨重庆：《重庆市做好工伤保险领域药品追溯码采集应用工作方案》
    8 月 22 日， 重庆人社局发布《重庆市做好工伤保险领域药品追溯码采集应用工作方案》（下称《工作方案》）。 《工作方案》要求， 2025年9月底前，依据现行的医保药品追溯信息采集接口标准，进一步完善和优化工伤保险系统的功能，新增工伤药品追溯信息系统的采集接口，确保能够采集工伤保险目录药品的追溯信息。 2025年10月底前，贯通工伤保险系统与医疗保险系统间药品追溯信息和结算相关信息的传递渠道，实现“T+1”日的信息共享，由医保系统将信息传递至国家药品追溯信息库。
    国药致君
    2025-08-22
  • 地方丨广东：《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》
    研发注册政策
    地方丨广东：《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》
    8月22日，广东不良反应监测中心发布《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》（下称《一般原则》）。 《一般原则》明确，真实世界数据支持主动监测的主要适用范围如下：（一）发现可疑风险信号。 （二）评价新发现的风险信号、评估药品风险。
    国药致君
    2025-08-22
    药品安全
  • 【融资】华硼中子（HBNCT）完成数亿元Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】华硼中子（HBNCT）完成数亿元Pre-A轮融资
    华硼中子 科技有限公司（华硼中子， HBNCT ）近日宣布完成数亿元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由物产中大宏诚投资及关联方（台州循环经济、浙股集团、华点投资）与凯泰资本联合领投，湖州产投、安丰创投及财通资本等机构跟投。 光源资本为独家财务顾问。 华硼中子（HBNCT）成立于2023年，是一家专注于加速器驱动的硼中子俘获治疗技术产品的设计研发、生产制造与推广应用的国家高新技术企业。
    微创投
    2025-08-22
    华硼中子 HBNCT
  • 资本领航产业赋能: 有为政府与有效市场深度融合，优势资本携手CBIITA共绘生物医药产业蓝图
    公司动态
    资本领航产业赋能: 有为政府与有效市场深度融合，优势资本携手CBIITA共绘生物医药产业蓝图
    2025年8月21日，广德市政府 和天台县政府考察团相继到访优势资本总部。 优势资本管理合伙人、优势禄展董事长孙健率核心团队予以热情接待并主持座谈，双方深入探讨推进生物医药大健康与康养产业协同发展的实施路径。 8月21日上午，广德市委副书记、市长钱会，副市长江晓华率团访问优势资本总部。
    优势资本股权投资
    2025-08-22
    南京药石科技股份有限公司
  • 操作指南 | 靶向肝脏的AAV注射方式
    前沿研究
    操作指南 | 靶向肝脏的AAV注射方式
    利用AAV进行肝脏定向基因递送可以通过 系统注射 和 直接注射 两大类注射方式。 系统注射操作简单但靶向性较差；直接注射转导效率高、靶向性强，但是操作难度大，并且对动物伤害较大。 靶向肝脏的AAV载体递送方式。
    Scientific Services和元生物
    2025-08-22
    和元生物技术（上海）股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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