3 月 31 日 ，NMPA 官网显示，百时美施贵宝宣布 欧狄沃 (纳武利尤单抗注射液) 与逸沃 (伊匹木单抗注射液) 的联合疗法获得中国 NMPA 批准新增适应症，适用于 不可切除或晚期肝细胞癌 (HCC) 成人患者的一线治疗 ，成为 中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法 。 此次获批基于 III 期 CheckMate-9DW 研究的结果，该研究在全球范围内首次证实免疫治疗方案用于肝细胞癌一线治疗，疗效可显著优于两种既往标准治疗药物 (仑伐替尼或索拉非尼)。 CheckMate-9DW 是一项全球多中心、 III 期随机对照研究，评估了欧狄沃联合逸沃方案对比研究者选择的仑伐替尼或索拉非尼，在不可切除的肝细胞癌一线治疗患者中的疗效和安全性，其中 85% 的对照组患者使用了仑伐替尼。

今日（3月31日），罗氏（Roche）刚刚宣布 奥瑞利珠单抗注射液（ocrelizumab injection）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS）。 公开资料显示，这是罗氏开发的 靶向CD20阳性B细胞的单抗药物。 奥瑞利珠单抗是罗氏开发的靶向CD20阳性B细胞的单抗药物。

北科生物与南京鼓楼医院孙凌云团队合作的“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮”项目获国家技术发明奖二等奖，治疗有效率高达60%，5年死亡率从45%降至16% 。 “异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮”项目提名申报2019年度国家技术发明奖二等奖。 北科生物参与项目获国家技术发明奖二等奖。

此次获批基于3期CheckMate-9DW研究，该研究在全球范围内证实免疫治疗方案用于肝细胞癌一线治疗，疗效可显著优于两种既往标准治疗药物。 CheckMate-9DW2是一项全球多中心、 3期随机对照研究，评估了纳武利尤单抗 匹木单抗方案对比研究者选择的仑伐替尼或索拉非尼，在不可切除的肝细胞癌一线治疗患者中的疗效和安全性，其中85%的对照组患者使用了仑伐替尼。 研究主要终点结果显示， 纳武利尤单抗联合 伊匹木单抗组的 中位总生存期(mOS)为23.7个月(对照组为20.6个月)，显著降低21%的死亡风险 。

2025年3月31日，中国上海——罗氏制药今日宣布，其旗下创新药 罗可适®（Ocrevus®，通用名：奥瑞利珠单抗注射液/ocrelizumab injection）正式获得中国国家药品监督管理局批准 ，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS），中国多发性硬化症患者将有望获得全球先进的全新治疗选择。 多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统炎性疾病。 多发性硬化症在全球范围内有超过280万患者，多发于高加索人种。

2024年业绩报告：营收增长与“烧钱”研发的博弈。 2025年3月27日，诺诚健华（688428.SH）发布2024年业绩报告，核心数据呈现“冰火两重天”：全年营收10.09亿元，同比增长36.7%，核心产品奥布替尼销售收入突破10亿元大关，但归母净亏损仍达4.41亿元，研发投入占比营收超80%139。 核心产品隐忧：单一产品贡献99.1%的营收。

1.Han B, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53.。 2. Galle PR, et al. Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs lenvatinib (LEN) or sorafenib (SOR) as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): First results from CheckMate 9DW. 2024 ASCO LBA4008.。 3.Kudo M. et al. Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial. The Lancet

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗事务的 “扛把子” 彼得・马克斯，毫无征兆地宣布辞职，直接在卫生领域扔下一颗 “重磅炸弹”。 而他给出的理由，竟然是和卫生与公众服务部部长罗伯特・F・肯尼迪二世 “尿不到一个壶里”，这剧情简直比电视剧还精彩。 疫苗研发的 “大功臣” 要走了。

全球首个集深度研究与实际操作能力于一体的Agent。 本文为IPO早知道原创。 据 IPO早知道消息， 智谱 于 3月3 1 日 在 中 关村论坛上正式发布 AutoGLM沉思，这一全新智能体不仅具备深度研究能力（Deep Research），还能实现实际操作（Operator），真正推动AI Agent进入“边想边干”的阶段。

首款商用级人形机器人Moz1即将正式发布。 本文为IPO早知道原创。 千寻智能（ Spirit AI ）成立于 2024 年 2 月，是国内领先的 AI+ 机器人全栈生产力级技术能力的具身智能公司。

默克与和誉医药的合作始于2023年 ，当年12月4日，双方签订协议，默克以7000万美元首付款获得和誉医药自主研发的CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib在中国大陆、香港、澳门和台湾的商业化权利，并在全球其他地区拥有独家商业化选择权。 默克已经支付7000万美元的预付款，并在行使期权后向和誉医药支付期权行使费。 和誉医药将因实现某些监管和商业里程碑而获得额外付款，以及净销售额的两位数分层特许权使用费。

我今天分享的是由上海交通大学药学院抗体中心团队与合作者于2025年2月发表于Chemical Engineering Journal的一篇文献，该文章深入探究了新型佐剂--超分子脂肽类佐剂对MPXV亚单位疫苗的保护性调节作用。 截至目前，猴痘病毒 (MPXV) 已造成来自121个国家，超100,000感染病例，其中包括229个死亡病例。 在紧急情况下，美国食品和药物监督管理局批准了两种弱毒活疫苗ACAM2000和JYNNEOS用于疾病控制。

2025年3月31日， 韩国高丽大学疫苗创新中心研究团队 （所长 Heejin Chung ） 对外宣布， 预防汉坦病毒感染的mRNA疫苗 开发研究取得令人欣喜的成果。 该研究被评价为一项重要成果，显示了开发有效汉坦病毒疫苗的可能性。 汉坦病毒 是一种通过受感染的条纹鼠和其他动物的排泄物传播给人类的病毒，可引起肾综合征出血热 （HFRS） 等致命的传染病。

近日，国内多家疫苗上市企业陆续披露了公司 2024 年年度报告 ， 包括 艾美疫苗、瑞科生物、华兰疫苗及欧林生物 。 其中，仅 欧林生物实现了 实现营收 和利润的双增长 。 3月28日，艾美疫苗发布 2024 年年度报告：公司 实现销售收入 12.85亿元，同比增长8.2% ，乙肝疫苗、甲肝疫苗及四价流脑疫苗产品销售收入均显著增长； 净亏损2.78亿元，减亏16.72亿元，减幅85.7% 。

基于HEPATORCH研究的显著获益，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗（TB方案）于2025年03月19日，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。 这一适应证的获批改变了晚期肝癌一线治疗格局，为临床医生提供了全新的治疗选择，更为广大患者带来了重大福音。 HEPATORCH研究数据显示，TB方案的中位无进展生存期（PFS）为5.8个月，对比安慰剂组（4.0个月）显著延长了1.8个月（HR=0.69，p=0.0086）， 降低了31%的疾病进展或死亡风险 。

近日，在法国巴黎盛大召开的 2025 年欧洲肺癌大会（ ELCC ）上，由 中山大学肿瘤防治中心龙浩教授 团队牵头开展的一项 特瑞普利单抗联合化疗用于可切除 III 期非小细胞肺癌（ NSCLC ）围术期治疗的 II 期临床研究（ NeoTAP01 研究） 4 年长期生存随访数据 入选本届大会壁报展示（摘要编号： #209 ），进一步证实了特瑞普利单抗联合化疗围术期治疗 NSCLC 可带来长期生存获益。 NeoTAP01研究作为特瑞普利单抗在肺癌围术期治疗的首个探索性临床研究，于2021年ASCO大会首次公布了研究初步结果，展示了其用于可切除III期肺癌治疗的潜力，为肺癌围术期免疫治疗再添有力证据。 NeoTAP01研究是一项开放、单臂、Ⅱ期临床研究（NCT04304248），旨在评估特瑞普利单抗联合化疗用于可切除Ⅲ期NSCLC围手术期治疗的有效性和安全性。

RAG-1C是 中美瑞康第二款进入临床的saRNA药物。 此前，该公司的首款saRNA药物 RAG-01 已获得美国FDA的IND许可，并在澳大利亚开展的1期临床试验中获得了积极的初步疗效和安全性数据。 RAG-1C是一款saRNA药物， 通过RNAa机制上调细胞周期负性调控因子 p21 基因的表达，从而抑制 RPE细胞的增殖和迁移， 从而阻止PVR的进展 。