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  • 医药消费化浪潮下，药企如何面临转型挑战？
    公司动态
    医药消费化浪潮下，药企如何面临转型挑战？
    AI 重构药企全链条：从效率提升到精准决策。 如何通过 AI 技术实现全流程优化，成为企业突破增长瓶颈的关键课题。 销售端的智能化转型成效显著。
    思齐俱乐部
    2025-08-21
  • 强生携手多方构建前列腺癌科普公益新生态
    公司动态
    强生携手多方构建前列腺癌科普公益新生态
    8月21日， 由强生创新制药发起、北京广播电视台支持的“健康起跳 深度速度有态度”前列腺癌 科普公益项目正式在京启动 。 “健康起跳 深度速度有态度”。 前列腺癌科普公益项目正式启动。
    强生创新制药
    2025-08-21
    恶性肿瘤 前列腺癌 Johnson & Johnson 阿帕他胺 PSA
  • 2025加速增长背后：解密药明生物CRDMO⁺战略
    公司动态
    2025加速增长背后：解密药明生物CRDMO⁺战略
    全球医药产业的结构正在深度调整，生物药将引领全球医药市场的发展方向。 Evaluate表示，2030年全球最畅销的100种药物中，生物药数量极大可能占比超三分之二。 药明生物凭借前瞻性布局，精准把握生物药赛道的蓬勃机遇，基于独到的 CRDMO模式 ，于今年年初推出全面升级的 CRDMO + 战略 ，凭借客户 + 、全球 + 、创新 + 和敏捷 + 四大战略支柱，进一步强化端到端客户赋能，助力行业高质量增长。
    药明生物
    2025-08-21
    无锡药明合联生物技术有限公司 药明生物技术有限公司 戈谢病 Amicus Therapeutics Inc IgGBPA
  • 剑桥大学：人工智能将颠覆阿尔茨海默病50年药物研发失败史
    前沿研究
    剑桥大学：人工智能将颠覆阿尔茨海默病50年药物研发失败史
    一种被判“无效”的阿尔茨海默病药物，居然在AI帮助下显示出显著疗效。 剑桥大学团队联合阿斯利康，利用人工智能技术重新分析临床数据，发现过去被忽略的治疗效果。 一、传统筛选标准，可能误判了有效药物。
    承树投资
    2025-08-21
    老年性痴呆 AstraZeneca PLC Aβ APOE4
  • 重庆市医疗保障局办公室关于公布《重庆市“三进”集采药品清单（2025年版）》和《集采药品“三进”参加单位名单（第三批）》的通知
    招标采购
    重庆市医疗保障局办公室关于公布《重庆市“三进”集采药品清单（2025年版）》和《集采药品“三进”参加单位名单（第三批）》的通知
    重庆市医疗保障局办公室。 1.重庆市“三进”集采药品清单（2025年版）。 重庆市医疗保障局办公室。
    重庆药品交易所
    2025-08-21
    集采
  • 2/3晚期肺癌患者缓解！ADC联合免疫疗法一线治疗亮眼，中肿张力、方文峰领衔研究发表《自然-医学》
    前沿研究
    2/3晚期肺癌患者缓解！ADC联合免疫疗法一线治疗亮眼，中肿张力、方文峰领衔研究发表《自然-医学》
    肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因，对于缺乏可靶向基因突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，一线治疗以免疫检查点抑制剂（ICI）联合铂类化疗为主，但仍有大量患者面临应答不足或耐药的问题。 缺乏可靶向基因突变的晚期NSCLC患者，5年生存率仅约20%。 TROP2作为一个在70% NSCLC中过表达的靶点 ，成为ADC药物开发的重要方向。
    医学新视点
    2025-08-21
    非小细胞肺癌 TROP2
  • 13亿美元！礼来布局代谢疾病领域，拜耳加码KRAS赛道 | 一周交易
    交易并购
    13亿美元！礼来布局代谢疾病领域，拜耳加码KRAS赛道 | 一周交易
    据创鉴汇不完全统计， 8月11日8月17日全球生物制药领域共披露14起交易事件，潜在交易总额超40亿美元。 其中， 小分子药物占比超60% ，其余交易涉及多肽、单克隆抗体、抗体偶联药物（ADC）等。 AI技术在药物发现领域的应用持续深化。
    创鉴汇
    2025-08-21
    Eli Lilly & Co 拜耳（中国）有限公司 KRAS
  • 首展即焦点！复星诊断“甲乙新”抗原三联检亮相2025西普会
    临床研究
    首展即焦点！复星诊断“甲乙新”抗原三联检亮相2025西普会
    8月16日-21日，被誉为“健康产业达沃斯”的2025年第十八届西普会（健康产业生态大会）在博鳌盛大启幕。 这场汇聚了8000余名产学研精英的行业盛会，成为洞见中国健康产业未来发展的风向标。 展会期间， 复星诊断携重磅首发的创新产品——新冠甲乙流抗原检测试剂盒（以下简称“甲乙新”三联检）精彩亮相 ， 成为全场瞩目的焦点。
    复星医药
    2025-08-21
    肿瘤 上海复星医药（集团）股份有限公司 肝脏疾病
  • 痛风创新药氘泊替诺雷（ AR882）全球关键性Ⅲ期REDUCE 1 试验已完成全部患者入组
    临床研究
    痛风创新药氘泊替诺雷（ AR882）全球关键性Ⅲ期REDUCE 1 试验已完成全部患者入组
    两项全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组，预计于2026年第二季度披露Ⅲ期REDUCE 2试验数据，2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE 1试验数据。 近日，一品红在研痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）全球第二项关键Ⅲ期临床试验（REDUCE 1）已提前完成患者入组，该试验旨在评估氘泊替诺雷（AR882）在痛风及痛风石患者中降低血清尿酸和溶解痛风石的疗效。 “继2025年第一季度REDUCE 2试验完成全部入组后，我们欣喜地宣布，REDUCE 1试验也已提前达成入组目标。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-08-21
    痛风 一品红药业集团股份有限公司 Arthrosi Therapeutics LLC
  • 派金生物PJ021注射液药品注册申请获CDE受理
    审批动态
    派金生物PJ021注射液药品注册申请获CDE受理
    【适应症】本品用于治疗成人II型糖尿病，每周给药一次。 PJ021注射液是由派金生物研发的依柯胰岛素类似物，属于国内外已上市的生物制品。 已上市原研药物依柯胰岛素是由诺和诺德公司开发的新一代长效基础胰岛素Awiqli，用于治疗成人II型糖尿病，于2024年在中国和欧洲获批上市。
    重庆派金生物科技有限公司
    2025-08-21
    糖尿病 依柯胰岛素
  • 苑东冲击$5亿明星药首仿！拿下10个高端仿制药，改良型新药、1类新药来袭，千亿市场掀热浪
    审批动态
    苑东冲击$5亿明星药首仿！拿下10个高端仿制药，改良型新药、1类新药来袭，千亿市场掀热浪
    近期，苑东生物新品捷报频传，泊那替尼片以仿制4类报产在审冲击首仿，培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）、盐酸麻黄碱注射液接连获批。 今年以来，公司已有10个高端仿制药获批上市；截至目前，已有超过50个品种过评。 苑东冲击$5亿明星药首仿，2大心脑血管潜力品种获批。
    米内网
    2025-08-21
    泊那替尼
  • 【市场】华海入局6亿抗肿瘤注射剂
    审批动态
    【市场】华海入局6亿抗肿瘤注射剂
    近日，CDE官网显示，浙江华海药业的 卡铂注射液 以仿制4类报产获受理。 米内网数据显示， 卡铂注射液在 2024年 中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元，2025年一季度同比增长12.38%。 今年以来，华海药业已有超过20款产品报产在审。
    米内网
    2025-08-21
    浙江华海药业股份有限公司 卡铂
  • 【瞩目】大涨108%潜力口服抗病毒药，华北制药剑指国产第3家
    审批动态
    【瞩目】大涨108%潜力口服抗病毒药，华北制药剑指国产第3家
    日前，CDE官网显示，华北制药的来特莫韦片以仿制4类报产获受理。 米内网数据显示，来特莫韦片在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）超过4亿元销售规模，同比增长108.36%。 来源：米内网格局数据库。
    米内网
    2025-08-21
    华北制药股份有限公司 来特莫韦
  • 链接 - 陈治宇教授：破浪前行，2025 ASCO揭示结直肠癌治疗新趋势，抗血管生成药物前景广阔
    专家观点
    链接 - 陈治宇教授：破浪前行，2025 ASCO揭示结直肠癌治疗新趋势，抗血管生成药物前景广阔
    陈治宇教授：破浪前行，2025 ASCO揭示结直肠癌治疗新趋势，抗血管生成药物前景广阔
    康尔诺curesure
    2025-08-21
    大肠癌
  • 诺华非免疫IgA疗法在中国获批
    审批动态
    诺华非免疫IgA疗法在中国获批
    No.1 / 诺华阿曲生坦在中国获批，治疗IgA肾病。 2025年8月21日，诺华旗下 诺锐达 （盐酸 阿曲生坦 片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA） 批准 ，用于 降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿 。 诺锐达是 中国首个获批治疗IgA肾病 的 非免疫性疗法 ，也是国内首个且目前唯一针对该适应证的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂，有望重塑IgA肾病治疗基石。
    GBIHealth
    2025-08-21
    Novartis AG 国家药品监督管理局 阿曲生坦 蛋白尿 ET-A
  • Nat Commun丨朱明昭团队揭示H2A.Z调控记忆CD8+ T细胞回忆应答的表观遗传机制
    前沿研究
    Nat Commun丨朱明昭团队揭示H2A.Z调控记忆CD8+ T细胞回忆应答的表观遗传机制
    近日，中国科学院微生物研究所 朱明昭 团队在 Nature Communications 上在线 发表 题为 H2A.Z primes an epigenetic landscape for memory CD8 + T cell recall response 的研究 论文 。 该研究 揭示了组蛋白变体 H2A.Z 通过 建立 “ 预激活 ” 的染色质状态 ，调控 记忆 CD8 + T 细胞 回忆 应答反应 的分子机制 。 研究 团队 发现，与初始 T 细胞相比，记忆 CD8 + T 细胞中组蛋白变体 H2A.Z 的表达水平更高。
    BioArt
    2025-08-21
    中国科学院微生物研究所
  • Cell丨AI助力抗生素的从头合成
    前沿研究
    Cell丨AI助力抗生素的从头合成
    抗生素耐药性感染是 当今较为 紧迫的公共卫生危机 之一 ，全球每年约导致五百万人死亡 【1】 。 抗生素 的 发现 和筛选 需要大量时间和资源 的投入，通过机器学习，大幅提高了抗生素的发现速率。 生成式人工智能 （AI） 实现了对 已知化学空间范畴 的突破 ，近年来已用于抗菌肽设计以及小分子 药物的 优化，若能开发 设计 结构新颖的抗菌 化合物 的生成式AI方法，将大幅提升在 未知 化学空间中搜寻抗生素候选物的能力。
    BioArt
    2025-08-21
    未知 感染 抗生素
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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