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  • 研究发现：视野检查中簇点缺损的位置、大小和体积有助于预测可重复性缺损
    前沿研究
    研究发现：视野检查中簇点缺损的位置、大小和体积有助于预测可重复性缺损
    疑似青光眼和早期青光眼患者的视野（VF）检查常存在非重复性缺损，这使得区分测试的变异性与真正的功能丧失变得困难。 单一点光敏感度下降不如成簇点改变有意义，因为成簇的暗点改变时，各点之间可以互相印证。 然而，标准自动视野计检查是一种主观性评估，其结果会受到患者配合度可靠性的影响。
    医信眼科
    2025-08-21
    青光眼
  • AI+GPCR疗法开发｜Superluminal与礼来达成合作，总潜在价值13亿美元
    交易并购
    AI+GPCR疗法开发｜Superluminal与礼来达成合作，总潜在价值13亿美元
    2025年8月14日，人工智能驱动的生物技术公司Superluminal Medicines宣布与礼来（"Lilly"）达成合作，共同推进针对 未公开G蛋白偶联受体（GPCR）靶点的小分子疗法 开发，以解决心脏代谢疾病和肥胖症问题。 本次合作将融合 Superluminal 尖端的基于结构的药物发现平台与礼来的小分子开发及商业化专长，加速推进可能改变患者命运的疗法。 根据协议条款， Superluminal 将运用专有平台探索并优化针对心脏代谢疾病和肥胖症相关未公开GPCR靶点的小分子疗法。
    智药邦
    2025-08-21
    Eli Lilly & Co GPCR
  • Drug Discov Today｜将AI与定量系统药理学相结合，革新药物发现
    前沿研究
    Drug Discov Today｜将AI与定量系统药理学相结合，革新药物发现
    定量系统药理学(Quantitative Systems Pharmacology,QSP)为整合多种生物学、生理学和药理学数据提供了机制性框架，以预测药物相互作用和临床结果。 人工智能的最新进展有望通过提升模型生成、参数估计以及预测能力来变革QSP。 由AI驱动的数据库和基于云的平台可能会支持QSP模型开发，并推动“QSP即服务”(QSPaaS)的实现。
    智药邦
    2025-08-21
    定量系统药理学 Discov
  • Adv Sci｜上海交通大学陈海峰课题组：AI蛋白设计算法成功设计超长效全新GLP-1受体激动剂
    前沿研究
    Adv Sci｜上海交通大学陈海峰课题组：AI蛋白设计算法成功设计超长效全新GLP-1受体激动剂
    2025年8月11日，上海交通大学生命科学技术学院陈海峰教授课题组在《Advanced Science》期刊在线发表题为“AI-Driven De Novo Design of Ultra Long-Acting GLP-1 Receptor Agonists”的研究成果。 该研究 利用人工智能蛋白设计算法成功开发超长效GL-1受体激动剂（GLP-1RAs），半衰期为市售司美格鲁肽（Semaglutide）药物的三倍 。 多肽药物在现代医学中具有重要意义，为多种疾病的治疗提供了全新的策略。
    智药邦
    2025-08-21
    司美格鲁肽 GLP-1 上海交通大学
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明自研Polθ抑制剂SIM0508新获联用奥拉帕利临床批件
    审批动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明自研Polθ抑制剂SIM0508新获联用奥拉帕利临床批件
    昨日，先声药业集团（ 2096.HK ）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的抗肿瘤候选药物 ——DNA 聚合酶 θ （ Polθ ）小分子抑制剂 SIM0508 已获得国家药品监督管理局（ NMPA ）批准，联合奥拉帕利开展治疗晚期实体瘤的临床试验。 SIM0508是抗肿瘤“合成致死”机制的最新成果，由先声再明自主研发，也是中国首个获批进入临床研究的Polθ抑制剂。 SIM0508已取得中美两国IND批件，目前处于临床I期。
    杏泽资本
    2025-08-21
    晚期实体瘤 国家药品监督管理局 奥拉帕利 海南先声再明医药股份有限公司 Polθ
  • 上海医保向团体健康险开放个账，创新药在商保又圈了一块地？
    医保动态
    上海医保向团体健康险开放个账，创新药在商保又圈了一块地？
    继惠民保、部分百万医疗险之后，上海医保局向团体健康险开放了个账支付。 8月6日，国家金融监督管理总局上海监管局、上海市医疗保障局等七部门联合印发《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》，明确商保支持医药创新的方向。 政策讯号释放，从来没有在舞台中央的团险似乎有了“第二春”的希望，苦于惠民保市场狭窄的创新药目录仿佛也有了新的落点。
    健闻咨询
    2025-08-21
    医保
  • 全球数字健康观察 | 获得2100万美元A轮融资的Parallel Bio如何凭借人体免疫系统建模平台取代动物测试药物
    医药投融资
    全球数字健康观察 | 获得2100万美元A轮融资的Parallel Bio如何凭借人体免疫系统建模平台取代动物测试药物
    6月12日，结合类器官和人工智能的人体免疫系统建模平台Parallel Bio获得2100万美元A轮融资，由AIX Ventures领投，新投资者Amplo和Salesforce创始人兼首席执行官Marc Benioff，以及现有投资者Metaplanet等参投。 Parallel Bio成立于2021年，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，是一家创新型生物技术公司，专注于利用人类免疫系统类器官和人工智能技术，革新传统药物与疫苗研发模式。 该公司开发了首个能够复制不同人群人类免疫系统的平台，可以准确快速地预测药物成功率并识别疾病靶点，超越传统动物模型的局限性 。
    Boom Health
    2025-08-21
    数字健康
  • 乐普生物TF-ADC MRG004A纳入突破性治疗品种
    审批动态
    乐普生物TF-ADC MRG004A纳入突破性治疗品种
    近日，乐普生物（02157.HK）宣布，公司自主研发的创新药物MRG004A（受理号：CXSL2101115）被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物品种，针对适应症为：既往经至少二线系统性治疗失败的晚期胰腺癌。 MRG004A 是一款极具创新性的靶向组织因子（tissue factor，TF）的 ADC 药物，通过Glyco Connect™ 定点偶联及Hydra Space™极性间隔技术连接TF靶向单抗与高效抗微管剂 MMAE，也是国内首款进入临床的TF ADC药物，其具有可管理的安全性和显著的抗肿瘤活性，特别是在复发或转移性胰腺癌患者中。 突破性治疗药物通过优先审评审批机制加速具有显著临床优势的创新药或改良型药物上市，尽早为严重危及生命或生存质量且尚无有效治疗手段的疾病患者提供更优治疗方案，同时激励医药创新并加速研发进程。
    乐普生物科技股份有限公司
    2025-08-21
    国家药品监督管理局 乐普生物科技股份有限公司
  • PD-1 / VEGF / CTLA-4 三抗崛起：IO疗法2.0+加速演进之路
    前沿研究
    PD-1 / VEGF / CTLA-4 三抗崛起：IO疗法2.0+加速演进之路
    近年来，肿瘤免疫治疗的迭代速度不断加快，而催化这一进程的关键动力，正是由资金持续涌入的 PD-1/VEGF 双抗赛道所引爆。 随着 PD-1单抗的商业验证稳固，资本和药企纷纷将目光集中于具备 免疫激活+抑制血管 生成双重机制的创新药物。 以Summit Therapeutics为代表的PD-1/VEGF 双抗（Ivonescimab），一度在全球投资者中掀起热潮。
    药研网
    2025-08-21
    依沃西单抗 PD-1 VEGF 肿瘤 Summit Therapeutics PLC
  • 国内首个！诺华新药「阿曲生坦」获批上市，剑指IgA肾病
    审批动态
    国内首个！诺华新药「阿曲生坦」获批上市，剑指IgA肾病
    该药的获批标志着 中国迎来了首个用于治疗IgA肾病的非免疫性疗法，同时也是国内首个且目前唯一一个针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂 ，有望从根本上重塑IgA肾病的治疗格局。 这是继飞赫达 ® （盐酸伊普可泮胶囊）之后，诺华今年在国内获批的第二款肾科领域重磅产品，凸显了诺华在肾脏病治疗领域的强大研发实力和战略布局。 IgA肾病治疗需求亟需满足。
    药渡
    2025-08-21
    Novartis AG 伊普可泮 阿曲生坦
  • 首款！欧盟批准抗肿瘤小分子疗法；超10亿美元合作助力开发潜在“best-in-class”小分子
    交易并购
    首款！欧盟批准抗肿瘤小分子疗法；超10亿美元合作助力开发潜在“best-in-class”小分子
    欧盟批准抗肿瘤小分子疗法。 SpringWorks Therapeutics日前宣布，欧盟批准Ogsiveo（nirogacestat）片剂，用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者。 根据新闻稿， Ogsiveo是首个在欧盟被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物 ，硬纤维瘤是一种罕见的软组织肉瘤亚型。
    药明康德
    2025-08-21
    肿瘤 硬纤维肿瘤 SpringWorks Therapeutics Inc
  • 从“只剩3-6个月寿命”到肿瘤几乎“全消失”！助她抗癌成功的新疗法，如今已获批上市
    审批动态
    从“只剩3-6个月寿命”到肿瘤几乎“全消失”！助她抗癌成功的新疗法，如今已获批上市
    编者按： 随着科学的进步，人们发现同一靶点可能在多种不同的癌症中都起着关键作用。 因此，不再局限于特定癌种、而是针对携带“同款靶点”的各类癌种的靶向药应运而生。 近年来，多款这样“不限癌种”的新药接连问世，为各类实体瘤、尤其是患有罕见或难治癌症类型的患者带来绝处逢生的希望。
    药明康德
    2025-08-21
    实体瘤 肿瘤
  • 可复制型慢病毒RCL检测
    前沿研究
    可复制型慢病毒RCL检测
    文 l 特约推广 嵌合抗原受体（ CAR ） -T 细胞疗法已成为一种非常有前景的抗癌免疫治疗方法。 该方法包括对免疫细胞进行基因工程改造，使其表达 CAR 的表面受体，该受体能特异性靶向肿瘤细胞表面表达的抗原。 在多种恶性肿瘤中， CAR-T 细胞疗法已显示出在治疗化疗难治性患者方面的疗效。
    生物药知识云享
    2025-08-21
    恶性肿瘤 国家药品监督管理局 中国食品药品检定研究院 HIV GAG Food and Drug Administration
  • 计划 BLA！4DMT 双重 AAV 眼科基因疗法降低治疗负担 78%，针对糖尿病性黄斑水肿
    前沿研究
    计划 BLA！4DMT 双重 AAV 眼科基因疗法降低治疗负担 78%，针对糖尿病性黄斑水肿
    该试验数据包括 52 周主要终点结果及 60 周分析结果，并发表在了第 43 届美国视网膜专家学会 （ASRS） 年会上。 DME 是糖尿病常见的眼部并发症，也是导致糖尿病患者视力下降甚至失明的主要原因之一，是我国主要致盲眼病之一。 目前一线治疗方案通常采用每4-12周注射一次的抗VEGF药物，患者依从性有待提升。
    医麦客
    2025-08-21
    糖尿病 VEGF 失明 糖尿病黄斑水肿
  • ADC偶联技术综述
    前沿研究
    ADC偶联技术综述
    与传统的化疗不同， ADC 选择性地靶向肿瘤细胞，同时保留正常细胞，使其非常适合癌症治疗。 目前，全球市场上已有 17 种 ADC 获得不同国家监管机构的批准。 临床试验中有超过 200 多个 ADC 正在探索，预计未来几年还有更多 ADC 商业化，使癌症患者受益。
    小药说药
    2025-08-21
    恶性肿瘤 FCGRT CXCR4 MUC16 CD74
  • 国内首例！毓璜顶医院用超声骨刀攻克心脏瓣环钙化手术难题
    前沿研究
    国内首例！毓璜顶医院用超声骨刀攻克心脏瓣环钙化手术难题
    近日，烟台毓璜顶医院心外二科田茂洲医疗团队成功完成国内首例超声骨刀清除二尖瓣瓣环严重钙化手术。 该手术为长期受瓣膜钙化困扰的高风险患者开辟了新路径，标志着该院在心外科手术在精准化、安全化领域实现重要突破。 心脏瓣膜手术陷入高风险陷阱。
    烟台毓璜顶医院
    2025-08-21
    心力衰竭 心脏衰竭 心律失常
  • 新英格兰医学杂志 （NEJM） 将发表 Savara 在自身免疫性肺泡蛋白沉着症 （Autoimmune PAP） 中的关键 3 期 IMPALA-2 临床试验的结果
    研发注册政策
    新英格兰医学杂志 （NEJM） 将发表 Savara 在自身免疫性肺泡蛋白沉着症 （Autoimmune PAP） 中的关键 3 期 IMPALA-2 临床试验的结果
    Savara公司宣布，其针对罕见呼吸疾病开发的药物molgramostim在Phase 3 IMPALA-2临床试验中表现出显著疗效，该结果将在《新英格兰医学杂志》上发表。试验显示，molgramostim能够改善患者肺功能，降低肺泡蛋白沉着症（PAP）的标志性症状，如减少肺泡表面活性物质负担和改善肺气体交换。molgramostim在安全性方面表现良好，未出现明显不良反应。该试验是全球性的关键性试验，涉及16个国家的43个临床试验中心，主要评估molgramostim在治疗PAP患者中的疗效和安全性。
    Businesswire
    2025-08-21
    重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
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  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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