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  • 产业前沿 | 浙江首台！万洁天元涂层型人工韧带在舟山广安医院成功植入
    公司动态
    产业前沿 | 浙江首台！万洁天元涂层型人工韧带在舟山广安医院成功植入
    近日，万洁天元创新涂层型人工韧带在浙江舟山广安医院成功开台！ 患者诊断为前交叉韧带陈旧性断裂合并外侧半月板撕裂、内侧副韧带断裂，根据术前综合评估，由广安医院副院长、运动医学与关节外科科主任罗军副教授主刀，选择人工韧带植入实现前叉韧带重建，术后12小时下地走路，快速康复，重返运动生涯 。 WJ SUPERLIG®人工韧带为全球首款支架-加强型涂层人工韧带，凭借表面改性技术、矿化涂覆工艺、亲水涂层设计三大核心技术，成功通过国家药监局创新医疗器械特别审批，成为运动医学领域首款获此认证的产品。
    CBP药谷
    2025-08-20
    北京万洁天元医疗器械股份有限公司 运动损伤
  • 附属北京同仁医院张罗/王成硕教授团队JAMA发文阐述慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗新进展
    前沿研究
    附属北京同仁医院张罗/王成硕教授团队JAMA发文阐述慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗新进展
    2025年8月18日，首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授和王成硕教授作为共同通讯作者在国际顶级期刊《美国医学会杂志》（The Journal of the American Medical Association，JAMA）发表突破性研究成果——司普奇拜治疗严重未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉：CROWNS-2临床研究（Stapokibart for Severe Uncontrolled Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps: The CROWNS-2 Randomized Clinical Trial）。 该研究发现，对于症状严重且未控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者，新型生物制剂司普奇拜单抗（抗IL-4Rα单抗）治疗可显著缩小鼻息肉体积、改善患者鼻部症状、提高生活质量。 司普奇拜单抗是我国自主研发的首个IL-4R靶向单抗药物。
    首都医科大学
    2025-08-20
    炎症性肠病 慢性鼻窦炎 司普奇拜单抗 IL-4R 四川友谊医院有限责任公司
  • 泡泡玛特王宁：更关心LABUBU成为世界级IP背后的意义，真正的商业价值才刚开始
    专家观点
    泡泡玛特王宁：更关心LABUBU成为世界级IP背后的意义，真正的商业价值才刚开始
    以IP为核心的集团化依旧是泡泡玛特未来的核心方向。 泡泡玛特董事长兼 CEO王宁 、 联席首席运营官司德 、 联席首席运营官文德一 、 首席财务官杨镜冰 、 中国业务总裁褚音 、 供应链中心总裁袁俊杰 等高管出席了本次业绩发布会。 值得一提的是， 泡泡玛特在今年上半年的营收和净利润均已超过了 2024年全年 。
    IPO早知道
    2025-08-20
    泡泡玛特 王宁
  • 泽璟制药注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片及化疗联用的临床试验获得国家药监局批准
    临床研究
    泽璟制药注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片及化疗联用的临床试验获得国家药监局批准
    近日，泽璟制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。 注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。 根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
    泽璟制药
    2025-08-20
    PD-1 苏州泽璟生物制药股份有限公司 TIGIT 泽普平 ZG-005粉针剂
  • Calidi Biotherapeutics 宣布 600 万美元承销公开募股的定价
    医药投融资
    Calidi Biotherapeutics 宣布 600 万美元承销公开募股的定价
    Calidi Biotherapeutics宣布完成一项总额为600万美元的私募发行，该交易包括现有股东和新投资者的参与，以及管理层和董事会成员。发行包括1472,764个普通股单位，每个单位包含一股普通股和一份购买一股普通股的I系列认股权证，以及1528,000个预先融资认股权单位，每个单位包含一份购买一股普通股的预先融资认股权证和一份I系列认股权证。此次发行预计将于2025年8月21日完成，证券发行符合美国证券交易委员会（SEC）的规定。Calidi Biotherapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发能够将基因药物递送到疾病远端部位的靶向疗法。
    GlobeNewswire
    2025-08-20
    Calidi Biotherapeutics Inc
  • PharmaCyte Biotech， Inc. 宣布完成 700 万美元融资
    医药投融资
    PharmaCyte Biotech， Inc. 宣布完成 700 万美元融资
    PharmaCyte Biotech成功完成了一笔7000万美元的融资，公司现金及证券资产总额达到约4550万美元，为业务发展和战略增长提供了强大的财务支持。公司CEO表示，这笔额外资金将有助于提升股东价值，并支持公司推进业务和评估长期战略机会。目前，PharmaCyte拥有约680万股普通股。
    Businesswire
    2025-08-20
  • Molecular You 获得 500 万美元 A 轮融资，以扩大其预测健康平台
    医药投融资
    Molecular You 获得 500 万美元 A 轮融资，以扩大其预测健康平台
    Molecular You宣布完成500万美元的A轮融资，由Voloridge Health领投，Dynamic Leap等参与。该公司的单次血液检测技术能测量超过250个生物标志物，分析深层生物途径，识别健康风险，为25个健康领域提供全面的健康快照。Molecular You的AI平台提供个性化评估和见解，针对25个健康领域提供可操作的建议，以支持长寿、慢性病管理和早期疾病预防。公司计划利用这笔资金扩大北美市场，同时继续扩展平台的分析和预测能力。Molecular You已证明其预测疾病的能力，如在一名无症状的60岁女性中罕见准确地检测到1期胰腺癌，无需额外治疗即可进行早期手术干预。投资于长寿领域的资金在2023年至2024年间翻了一番，达到85亿美元。Voloridge Health的CEO David Vogel表示，Molecular You正在推动医疗保健从反应性治疗到预测性和预防性护理的重大转变，其多组学平台整合了蛋白质组学和代谢组学，为精准健康设定了新的标准。
    PRNewswire
    2025-08-20
  • Sensory Cloud 宣布难治性慢性咳嗽 （RCC） 患者的 2a 期 REACH 研究取得积极结果
    研发注册政策
    Sensory Cloud 宣布难治性慢性咳嗽 （RCC） 患者的 2a 期 REACH 研究取得积极结果
    Sensory Cloud Inc.与沙特国王大学合作，公布了针对难治性慢性咳嗽（RCC）患者治疗的REACH临床试验结果。该试验使用SC0023，一种由人体气道内源性离子组成的专用治疗性气雾剂，旨在缓解与慢性咳嗽超敏反应相关的机械敏感离子通道的压缩。试验结果显示，SC0023在给药后持续数周内显示出持久的治疗效果。REACH试验通过超过450个患者的咳嗽计数天数，成为迄今为止样本量最大的2a或2b期临床试验。Sensory Cloud Inc.计划在伦敦进行REACH2试验，进一步研究SC0023在治疗慢性咳嗽方面的潜力。
    Businesswire
    2025-08-20
    肾细胞癌
  • 创纪录！恒瑞医药2025半年报：净利44.50亿元，飙升29.67%
    财报业绩
    创纪录！恒瑞医药2025半年报：净利44.50亿元，飙升29.67%
    8月20日，恒瑞医药发布2025年半年度报告。 报告显示，2025年上半年，公司实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%；归属于上市公司股东的净利润44.50亿元，同比增长29.67%；经营性现金流净额达43.00亿元，同比增长41.80%。 营收、净利及经营性现金流净额均创往年同期新高，业绩进入爆发增长期。
    E药经理人
    2025-08-20
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 从“稳扎稳打”到“全速奔跑”：详解诺诚健华2.0阶段创新成长密码
    公司动态
    从“稳扎稳打”到“全速奔跑”：详解诺诚健华2.0阶段创新成长密码
    诺诚健华1.0阶段，以10年为周期，在构建研发、生产、商业化及BD等全链条能力过程中，以其特有的节奏树立起“聚焦、严谨、稳健”的行业形象。 在2.0阶段，崔霁松希望用5年时间，为诺诚健华再添两个关键词：加速度与全球化。 2015年，中国启动药品审评审批制度改革，这被业内视为中国医药创新的“元年”。
    E药经理人
    2025-08-20
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 一天蒸发900亿元！狂裁3000人，剥离第二大业务，澳洲医药一哥进入“生死”时刻？
    公司动态
    一天蒸发900亿元！狂裁3000人，剥离第二大业务，澳洲医药一哥进入“生死”时刻？
    分拆疫苗业务后，CSL还能再起飞吗。 澳交所与澳洲生物医药圈同时“地震”了。 CSL，这家澳股医疗板块第一股，在公布2025财年报告的同时，宣布将 分拆旗下疫苗业务CSL Seqirus，并在全球范围内裁撤15%（约3000名）员工。
    E药经理人
    2025-08-20
    CSL Ltd
  • Celldex跌12%：cKIT抗体EoE适应症终止开发
    前沿研究
    Celldex跌12%：cKIT抗体EoE适应症终止开发
    Celldex决定Barzolvolimab不再推进EoE适应症的临床开发。 受此消息影响，Celldex股价盘前跌12%，目前市值为14亿美元。 Barzolvolimab为Celldex的核心管线，目前慢性荨麻疹适应症已经推进到三期临床阶段，ColdU、SD预计今年底启动三期临床，PN、AD适应症则处于二期临床阶段。
    医药笔记
    2025-08-20
    barzolvolimab
  • 恒瑞医药：拟以10亿-20亿元回购公司股份
    交易并购
    恒瑞医药：拟以10亿-20亿元回购公司股份
    恒瑞医药8月20日公告，公司拟以自有资金采用集中竞价交易的方式从二级市场回购A股股份，回购总金额不低于人民币10亿元，不超过人民币20亿元。 回购价格不超过人民币90.85元/股，回购股份拟用于A股员工持股计划。 在恒瑞医药的营收中，创新药销售收入75.70亿元，占比接近50%。
    医药投资部落
    2025-08-20
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 新加坡主权基金，狂买中国创新药公司
    公司动态
    新加坡主权基金，狂买中国创新药公司
    8月20日，根据香港联交所披露的文件， 新加坡政府投资公司 (简称： GIC )于8月18日，以每股均价7.9港元的价格，增持港股18A板块上市的Biotech公司 基石药业 合计8040万股的普通股，价值约6.35亿港元。 此次增持之后，GIC持有基石药业的股份比例，由0.00%上升到5.49%。 GIC是新加坡的主权财富基金，长期在多个领域 进行国际性投资，根据《福布斯》杂志的推测，GIC管理的资产规模超过7000亿美元。
    医药投资部落
    2025-08-20
    基石药业（苏州）有限公司 GIC Pvt Ltd Biotech Inc
  • 百利天恒：7项III期临床，已完成患者入组
    临床研究
    百利天恒：7项III期临床，已完成患者入组
    8月19日晚间，科创板上市创新药企业百利天恒发布2025年中期报告，披露今年以来的临床开发进展。 截至中报披露日，百利天恒新开展了9项关键注册临床试验。 在美国，iza-bren（EGFR/HER3双抗ADC）新开展3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌的II/III期注册临床试验；。
    医药投资部落
    2025-08-20
    EGFR 四川百利天恒药业股份有限公司 HER3 尿路上皮癌
  • 结直肠癌再获优异疗效！应世生物Ifebemtinib拟三度纳入突破性治疗品种
    审批动态
    结直肠癌再获优异疗效！应世生物Ifebemtinib拟三度纳入突破性治疗品种
    日前，江北新区南京生物医药谷园区聚焦实体瘤耐药和转移的创新药研发公司应世生物宣布，根据国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，其在研新药Ifebemtinib（IN10018）拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合KRASG12C抑制剂garsorasib（D-1553）治疗至少经过二线治疗的KRASG12C突变阳性的局晚期或转移性结直肠癌（CRC）。 Ifebemtinib是一款靶向黏着斑激酶（focal adhesion kinase，FAK）的强效、口服、高选择性的全球首创小分子抑制剂。 Ifebemtinib被证明能够与包括化疗、靶向疗法、免疫治疗等在内的多种抗肿瘤治疗产生协同增效，并已在多个适应症完成临床概念验证。
    南京生物医药谷
    2025-08-20
    大肠癌 实体瘤 FAK 格索雷塞 应世生物（香港）有限公司
  • 向“海”而行！英派药业塞纳帕利胶囊欧洲上市申请获受理
    审批动态
    向“海”而行！英派药业塞纳帕利胶囊欧洲上市申请获受理
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业南京英派药业有限公司（下称“英派药业” ）自主研发的塞纳帕利（Senaparib）用于晚期卵巢癌一线维持治疗的上市许可申请（MAA）已获得欧洲药品管理局（EMA）受理。 这是继2025年1月中国国家药品监督管理局（NMPA）批准塞纳帕利作为适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗之后的又一里程碑。 同时，塞纳帕利耐受性良好，安全性可控。
    南京生物医药谷
    2025-08-20
    国家药品监督管理局 南京英派药业有限公司 塞纳帕利 输卵管癌 原发性腹膜癌
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  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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