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医药数据查询

  • Elysium Therapeutics 完成与 FDA 的 IND 前会议,讨论首个旨在对抗口服芬太尼过量的技术
    研发注册政策
    Elysium Therapeutics与FDA就SOOPR™作为口服芬太尼过量的新型救援疗法的临床项目进展达成一致,计划进行首次人体临床试验。SOOPR™是一种快速起效、长效的救援剂,旨在预防和逆转由合成阿片类药物引起的过量,包括口服芬太尼。该技术利用专有的长效纳洛酮逆转配方,通过长效注射技术(LAI)提供比Narcan更快的起效速度。SOOPR™旨在快速恢复呼吸,提供12-24小时的疗效,以降低再次成瘾和严重戒断症状的风险。Elysium Therapeutics的CEO Greg Sturmer表示,公司对与FDA的富有成效的对话感到欣慰,并相信SOOPR临床项目有明确的下一步行动。Elysium Therapeutics致力于开发针对口服合成阿片类药物过量的救援疗法,旨在提高阿片类药物行业的安全性,并减少阿片类药物使用障碍、阿片类药物过量及急性疼痛带来的痛苦。
    PRNewswire
    2025-08-20
    Elysium Therapeutics
  • 恒瑞医药2025H1:营收158亿元,其中授权收入20亿元
    财报业绩
    2025年上半年,恒瑞医药有6款一类创新药获批上市。 恒瑞医药今年上半年创新药销售及授权收入合计达到95.61亿元,占到总营收的60.66%,其中创新药销售收入占比48%,授权收入占比12.6%。 恒瑞医药持续大力布局创新药,今年上半年有15款新药进入一期临床试验。
    医药笔记
    2025-08-20
  • 全球第二款PD‑L1/VEGF双抗, 肺癌数据公布,子宫内膜癌进入三期,华海能等来BD吗?
    临床研究
    华海药业 丨PD‑L1/VEGF双抗。 HB0025 的差异化优势。 BD的潜在风险和机遇。
  • 对手稀缺!新玩家突袭17亿镇痛大品种,角逐高端剂型国产第二席位!
    审批动态
    羟考酮纳洛酮缓释片 是由强效阿片受体激动剂 羟考酮 和阿片拮抗剂 纳洛酮 组成的复方缓释制剂,用于治疗非阿片类药物不能有效控制的中重度慢性疼痛。 羟考酮纳洛酮缓释片 作为 羟考酮 的创新型复方制剂,控制疼痛的同时,能有效减少阿片类药物引发的便秘问题,单次用药镇痛效果可维持12小时,其理论上可替代 羟考酮缓释片 。 据摩熵医药数据, 羟考酮缓释片 在我国院内销售额达97.58亿元,已接近百亿规模。
  • PD-(L)1双抗,还有5个买家
    审批动态
    随着PD-(L)1/VEGF双抗在更多的实体瘤得到疗效验证,相信 Summit的对外合作又或者更多同类国产分子实现授权出海只是时间问题,当然 Summit也要警惕 BMS/Biontech带来的压迫和竞争。 ES-SCLC的对决小试。 目前, BNT327在一线 ES-SCLC治疗上已经正在进行 ROSETTA Lung-01临床3期研究。
    瞪羚社
    2025-08-20
  • Cell子刊:利用细胞焦亡,增强肺癌免疫治疗效果
    前沿研究
    尽管免疫检查点抑制剂 (ICI) 已改变了非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的治疗标准,但肝激酶 B1 (LKB1) 突变会导致对 ICI 的原发性耐药,并且与更具侵袭性的表型密切相关。 值得注意的是,LKB1 缺陷型定义了非小细胞肺癌 (NSCLC) 的一种“冷肿瘤”亚型,其特征是 祖细胞耗竭 CD8 + T 细胞 (Tpex) 浸润不足。 该研究表明,高剂量的 抗坏血酸 能够选择性诱导 LKB1 缺陷型非小细胞肺癌 细胞 的 焦亡 ,并 增强其对免疫检查点抑制剂治疗的敏感性。
    医药速览
    2025-08-20
  • 引领全程 共愈未来丨张昊教授:免疫疗法联合前沿技术,推动早中期NSCLC走向治愈
    专家观点
    在医学技术飞速发展的浪潮中,NSCLC外科手术与围术期治疗正迎来前所未有的变革机遇。 从微创技术的全面普及到人工智能精准导航,再到免疫疗法突破传统手术边界。 目前,作为免疫疗法的代表,替雷利珠单抗已获批国内首个Ⅱ-Ⅲ期NSCLC围术期免疫治疗适应症的PD-(L)1单抗,并 被2025《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列为可手术Ⅱ-Ⅲ期NSCLC患者围术期治疗I级推荐 ,有望为早中期NSCLC治疗带来革新选择。
  • 田允鸿教授:聚焦共识,探讨放免联合在NSCLC中的优化策略及未来发展方向
    专家观点
    在我国恶性肿瘤中,肺癌无论发病率还是死亡率均高居榜首。 而以免疫检查点抑制剂(ICI)为代表的免疫治疗药物的出现,打破了肺癌传统治疗的局限,目前以免疫治疗为基础的联合策略已成为肺癌治疗的重要手段。 为进一步指导放免联合治疗的临床应用,《肺癌免疫检查点抑制剂联合放疗中国专家共识(2025 版)》 (以下简称“2025版共识”)应运而生。
  • 一文盘点mTNBC二线治疗ADC药物生存获益
    前沿研究
    三阴性乳腺癌(TNBC)作为乳腺癌中极具侵袭性的亚型,具有显著异质性,患者发病年龄更轻、肿瘤侵袭性更强、更易发生复发转移,且整体预后较差,长期以来是乳腺癌治疗领域的难点与挑战。 在抗体偶联药物(ADC)时代到来之前,转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的二线治疗选择极为有限,主要依赖传统化疗,但疗效不佳且毒副作用明显。 【肿瘤资讯】特邀潍坊市人民医院王文辉教授对目前mTNBC二线治疗中常用的ADC药物及其生存获益进行盘点,旨在为临床用药选择提供参考。
  • 一例食管癌合并食管瘘患者综合治疗案例:全程免疫营养支持联合放化疗助力瘘愈合
    前沿研究
    食管癌是我国高发的消化道恶性肿瘤之一,其中90%以上为食管鳞状细胞癌(ESCC),且大多数患者就诊时已处于晚期 。 食管瘘是其严重并发症之一,常引发感染等严重后果。 浙江省肿瘤医院蓝辉银教授 分享一例78岁男性食管癌合并食管瘘胸膜患者的诊疗过程,患者初诊为食管恶性肿瘤(中段,cT4N1M0, IVA期),伴食管胸膜瘘和中度营养不良,患者经过 全程足量免疫营养治疗+根治性放疗+化疗后,食管瘘愈合,肿瘤病灶显著缩小,营养状况得到明显改善 。
  • 【4388】非小细胞肺癌MET通路的检测方法与挑战
    前沿研究
    由MET原癌基因编码的受体酪氨酸激酶(RTK)MET是一种对细胞增殖、形态发生和迁移等过程至关重要的整合膜蛋白 。 MET信号通路的异常激活在多种癌症的发生发展中扮演关键角色,包括癌变、生存、侵袭、上皮间质转化和耐药性 。 MET抑制剂已在包括非小细胞肺癌(NSCLC)在内的实体瘤中显示出临床益处,这凸显了优化MET异常检测方法在增强MET靶向治疗疗效和改善患者预后的重要性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-20
  • 达罗他胺三联方案在日本mHSPC中兼顾疗效和安全性,与全球研究保持一致!
    前沿研究
    引言:转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)是一种进展迅速且预后较差的晚期前列腺癌亚型。 全球ARASENS研究结果显示,达罗他胺联合ADT及多西他赛能显著降低mHSPC患者的死亡风险,并具备良好的安全性。 然而,鉴于日本患者在年龄结构及后续治疗接受情况等方面存在一定差异,达罗他胺联合治疗在日本mHSPC患者中的疗效与安全性亟需本土数据支持。
  • Arthrosi Therapeutics 实现 Pozdeutinurad (AR882) 在痛风患者(包括痛风患者)中的第二项关键性 3 期试验的全面入组
    研发注册政策
    Arthrosi Therapeutics公司宣布,其第二款关键性全球3期临床试验REDUCE 1已完成患者招募,该试验评估了pozdeutinurad(原名AR882)在降低痛风和痛风石性痛风患者血清尿酸(sUA)水平和痛风石方面的效果。REDUCE 1试验招募了750名全球患者,其中大多数对降尿酸疗法(ULTs)反应不足。患者被随机分配到三个组,分别接受pozdeutinurad 50 mg、75 mg或安慰剂。主要终点是6个月时sUA的降低,次要终点包括痛风石和痛风发作的减少。公司预计将在2026年第二季度和第四季度分享全面的数据更新。REDUCE 1和REDUCE 2试验的快速招募表明,临床医生和患者对更安全、更有效的痛风治疗有强烈需求。
  • 微远生物近亿元新融资!将建发酵生产中试基地!10多条管线进入产业化阶段!
    医药投融资
    近日,中国合成生物学新锐力量—— 杭州微远生物科技有限公司(以下简称“微远生物”)已成功完成近亿元Pre-A轮融资 。 本轮融资由熔拓资本领投,道彤投资跟投,种子轮老股东大晶创投、真石资本持续坚定追加投资。 资本聚力,共筑AI生物制造新纪元。
    合成生物学态势+
    2025-08-20
    微远生物
  • FDA获批+1🤗🤗🤗
    审批动态
    一张印有FDA标识的认证证书背后,是跨越太平洋的技术长征,更是中国高端医疗装备叩开全球最严苛市场大门的重量级通行证——而这束显微之光,正从 高新区 无锡国际生命科学创新园(I•Campus)发出,照亮世界舞台。 中国智造的“终极试炼”。 美国食品药品监督管理局(FDA)认证被公认为全球医疗器械准入的最高门槛,其审核体系以风险等级为核心,将产品分为三类:。
    无锡国际生命科学创新园ICampus
    2025-08-20
  • 对标Capstan,复旦大学团队打造circRNA in vivo panCAR平台——跨癌症、自免与衰老干预的通用免疫疗法
    前沿研究
    嵌合抗原受体 T 细胞( CAR-T )疗法 已在多种血液肿瘤治疗中取得突破,但其高昂费用(单例近百万元人民币)、需预处理清淋的高创伤性、生产周期长(可达两个月)、难以二次给药及严重副作用等问题,限制了临床可及性和适用范围。 近年来,体内直接生成 CAR-T 细胞( in vivo CAR )被视为 CAR-T 发展的终极方向。 该策略无需体外制备细胞,可显著降低治疗成本(预计降至传统 CAR-T 的 1% )、减少手术创伤并提升安全性,还具备现货化、随用随打的优势。
    生物谷
    2025-08-20
  • 5.37亿糖尿病人等来的希望:干细胞外泌体真能逆转糖尿病?
    前沿研究
    当全球5.37亿糖尿 病 患者还在与胰岛素针头为伴时,直径仅头发丝千分之一的纳米囊泡正在掀起一场革命! 这种来自人体天然细胞的智慧载体,不仅能再生胰岛、逆转胰岛素抵抗,更可能永久改写糖尿病史…… 在当今医学领域, 糖尿病 一直是全球关注的焦点。
    生物谷
    2025-08-20
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全球研发数据与行业前沿情报

359,600
全球在研药物数
420
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资(中国)有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药(南京)集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿(上海)生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
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3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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