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  • 从易甘泰到RDC矩阵：核药龙头远大医药蓄势待发
    公司动态
    从易甘泰到RDC矩阵：核药龙头远大医药蓄势待发
    氨基观察-创新药组原创出品。 近日，备受市场瞩目的核药龙头远大医药（0512.HK）公布了中期财报。 公司创新矩阵中，核药产品Y90（易甘泰®）展现出极其惊人的爆发力，推动公司核药板块上半年实现约4.2亿港元的收入，增速高达106%，而这仅仅是其放量周期的开始。
    氨基观察
    2025-08-20
    远大医药（中国）有限公司 干眼症 脓毒症 翼状胬肉 CBT-001
  • 真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则发布
    研发注册政策
    真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则发布
    8月19日，国家药监局药品评价中心发布《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》（以下简称《原则》），促进真实世界数据在药品安全性评价中的应用，指导药品上市许可持有人规范开展药品安全性主动监测研究。 根据《原则》，药品安全性主动监测（以下简称“主动监测”）是指采取持续有组织的方式，主动收集一个或多个来源的数据，进而利用数据发现未知风险信号，评价新发现的风险信号，描述药品的安全特征、评估药品风险的过程。 《原则》指出，基于上市药品安全性评价目的、数据质量及可及性等因素，主动监测可收集不同来源、类型的真实世界数据。
    中国医药报
    2025-08-20
    药品安全
  • 翰森制药配股融资39.2亿港币；Viking股价大跌42.12%
    医药投融资
    翰森制药配股融资39.2亿港币；Viking股价大跌42.12%
    氨基观察-创新药组原创出品。 8月20日，翰森制药宣布，以每股36.30港币到价格，配售1.08亿股，融资39.2亿港币。 减肥药预期太高，容易踩踏。
    氨基观察
    2025-08-20
    Novartis AG 国家药品监督管理局 翰森制药集团有限公司 阿曲生坦 蛋白尿
  • 上半年业绩不佳，这些跨国化工巨头调整战略！
    财报业绩
    上半年业绩不佳，这些跨国化工巨头调整战略！
    少数企业出现逆势增长。 只有 个别在上半年出现了逆势增长 ，比如，霍尼韦尔、杜邦帝斯曼-芬美意等。 具体来看， 霍尼韦尔 2025年第二季度销售额达104亿美元，同比增长8%。
    兴园化工园区研究院
    2025-08-20
    帝斯曼 巨头 跨国化工巨头
  • 药企必争的流量池
    公司动态
    药企必争的流量池
    在健康中国战略深入推进与数字医疗加速融合的当下，短视频平台已成为健康科普与学术传播的重要阵地。 医药企业通过在视频号、抖音等平台孵化医生 IP，以患者教育为切入点，既能提升公众健康素养，又能巧妙传递前沿学术观点，构建起 “临床价值 - 患者认知 - 学术影响力” 的正向循环。 政策与平台共振：医生 IP 孵化的双重驱动力。
    赛柏蓝
    2025-08-20
    健康中国
  • 6家中国药企进入全球TOP50！云南白药、中生、华东、百济、恒瑞、石药
    公司动态
    6家中国药企进入全球TOP50！云南白药、中生、华东、百济、恒瑞、石药
    国内 药企上榜数量创历史新高 ， 云南白药、 中国生物、华东医药、百济神州、恒瑞医药、石药集团。 近期，美国《制药经理人》杂志公布2025年度《全球制药企业50强》， 国内 6家制药企业上榜。 1.云南白药： 以55.56亿美元销售额位列第33名，是上榜中国药企之首。
    赛柏蓝
    2025-08-20
    华东医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 石药集团有限公司 云南白药集团股份有限公司
  • 佑吾幼｜免疫卫士“罢工”之谜：相同基因突变，为何带来不同致命威胁？
    公司动态
    佑吾幼｜免疫卫士“罢工”之谜：相同基因突变，为何带来不同致命威胁？
    【佑吾幼】以"未病先防，既病防变"的中医理念为核心，广东省中医院儿科杨京华团队通过接地气的科普，为您传递科学育儿之道，用仁心仁术陪伴宝贝健康成长。 一名中国男童的罕见基因突变揭开了中性粒细胞减少症变异与疾病表现之间的复杂关系，为罕见疾病的诊断与治疗带来新启示。 想象一下，身体里最重要的"免疫卫士"之一——中性粒细胞——严重不足甚至消失，会带来什么后果。
    广东省中医院
    2025-08-20
    中性粒细胞减少症 广东省中医院 血液及淋巴系统疾病 G-CSF 肾脏病
  • 百利天恒朱义：2029年，成为一家入门级MNC
    专家观点
    百利天恒朱义：2029年，成为一家入门级MNC
    2023 年末，一笔高达 84 亿美元的交易，像一颗深水炸弹，在中国乃至全球的医药界引爆。 主角，是一家来自四川成都的仿制药企 —— 百利天恒。 对手，是全球制药巨头百时美施贵宝（ BMS ）。
    深蓝观
    2025-08-20
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 四川百利天恒药业股份有限公司 Bristol-Myers Squibb Co
  • “不留一物”的介入革命：先进预处理如何解锁“无植入”的全部潜力
    前沿研究
    “不留一物”的介入革命：先进预处理如何解锁“无植入”的全部潜力
    在过去半个世纪里， 冠状动脉 介入 治疗（ PCI ） 的历史，是一部与血管再狭窄持续博弈的斗争史。 每一次技术的飞跃，都旨在解决前一代技术留下的遗憾。 历史的车轮继续向前， 药物洗脱支架（ DES ） 的出现似乎宣告了这场战争的终结。
    深蓝观
    2025-08-20
    不留一物
  • 药用辅料通用名称命名指导原则（草案）再次公示
    研发注册政策
    药用辅料通用名称命名指导原则（草案）再次公示
    8月20日，国家药典委再次公示《 药用辅料通用名称命名指导原则》标准草案。 第“二、药用辅料通用名称命名细则”项中，增加 5.磷脂类、11.着色剂、12.压敏胶；6.合成或半合成聚合物类 中的部分内容。 本次公示稿基于前期多次公开征求意见和新药用辅料核名的情况进行修订形成， 红色部分为本次公示稿新增内容。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-20
    药用辅料
  • 2025版的《GMP及附录》大全
    研发注册政策
    2025版的《GMP及附录》大全
    为方便广大制药同仁随时查阅药品GMP法规资料，蒲公英最新推出《口袋书系列9—GMP及附录（2025最新版）》， 涵盖目前最新发布的14个附录内容。 自2010版GMP实施十余年来，国家药监局陆续发布并修订了多项附录文件。 本书内容全面 同步最新 政策，便于您及时掌握行业要求。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-20
    GMP
  • 【征求意见】 涉临床试验获益、单臂临床试验→
    研发注册政策
    【征求意见】 涉临床试验获益、单臂临床试验→
    【 01 】 药物临床试验利益相关性声明（试行）。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 【 02 】 单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-20
    肿瘤
  • 【天津】药品各环节全品种信息化追溯工作方案发布
    招标采购
    【天津】药品各环节全品种信息化追溯工作方案发布
    其他相关信息 《 黑龙江省全面推进药品安全追溯体系建设工作方案 》。 为适应当前形势 下 药品追溯工作需要， 加快推进药品 各环节全品种 信息化追溯 工作 ，结合药品监管工作实际，制定《天津市 加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作 方案》， 请遵照执行。 3、 药品经营企业要稳妥做好历史库存未赋追溯码的各类药品的清理工作。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-20
  • 14亿！中国创新药又出海，这次是荣昌
    审批动态
    14亿！中国创新药又出海，这次是荣昌
    强强联合，剑指全球眼科蓝海。 核心资产： RC28-E 注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。 近14亿元总价值： 包含可观的首付款、分阶段触发的里程碑付款（覆盖研发、注册、销售里程碑）以及基于未来净销售额的分级特许权使用费。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-20
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 VEGF FGF
  • 身边物理学蕴藏医疗智慧 物理治疗类立项指南正式发布
    研发注册政策
    身边物理学蕴藏医疗智慧 物理治疗类立项指南正式发布
    国家医疗保障局近日正式发布《物理治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，系统整合设立 32 项价格项目，全面覆盖康复、肿瘤、皮肤、口腔等多个学科中所涉及的物理治疗项目 。 声、光、电、磁以及温度、机械运动这些身边常见的物理现象，不仅仅是中学课本上枯燥的知识，如果运用得当，它们也可以变得生动起来，成为重要的医疗手段。 编制物理治疗类医疗服务价格项目立项指南，目的是 为物理治疗类价格项目建立科学统一的价格体系，有力支持新 物理 技术的临床应用。
    国家医保局
    2025-08-20
    肿瘤
  • 图解深度分析制药巨头2025年Q2得失
    财报业绩
    图解深度分析制药巨头2025年Q2得失
    从营收总量来看， 强生 、默沙东、礼来位列前三，其中强生以237.43亿美元的季度收入稳居全球制药销售榜首；而在同比增幅方面，礼来延续Q1的强势表现，以37.6%的高增长率再次领跑，诺和诺德（+12.9%）和诺华（+12.3%）等创新驱动型企业同样保持双位数增长 （ 图1 ） 。 从整体走势来看， GLP-1受体激动剂及其衍生产品依旧是拉动行业增长的核心力量，代谢与体重管理领域的竞争优势正在快速转化为收入的持续攀升。 增长阵营： 礼来、诺和诺德、诺华、阿斯利康、辉瑞等表现亮眼。
    CPHI制药在线
    2025-08-20
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC Novartis AG Novo Nordisk A/S Pfizer Inc
  • 眼底病治疗市场：从红海厮杀到价值重塑
    公司动态
    眼底病治疗市场：从红海厮杀到价值重塑
    HLX04-O是一款重组抗血管内皮生长因子（VEGF）人源化单抗，HLX04-O的入场，使本就处于红海的眼底治疗市场混战更加激烈。 目前，这一市场的格局也正在发生重塑。 随着全球老龄化加剧、生活方式变化、电子产品的普及等，眼科疾病的患者和市场正在逐年增加，用药需求不断提升。
    CPHI制药在线
    2025-08-20
    VEGF
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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