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  • 关于2025年6月批次及既往批次部分申诉医用耗材目录品种维护申报数据审核结果的公示
    研发注册政策
    关于2025年6月批次及既往批次部分申诉医用耗材目录品种维护申报数据审核结果的公示
    关于2025年6月批次及既往批次部分申诉医用耗材目录品种维护申报数据审核结果的公示。 按《重庆市医疗保障局办公室关于做好医用耗材数据库动态维护工作的通知》（渝医保办〔2022〕61号）要求，现将2025年6月批次及既往批次部分申诉医用耗材目录品种维护申报数据审核结果（见附件1）进行公示。 请各企业或生产厂家对申报数据中医用耗材国家编码有效性进行确认，存在变更及停用，请在公示期内及时反馈，以免影响入库使用。
    重庆药品交易所
    2025-08-20
    医用耗材目录
  • 华药康明溶瘤痘苗病毒产品KM1获批开展I/II期治疗卵巢癌的临床研究
    临床研究
    华药康明溶瘤痘苗病毒产品KM1获批开展I/II期治疗卵巢癌的临床研究
    2025 年 8 月 20 日，深圳市华药康明生物药业有限责任公司（简称“华药康明”）宣布，自主研发的 溶瘤痘苗病毒产品KM1获得国家药品监督管理局临床批件开展1/2期临床研究（受理号： CXSL2500446 ），拟用于铂耐药/铂难治的卵巢癌治疗。 KM1 是一款基于痘苗病毒平台研发的溶瘤病毒新药，具有良好的选择性杀伤肿瘤细胞能力，并可激活机体的抗肿瘤免疫反应。 华药康明成立于2019年4月，位于深圳市坪山区，是深圳市的“专精特新企业”。
    华药康明
    2025-08-20
    国家药品监督管理局 卵巢癌
  • 80%“不可成药”靶点终遇克星！全球大型药企押注的细胞清道夫
    前沿研究
    80%“不可成药”靶点终遇克星！全球大型药企押注的细胞清道夫
    在传统药物研发领域，约80%的人类蛋白质因缺乏合适的结合位点而长期被视为“不可成药”的靶点。 这一困局如今正被一项颠覆性技术所打破——靶向蛋白质降解（TPD），它绕过了抑制蛋白质活性的传统思路，转而巧妙地利用细胞自身的“垃圾处理系统”，将致病蛋白彻底清除。 TPD的核心在于两种关键的E3泛素连接酶： Cereblon（CRBN）和Von Hippel-Lindau（VHL） 。
    创鉴汇
    2025-08-20
    CRBN VHL
  • 荣昌生物再破局！
    公司动态
    荣昌生物再破局！
    2025年8月19日，中国生物医药行业再传捷报—— 荣昌生物正式宣布与日本参天制药株式会社在华全资子公司参天中国达成重磅授权合作。 根据协议，参天制药将获得VEGF/FGF融合蛋白RC28-E在大中华区、韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的权益。 荣昌生物获得 2.5亿元预付款，5.2亿元开发及监管里程碑，5.25亿元销售里程碑 ，以及高个位数至双位数百分比的销售分成，协议总金额13.95亿元。
    商图药讯
    2025-08-20
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 FGF Santen Pharmaceutical Co Ltd
  • 单克隆抗体疗法：小型宠物疾病治疗的新希望
    前沿研究
    单克隆抗体疗法：小型宠物疾病治疗的新希望
    摘要： 单克隆抗体（mAbs）作为人类医学近四十年来的 “明星疗法”，在肿瘤、自身免疫病等领域成效显著。 如今，这一精准治疗手段正逐步走进兽医领域，为犬、猫等小型宠物的慢性疾病（如癌症、关节炎、过敏等）带来新的治疗可能。 一、从人类到宠物：单克隆抗体的 “跨界” 之旅。
    抗体圈
    2025-08-20
    恶性肿瘤 肿瘤 关节炎
  • Santhera与Uniphar就DMD新药签订海湾5国分销协议，曙方医药拥有中国权益
    交易并购
    Santhera与Uniphar就DMD新药签订海湾5国分销协议，曙方医药拥有中国权益
    No.1 / Santhera与Uniphar就DMD新药海湾五国分销签订协议，曙方医药拥有中国权益。 近日，Santhera Pharmaceuticals（SIX：SAN）宣布与Uniphar公司签署独家协议，由Uniphar负责在 阿拉伯联合酋长国、沙特阿拉伯王国、科威特、阿曼和巴林 分销 安迦利/AGAMREE （伐莫洛龙口服混悬液/vamorolone），用于治疗 4岁及以上杜氏肌营养不良症 （DMD）患者。 Santhera将按净销售额收取一定比例的分成。
    GBIHealth
    2025-08-20
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 伐莫洛龙 Santhera Pharmaceuticals AG 北京罕友医药科技有限公司
  • 翰森制药、药明生物、诺诚健华、科伦博泰财报
    财报业绩
    翰森制药、药明生物、诺诚健华、科伦博泰财报
    No.1 / 翰森制药2025H1：增收14%至74.34亿元，创新药收入占比超八成。 2025年8月18日，翰森制药（3692.HK）发布2025年中期业绩公告。 创新药与合作产品销售收入61.45亿元 ，同比 增长22.1% ，占总收入比例上升至82.7%，成为报告期内驱动业绩上扬的主要因素。
    GBIHealth
    2025-08-20
    北京诺诚健华医药科技有限公司 翰森制药集团有限公司 药明生物技术有限公司
  • 全球不足百例，广西首次发现！广西医科大一附院输血科团队自主开发诊断技术，锁定超罕见p血型
    前沿研究
    全球不足百例，广西首次发现！广西医科大一附院输血科团队自主开发诊断技术，锁定超罕见p血型
    血型系统的宇宙中，存在很多因稀有而得名的血型，比如国内出现频率仅千分之三左右的Rh阴性血被称为“熊猫血”、出现频率为十万分之一的类孟买血型被称为“恐龙血”，以及全球公开报道不足百例、中国仅记录约10例的p血型。 p血型属于P1PK血型系统，是一种极其罕见的阴性表型，其核心特征是：。 欧洲裔人群中p表型频率约为每百万人中5.8例，本例为广西地区首例报道的p血型。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-08-20
    PK
  • 国家药监局：2025年7月批准注册295个医疗器械产品
    研发注册政策
    国家药监局：2025年7月批准注册295个医疗器械产品
    8月20日，国家药监局网站发布《关于批准注册295个医疗器械产品的公告（2025年7月）》。 2025年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。 其中，境内第三类医疗器械产品240个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品29个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。
    中国医药报
    2025-08-20
    国家药监局
  • 一省公示新增挂网、动态调整药品名单
    招标采购
    一省公示新增挂网、动态调整药品名单
    昨日，福建省药械联合采购中心 公示2025年7月申请新增挂网、动态调整药品名单 ， 公示时间：8月19日-8月25日。 根据梳理，药品信息如下：。 共计111个药品 （详见附件1） ，涉及 罗沙司他胶囊、米诺地尔搽剂 等 85个 品种和 石家庄四药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司 等 78家 生产企 业 ；。
    医药行业EMBA
    2025-08-20
    正大天晴药业集团股份有限公司 罗沙司他
  • 这个联盟集采，山西跟标！！！
    招标采购
    这个联盟集采，山西跟标！！！
    日前，广东省药品交易中心发布发布《广东联盟常见病慢性病药品接续采购文件》，广东、 山西 、 内蒙古 、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团组成联盟，对阿米卡星、阿莫西林克拉维酸、氨苄西林等38个药品开展接续采购，后续消息，尽请关注本平台…… 本次接续集采采购周期原则上为 两年 ，自中选结果实际执行日起计算，首年采购期截止至 2026年12月31日 …… (来 源 ：新晋药 ，内容供读 者 参考学习 。
    医药行业EMBA
    2025-08-20
    阿米卡星
  • 捷报频传！金斯瑞GMP sgRNA支持启函生物通用型CAR-T FDA获批
    审批动态
    捷报频传！金斯瑞GMP sgRNA支持启函生物通用型CAR-T FDA获批
    2025年08月13日，启函生物，一家致力于将高通量基因编辑技术应用于细胞治疗和器官移植领域的生物科技公司，宣布其自主研发的 首款通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B的新药临床试验申请已获得美国FDA正式批准 。 QT-019B是首个由中国企业自主研发并获得美国FDA临床试验批准的治疗自身免疫性疾病的通用型CAR-T细胞产品。 金斯瑞非常荣幸为该款获批的CAR-T产品提供核心原料GMP sgRNA ，助力该细胞疗法获得FDA临床试验批件，鼎力支持中国智造的细胞疗法在国际舞台绽放光彩。
    金斯瑞生物
    2025-08-20
    国家药品监督管理局 杭州启函生物科技有限公司 免疫系统疾病 南京金斯瑞生物科技有限公司 QT-019B
  • 六年旧疾加重导致腹痛难忍！血管外科“搭积木”巧修血管解危机
    前沿研究
    六年旧疾加重导致腹痛难忍！血管外科“搭积木”巧修血管解危机
    62岁沈女士（化名）近期因胸腹主动脉夹层病情进展，累及多根腹腔脏器动脉，终日饱受腹痛折磨，疾病进展可能导致主动脉破裂或真腔缺血等严重后果，危及生命，上海交通大学医学院附属仁济医院血管外科主任医师薛冠华巧用分支支架“搭积木”，修复主动脉夹层及内脏动脉，帮沈女士闯过这道生死难关。 6年前，沈女士被诊断胸腹主动脉夹层，在当地医院进行了主动脉夹层支架隔绝术，并且术后定期随访。 但在今年3月底，她突发胸闷、腹痛，当地医院认为可能是胸腹主动脉夹层动脉瘤，建议沈女士到上海求医。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-08-20
    上海交通大学医学院附属仁济医院
  • 科研进展 | 杨维才/李红菊团队发现被子植物雄性生殖单位的组装机制
    前沿研究
    科研进展 | 杨维才/李红菊团队发现被子植物雄性生殖单位的组装机制
    2025年8月18日， 中国科学院遗传与发育生物学研究所 / 崖州湾国家实验室杨维才院士团队和 中国科学院遗传与发育生物学研究所李红菊团队 在 Nature Plants 发表研究论文 Kinesins control male germ unit assembly for sperm delivery in Arabidopsis ， 该研究发现了由驱动蛋白 HUG1/2 形成的蛋白笼以及精细胞周围的微管笼结构，并解析了营养核与生殖细胞连接的分子机制，回答了一个长期未解的问题：雄性生殖单位是如何形成的？ 并从遗传上证明了雄性生殖单位的生物学功能。 HUG1/2 组装雄性生殖单位的工作模型。
    中国科学院遗传发育所
    2025-08-20
    中国科学院遗传与发育生物学研究所 TS 李红菊
  • 跃然创新、方寸医生、纬钛机器人、国科测试、ChatExcel、汇涵科技等企业获得融资
    医药投融资
    跃然创新、方寸医生、纬钛机器人、国科测试、ChatExcel、汇涵科技等企业获得融资
    Haivivi跃然创新是一家AI儿童益智玩具品牌，近日宣布获得A+轮融资，投资方中金资本，投资金额未披露。 方寸医生获得战略投资。 国科测试获得数千万人民币A+轮融资。
    微创投
    2025-08-20
    方寸医生 国科 纬钛机器人
  • 【融资】红熊AI（RedBear）完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】红熊AI（RedBear）完成Pre-A轮融资
    红熊AI （ RedBear 、上海算模算样科技有限公司）宣布完成Pre-A轮融资，由格睿丰投资领投，华禹创投董事长、公司天使轮投资人陈泳潮个人跟投，投后估值为5亿元，TSN资本担任财务顾问。 募集资金将主要用于记忆科学产品的商业化、AI智能体平台研发和市场拓展。 红熊AI（RedBear）成立于2024年，总部位于上海与杭州。
    微创投
    2025-08-20
    Pre-A轮融资 红熊AI
  • 【融资】蔚程医药（Vivatides ）完成千万美金种子轮融资
    医药投融资
    【融资】蔚程医药（Vivatides ）完成千万美金种子轮融资
    蔚程医药 有限公司（蔚程医药， Vivatides ）近日宣布完成千万美金种子轮融资，投资方为杏泽资本等。 本轮募资资金主要用于临床前肝外靶向小核酸平台及管线的开发。 蔚程医药（Vivatides ）基于自主研发的肝外递送技术平台，主攻小核酸药物在非肝组织的靶向递送，旨在突破传统小核酸药物局限于肝内递送的技术瓶颈。
    微创投
    2025-08-20
    蔚程医药有限公司
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420个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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