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  • 橙果观察｜“迈向”无序蛋白质：药物研发如何突破“无固定靶标”困境
    前沿研究
    橙果观察｜“迈向”无序蛋白质：药物研发如何突破“无固定靶标”困境
    近一个世纪以来，结构-功能范式认为明确三维结构是蛋白质发挥功能的前提，但千禧年前后人们发现 约占高等生物蛋白质组三分之一的内在无序蛋白质和区域 （IDPs/IDRs），具有重要功能且许多关键蛋白质属此类。 21世纪后，多种研究证实其结构无法预测，呈高度动态异质构象。 它们在细胞调控中作用核心，但 因结构特性传统认为难用小分子药物靶向 。
    动脉橙果局
    2025-08-19
    蛋白质
  • 【政策速递】国家医保局发文，集采、回款调整来了
    医保动态
    【政策速递】国家医保局发文，集采、回款调整来了
    今日（8月18日） ，据国家 医保局官网， 2025年8月15日，全国医疗保障工作年中座谈会在陕西西安召开。 会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大 及 二十届二中、三中全会精神， 总结 202 5 年 上半年 医保工作，部署 下一步医保重点 工作。 启动按病种付费3.0，深化医疗服务价格改革。
    九州通数字健康产业园
    2025-08-19
    九州通医药集团股份有限公司
  • 天图与HashKey Capital达成战略合作，共同挖掘数字资产领域机会
    公司动态
    天图与HashKey Capital达成战略合作，共同挖掘数字资产领域机会
    8月18日，深圳市天图投资管理股份有限公司（以下简称“天图投资”，1973.HK）宣布旗下Tiantu Asset Management Company Limited（Tiantu AM）与HashKey Capital达成战略合作，双方将共同挖掘数字资产领域相关机会，并拟通过共同设立投资基金等方式进一步深化合作，相关合作将严格遵守适用的法律规则。 “ 通过此次合作，HashKey Capital将凭借在数字资产领域的深厚积淀，助力天图拓展投资产品矩阵以及在快速增长的数字资产领域的布局能力。 此外，本次合作也展示了HashKey Capital在亚洲乃至全球数字资产生态发展的领军地位。”
    天图投资
    2025-08-19
    数字资产 天图
  • 3大模块，1个平台：BI可视化如何让药企营销决策精准度提升50%？
    公司动态
    3大模块，1个平台：BI可视化如何让药企营销决策精准度提升50%？
    易联自主研发的数字化营销平台“药销无界”。 随着《“十四五” 医药工业发展规划》《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025 年）》出台，医药行业数字化转型提速，药企对数据驱动决策的需求愈发迫切， 精准营销与降本增效也成为行业核心目标 。 而 BI可视化平台 ，正是解锁数据价值、赋能精准决策的 “智慧大脑”。
    掌上易联通
    2025-08-19
  • 2.5亿不可退首付款！国产眼科新药交易+1
    交易并购
    2.5亿不可退首付款！国产眼科新药交易+1
    当地时间2025年8月19日，参天制药株式会社（以下简称“参天制药”）宣布，通过旗下全资子公司参天制药（中国）有限公司与中国创新型生物制药公司荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”）正式签署合作协议。 参天制药获得RC28-E在中国及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利。 而荣昌生物将保留RC28-E在上述区域以外的全球独家权益。
    动脉新医药
    2025-08-19
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 Santen Pharmaceutical Co Ltd
  • 2025中国零售药店综合竞争力百强榜
    财报业绩
    2025中国零售药店综合竞争力百强榜
    8 月 1 8日，中康产业研究院在西普会上权威发布“2025中国药品零售综合竞争力百强榜”及“2 02 5中国药品零售综合竞争力指数”， 益丰大药房、老百姓大药房和大参林分列三甲。 海王星辰、SPS+国药控股专业药房和好药师大药房分别荣获新零售、DTP和加盟标杆企业。 根据指数评价结果产生“2025中国药品零售综合竞争力百强榜”，反映药品零售企业的综合竞争力。
    药闻康策
    2025-08-19
    老百姓大药房连锁股份有限公司
  • 诺峰药业与美国Rapafusyn达成战略合作协议，共同推进分子胶创新药研发，攻克难成药靶点
    公司动态
    诺峰药业与美国Rapafusyn达成战略合作协议，共同推进分子胶创新药研发，攻克难成药靶点
    8月诺峰药业（Zennova）宣布与美国Rapafusyn（瑞福信制药）达成战略合作协议，双方将应用诺峰药业的核心专利技术平台BioCarier®，共同开发瑞福信制药的RapaGlue™分子胶创新药物RAP-8020及其他管线候选分子。 诺峰药业的BioCarier ™ 技术平台是一种用于递送BCS IV类分子的创新专利给药系统凭借其独特的载体设计，可高效包裹不溶性小分子及1000道尔顿以上的大分子（如RapaGlue™复合物），并显著提升药物快速递送至目标区域的效率。 临床前数据显示，BioCarier ™ 对RapaGlue™类分子的包裹率超过90%，细胞摄取效率较传统方法提升5-10倍，为分子胶药物的开发提供了关键解决方案。
    诺峰药业
    2025-08-19
    Rapafusyn Pharmaceuticals Inc
  • 药规速递丨药物暴露—效应关系研究技术指导原则发布
    研发注册政策
    药规速递丨药物暴露—效应关系研究技术指导原则发布
    近日，国家药监局药品审评中心发布《药物暴露 — 效应关系研究技术指导原则》（以下简称《指导原则》）。 药物暴露 — 效应关系研究旨在评估药物在不同剂量下的暴露量和效应之间的定量关系。 暴露 — 效应关系是支持新药有效性和安全性评估的核心证据之一，《指导原则》重点阐述药物暴露量与效应之间定量关系，适用于采用暴露 — 效应关系研究数据支持研发和监管决策的药品。
    四川药检
    2025-08-19
    药规速递
  • 德琪医药CLDN18.2 ADC ATG-022获突破性治疗药物认定，用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌
    审批动态
    德琪医药CLDN18.2 ADC ATG-022获突破性治疗药物认定，用于治疗胃癌或胃食管结合部腺癌
    中国上海和香港，2025年8月19日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物技术公司–德琪医药有限公司（简称 “德琪医药” ，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布， 公司自主研发的CLDN18.2抗体偶联药物（ADC）ATG-022获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种，用于治疗既往经过2线及以上治疗的CLDN18.2阳性表达，HER2阴性的不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）。 德琪医药管理层将于北京时间2025年8月20日（周三）上午9:00 - 10:00召开电话会议，详细介绍ATG-022的最新临床数据。 中国大陆：+86-4001510269。
    德琪医药
    2025-08-19
    HER2 胃癌 国家药品监督管理局 德琪（浙江）医药科技有限公司 注射用ATG-022
  • 罗氏再终止一项20亿美元细胞疗法合作
    交易并购
    罗氏再终止一项20亿美元细胞疗法合作
    2025年8月19日 —— 罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布终 止与西雅图生物技术公司Adaptive Biotechnologies的细胞疗法合作协议，该合作原本价值高达20亿美元 。 根据美国证券交易委员会（SEC）8月18日披露的文件，合作协议将于2026年2月9日正式终止。 基因泰克与Adaptive的合作始于2019年1月，旨在利用Adaptive的T细胞受体（TCR）发现平台TruTCR，开发针对多种癌症的个体化T细胞疗法。
    求实药社
    2025-08-19
    恶性肿瘤 Roche AG Genentech Inc TCR Adaptive Biotechnologies Corp
  • 基因泰克终止TCR-T合作
    公司动态
    基因泰克终止TCR-T合作
    近日，罗氏旗下的 基因泰克终止了与 Adaptive Biotechnologies总价值高达20亿美元的细胞治疗合作。 这一合作是双方于2019年1月达成的，旨在利用Adaptive的T细胞受体（TCR）发现平台TruTCR，开发针对多种癌症的个体化T细胞疗法。 双方正在逐步结束根据协议开展的活动，合作终止后， Adaptive将免除与肿瘤学细胞疗法相关的排他性义务。
    佰傲谷BioValley
    2025-08-19
    恶性肿瘤 Genentech Inc TCR Adaptive Biotechnologies Corp
  • 复星诊断，国内首款呼吸道3联检自测试剂盒获批！
    审批动态
    复星诊断，国内首款呼吸道3联检自测试剂盒获批！
    该产品是 国内首个且唯一获批的可同时覆盖新冠、甲流及乙流三种高发呼吸道病毒抗原检测的居家自测产品， 填补了家庭场景下核心病原体快速联检的空白，也标志着复星诊断从“实验室检测”到“居家健康管理”的跨越中迈出了关键一步。 首创“甲乙新”一卡三检，填补市场空白。 首次将新冠、甲流、乙流三大高发呼吸道病毒整合于居家自测试剂，成功将专业实验室的“多重检测”能力延伸至家庭场景，填补了该领域的市场与应用空白。
    IVD动态
    2025-08-19
    复星诊断 呼吸道3联检
  • 东方生物三款试剂同步获中美认证，流式荧光首获FDA突破！
    审批动态
    东方生物三款试剂同步获中美认证，流式荧光首获FDA突破！
    新产品覆盖呼吸道传染病、自身免疫疾病及药物滥用检测三大领域，有望加速全球化布局。 流感抗原联检试剂（胶体金法）：获国家药监局三类医疗器械注册证（国械注准20253401585），适用于甲/乙型流感病毒鼻咽拭子检测，有效期至2030年。 国内市场：流感试剂填补呼吸道联检产品线，自身免疫试剂强化流式荧光平台优势。
    IVD动态
    2025-08-19
    自身免疫疾病 浙江东方基因生物制品股份有限公司
  • 医疗器械注册发补如何应对？
    研发注册政策
    医疗器械注册发补如何应对？
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-08-19
    医疗器械
  • EGFR/HER3双抗ADC获FDA授予突破性疗法资格，BMS/百利天恒加速全球研发
    审批动态
    EGFR/HER3双抗ADC获FDA授予突破性疗法资格，BMS/百利天恒加速全球研发
    8月18日， 百时美施贵宝（BMS）与 百利天恒美国子公司SystImmune共同宣布，FDA正式授予 伦康依隆妥单抗（Izalontamab Brengitecan，BL-B01D1，Iza-bren） 突破性疗法资格（BTD）。 这一认定不仅是该款 EGFR/HER3双抗ADC 在美国获得的首个突破性疗法资格，同时也凸显了百利天恒与BMS在全球创新药合作开发中的重要进展。 本次突破性疗法资格的授予对应适应症为：用于治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变且既往接受过EGFR-TKI和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
    凯莱英药闻
    2025-08-19
    非小细胞肺癌 EGFR Bristol-Myers Squibb Belgium SA 四川百利天恒药业股份有限公司 HER3
  • 回到北大，他用基因编辑点亮治愈希望
    专家观点
    回到北大，他用基因编辑点亮治愈希望
    魏文胜 选择重回北大、开展研究。 在领域尚处于几乎从零开始的阶段。 亦是实现治病救人初心的篇章起点。
    北京大学
    2025-08-19
    恶性肿瘤 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 感染 CAR-T细胞疗法 恶性淋巴瘤
  • 参天制药与荣昌生物就双靶标融合蛋白新药达成授权合作
    公司动态
    参天制药与荣昌生物就双靶标融合蛋白新药达成授权合作
    8月19日，参天制药株式会社（简称“参天制药”， Santen ）宣布通过旗下全资子公司参天制药（中国）有限公司与荣昌生物签署合作协议。 根据协议，荣昌生物将RC28-E注射液有偿许可给参天制药。 根据协议，荣昌生物将获得2.5亿元人民币首付款，以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款，此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取梯度销售分成。
    抗体圈
    2025-08-19
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 Santen Pharmaceutical Co Ltd 伊立芙普α Santen SA
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