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  • Nature丨新生儿注射AAV载体疫苗可有效长期预防HIV感染
    前沿研究
    Nature丨新生儿注射AAV载体疫苗可有效长期预防HIV感染
    每年有超过 10 万名儿童感染 HIV-1 ，其中大多数病例发生在撒哈拉以南非洲，主要是通过母婴垂直传播造成的。 更为严重的是，西非和中非地区仅有一半的 HIV 感染孕妇和哺乳期妇女正在接受 抗逆转录病毒 （ ARV ） 治疗。 在产后阶段，尤其是年轻母亲，往往会中断治疗，脱离医疗服务体系，导致 ARV 治疗依从性下降。
    BioArt
    2025-08-21
    HIV感染
  • Nature | 肿瘤克隆拷贝数多样性与生存密切相关
    前沿研究
    Nature | 肿瘤克隆拷贝数多样性与生存密切相关
    基因组不稳定性是癌症发生和发展的一个关键驱动因素 ，基因组不稳定性 包括突变 （mutational processes） 和 染色体不稳定性 （ chromosomal instability， CIN ） ， 前者导致 单核苷酸变异 （single nucleotide variants， SNVs ） ，后者则导致 体细胞拷贝数变异 （somatic copy number alterations， SCNAs ） 。 基于SNV或SCNA的多种基因组不稳定 相关的 指标与不良预后有关 【1 , 2】 。 然而， 目前关于肿瘤进化、 基因组不稳定性和肿瘤 克隆 多样性的 相关 工作 仅单独聚焦于 SNV 或 SCNA 的层面 【3 , 4】 ，具有 侵袭性 的 肿瘤克隆潜在基因组特征以及SNV和SCNA多样性之间的相互作用仍不清楚。
    BioArt
    2025-08-21
    恶性肿瘤
  • Nat Cell Biol 假说 | 一序列，多命运：RNA 的“结构记忆”可能会遗传？
    前沿研究
    Nat Cell Biol 假说 | 一序列，多命运：RNA 的“结构记忆”可能会遗传？
    2017 年， Richard Young 、 Phillip Sharp 等人在 Cell 杂志提出 “ 相分离调控转录模型 ” 【 1 】 。 尽管当时缺乏直接实验验证，但这一模型以其缜密的逻辑与跨学科整合力，首次勾画出液 - 液相分离在转录调控中的潜在角色。 2025年8月20 日，犹他大学医学院的 Qi Chen 团队与内华达大学医学院的 Tong Zhou ，在 Nature Cell Biology 以Comment形式发表了一篇 概念性假说 A model for propagation of RNA structural memory through biomolecular condensates 【 2 】 ， 提出 RNA 的三维结构也可能具备 “ 记忆 ” 功能。
    BioArt
    2025-08-21
    Nat Cell Biol
  • T细胞过继免疫治疗行业综述2025第三期：如何拓展TCR-T免疫细胞治疗产品的适应症?
    前沿研究
    T细胞过继免疫治疗行业综述2025第三期：如何拓展TCR-T免疫细胞治疗产品的适应症?
    细胞免疫治疗给癌症患者带来了新的曙光，抗原特异性T细胞过继免疫治疗因其靶点明确，作用机理清楚，一直都是细胞免疫治疗发展的主流方向。 CAR-T细胞治疗（Chimeric Antigen receptor-modified T cell therapy）在血液瘤领域已取得了巨大的成功，伴随着7月30日上海恒润达生的CD19 CAR-T产品上市，目前全球上市的CAR-T产品已达到13款。 与此同时，CAR-T也在尝试进军实体瘤领域，为拓展适应症、扩大患者受众人群开疆拓土。
    香雪生命科学
    2025-08-21
    大肠癌 恶性肿瘤 CD19 实体瘤 血液肿瘤
  • 蔚程医药完成千万美金种子轮
    公司动态
    蔚程医药完成千万美金种子轮
    近日， 蔚程医药有限公司（Vivatides Therapeutics, 以下简称“蔚程医药”）宣布完成杏泽资本领投，启明创投跟投的千万美金种子轮融资 。 随着一系列小核酸重磅品种商业化的不断突破，小核酸药物全球市场规模正快速增长，有望成为小分子和抗体后的第三大类药物。 截至目前处于商业化阶段的siRNA药物均为肝靶向品种，肝外市场存在极大的未尽需求和可拓展空间。
    生物天使
    2025-08-21
    蔚程医药有限公司
  • 一兮生物完成近2亿元A轮融资
    医药投融资
    一兮生物完成近2亿元A轮融资
    近日，苏州一兮生物技术有限公司（简称：一兮生物）完成近2亿元A轮融资，本轮融资由黄山新安江资本投资管理有限公司管理的黄山供赢一兮股权投资基金投资。 一兮生物成立于2019年，位于江苏苏州， 是一家专注于合成生物学领域的技术与产品研发公司 ，作为国家战略性新兴产业，合成生物学正迎来重要发展机遇。 2024年《政府工作报告》提出打造“生物制造”新增长引擎，安徽省也将生物制造列为培育未来产业的核心支点，加速推进千亿级产业集群建设。
    生物天使
    2025-08-21
    一兮生物
  • 馨海生物完成B轮融资
    医药投融资
    馨海生物完成B轮融资
    近日， 浙江馨海生物科技有限公司成功完成 B 轮融资，投资方为瑞鹏资产 。 馨海生物成立于2015年，是一家具备完整创新研发能力的合成生物学平台公司，专业从事生物酶制剂、手性化学品、动物营养品等研发、生产、销售。 目前已在生物油脂、维生素A、25-羟基维生素D3等领域取得突破，先后获评国家高新技术企业、浙江省科技型中小企业、浙江省合成生物学高新技术企业研发中心、杭州市“雏鹰计划”企业等。
    生物天使
    2025-08-21
    维生素A 骨化二醇
  • 智冉医疗完成超3亿元A轮融资，侵入式脑机接口迎来加速临床转化新阶段 | 丹麓Portfolios
    医药投融资
    智冉医疗完成超3亿元A轮融资，侵入式脑机接口迎来加速临床转化新阶段 | 丹麓Portfolios
    近日，专注于研发新一代侵入式柔性脑机接口的北京智冉医疗完成超3亿元A轮融资，本轮由君联资本与IDG资本联合领投。 融资将主要用于核心技术研发及大规模临床试验，加速公司在脑机接口领域的自主创新和产业化布局。 丹麓资本于2023年8月参与脑机接口创新企业—智冉医疗的天使轮投资。
    丹麓资本
    2025-08-21
    北京智冉医疗科技有限公司
  • 江苏省某医院乳腺钼靶机采购项目
    招标采购
    江苏省某医院乳腺钼靶机采购项目
    江苏省苏北人民医院乳腺钼靶机采购项目招标项目的潜在投标人应在扬州市政府采购网、江苏省政府采购网、中国政府采购网 获取招标文件，并于2025-09-10 09:30 （北京时间）前递交投标文件。 项目编号：JSZC-321000-SWGC-G2025-0175。 本项目（是/否）接受联合体投标：否。
    生物展会
    2025-08-21
    钼 江苏省苏北人民医院
  • 喜报！博骥源特应性皮炎治疗管线BGT-010（BGT-004乳膏）IND申请获受理
    审批动态
    喜报！博骥源特应性皮炎治疗管线BGT-010（BGT-004乳膏）IND申请获受理
    2025 年 8 月 19 日，博骥源（上海）生物医药有限公司（以下简称 “ 博骥源 ” ）宣布，公司核心管线 —— 针对特应性皮炎（ AD ）的全球首个 GPR84 小分子拮抗剂 BGT-010 （ BGT-004 乳膏）的临床试验申请（ IND ）已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA ）受理。 特应性皮炎是最常见的一种慢性、复发性和炎症性皮肤病，好发于未成年人，常伴有剧烈瘙痒，引发失眠和焦虑，严重影响患者生活质量。 BGT-010 为 GPR84 拮抗剂外用制剂，可抑制先天免疫过度激活，并对 IL-4 和 TSLP 等致炎通路产生协同抑制效应，有效改善皮肤炎症，快速缓解瘙痒症状。
    博骥源
    2025-08-21
    特应性皮炎 TSLP 适应障碍 IL-4 GPR84
  • 决奈达隆联合NOAC疗法获中国房颤管理指南推荐
    审批动态
    决奈达隆联合NOAC疗法获中国房颤管理指南推荐
    近日，《中国心房颤动管理指南（2025）》发布，指南中明确提出，对于符合条件的房颤患者，推荐决奈达隆与新型口服抗凝药（NOAC）联合应用，以协同控制房颤节律并预防卒中风险。 循证证据充足：唯一被证实可降低心血管事件住院及死亡的AAD 1。 降低心血管事件及死亡风险：ATHENA研究（纳入4,628例患者），结果表明决奈达隆可使房颤患者心血管事件住院或全因死亡复合终点风险降低24.2%，是目前唯一被证实能改善预后的节律控制药物。
    石药集团
    2025-08-21
    房颤 缺血性心脏病 冠状动脉疾病 心脏瓣膜病 决奈达隆
  • 百奥泰与STADA就BAT1806（一款参照雅美罗®托珠单抗开发的生物类似药）深化在欧盟、瑞士、英国等国家市场的合作
    公司动态
    百奥泰与STADA就BAT1806（一款参照雅美罗®托珠单抗开发的生物类似药）深化在欧盟、瑞士、英国等国家市场的合作
    百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” ）。 根据协议条款，百奥泰将负责 BAT1806 的研发、生产以及商业化供应， STADA 及其附属公司 将负责 BAT1806 在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分 MENA 地区和部分 CIS 国家市场的商业化。 2024 年 5 月，百奥泰与 STADA 就 BAT2506 （一款参照欣普尼 ® 戈利木单抗开发的生物类似药）签署欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化协议。
    百奥泰
    2025-08-21
    贝伐珠单抗 PD-1 托珠单抗 百奥泰生物制药股份有限公司 戈利木单抗
  • 乐普生物2025H1：研发管线多线开花，国际化全面加速
    公司动态
    乐普生物2025H1：研发管线多线开花，国际化全面加速
    乐普生物全面布局 PD-1 免疫治疗、 ADC 、溶瘤病毒等多种药物形式，同时快速迭代，分子差异化设计优势明显，国际化全面加速。 ADC 为乐普生物重点布局的方向，已有 7 款 ADC 新药处于临床阶段。 MRG003 作为全球首款 EGFR ADC ，率先在鼻咽癌完成临床 POC ，同时获得中国和美国的突破疗法认证，目前正在上市申请审核过程中，预计年内获批上市，正式进入商业化阶段。
    医药笔记
    2025-08-21
    EGFR PD-1 乐普生物科技股份有限公司 鼻咽癌
  • 和誉医药口服PD-L1小分子抑制剂ABSK043联合艾力斯戈来雷塞治疗非小细胞肺癌的临床申请获CDE批准
    审批动态
    和誉医药口服PD-L1小分子抑制剂ABSK043联合艾力斯戈来雷塞治疗非小细胞肺癌的临床申请获CDE批准
    2025年8月20日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）宣布，其在研的 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043 与上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”，上交所代码：688578） KRAS G12C抑制剂戈来雷塞片 开展联合用药治疗KRAS G12C突变的 非小细胞肺癌 （NSCLC）的临床研究申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。 今年3月，和誉医药与艾力斯就联合用药达成合作协议。 ABSK043治疗晚期实体瘤患者的最新I期研究结果展示出ABSK043具有良好的安全性和抗肿瘤活性，PD-L1高表达组、EGFR突变组和KRAS突变组的有效率更高。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-08-21
    非小细胞肺癌 EGFR PD-L1 晚期实体瘤 KRAS G12C
  • 亚盛医药公布2025年上半年业绩，耐立克®销售强劲增长达93%
    财报业绩
    亚盛医药公布2025年上半年业绩，耐立克®销售强劲增长达93%
    2025年上半年，耐立克 ® （奥雷巴替尼）产品销售收入同比增长93%至人民币2.17亿元，这主要得益于国家医保目录对该药物覆盖范围的扩大。 利生妥 ® （利沙托克拉）于2025年7月10获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。 这一显著增长得益于耐立克 ® 国家医保目录覆盖范围的扩大，中国患者的用药可及性随之大幅提升。
    亚盛医药
    2025-08-21
    BTK 国家药品监督管理局 奥雷巴替尼 利沙托克拉 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 思路迪医药与楷拓生物联手推进tLNP递送in vivo CAR-T/NK疗法研发
    公司动态
    思路迪医药与楷拓生物联手推进tLNP递送in vivo CAR-T/NK疗法研发
    2025年8月 20 日，中国上海， 思路迪医药与楷拓生物正式签署战略合作协议。 根据该协议， 双方将基于思路迪医药的自研具有自有知识产权的AI+mRNA研发平台和脂质体递送系统(3D-LNP)，与楷拓生物的mRNA规模化生产优势和经验，深化靶向LNP递送(tLNP)、肿瘤疫苗、in vivo CAR-T/NK等领域的合作。 思路迪医药目前已建立起拥有全球自主知识产权的mRNA技术平台及LNP递送系统平台。
    思路迪医药 3D Medicines
    2025-08-21
    PD-L1 肿瘤 思路迪（北京）医药科技有限公司 思路迪生物医药（上海）有限公司
  • 病例实战丨激素显奇效！视神经炎？IIH？双病纠缠下的诊疗迷局
    前沿研究
    病例实战丨激素显奇效！视神经炎？IIH？双病纠缠下的诊疗迷局
    一名有高血压病史的42岁肥胖女性，一周前突发双侧视力下降。 检查发现双侧视盘水肿、视野损害、颅内压（ICP）轻度升高（270mmH₂O）。 患者女，42岁，BMI 29.1kg/m²，主诉为 急性起病的双侧无痛性视力下降伴视盘水肿 ，病程1周。
    医信眼科
    2025-08-21
    COVID-19 高血压 泼尼松 American Heart Association Inc 视神经炎
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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