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  • Bio-Thera 和 STADA 将生物类似药联盟扩展到托珠单抗
    交易并购
    Bio-Thera 和 STADA 将生物类似药联盟扩展到托珠单抗
    中国广州和德国Bad Vilbel，2025年8月22日，Bio-Thera Solutions与STADA Arzneimittel AG同意将其生物类似药联盟扩展至托珠单抗(tocilizumab)，这是一种针对白细胞介素-6受体的免疫调节单克隆抗体，用于治疗多种炎症和自身免疫性疾病。根据协议，Bio-Thera将负责开发、制造和供应罗氏RoActemra参考品牌的生物类似药，而STADA将在欧盟、英国、瑞士和其他选定国家拥有该产品的独家商业化权利，该协议的有效性需经股东批准。此次合作建立在两家公司2024年5月宣布的BAT2506(Simponi的生物类似药候选药物)现有合作基础上。Bio-Thera开发的托珠单抗20mg/ml浓缩液已于2024年6月在欧盟获得营销授权。全球RoActemra/Actemra在2024年的销售额约为28亿美元，其中欧洲约7亿美元，即使在生物类似药竞争出现后仍表现强劲。
    美通社
    2025-08-22
    炎症 免疫系统疾病 托珠单抗 百奥泰生物制药股份有限公司 Stada Arzneimittel AG
  • BlossomHill Therapeutics 宣布在 1/2 期 SOLARA 试验的扩展队列中首例患者给药，评估 BH-30643 在晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌中的疗效
    研发注册政策
    BlossomHill Therapeutics 宣布在 1/2 期 SOLARA 试验的扩展队列中首例患者给药，评估 BH-30643 在晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌中的疗效
    BlossomHill Therapeutics宣布在SOLARA临床试验中首次给患者使用BH-30643，这是一种针对EGFR突变的创新药物。该试验旨在评估BH-30643在非小细胞肺癌患者中的安全性、有效性和耐受性。BH-30643具有针对多种EGFR突变的高效性，包括对T790M和C797S耐药突变的有效抑制。SOLARA试验的扩展队列将评估BH-30643在具有不同EGFR突变的NSCLC患者中的单药客观缓解率，包括未接受过EGFR靶向治疗的患者。BlossomHill Therapeutics致力于通过其OMNI-EGFRTMinhibitor药物解决EGFR突变肺癌的未满足医疗需求，并迅速推进临床试验。
    Biospace
    2025-08-22
    非小细胞肺癌 EGFR
  • Protagenic Therapeutics 将PT00114推进到多剂量 1 期试验;压力和情绪障碍第 2 阶段的定位
    研发注册政策
    Protagenic Therapeutics 将PT00114推进到多剂量 1 期试验;压力和情绪障碍第 2 阶段的定位
    Protagenic Therapeutics公司宣布，其神经活性多肽疗法PT00114的Phase I临床试验已完成第一剂注射，预计将在8月底完成给药，9月底公布初步安全性数据。PT00114基于脑激素TCAP，旨在调节压力和情绪平衡，与现有疗法不同，它直接调节大脑对压力的适应性反应。公司计划在2026年第一季度开始Phase 2疗效研究。PT00114在治疗焦虑、抑郁、成瘾和PTSD方面具有潜力，有望为当前治疗效果不佳且副作用明显的患者提供新的治疗方案。
    Biospace
    2025-08-22
    抑郁 焦虑 创伤后应激障碍
  • 实验室和病理学服务提供商Sonic Healthcare USA宣布收购Cairo Diagnostics，以扩大 Sonic的全国血液肿瘤检测能力
    医药投融资
    实验室和病理学服务提供商Sonic Healthcare USA宣布收购Cairo Diagnostics，以扩大 Sonic的全国血液肿瘤检测能力
    2025年8月22日，实验室和病理学服务提供商Sonic Healthcare USA, Inc已经收购了Cairo Diagnostics, LLC、Cairo Diagnostics NJ, LLC和Rye Management and Logistics Corp.的大部分资产。财务条款未披露。对于患者来说，此次收购预计将扩大获得先进肿瘤诊断的机会。对于医生来说，它提供了一个综合结果的单一来源，并拥有快速周转时间的记录。
    CISION
    2025-08-22
    肿瘤 血液肿瘤
  • 精准医疗技术研究商Tempus以8125万美元收购Paige.AI，进军AI病理学
    医药投融资
    精准医疗技术研究商Tempus以8125万美元收购Paige.AI，进军AI病理学
    2025年8月22日，精准医疗技术研究商Tempus以8125万美元收购Paige.AI，交易主要以 Tempus普通股支付，并由Tempus承担Paige现有Microsoft Azure云服务协议的剩余承诺。Paige拥有世界上最全面的数字病理学数据集之一，此次收购旨在扩大Tempus的数据集并在数字病理学领域建立强大的足迹。
    智药局
    2025-08-22
    Tempus Labs Inc
  • 疫苗研发商Baxiva获得300万美元融资，用于推进抗菌疫苗
    医药投融资
    疫苗研发商Baxiva获得300万美元融资，用于推进抗菌疫苗
    2025年8月22日，疫苗研发商Baxiva获得300万美元融资，由 CARB-X投资。这笔资金标志着公司自从苏黎世联邦理工学院分拆出来以来的发展轨迹中的一个重要里程碑。
    2025-08-22
    CARB-X Baxiva
  • 华硼中子完成数亿元Pre-A轮融资，全面推进BNCT产业化和商业化
    医药投融资
    华硼中子完成数亿元Pre-A轮融资，全面推进BNCT产业化和商业化
    2025年8月22日，华硼中子科技有限公司宣布完成数亿元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由物产中大宏诚投资及关联方（台州循环经济、浙股集团、华点投资）与凯泰资本联合领投，湖州产投、安丰创投及财通资本等机构跟投。光源资本继天使轮后，再度在本轮交易中担任独家财务顾问，为融资全程保驾护航。本轮融资资金主要用于加速公司临床试验研究、新型硼药研发以及BNCT设备的商业推广落地等关键环节，为华硼中子在BNCT领域的快速发展注入强劲动力。
    动脉网
    2025-08-22
    华点投资 财通资本 宏诚投资 台州循环 湖州市政府产业基金 浙股集团 安丰创投 华硼中子科技（杭州）有限公司
  • Cell | 全球首个单基因敲除的通用型CAR-T细胞疗法取得临床概念验证
    临床研究
    Cell | 全球首个单基因敲除的通用型CAR-T细胞疗法取得临床概念验证
    这是全球首次报道保留了 T 细胞抗原受体（ TCR ）的异体抗 CD19 CAR-T 细胞治疗大 B 细胞淋巴瘤 / 急性淋巴细胞白血病的成功案例，单基因编辑通用型 CART 细胞疗法取得临床概念验证。 该研究利用全基因组 CRISPR 筛选，鉴定并验证了 SPPL3 这一调控糖基化的重要基因，提出 “ 糖盾护体 ” 策略 —— 通过 SPPL3 靶向编辑实现新型通用型 CAR-T ，在保有免疫耐受性与持久性的同时保留强大的肿瘤杀伤功能。 研究结果表明， TCR-sufficient SPPL3 KO anti-CD19 CAR-T 细胞在临床中可实现快速、深度的临床缓解，同时在保留 T 细胞抗原受体（ TCR ）和主要组织兼容性复合体（ MHC ）分子下，最高剂量通用型 CAR-T 细胞输注（ HLA 错配），而无需 GvHD 预防，仍旧表现出优异的临床安全性，为异体通用型 CAR-T 细胞疗法提供了全新策略，有望以单基因编辑解决异体通用型细胞治疗的两大瓶颈：移植物抗宿主病 (GvHD) 和宿主抗移植物 (HvG), 与目前其他必须要通过多个（ ≥ 3 ）基因编辑策略的通用型 CAR-T 在研产品相比，单基
    博雅辑因
    2025-08-21
    CD19 实体瘤 CAR-T细胞疗法 免疫系统疾病 移植物抗宿主病
  • 【名院名家】喻翠云：与肝癌「作战」十余年！中西合璧开辟治疗新赛道
    专家观点
    【名院名家】喻翠云：与肝癌「作战」十余年！中西合璧开辟治疗新赛道
    在打造具有核心竞争力的科技创新高地征程上，广大女科技工作者是当之无愧的“她力量”。 全省女性科技工作者总量突破150万，国家重点实验室里处处跃动着巾帼身影。 在省妇联、省科技厅今年举办的“巾帼筑梦 科技强国”主题分享会上，女科技工作者“硬核”开讲，她们用实践证明：科研没有性别界限，创新不分男女老幼。
    湖南省中医药研究院
    2025-08-21
    恶性肿瘤 肝癌 衰老 Telomerase
  • 估值超20亿元！天辰生物递表港股上市申请
    审批动态
    估值超20亿元！天辰生物递表港股上市申请
    8月21日，天辰生物提交港股18A上市申请，国金证券担任独家保荐。 天辰生物 是一家致力于创新药开发的临床阶段生物制药公司，主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发。 目前研发团队55人，拥有高亲和力抗体发现平台和双功能抗体开发平台。
    Medaverse
    2025-08-21
    免疫系统疾病 IgE 食物过敏 天辰生物医药（苏州）股份有限公司 半乳糖血症
  • Cell | 魏文胜/韩为东团队合作开发新型通用型CAR-T疗法治疗血液系统恶性肿瘤
    前沿研究
    Cell | 魏文胜/韩为东团队合作开发新型通用型CAR-T疗法治疗血液系统恶性肿瘤
    过去十年 间 ，自体 CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤治疗中取得革命性突破。 多款针对CD19和BCMA的产品已获批，在复发/难治性白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤中显示出高缓解率，并为部分患者带来长期治愈，奠定了其作为精准免疫治疗“明星选手”的地位。 然而，自体 CAR-T依赖患者自身T细胞，生产周期需 2–4 周 且 成本高昂。
    BioArt
    2025-08-21
    多发性骨髓瘤 BCMA CD19 淋巴瘤
  • 惠州老板搭上英伟达，4个月狂飙1370亿
    公司动态
    惠州老板搭上英伟达，4个月狂飙1370亿
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 从胜宏的走势看，夫妇俩身家还会向上攀升。
    以太创服
    2025-08-21
    英伟达
  • 又一批中药，进入价格风险处置清单
    招标采购
    又一批中药，进入价格风险处置清单
    陕西药械平台通知，发布第二批中药价格风险处置清单，共83个品种。 根据国家和我省 药品价格治理工作要求， 参照 国家下发医药价格风险线索，现就开展 部分中成药产品 价格风险处置工作通知如下：。 （ 三 ） 豁免条件：日均治疗费用不高于5元的。
    药筛
    2025-08-21
    中药
  • 西普会零售大会83份报告，零售大趋势
    公司动态
    西普会零售大会83份报告，零售大趋势
    公立医院的体系在变化，零售的“生态”也在变化。 又回顾了一下，各位汇报人的报告，尽管课件都不是很常，但是，值得再次学习。 看看做零售的都在关注什么，做什么，趋势是什么。
    风云药谈
    2025-08-21
    西普会零售大会
  • 突破产能桎梏：RDC万亿市场背后的核心挑战与供应链突围策略
    公司动态
    突破产能桎梏：RDC万亿市场背后的核心挑战与供应链突围策略
    放射性核素偶联药物（RDC）作为一种创新的靶向治疗手段，结合了精准靶向分子与放射性核素，通过靶向递送放射性载荷实现对癌细胞的精准杀伤，同时减少对正常组织的损伤。 RDC 的诊疗一体化特性使其在癌症治疗领域展现出巨大的临床潜力，尤其在前列腺癌、神经内分泌癌等适应症中具有显著优势。 当前，全球 RDC 市场正处于高速扩容期。
    E药经理人
    2025-08-21
    恶性肿瘤
  • PD-1阵亡，GLP-1迟到，手持百亿现金的初代“胃药大王”为何掉队？
    公司动态
    PD-1阵亡，GLP-1迟到，手持百亿现金的初代“胃药大王”为何掉队？
    4.48%涨幅背后，是市场留给丽珠的耐心吗。 当时间来到2025年，一家老牌药企的想象力与确定性，应该如何在估值里被呈现。 这家公司就是丽珠： 它曾靠“大单品”起势，塑造过6年收入增50倍、“胃药大王”的商业传奇；又在医保降价与集采夹击下，艰难转型。
    E药经理人
    2025-08-21
    GLP-1 PD-1
  • 集采几年，这些高血压药都怎样了？
    招标采购
    集采几年，这些高血压药都怎样了？
    分享几组高血压药品的销售数据。 慢病用药，是集采重点区域。 其中，常用高血压药，也都集采过了。
    药筛
    2025-08-21
    高血压
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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